Growth Opportunities in Global Protein and Peptide Therapeutics, Forecast to 2030
상품코드:1857171
리서치사:Frost & Sullivan
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 58 Pages
라이선스 & 가격 (부가세 별도)
한글목차
치료제 횡단 확장은 새로운 복용 형태와 더 똑똑한 전달에 의해 제공되는 혁신적인 성장의 원동력이 됩니다.
단백질 및 펩티드 치료제 업계는 다특이적 항체, 항체 약물 복합체(ADC), GLP-1 치료제 등의 차세대 생물 제제에 견인되어 큰 변혁기를 맞이하고 있습니다. 이러한 진보는 경쟁을 격화시키는 한편, 블록버스터 항체의 특허 만료은 바이오시밀러의 진입을 가속화해 기존 기업의 라이프 스타일 관리 전략을 촉진하고 있습니다.
새로운 단일클론항체(mAbs)는 자가면역 질환, 감염, 심혈관계 질환, 반감기가 연장된 융합 단백질, 효소 보충 요법의 혁신, 사이토카인 공학 등을 표적으로 하는 의약품 개발의 추세를 결정합니다. 서방형이고 환자 친화적인 제형은 비용 효율성, 어드히어런스 및 접근성을 향상시키고 플랫폼 기반 펩티드 방법은 수용체 선택성과 내구성이 높은 다기능 의약품에 중점을 둡니다.
단백질 및 펩티드 치료는 세계적인 질병 부담이 증가함에 따라, 특히 종양, 대사성 질환 및 자가면역 질환에서 정밀 표적이고 생리적으로 강력한 치료 옵션의 중심 존재가 되고 있습니다. 그중에서도 GLP-1이나 멀티 아고니스트 펩티드는 세계적인 비만의 확산에 밀려 급성장하고 있습니다.
급격한 가격 인하, 바이오시밀러 확대, GLP-1 수용체 작용제에 대한 치료 기호의 변화 등 시장 역학으로 인해 노볼라피드(노볼로그), 휴머로그, 란타스, 바사그라, 트레시버 등 기존 인슐린 제제의 매출은 2024년 이후 감소하고 있습니다. 이 약들은 현재 당뇨병뿐만 아니라 비만, 수면 무호흡 증후군 및 심혈관 위험도 치료하고 있습니다.
이 조사 서비스는 북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 북아프리카(MENA)를 커버하고, mAbs, 융합 단백질, GLP-1 아날로그, 펩티드 호르몬, 응고 인자, 사이토카인, 인터루킨, 치료용 효소 등의 부문에 걸친 단백질 및 펩티드 치료제 시장의 6년간 세계 수익 예측(2025-2025). 블록버스터 약물, 바이오시밀러, 종양학, 내분비학, 감염, 면역학에 걸친 새로운 치료법에 중점을 두고, 지역별 시장 동향, 기술적 진보, 임상 경로에 대한 자세한 인사이트를 제공합니다.
전략적 인사이트는 시장 진입, 성장 기회, 제휴 모델, 경구 펩티드 전달, 표적 단백질 분해, 다기능 생물 제제 등의 혁신적인 핫스팟을 강조합니다.
수익과 예측
기준연도인 2024년의 추정 수익은 4,227억 1,000만 달러로 평가되었습니다. 2024-2030년의 조사 기간의 CAGR은 9.1%를 나타낼 전망입니다.
단백질 및 펩티드 치료제 업계에서 상위 3가지 전략적 과제의 영향
지정학적 혼란
이유
미국 정부가 의약품 수입에 대한 과세를 고려하고 있기 때문에 제약 회사는 생산 및 공급망 정책을 변경하고 있습니다. BIOSECURE법이 성립되면 외국 적대국, 특히 중국과 연관된 바이오기술 제품의 연방정부에 의한 사용이 제한됩니다.
지정 학적 긴장이 증가함에 따라 구미 제약 회사가 중국공급업체를 대체하려고합니다. 예를 들어, 아스트라제네카와 아미카스 세라퓨틱스는 인도, 유럽, 미국 공급업체로 이동하고 있습니다.
서리의 관점
특정 당단백질, 면역글로불린, mAbs는 종종 복잡한 제조 절차를 필요로 하며 공급망의 중단에 직면합니다. 안정적인 공급을 보장하기 위해 이해관계자는 현지 및 지역 제조 공장에 투자하고 있습니다.
펩티드 유래의 호르몬과 효소의 제조는 원료나 자재의 대부분을 중국으로부터의 조달에 의존하고 있기 때문에 지정학적 긴장에 의한 위험을 경감하기 위해서는 공급업체의 다양화가 필수적입니다. 예를 들어 GSK는 미국 내 제조에 많은 투자를 하고 있습니다.
파괴적인 기술
이유
AI는 약물 후보의 확인과 최적화를 가속화함으로써 단백질과 펩티드 의약품의 발견과 개발에 혁명을 일으키고 있습니다. 예를 들어, 제너레이트 바이오메디신스는 이 회사의 GenAI 플랫폼을 사용하여 단백질 치료제를 개발하기 위해 노바티스사와 잠재적으로 10억 달러 이상의 거래로 제휴했습니다.
전달 기술의 발전으로 단백질과 펩티드 치료제의 생체이용률이 향상되어 환자의 컴플라이언스가 향상되었습니다.
이 분야는 또한 환경에 미치는 영향을 줄이고 효율성을 높이기 위해 보다 친환경적인 제조 기술을 채택하고 있습니다.
서리의 관점
모듈형 플랫폼과 AI/ML의 조합은 항체 탐색, 인간화, 최적화를 가속화합니다. 예를 들어, Esai와 Absci는 AI를 이용하여 특정 개발 가능 특성을 가진 항체를 설계합니다.
나노입자와 리포좀은 펩티드의 안정성과 표적에 대한 분포를 개선하여 기존 경로와 관련된 부작용을 완화합니다.
트랜스포메셔널 기술의 진보는 환자의 쾌적성과 편의성을 높이는 요구 주도형 연구를 가능하게 합니다.
조기 효능을 개선하고 쉽게 이용할 수 있는 펩티드 요법을 투여하기 위한 연구는 치료 가격 모델을 변화시키는데 중요한 역할을 할 것으로 보입니다.
경쟁 격화
이유
시장은 급속한 기술 개발, 바이오시밀러 진입기업의 급증, 기존 제약기업과 신흥 바이오기술기업의 전략적 움직임 등에 힘입어 치열한 경쟁을 보이고 있습니다. 키트루다, 옵지보, 솔리리스 등의 주요 블록버스터 항체는 특허 절벽에 접근하고 있습니다.
바이오시밀러가 야기하는 과제를 다루는 한편, 기업은 자체 제품을 개발하고 차별화하기 위해 R&D에 투자해야 합니다.
암젠과 샌드바이오로직과 같은 기업들은 프로그램 세포사단백질 1(PD-1)과 IL-6의 바이오시밀러를 적극적으로 추구하고 있습니다.
2세대 물질의 반감기 연장(EHL), 피하 투여(SC) 버전을 상시하는 것은 신선함을 보장하는 데 중요합니다.
FDA의 조기 참여, 실시간 바이오마커, 설계 강화가 진전을 가속화합니다.
세그먼테이션
시장 정의
본 조사에서는 단일클론항체(mAbs), 융합 단백질, 글루카곤 유사 펩티드-1 작용제(GLP-1) 아날로그, 펩티드 호르몬, 응고 인자, 사이토카인, 인터루킨(Il's), 치료용 효소 등의 생물학적 제제를 대상으로 2025-2030년의 예측 기간에 있어서 세계의 단백질 및 펩티드 본 조사에서는 백신 부문을 제외합니다.
이 연구는 치료 영역의 역학, 혁신 혁신 동향, 경쟁 활동 및 이해 관계자 전략에 대한 종합적인 고려 사항을 제공합니다. 또한 2025-2030년의 성장 예측과 CAGR 분석, 약리학적 분류별 세계 및 지역의 처방약 매출액도 제공합니다.
특히 생물제제와 GLP-1의 고가의 주사제에 초점을 맞춘 시장 진입과 상환 동향도 중요한 추가 항목입니다. 또한 바이오파마, 디지털바이오기술, CDMO(의약품개발·제조수탁기관), CRO(의약품개발업무수탁기관), 디지털헬스플랫폼, AI기업에 걸친 공동연구, 플랫폼라이선스, 통합케어 모델을 중시한 이해관계자의 생태계와 비즈니스 모델도 조사 대상으로 하고 있습니다.
이 연구는 암멧 클리니컬 요구, 지불자 모델 및 새로운 전달 기술을 통해 여러 전략적 성장 분야를 확인합니다. GLP-1의 예방 의료·업스트림 의료에의 확대, 어드히어런스 향상을 위한 디포제·경피 흡수형 장시간 작용형 펩티드, 바이오시밀러의 확대, 디지털과 치료의 융합 등입니다.
바이오파마, 테크바이오, CDMO/CRO, AI 기업, 디지털 헬스 플랫폼, 지불자, 투자자에게 본 조사는 실행 가능한 인사이트를 제공합니다. 단백질 및 펩티드 의약품의 다음 10년을 형성하는 규제, 접근, 혁신의 동향을 탐색하는 전략적 로드맵으로서 도움이 됩니다.
경쟁 환경
경쟁업체 수
매출 10억 달러 이상인 33개 회사
경쟁 요인
치료 비용, 효능, 기술, 안전성, 내성, 치료 단계, 면역독성
주요 최종 사용자 업계의 산업
헬스케어, 제조
주요 경쟁업체
Roche, Novo Nordisk, Eli Lilly, Johnson & Johnson, Merck & Co
AbbVie가 Immunogen AG를 인수, Novartis가 Anthos Therapeutics를 인수
주요 경쟁업체
주요 바이오파마
Roche
AbbVie
Johnson & Johnson
Amgen
Sanofi
Novo Nordisk
AstraZeneca
Pfizer
Merck & Co.
Bristol Myers Squibb
Takeda
Eli Lilly
Regeneron
Biogen
UCB Pharma
Csl Behring
Onlylam
BioMarin
Gilead Sciences
신흥 바이오파마
Kailera Therapeutics
Metsera
Cardurion Pharmaceuticals
Alumis Inc.
Aktis Oncology
Pan Cancer T
Beacon Therapeutics
EvolutionaryScale
Ottimo Pharma
GRO Biosciences
Quotient Therapeutics
TG Therapeutics
Arcturus Therapeutics
Amicus Therapeutics
Argo Biopharma
Charm Therapeutics
계약 서비스 제공업체
Lonza Group
Bachem
Polypeptide
Thermo Fisher Scientific
Catalent Pharma Solutions
WuXi Biologics
Samsung Biologics
Fujifilm Diosynth Biotechnologies
AGC Biologics
Boehringer Ingelheim BioXcellence
WuXi AppTec
ICON plc
IQVIA
Paraxel International
Syneos Health
Labcorp Drug Development
Precision for Medicine
MedeAnalytics
기술 기반 솔루션
Tempus
BostonGene
Owkin
Immunai
CytoReason
Onc.AI
Exscientia
PathAI
Flatiron Health
Certis Oncology Solutions
AbSci
Insilico Medicine
Quiris-AI
Menten AI
AI Proteins
AbCellera
디지털 세라퓨틱스(DTx)
Voluntis
Prosomat
The C Signs
Happify Health
CureApp, Inc.
Augmedix
Omada Health Inc.
GAIA AG
C2I Genomics
Health Catalyst
Hinge Health
NantHealth
Biocept
Noom
One Drop
Dario Health
Biofutur
성장 촉진요인
비만과 2형 당뇨병의 이환율 상승, 대사·비만 치료제(GLP-1 및 펩티드 호르몬)의 폭발적인 발전, GLP-1 수용체 작용제의 중요성 증가는 치료 전망을 재구성하고 있습니다. 노보 노르디스크의 웨고비와 오젠픽은 혈당 조절 이외의 CV 효과를 나타내며 비만 치료의 패러다임을 바꿨습니다. 이 약들은 알츠하이머 병과 비 알코올성 지방성 간염(NASH)과 같은 다른 적응증에 대해서도 연구 중입니다. 제약회사는 경구 펩티드 제제나 Eli Lilly사의 tirzepatide나 retatrutide와 같은 듀얼 효능제나 트리플 효능제와 같은 차세대 인크레틴 모방약을 연구하고 있습니다.
정밀한 생물학적 제제 수요와 자가면역 질환 증가로 표적 치료가 추진되고 있습니다. 암젠과 UCB의 건선과 건선성 관절염에 대한 비메키주맙(IL-17A/F 억제제)과 같은 집중적인 면역조절을 제공하는 펩티드 기반 치료가 그 예입니다. 사이토카인 조절제와 T 세포 표적 펩티드의 파이프라인이 충실해져 조직 특이적이고 면역억제가 적은 대체요법이 가능해졌습니다.
미국 FDA는 mAbs의 동물 실험을 단계적으로 폐지할 것을 제안하고 있으며, 이로써 개발 기간이 단축되고 연구 개발 비용이 절감될 것으로 보입니다. 장기 온칩 및 AI 기반 모델과 같은 인간과 관련된 새로운 접근 방식(NAM)의 채택은 시험의 예측 가능성과 효율성을 향상시킵니다. 이러한 변화는 윤리적인 우려에도 대응하고 보다 광범위한 mAb 파이프라인의 혁신과 투자를 촉진합니다. FDA는 이 정책을 IND 신청에 즉시 적용하고 3년에서 5년에 걸쳐 서서히 전개할 계획입니다.
개발자들은 경구 생체이용률이 낮고, 반감기가 짧고, 면역원성과 같은 단백질과 펩티드 치료제의 전통적인 한계를 극복하고 있습니다. Rani Therapeutics와 Enteris BioPharma는 로봇 정제 캡슐을 이용한 경구 생물학적 제형 플랫폼을 개발하고 있습니다. 장시간 작용하는 주사제와 경구 GLP-1(노보 노르디스크의 Rybelsus 등)은 환자의 어드히어런스를 향상시키고 있습니다. 합성 생물학과 펩티드 엔지니어링은 현재 더 오랫동안 작용하고 더 안정적인 다기능 펩티드를 가능하게 합니다. 예를 들어, 장시간 작용하는 펩티드인 glp-1 수용체에 기초한 치료법은 폴리펩티드의 대사 영역에서 인기를 얻고 있습니다.
성장 억제요인
세마글루티드를 비롯한 GLP-1 수용체 작용제는 2형 당뇨병과 비만을 치료합니다. 그러나 막 투과성이 약하고 소화관에서 분해되기 때문에 경구 생체 이용률이 제한됩니다. 예를 들어, 경구 세마글루티드(라이베르스)는 흡수 촉진제인 설카프로네이트(SNAC)를 사용하여 흡수를 개선하고 있지만, 여전히 생체이용률은 1% 미만으로 남아 있습니다. 또한, 이 약은 공복시 최소한의 수분으로 복용하고 식전에 기다리는 엄격한 투여 조건이 필요하며 환자의 컴플라이언스에 영향을 미칠 수 있습니다.
펩티드 백신의 대규모 임상시험을 설계하고 수행하는 것은 어렵습니다. 펩티드암 백신의 종양 항원을 대상으로 한 임상시험에는 대규모 환자 등록과 신중한 모니터링이 필요합니다. 충분한 참가자를 모으는 것은 어렵습니다. COVID-19를 포함한 감염에 대한 펩티드 백신의 임상시험은 다양한 환자 집단을 등록해야 합니다. 규제 당국의 승인은 정확하고 일관된 데이터 수집에 의존하기 때문에 시험을 통해 데이터 무결성을 유지하는 것이 필수적입니다.
단백질 요법이나 펩티드 요법의 개발·제조에는 높은 비용이 들기 때문에 그 이용이 제한될 수 있습니다. 복잡한 제조 공정과 엄격한 규제 요건은 개발 비용을 밀어 올리고 비용은 종종 소비자에게 전가됩니다. 이러한 비용은 자원이 부족한 지역에서의 접근을 제한하고 세계적인 건강 격차를 악화시킬 수 있습니다. 예를 들어, 비소세포 폐암과 유방암의 ADC인 BNT 326/YL020의 초기 단계의 연구는 고용량에서의 안전성의 잠재적인 우려로 FDA에 의해 일시적으로 중단되었습니다. BioNTech는 추가적인 위험 완화 조치를 시행해야 했으며, ADC의 엄격한 안전 기준과 규제 당국의 모니터링이 부각되었습니다.
단백질과 펩티드 치료는 환경 요인, 특히 온도에 매우 민감하며 안정성을 유지하기 위해 신중한 콜드체인 관리가 필요합니다. 펩티드 기반 백신은 일반적으로 안정성이 높지만 산화를 겪을 수 있습니다. 최신 콜드체인 기술과 저온 보존은 이러한 과제에 효과적인 솔루션을 제공합니다.
목차
조사 범위
시장 정의, 범위, 세분화
세분화
정의
성장 환경 : 단백질 및 펩티드 치료제 시장의 변모
왜 성장이 어려워지고 있는가?
The Strategic Imperative 8(TM)
단백질 및 펩티드 치료제 업계에서 상위 3가지 전략적 과제의 영향
단백질 및 펩티드 치료제 시장 생태계
주요 하이라이트
제약 개발 동향 : 단백질 의약품
제약 개발 동향 : 펩티드 의약품
시장 성장을 가속하는 동향
바이오시밀러의 영향 : 최근의 바이오시밀러의 승인과 출시
바이오시밀러의 영향 : 향후의 주된 특허 만료
전략적 파트너십과 제휴
벤처 금융 평가
경쟁 환경
주요 경쟁업체
단백질 및 펩티드 치료제 시장 성장 촉진요인
성장 지표
성장 촉진요인
성장 억제요인
조사 방법과 프로세스
예측의 인사이트
수익과 예측
기술별 수익 예측
지역별 수익 예측
수익 예측 분석
시장 진입과 상환 동향 : mAbs
시장 진입과 상환 동향 : GLP-1
가격 동향과 비용 절감 전략
통합 케어 모델 : GLP-1 비만증 치료 프로그램
수익 점유율
수익 점유율 분석
성장 촉진요인 : 단백질 치료제
성장 지표
수익 예측
서브기술별 수익 예측
용도별 수익 예측
지역별 수익 예측
예측 분석 : mAbs
예측 분석 : 융합 Fc 단백질
예측 분석 : 응고
예측 분석 : 효소
예측 분석 : 호르몬
예측 분석 : 성장 인자, 사이토 카인, 기타
예측 분석 : 용도
예측 분석 : 지역
예측 분석 : 단백질 치료제
성장 촉진요인 : 펩티드 치료제, 세계
성장 지표
수익 예측
서브기술별 수익 예측
용도별 수익 예측
지역별 수익 예측
예측 분석 : GLP 및 기타
예측 분석 : 용도
예측 분석 : 지역
예측 분석 : 펩티드 치료제
성장 기회 영역
성장 기회 1 : 설계된 다특이적 항체
성장 기회 2 : 항체 탐색을 위한 제네레이티브 AI
성장 기회 3 : GLP-1의 상류 단계 발전으로 예방적 대사 질환 관리 확대
성장 기회 4 : 차세대 GLP-1 딜리버리 시스템
부록 및 다음 단계
성장 기회의 장점과 영향
다음 단계
별지 리스트
면책사항
KTH
영문 목차
영문목차
Cross-Therapeutic Expansion is Driving Transformational Growth Fueled by Novel Formats and Smarter Delivery
The protein and peptide therapeutics industry is undergoing a profound transformation, driven by next-generation biologics, including multi-specific antibodies, antibody-drug conjugates (ADCs), and GLP-1 treatments. These advances are intensifying competition, while the patent expiries of blockbuster antibodies are accelerating the entry of biosimilars and prompting lifestyle management strategies by incumbents.
New monoclonal antibodies (mAbs) define drug development trends, targeting autoimmune, infectious, and cardiovascular disorders; fusion proteins with extended half-lives; innovations in enzyme replacement therapies; and cytokine engineering. Extended-release and patient-friendly formulations are improving cost efficiency, adherence, and access, while platform-based peptide methods emphasize multifunctional medicines with higher receptor selectivity and durability.
Protein and peptide therapies are becoming central to precision-targeted, physiologically potent treatment options as the global disease burden rises-particularly in oncology, metabolic disorders, and autoimmune conditions. Among the fastest-growing classes are GLP-1s and multi-agonist peptides, propelled by the global obesity epidemic.
Market dynamics-including steep price cuts, biosimilar expansion, and shifting treatment preferences toward GLP-1 receptor agonists-are driving a sales decline in traditional insulin products such as NovoRapid (NovoLog), Humalog, Lantus, Basaglar, and Tresiba beyond 2024. These drugs now treat not only diabetes but also obesity, sleep apnea, and cardiovascular risk.
This research service covers North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and the Middle East & North Africa (MENA), providing a 6-year global revenue forecast (2025-2030) for the protein and peptide therapeutics market across segments including mAbs, fusion proteins, GLP-1 analogs, peptide hormones, coagulation factors, cytokines, interleukins, and therapeutic enzymes. It offers detailed insights into regional market trends, technological advancements, and clinical pathways, with emphasis on blockbuster drugs, biosimilars, and emerging modalities across oncology, endocrinology, infectious diseases, and immunology.
Strategic insights highlight market access, growth opportunities, collaboration models, and innovation hotspots such as oral peptide delivery, targeted protein degradation, and multifunctional biologics.
Revenue Forecast
The revenue estimate for the base year 2024 is $422.71 billion, with a CAGR of 9.1% for the study period from 2024 to 2030.
The Impact of the Top 3 Strategic Imperatives on the Protein and Peptide Therapeutics Industry
Geopolitical Chaos
Why
Pharmaceutical firms are altering their production and supply chain policies as the US government considers taxing pharmaceutical imports. If passed, the BIOSECURE Act will restrict federal use of biotech products tied to foreign adversaries, particularly China.
Rising geopolitical tensions are driving Western pharmaceutical firms to replace Chinese suppliers. For example, AstraZeneca and Amicus Therapeutics are shifting to suppliers in India, Europe, and the United States.
Frost Perspective
Certain glycoproteins, immunoglobulins, and mAbs often require complex production procedures and face supply chain interruptions. To ensure steady supply, stakeholders are investing in local and regional manufacturing plants.
Manufacturing peptide-derived hormones and enzymes largely depends on raw ingredients and materials sourced from China, making supplier diversification critical to reduce risks from geopolitical tensions. For instance, GSK is investing heavily in domestic manufacturing within the United States.
Disruptive Technologies
Why
AI is revolutionizing the discovery and development of protein and peptide medicines by accelerating drug candidate identification and optimization. For example, Generate Biomedicines partnered with Novartis in a deal potentially worth over $1 billion to develop protein therapeutics using its GenAI platform.
Advances in delivery technologies are improving the bioavailability of protein and peptide therapies and boosting patient compliance.
The sector is also adopting greener manufacturing techniques to reduce environmental impact and increase efficiency.
Frost Perspective
Combining modular platforms with AI/ML accelerates antibody discovery, humanization, and optimization. For example, Esai and Absci use AI to design antibodies with specific developability characteristics.
Nanoparticles and liposomes improve peptide stability and targeted distribution, reducing adverse effects associated with traditional routes.
Advances in transformational technologies enable need-driven research that enhances patient comfort and convenience.
Research on improving early-stage effectiveness and administrating readily available peptide therapies will play a crucial role in transforming therapy pricing models.
Competitive Intensity
Why
The market shows intense competition, fueled by rapid technology developments, a surge in biosimilar entrants, and strategic moves by both established pharmaceutical corporations and emerging biotech firms. Major blockbuster antibodies such as Keytruda, Opdivo, and Soliris are nearing patent cliffs.
While addressing the challenges posed by biosimilars, companies must invest in R&D to develop and differentiate their products.
Firms such as Amgen and Sandoz Biologics are actively pursuing programmed cell death protein 1 (PD-1) and IL-6 biosimilars.
Launching extended half-life (EHL), subcutaneous (SC) versions of second-generation substances is critical to secure freshness.
Early FDA engagement, real-time biomarkers, and enhanced design will accelerate progress.
Segmentation
Market Definition
This research analyzes the global protein and peptide therapeutics market for the forecast period of 2025-2030, covering biologic modalities such as monoclonal antibodies (mAbs), fusion proteins, glucagon-like peptide-1 agonists (GLP-1) analogs, peptide hormones, coagulation factors, cytokines, interleukins (Il's), and therapeutic enzymes. The study excludes the vaccines segment.
The study delivers comprehensive insights on therapeutic area dynamics, innovation trends, competitive activities, and stakeholder strategies. It also presents growth forecasts and CAGR analysis for 2025-2030, along with worldwide and regional prescription medication sales by pharmacological class.
Important additions include trends in market access and reimbursement, with special focus on expensive injectables for biologics and GLP-1s. The research also covers stakeholder ecosystems and business models that emphasize collaborations, platform licensing, and integrated care models, spanning biopharma, digital biotech, contract development and manufacturing organizations (CDMOs), contract research organizations (CROs), digital health platforms, and AI companies.
Drawing on unmet clinical needs, payer models, and new delivery technologies, the study identifies several strategic growth areas: GLP-1 expansion into preventive and upstream care, depot and transdermal long-acting peptides for better adherence, biosimilar expansion, and digital-therapeutic convergence.
For biopharma, techbio, CDMOs/CROs, AI companies, digital health platforms, payers, and investors, this study provides practical insights. It serves as a strategic roadmap to navigate regulatory, access, and innovation trends shaping the next decade of protein and peptide medicines.
Competitive Environment
Number of Competitors
33 with revenue greater than $1 billion
Competitive Factors
Cost, efficacy, technology, safety, resistance, line of treatment, immuno-toxicity
Key End-User Industry Verticals
Healthcare and manufacturing
Leading Competitors
Roche, Novo Nordisk, Eli Lilly, Johnson & Johnson, Merck & Co.
Rising obesity and type 2 diabetes incidence, explosive development in metabolic and obesity treatments (GLP-1 and peptide hormones), and growing importance of GLP-1 receptor agonists are reshaping the therapeutic landscape. Novo Nordisk's Wegovy and Ozempic, which demonstrate CV effects beyond glycemic control, have changed the paradigm for treating obesity. These medications are under investigation for other indications, including Alzheimer's disease and non-alcoholic steatohepatitis (NASH). Pharma companies are exploring oral peptide delivery and next-generation incretin mimics, such as dual and triple agonists like Eli Lilly's tirzepatide and retatrutide.
Demand for precision biologics and the growing incidence of autoimmune disorders are driving targeted therapies. Peptide-based treatments offering focused immune regulation-such as Amgen and UCB's bimekizumab (IL-17A/F inhibitor) for psoriasis and psoriatic arthritis-are examples. A growing pipeline of cytokine modulators and T-cell-targeting peptides enables tissue-specific, less immunosuppressive therapy alternatives.
The US FDA's proposal to phase out required animal testing for mAbs will likely hasten development timelines and reduce R&D costs. Adoption of human-relevant new approach methodologies (NAMs), including organ-on-chip and AI-based models, will boost trial predictability and efficiency. This change also addresses ethical concerns, promoting broader mAb pipeline innovation and investment. The FDA plans to apply this policy immediately to IND submissions and gradually roll it out over 3 to 5 years, beginning with mAbs and progressing to other biologics and small molecules.
Developers are overcoming conventional limits of protein and peptide therapeutics, such as low oral bioavailability, short half-life, and immunogenicity. Rani Therapeutics and Enteris BioPharma are developing oral biologic platforms using robotic pill capsules. Long-acting injectable formulations and oral GLP-1s-such as Novo Nordisk's Rybelsus-are improving patient adherence. Synthetic biology and peptide engineering now enable longer-acting, more stable, multifunctional peptides. For example, long-acting peptide glp-1 receptor-based therapy is gaining traction in metabolism in polypeptide arena.
Growth Restraints
Semaglutide and other GLP-1 receptor agonists treat type 2 diabetes and obesity. However, weak membrane permeability and gastrointestinal degradation limit their oral bioavailability. For example, oral semaglutide (Rybelsus) uses SNAC salcaprozate sodium (SNAC), an absorption enhancer, to improve uptake; nonetheless, its bioavailability remains below 1%. Moreover, the medication requires strict administration conditions-taking it on an empty stomach with minimal water and waiting before eating-which can affect patient compliance.
Designing and executing large-scale clinical studies for peptide vaccines can be challenging. Clinical trials targeting tumor antigens for peptide cancer vaccines require large patient enrollment and careful monitoring. Recruiting sufficient participants can be difficult. Trials for peptide vaccines against infectious diseases, including COVID-19, must enroll diverse patient populations. Maintaining data integrity throughout the trial is essential, as regulatory approval depends on accurate and consistent data collection.
The high cost of developing and producing protein and peptide therapies can limit their availability. Complicated production processes and strict regulatory requirements drive development costs, which often pass on to consumers. These costs may restrict access in resource-limited regions, exacerbating global health inequities. For example, the FDA temporarily halted BioNTech's early-stage research of BNT 326/YL020, an ADC for non-small cell lung and breast cancer, due to potential safety concerns at higher doses. BioNTech had to implement additional risk mitigation measures, highlighting the stringent safety standards and regulatory oversight for ADCs.
Protein and peptide therapies are highly sensitive to environmental factors, especially temperature, requiring careful cold-chain management to maintain stability. mAbs and GLP-1 treatments face risks of degradation and aggregation from improper storage. Peptide-based vaccines, while generally more stable, can still undergo oxidation. Modern cold-chain technologies and cryogenic storage provide effective solutions to these challenges.
Table of Contents
Research Scope
Market Definition, Scope, and Segmentation
Segmentation
Definitions
Growth Environment: Transformation in the Protein and Peptide Therapeutics Market
Why is it Increasingly Difficult to Grow?
The Strategic Imperative 8™
The Impact of the Top 3 Strategic Imperatives on the Protein and Peptide Therapeutics Industry
Ecosystem in Protein and Peptide Therapeutics Market
Key Highlights
Drug Development Trends-Protein Drugs
Drug Development Trends-Peptide Drugs
Trends Advancing Market Growth
Impact of Biosimilars-Recent Biosimilar Approvals and Launches
Impact of Biosimilars-Upcoming Major Patent Expirations
Strategic Partnerships and Collaborations
Venture Financing Assessment
Competitive Environment
Key Competitors
Growth Generator in the Protein and Peptides Therapeutics Market
Growth Metrics
Growth Drivers
Growth Restraints
Research Process and Methodology
Forecast Considerations
Revenue Forecast
Revenue Forecast by Technology
Revenue Forecast by Region
Revenue Forecast Analysis
Market Access and Reimbursement Trends-mAbs
Market Access and Reimbursement Trends-GLP-1
Pricing Trends and Cost Reduction Strategies
Integrated Care Models-Bundled Obesity Program for GLP-1
Revenue Share
Revenue Share Analysis
Growth Generator: Protein Therapeutics
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