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세계의 e-임상시험 기술 시장
e-Clinical Trial Technologies
상품코드 : 1514161
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2024년 07월
페이지 정보 : 영문 204 Pages
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한글목차

세계의 e-임상시험 기술 시장은 2030년까지 311억 달러에 도달

2023년에 131억 달러로 평가된 세계의 e-임상시험 기술 시장은 2030년에는 311억 달러에 이를 전망이며, 분석 기간 2023년부터 2030년까지 CAGR은 13.1%로 성장할 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 임상시험 관리 시스템(CTMS)은 CAGR 13.7%로 성장을 지속하고, 분석 기간 종료 시 99억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 전자 데이터 캡처(EDC) 분야의 성장률은 분석 기간의 CAGR로 13.2%로 추정됩니다.

미국 시장은 36억 달러, 중국은 CAGR 12.4%로 성장할 것으로 예측

미국의 e-임상시험 기술 시장은 2023년 36억 달러로 평가되었습니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 48억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간 2023년부터 2030년까지 CAGR은 12.4%로 전망됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 11.4%와 10.9%로 예측되고 있습니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 9.3%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 e-임상시험 기술 시장-주요 동향 및 촉진요인의 정리

의학의 진보 및 치료법의 발견에 있어서 매우 중요한 임상시험은 기술의 진보에 의해 큰 진화를 이루고 있습니다. 전통적으로 수작업과 종이 기반 프로세스는 오류와 비효율을 초래할 수 있었지만, 디지털 기술의 도입은 이 분야에 혁명을 일으켜 업무 효율성과 데이터 무결성을 모두 향상시켰습니다. 이 변화는 eClinical 솔루션(임상시험의 다양한 측면을 간소화하기 위해 설계된 디지털 도구)의 개발 및 도입에 구현되었습니다. 이러한 솔루션에는 전자 데이터 수집(EDC) 시스템, 전자 사례 보고서(eCRF), 임상시험 관리 시스템(CTMS), 무작위화 및 임상시험 공급 관리(RTSM), 전자 환자 보고 결과(ePRO) 등 포함됩니다. 각 구성 요소는 각각 고유한 기여를 하고 있습니다. EDC 시스템은 실시간 입력 및 검증을 통해 데이터의 정확성을 향상시키고, eCRF는 복잡한 종이 양식을 채택하여 대신 데이터의 신뢰성과 유연성을 향상시키고, CTMS 그리고 RTSM 시스템은보다 효과적인 시험 관리와 물류를 촉진합니다.

임상시험에서 현저한 동향은 분산형 임상시험(DCT)으로의 이동입니다. DCT는 기술을 활용하여 기존의 임상시험 중심의 접근 방식에서 보다 유연하고 환자 중심의 전략으로 전환합니다. 이 시프트는 데이터 품질을 희생하지 않고 원격 데이터 수집 및 환자 참여를 강화할 수 있는 디지털 건강 기술(DHT)에 의해 크게 지원됩니다. 미국 식품의약국(FDA)은 이러한 전환을 적극적으로 지원하며 환자의 안전성과 데이터 무결성을 최우선으로 하기 위한 지침을 제공합니다. 이 지침은 전자 정보 콘센트(eConsent), 원격 의료 방문 및 원격 모니터링의 사용을 추진하며, 이들은 DCT의 효과적인 구현에 필수적입니다. DCT에 eClinical 기술을 통합하는 것은 비즈니스 효율성뿐만 아니라 복잡한 규제 요구 사항을 준수하고 모든 기술 도입이 법적 및 윤리적 기준을 충족하는지 확인하는 데 필수적입니다.

eClinical 임상시험 기술 시장의 성장은 몇 가지 중요한 요인에 의해 촉진됩니다. 규제 당국의 지원 강화로 컴플라이언스를 확보하고 임상 업무를 간소화하기 위해 디지털 솔루션을 사용하는 것이 좋습니다. 데이터 분석, 인공지능 및 머신러닝의 기술적 진보는 eClinical 시스템의 기능을 지속적으로 향상시켜 복잡한 데이터 처리 및 예측 분석에 대한 대응 능력을 향상시키고 있습니다. COVID-19의 대유행 시 급증한 분산 임상시험에 대한 수요는 편의성과 환자 부담 감소를 중시하는 건강 관리에서 환자 중심 접근법에 대한 광범위한 변화를 반영합니다. 또한 임상시험의 세계화는 멀티사이트, 다국적시험을 효율적으로 관리할 수 있는 견고하고 적응성이 높은 eClinical 솔루션이 필요합니다. 이러한 요인 외에도 디지털 시대의 데이터 보안과 프라이버시에 대한 우려가 커지고 의료비 절감이라는 경제적 압력이 안전하고 비용 효율적인 eClinical 기술의 필요성을 강조합니다. 이러한 요소는 종합적으로 eClinical 솔루션의 도입과 개선을 촉진하고 임상 연구 분야에서 중요한 진보를 보여줍니다.

조사 대상 기업 예(총 64건)

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

AJY
영문 목차

영문목차

Global e-Clinical Trial Technologies Market to Reach US$31.1 Billion by 2030

The global market for e-Clinical Trial Technologies estimated at US$13.1 Billion in the year 2023, is expected to reach US$31.1 Billion by 2030, growing at a CAGR of 13.1% over the analysis period 2023-2030. Clinical Trial Management Systems (CTMS), one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 13.7% CAGR and reach US$9.9 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Electronic Data Capture (EDC) segment is estimated at 13.2% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$3.6 Billion While China is Forecast to Grow at 12.4% CAGR

The e-Clinical Trial Technologies market in the U.S. is estimated at US$3.6 Billion in the year 2023. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$4.8 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 12.4% over the analysis period 2023-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 11.4% and 10.9% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 9.3% CAGR.

Global e-Clinical Trial Technologies Market - Key Trends and Drivers Summarized

Clinical trials, pivotal in advancing medical science and treatment discovery, have experienced substantial evolution driven by technological advancements. Traditionally hindered by manual, paper-based processes prone to errors and inefficiencies, the introduction of digital technologies has revolutionized this field, enhancing both operational efficiency and data integrity. This transformation is embodied in the development and adoption of eClinical solutions—digital tools designed to streamline various trial aspects. These solutions include Electronic Data Capture (EDC) systems, Electronic Case Report Forms (eCRFs), Clinical Trial Management Systems (CTMS), Randomization and Trial Supply Management (RTSM), and Electronic Patient-Reported Outcomes (ePRO). Each component contributes uniquely: EDC systems improve data accuracy through real-time entry and validation, eCRFs replace cumbersome paper forms enhancing data reliability and flexibility, and CTMS and RTSM systems facilitate more effective trial management and logistics.

A notable trend within clinical trials is the shift towards decentralized clinical trials (DCTs), which leverage technology to move from traditional site-centric approaches to more flexible, patient-centered strategies. This shift is largely supported by digital health technologies (DHTs) that allow for remote data collection and enhanced patient engagement without sacrificing data quality. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has actively supported this transition, providing guidelines to ensure patient safety and data integrity remain paramount. These guidelines promote the use of electronic informed consent (eConsent), telehealth visits, and remote monitoring, which are crucial for the effective execution of DCTs. The integration of eClinical technologies into DCTs is essential not only for operational efficiency but also for adhering to complex regulatory requirements, ensuring that every technological adoption aligns with legal and ethical standards.

The growth of the eClinical trial technologies market is propelled by several key factors. Enhanced regulatory support encourages the use of digital solutions to ensure compliance and streamline clinical operations. Technological advancements in data analytics, artificial intelligence, and machine learning continuously improve the functionalities of eClinical systems, making them more capable of handling complex data processes and predictive analytics. The demand for decentralized trials, which surged during the COVID-19 pandemic, reflects a broader shift towards patient-centric approaches in healthcare, emphasizing convenience and reduced patient burden. Furthermore, the globalization of clinical trials necessitates robust, adaptable eClinical solutions capable of managing multi-site, multinational trials efficiently. Alongside these drivers, increasing concerns over data security and privacy in the digital age, coupled with economic pressures to reduce healthcare costs, underscore the need for secure, cost-effective eClinical technologies. These elements collectively enhance the adoption and refinement of eClinical solutions, marking a significant advancement in the field of clinical research.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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