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세계의 약물감시 시장
Pharmacovigilance
상품코드 : 1588835
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2024년 11월
페이지 정보 : 영문 88 Pages
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한글목차

약물감시 세계 시장은 2030년까지 185억 달러에 달할 것으로 전망

2023년 100억 달러로 추정되는 세계 약물감시 시장은 2023년부터 2030년까지 연평균 9.2% 성장하여 2030년에는 185억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 계약형 아웃소싱은 CAGR 11.1%를 기록하여 분석 기간 종료 시점에 123억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 인하우스 서비스 제공업체 부문은 분석 기간 동안 CAGR 6.1%의 성장률을 기록할 것으로 추정됩니다.

미국 시장은 26억 달러, 중국은 CAGR 12.7%로 성장할 것으로 예상

미국의 약물감시 시장은 2023년 26억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제 대국인 중국은 2030년까지 43억 달러의 시장 규모에 도달할 것으로 예상되며, 2023-2030년 분석 기간 동안 12.7%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 다른 주목할 만한 지역 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 동안 각각 5.7%와 7.5%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 유럽에서는 독일이 약 6.9%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

세계 약물감시 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 정리

약물감시란 무엇이며, 헬스케어에서 왜 중요한가?

약물감시란 부작용 및 기타 약물 관련 문제를 감지, 평가, 이해 및 예방하는 것과 관련된 과학 및 활동을 말합니다. 개발부터 시판 후 조사까지 의약품의 전체 수명주기 동안 안전성과 유효성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 약물감시의 주요 목적은 의약품 사용과 관련된 위험을 식별하고 완화하여 공중 보건을 보호하는 것입니다. 의약품에는 임상시험 중에 충분히 밝혀지지 않는 부작용이 있기 때문에 약물감시를 통해 의약품이 널리 사용되기 시작한 이후에도 의약품의 안전성을 지속적으로 모니터링할 수 있는 메커니즘을 제공합니다.

약물감시에는 부작용 보고(ADR) 데이터 수집 및 분석, 위험성 평가 수행, 환자 피해를 줄이기 위한 조치 시행 등 다양한 활동이 포함됩니다. 규제 당국, 제약사, 의료 전문가가 모두 약물감시를 통해 의약품과 관련된 잠재적 안전 문제를 신속하게 식별하고 해결할 수 있도록 합니다. 제약 업계가 생물학적 제제 및 맞춤형 치료제와 같이 더욱 복잡한 신약을 계속 개발함에 따라, 약물감시가 의약품의 안전성을 유지하고 환자를 보호하는 데 있어 더욱 중요해지고 있습니다.

기술의 발전은 어떻게 약물감시 시장을 형성하고 있는가?

기술의 발전은 약물감시 시장에서 혁신적인 역할을 하고 있으며, 약물 안전성 모니터링의 효율성과 정확성을 향상시키고 잠재적 위험을 식별하는 능력을 향상시키고 있습니다. 이 분야의 가장 중요한 발전 중 하나는 인공지능(AI)과 머신러닝(ML)을 약물감시 프로세스에 통합하는 것으로, AI 및 ML 알고리즘은 환자 기록, 소셜 미디어 발언, 전자 의료 기록 등 대량의 실제 데이터를 분석하여 부작용(ADR)을 나타낼 수 있는 패턴을 식별할 수 있습니다. 부작용(ADR)을 나타낼 수 있는 패턴을 식별할 수 있습니다. 이러한 기술을 통해 보다 적극적인 모니터링이 가능해져 잠재적인 안전 문제가 확산되기 전에 조기에 발견할 수 있습니다.

자동화는 약물감시 시장을 형성하는 또 다른 중요한 트렌드입니다. 자동화 시스템은 데이터 수집, 보고서 작성, 신호 감지 등의 작업을 기존 수작업보다 더 빠르고 정확하게 처리할 수 있습니다. 예를 들어, 로봇 프로세스 자동화(RPA)는 ADR 보고서 수집 및 분석을 간소화하고, 응답 시간을 개선하고, 인적 오류를 줄이기 위해 사용되고 있습니다. 또한 자연어 처리(NLP) 기술은 임상 기록 및 환자 보고서와 같은 비정형 데이터 소스에서 관련 안전성 정보를 추출하는 능력을 향상시켜 다른 방법으로는 발견되지 않을 수 있는 부작용을 쉽게 식별할 수 있도록 돕습니다.

또한, 클라우드 기반 약물감시 플랫폼의 등장으로 제약사, 규제 당국, 의료 서비스 제공자 등 이해관계자 간의 협업이 더욱 활발해지고 있습니다. 이러한 플랫폼은 ADR 데이터를 실시간으로 저장, 공유 및 분석할 수 있는 중앙 집중식 데이터베이스를 제공하여 보다 신속한 의사결정과 효율적인 보고를 가능하게 합니다. 또한, 빅데이터 분석을 통해 기업은 방대한 양의 환자 데이터를 분석하여 잠재적인 안전성 문제를 나타낼 수 있는 경향과 상관관계를 파악할 수 있어 시판 후 조사에 혁명을 일으키고 있습니다.

약물감시의 새로운 트렌드는 무엇일까?

제약 업계가 진화하는 도전과 기회에 직면하고 있는 가운데, 몇 가지 새로운 트렌드가 약물감시 시장을 재편하고 있습니다. 가장 중요한 트렌드 중 하나는 의약품 안전성 모니터링에서 리얼월드에비던스(RWE)에 대한 관심이 높아지고 있다는 점입니다. RWE는 특히 다양한 환자 집단에서 통제된 임상 환경과 다르게 행동할 수 있는 의약품에 대해 보다 종합적인 안전성 평가를 가능하게 합니다. 그 결과, 제약회사와 규제 당국은 RWE를 자사의 약물감시 전략에 도입하고 있습니다.

또 다른 중요한 추세는 약물감시의 세계화가 진행되고 있다는 점입니다. 제약사들이 국제 시장으로 진출함에 따라 각 지역의 다양한 규제 요건을 충족시켜야 합니다. 따라서 안전성 데이터가 현지 규정을 준수하여 수집되고 보고되는 것을 보장하면서 전 세계적으로 운영할 수 있는 약물감시 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 미국, 유럽, 아시아태평양 등의 규제 당국은 의약품 안전에 대한 엄격한 가이드라인을 제정하고 있으며, 제약회사는 이러한 기준을 충족할 수 있는 견고한 약물감시 시스템을 유지해야 합니다.

약물감시에서도 리스크 관리와 사전 예방적 안전성 모니터링은 점점 더 중요해지고 있습니다. 부작용이 발생한 후 대응하는 것이 아니라 잠재적인 안전성 문제가 발생하기 전에 예방하기 위해 위험 관리 계획(RMP)과 위험 감소 전략을 채택하는 기업이 늘고 있습니다. 이러한 접근법에는 시판 전 위험 평가, 시판 후 지속적인 모니터링, 데이터 동향에서 새로운 위험을 식별하는 신호 감지 도구의 사용 등이 포함됩니다. 또한, 환자 중심 약물감시(patient-centric pharmacovigilance)의 부상으로 환자들의 직접적인 의견의 중요성이 강조되고 있으며, 기업들은 설문 조사, 소셜 미디어, 모바일 건강 앱 등을 활용하여 환자가 보고한 결과와 약물 사용 경험을 수집하고 있습니다.

약물감시 시장의 성장을 촉진하는 요인은 무엇일까?

약물감시 시장의 성장은 규제 당국의 감시 강화, 약물 치료의 복잡성 증가, 기술 혁신 등 여러 요인에 의해 이루어지고 있습니다. 특히 생물학적 제제, 유전자 치료, 맞춤 의료 등의 분야에서 신약 승인 건수가 증가하고 있는 것이 주요 요인 중 하나입니다. 이러한 치료법은 종종 복잡한 안전성 프로파일을 수반하는 경우가 많으며, 보다 집중적인 시판 후 모니터링이 필요합니다. 제약사들이 보다 혁신적이고 개인화된 의약품을 시장에 출시함에 따라 환자 안전을 보장하기 위한 종합적인 약물감시 서비스에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 촉진하는 또 다른 중요한 요인은 의약품 안전에 대한 규제 요건이 강화되고 있다는 점입니다. 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)과 같은 규제 기관은 엄격한 약물감시 가이드라인을 도입하고 있으며, 의약품이 시판 허가를 받은 후에도 지속적인 모니터링을 실시하도록 요구하고 있습니다. 이러한 규정을 준수하지 않을 경우, 막대한 벌금이 부과되거나 제품이 회수되고 기업의 평판이 나빠질 수 있습니다. 따라서 제약사들은 규정 준수를 보장하고 규제 리스크를 피하기 위해 약물감시 시스템에 많은 투자를 하고 있습니다.

기술의 발전도 약물감시 시장의 성장에 기여하고 있으며, AI, 자동화, 빅데이터 분석의 통합은 기업이 의약품 안전성 모니터링에 접근하는 방식을 혁신적으로 변화시켜 보다 효율적이고, 확장 가능하며, 비용 효율적으로 만들고 있습니다. 이러한 기술을 통해 기업은 방대한 양의 데이터를 실시간으로 분석하여 안전성 평가의 속도와 정확성을 향상시킬 수 있게 되었습니다. 또한, 클라우드 기반 솔루션과 세계 약물감시 네트워크의 부상으로 제약 업계 전반의 협업과 데이터 공유가 촉진되고 있으며, 이는 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

마지막으로, 환자 안전과 투명성에 대한 환자들의 관심이 높아진 것이 주요 촉진요인으로 작용하고 있습니다. 환자들이 의약품과 관련된 잠재적 위험에 대해 더 많은 정보를 얻게 됨에 따라 제약사는 의약품의 안전성을 보장하고 부작용을 신속하고 투명하게 보고해야 한다는 압박을 받고 있습니다. 책임감 강화와 환자 중심의 접근 방식으로의 전환은 의약품의 안전성을 모니터링하고 규제 당국과 의료 서비스 제공자에게 적시에 최신 정보를 제공할 수 있는 강력한 약물감시 시스템에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들은 혁신적인 치료법의 지속적인 개발과 함께 약물감시 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

조사 대상 기업 사례(총 32건)

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Pharmacovigilance Market to Reach US$18.5 Billion by 2030

The global market for Pharmacovigilance estimated at US$10.0 Billion in the year 2023, is expected to reach US$18.5 Billion by 2030, growing at a CAGR of 9.2% over the analysis period 2023-2030. Contract Outsourcing, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 11.1% CAGR and reach US$12.3 Billion by the end of the analysis period. Growth in the In-House Service Provider segment is estimated at 6.1% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$2.6 Billion While China is Forecast to Grow at 12.7% CAGR

The Pharmacovigilance market in the U.S. is estimated at US$2.6 Billion in the year 2023. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$4.3 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 12.7% over the analysis period 2023-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 5.7% and 7.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 6.9% CAGR.

Global Pharmacovigilance Market – Key Trends & Drivers Summarized

What Is Pharmacovigilance and Why Is It Important in Healthcare?

Pharmacovigilance refers to the science and activities related to the detection, assessment, understanding, and prevention of adverse effects or other drug-related problems. It plays a crucial role in ensuring the safety and efficacy of pharmaceutical products throughout their lifecycle, from development to post-market surveillance. The primary goal of pharmacovigilance is to protect public health by identifying and mitigating risks associated with the use of drugs. As pharmaceutical products can have side effects that are not fully apparent during clinical trials, pharmacovigilance provides an ongoing mechanism for monitoring the safety of drugs once they are in widespread use.

Pharmacovigilance encompasses various activities, such as collecting and analyzing data from adverse drug reaction (ADR) reports, conducting risk assessments, and implementing measures to reduce harm to patients. Regulatory authorities, pharmaceutical companies, and healthcare professionals are all involved in pharmacovigilance, ensuring that any potential safety concerns related to a drug are quickly identified and addressed. As the pharmaceutical industry continues to develop new and more complex drugs, including biologics and personalized therapies, pharmacovigilance has become even more critical in maintaining drug safety and protecting patients.

How Are Technological Advancements Shaping the Pharmacovigilance Market?

Technological advancements are playing a transformative role in the pharmacovigilance market, improving the efficiency and accuracy of drug safety monitoring and enhancing the ability to identify potential risks. One of the most significant advancements in this field is the integration of artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) into pharmacovigilance processes. AI and ML algorithms are capable of analyzing large volumes of real-world data, such as patient records, social media mentions, and electronic health records, to identify patterns that may indicate adverse drug reactions (ADRs). These technologies allow for more proactive monitoring, enabling early detection of potential safety concerns before they become widespread.

Automation is another key trend shaping the pharmacovigilance market. Automated systems can handle tasks such as data collection, report generation, and signal detection with greater speed and accuracy than traditional manual methods. For instance, robotic process automation (RPA) is being used to streamline the collection and analysis of ADR reports, improving response times and reducing human error. In addition, natural language processing (NLP) technologies are enhancing the ability to extract relevant safety information from unstructured data sources, such as clinical notes and patient reports, making it easier to identify adverse reactions that might otherwise go unnoticed.

Furthermore, the rise of cloud-based pharmacovigilance platforms is enabling greater collaboration between stakeholders, including pharmaceutical companies, regulatory authorities, and healthcare providers. These platforms offer centralized databases where ADR data can be stored, shared, and analyzed in real-time, allowing for faster decision-making and more efficient reporting. Additionally, the adoption of big data analytics is revolutionizing post-market surveillance, as companies can now analyze vast amounts of patient data to identify trends and correlations that could indicate potential safety issues.

What Are the Emerging Trends in Pharmacovigilance?

Several emerging trends are reshaping the pharmacovigilance market as the pharmaceutical industry faces evolving challenges and opportunities. One of the most significant trends is the growing focus on real-world evidence (RWE) in drug safety monitoring. RWE is derived from data collected outside of clinical trials, such as patient records, insurance claims, and registries, providing a broader understanding of how drugs perform in real-world settings. The use of RWE allows for more comprehensive safety assessments, particularly for drugs that may behave differently in diverse patient populations than they do in controlled clinical environments. As a result, pharmaceutical companies and regulators are increasingly incorporating RWE into their pharmacovigilance strategies.

Another key trend is the increased globalization of pharmacovigilance. As pharmaceutical companies expand into international markets, they must comply with the diverse regulatory requirements of different regions. This has led to greater demand for pharmacovigilance services that can operate on a global scale, ensuring that safety data is collected and reported in compliance with local regulations. Regulatory authorities in regions such as the U.S., Europe, and Asia-Pacific have developed stringent guidelines for drug safety, which require pharmaceutical companies to maintain robust pharmacovigilance systems capable of meeting these standards.

Risk management and proactive safety monitoring are also gaining importance in pharmacovigilance. Rather than reacting to adverse events after they occur, companies are increasingly adopting risk management plans (RMPs) and risk mitigation strategies to prevent potential safety issues before they arise. These approaches include pre-market risk assessments, continuous post-market surveillance, and the use of signal detection tools that identify emerging risks from data trends. Additionally, the rise of patient-centric pharmacovigilance emphasizes the importance of direct input from patients, with companies utilizing surveys, social media, and mobile health apps to collect patient-reported outcomes and experiences with medications.

What Is Driving the Growth of the Pharmacovigilance Market?

The growth in the pharmacovigilance market is driven by several factors, including increased regulatory scrutiny, the rising complexity of drug therapies, and technological innovations. One of the primary drivers is the growing number of new drug approvals, particularly in areas such as biologics, gene therapies, and personalized medicines. These therapies are often associated with complex safety profiles, requiring more intensive post-market monitoring. As pharmaceutical companies bring more innovative and personalized drugs to market, the demand for comprehensive pharmacovigilance services to ensure patient safety is expected to rise significantly.

Another important factor driving market growth is the increasing regulatory requirements for drug safety. Regulatory bodies, such as the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA), have implemented stringent guidelines for pharmacovigilance, requiring companies to conduct ongoing monitoring of drugs even after they receive market approval. Failure to comply with these regulations can result in significant penalties, product recalls, or damage to a company’s reputation. As a result, pharmaceutical companies are investing heavily in pharmacovigilance systems to ensure compliance and avoid regulatory risks.

Technological advancements are also contributing to the growth of the pharmacovigilance market. The integration of AI, automation, and big data analytics has revolutionized the way companies approach drug safety monitoring, making it more efficient, scalable, and cost-effective. These technologies enable companies to analyze vast amounts of data in real-time, improving the speed and accuracy of safety assessments. Furthermore, the rise of cloud-based solutions and global pharmacovigilance networks has facilitated better collaboration and data sharing across the pharmaceutical industry, driving further growth in the market.

Lastly, the increasing focus on patient safety and transparency is a key growth driver. As patients become more informed about the potential risks associated with medications, pharmaceutical companies are under greater pressure to ensure that their drugs are safe and that adverse events are reported quickly and transparently. This shift toward greater accountability and patient-centric approaches is driving the demand for robust pharmacovigilance systems that can monitor drug safety and provide timely updates to regulatory authorities and healthcare providers. These factors, combined with the ongoing development of innovative therapies, are expected to continue driving growth in the pharmacovigilance market in the years to come.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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