추출물 및 침출물 시험 서비스 시장 규모는 2024년부터 2032년까지 CAGR 13.6% 이상으로 확대될 것으로 예상됩니다.
특히 제약 및 생명공학 분야에서는 엄격한 규제 요건과 가이드라인에 따라 제품의 안전과 규정 준수를 보장하기 위해 철저한 테스트가 요구되고 있습니다. 제품의 품질과 환자의 안전을 보장하기 위한 추출물 및 침출물 시험의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 이 시험의 보급이 확산되고 있습니다.
제조 공정에서 일회용 시스템 및 재료의 채택이 증가함에 따라 잠재적 오염 물질에 대한 종합적인 검사가 더 많이 요구되고 있습니다. 분석 기술과 방법론의 급속한 발전은 새로운 검사 서비스 개발을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 7월 과학 컨설턴트 및 위탁연구기관(CRO)인 브로튼은 제약회사 및 소비자 헬스케어 회사가 제품을 안전하고 효율적으로 제공할 수 있도록 새로운 추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스를 도입했습니다. 헬스케어 및 식품 분야의 확대와 급속한 세계화도 시장 성장에 박차를 가할 것으로 보입니다.
추출물 및 침출물 시험 서비스 산업은 제품 유형, 용도 및 지역별로 분류됩니다.
제품 유형별로는 일회용 시스템 분야의 시장 규모는 2024년부터 2032년까지 13.9%의 성장률을 보일 것으로 추정됩니다. 바이오의약품 제조에 일회용 시스템 채택이 증가함에 따라 제품 안전성을 보장하기 위한 종합적인 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 규제 기관이 위험 감소와 제품 품질에 중점을 두고 있는 것도 일회용 부품에 대한 철저한 추출물 및 침출물 시험을 요구하고 있습니다.
안과용 의약품 응용 분야의 추출물 및 침출물 시험 서비스 시장은 2032년까지 연평균 13% 성장할 것으로 예상됩니다. 안과용 의약품은 민감한 특성으로 인해 환자의 안전을 보장하기 위해 엄격한 테스트가 필요합니다. 제품 품질 및 안전에 대한 규제 당국의 엄격한 요구 사항으로 인해 종합적인 추출물 및 침출물 시험가 의무화되어 있습니다. 또한, 안과용 의약품 제형에 대한 기술 혁신과 개발이 증가함에 따라 시험 서비스에 대한 수요도 증가하고 있습니다.
지역별로 보면 아시아태평양의 추출물 및 침출물 시험 서비스 시장은 2024년부터 2032년까지 14.2%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국과 인도에서 제약 및 생명공학 산업이 성장함에 따라 제품 품질과 규정 준수를 보장하기 위한 시험 서비스에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 규제 당국의 감시가 강화되고 국제 품질 표준이 채택됨에 따라 철저한 테스트가 요구되고 있습니다. 제품 안전성을 보장하기 위한 추출물 및 침출물 시험의 중요성에 대한 인식이 높아진 것도 이 지역의 시장 확대에 박차를 가할 것으로 보입니다.
Extractable and Leachable Testing Services Market size is projected to expand at over 13.6% CAGR from 2024 to 2032. The stringent regulatory requirements and guidelines, particularly in the pharmaceutical and biotechnology sectors are mandating thorough testing to ensure product safety and compliance. The increasing awareness of the importance of extractable and leachable testing in ensuring product quality and patient safety is driving their appeal.
The growing adoption of single-use systems and materials in manufacturing processes is further necessitating comprehensive testing for potential contaminants. Rapid advancements in analytical technologies and methodologies are encouraging the development novel testing services. For instance, in July 2023, Broughton, a scientific consultancy, and contract research organization (CRO), introduced a new extractables and leachables (E&L) testing service, to assist pharmaceutical and consumer healthcare companies to bring their products safely and efficiently. The expansion of the healthcare and food sectors coupled with rapid rate of globalization will also spur the market growth.
The extractable and leachable testing services industry is segregated into product type, application, and region.
Based on product type, the market size from the single-use systems segment is estimated to depict 13.9% growth rate from 2024 to 2032. The increasing adoption of single-use systems in biopharmaceutical manufacturing is spurring the demand for comprehensive testing to ensure product safety. The focus of regulatory agencies on risk mitigation and product quality is also necessitating thorough extractable and leachable testing for single-use components.
Extractable and leachable testing services market from the ophthalmic drug products application segment is estimated to rise at 13% CAGR until 2032. The sensitive nature of ophthalmic drug products is necessitating rigorous testing to ensure patient safety. The stringent requirements of regulatory agencies for product quality and safety are mandating comprehensive extractable and leachable testing. The increasing innovations and developments in ophthalmic drug formulations will also drive the demand for testing services.
Regionally, the Asia Pacific extractable and leachable testing services market will witness 14.2% CAGR from 2024 to 2032. The expanding pharmaceutical and biotechnology industries in China and India is surging the demand for testing services to ensure product quality and compliance. Increasing regulatory scrutiny and the adoption of international quality standards is also necessitating thorough testing. The rising awareness of the importance of extractable and leachable testing in ensuring product safety will fuel the regional market expansion.