CGT 상황 평가
CGT를 둘러싼 환경은 지난 10년간 크게 진화해 왔습니다. 세계에서는 80개가 넘는 CGT 제품이 상업화되고 있으며, 2023년에만 34개의 세포 및 유전자 치료제가 FDA 승인을 받고 있습니다. 제품 파이프라인과 임상 성공률이 높아짐에 따라 새로운 기술 플랫폼의 개발, 제조 능력 및 새로운 질병 영역으로의 확대에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
지난 5년간 특허 상황, 투자 상황, 임상시험 분야는 지속적인 성장과 활동을 계속해 왔습니다. 이 세 가지 부문은 모두 CGT의 성장에 크게 기여하며 CGT의 미래에 대한 유망한 잠재력을 보여줍니다. CGT의 상황에는 세포 요법, 유전자 요법, 유전자 변형 세포 요법의 세 가지 주요 범주가 있습니다. CAR-T나 CAR-NK와 같은 유전자변형 세포요법은 파이프라인에 있는 임상 프로그램의 수가 많아 향후 수년간 높은 임상 효과가 기대됩니다.
CGT의 개발자는 혈액 질환이나 종양 이외에도 당뇨병, 심혈관 질환, 신경 질환 등 새로운 질환 영역을 개척하고 있어 CGT 수요를 끌어올릴 것으로 보입니다.
이 보고서는 CGT의 개발 상황과 동향에 대해 다룹니다. CGT를 개선하기 위한 신기술의 고용을 보여주는 협력적인 환경은 CGT의 개발과 제조에서 엔드 투 엔드의 능력을 변화시킵니다.
벡터 설계, 세포주 제조, CGT 제조 능력의 디지털화, 엔드 투 엔드 CGT 개발 전반에 걸쳐 AI 통합에 관한 기술의 일관된 개발로 특허 활동은 높은 수준에 있습니다. 벤처캐피탈은 향후 수년간 CGT 분야에 큰 가능성이 있다고 보고 있으며, 신흥기업과 중견 CGT 개발기업을 지원하여 파이프라인을 가속화하고 있습니다. 향후 수년간 규제 당국의 승인을 받는 CGT의 수는 3배가 될 것으로 예측되어 환자의 접근성을 높이기 위한 정책이 실시될 예정입니다.
목차
전략적 과제
- 왜 성장이 어려워지고 있는가?
- The Strategic Imperative 8(TM)
- 세포 및 유전자 치료 산업에 있어서의 전략적 과제 상위 3의 영향
- 성장 기회가 Growth Pipeline Engine(TM)을 가속
- 연구방법
성장 기회 분석
성장 요인
- 성장 촉진요인
- 성장 억제요인
- 매크로에서 마이크로로의 전망 및 시사
- CGT 개발의 스냅샷
- CGT 승인의 세계 성장
- CGT 연구 개발의 전망
- 제조업 확대 CGT 제조 촉매
CGT 특허 분석
- CGT 전체의 특허 동향
- IP 정세 유전자 변형 세포 치료제
- 유전자 재조합 세포 치료에 있어서의 상위 특허 출원인
- IP 상황-유전자 치료제
- 유전자 치료에 있어서의 상위 특허 출원인
- IP 정세 줄기세포 치료제
- 줄기세포 치료에 있어서의 상위 특허 출원인
- CGT에 있어서의 특허 정세의 개관
CGT 투자 상황
- CGT 투자 동향
- CGT 투자 동향 제조 유닛 확대
- CGT 기술 플랫폼에 대한 투자
- 증가하는 M&A
- 벤처 캐피탈에 의한 초기 단계의 CGT 투자 동향
- GV(미국)
- SAMSARA BIOCAPITAL(미국)
- ARCH VENTURE PARTNERS(미국)
- OrbiMed(미국)
- ALEXANDRIA(미국)
- RA CAPITAL(미국)
CGT 출판 동향
밸류체인의 연구 개발 전망
- 혁신을 추진하는 최근의 대처 및 연구 가속 장치
- CGT 연구개발의 세계 동향
- CGT 개발의 새로운 기술 분야
- 벡터의 선택은 적응증과 트랜스유전자 발현에 의존
- 안전성과 기능성을 향상시키는 바이러스 벡터 공학
- 벡터 공학의 혁신
- 자가세포 치료에서 동종세포 치료로의 시프트 진행
- CGT 제조에 있어서의 새로운 기술 동향
- CGT 제조에서 미래의 공장으로 이동
- CGT 개발을 가속화하기 위한 CGT 플랫폼 및 바이오제약 기업과의 최근 주목할 만한 협력관계
CGT 임상시험 상황
- 유전자 치료의 임상 파이프라인 개발
- 유전자 변형 세포 치료의 임상 개발
- 줄기세포 치료의 임상 파이프라인 개발
CGT의 성장 기회
- 성장 기회 1 : CDMO의 용량 및 능력 확대
- 성장 기회 2 : 기술 라이선싱 파트너십
- 성장 기회 2 : 기술 라이선싱 파트너십
- 성장 기회 3 : 만성 질환의 CGT 개발로의 전환
부록
다음 단계
- 성장 기회의 이익 및 영향
- 다음 단계
- 다음 단계로
- 면책사항
AJY
CGT Landscape Assessment
The CGT landscape has evolved extensively over the past decade. More than 80 CGT products have been commercialized globally, with 34 FDA-approved cell and gene therapies in 2023 alone. The rise in product pipelines and clinical success rates has led to the growing demand for the development of new technology platforms, manufacturing capabilities, and expansion to new disease areas.
Over the past five years, the patent landscape, investment landscape, and clinical trial segment have had consistent growth and activity. All three segments contribute extensively to the growth of CGTs and showcase the promising potential of CGTs for the future. The CGT landscape has three main categories of therapies: cell therapies, gene therapies, and gene-modified cell therapies, with all three progressing well over the past years. Gene-modified cell therapies, such as CAR-T and CAR-NK, have a higher number of clinical programs in the pipeline and are expected to have a high clinical impact in the coming years.
CGT developers are exploring new disease areas, apart from hematological conditions and oncology, to include diabetes, cardiovascular diseases, and neurological conditions, which will boost the demand for CGTs.
The report covers the developments and trends in the CGT landscape. A collaborative environment showing the high adoption of new technologies to improve CGTs will transform the end-to-end capabilities in CGT development and manufacturing.
Patent activity is high because of consistent developments in technology for vector design, cell line manufacturing, digitalization of CGT manufacturing capabilities, and AI integration across the end-to-end CGT development. Venture capital firms see huge potential in the CGT segment in the coming years and have been constant supporters in backing start-ups and mid-sized CGT developers to accelerate their pipelines. In the coming years, the number of CGTs receiving regulatory approvals is predicted to multiply by three fold, and policies will be put in place to increase patient accessibility.
Table of Contents
Strategic Imperatives
- Why Is It Increasingly Difficult to Grow?
- The Strategic Imperative 8™
- The Impact of the Top 3 Strategic Imperatives on the Cell and Gene Therapy Industry
- Growth Opportunities Fuel the Growth Pipeline Engine™
- Research Methodology
Growth Opportunity Analysis
- Scope of Analysis
- Segmentation
Growth Generator
- Growth Drivers
- Growth Restraints
- Macro to Micro Visioning and Implications
- Snapshot of CGT Development
- Global Growth of CGT Approvals
- CGT R&D Outlook
- Manufacturing Expansion: Catalysts for CGT Manufacturing
CGT Patent Analysis
- CGT-Overall Patent Trends
- IP Landscape Gene-modified Cell Therapies
- Top Patent Applicants in Gene-modified Cell Therapies
- IP Landscape-Gene Therapies
- Top Patent Applicants in Gene Therapies
- IP Landscape Stem Cell Therapies
- Top Patent Applicants in Stem Cell Therapies
- An Overview of the Patent Landscape in CGTs
CGT Investment Landscape
- Investment Trends in the CGT Landscape
- Investment Trends in the CGT Expansion of Manufacturing Units
- Investments in CGT Technology Platforms
- Growing Mergers and Acquisitions
- Early-stage CGT Investment Trends by Venture Capitalists
- GV, United States
- SAMSARA BIOCAPITAL, United States
- ARCH VENTURE PARTNERS, United States
- OrbiMed, United States
- ALEXANDRIA, United States
- RA CAPITAL, United States
CGT Publication Trend
- Publication Trends in CGT
R&D Outlook across the Value Chain
- Recent Initiatives and Research Accelerators Driving Innovations
- Global Trends in CGT R&D
- Emerging Technology Areas in CGT Development
- Choice of Vector Depends on Indication and Transgene Expression
- Engineering Viral Vectors to Improve Safety and Functionality
- Innovations in Vector Engineering
- Growing Shift from Autologous to Allogeneic Cell Therapies
- Emerging Technology Trends for CGT Manufacturing
- Shift toward Factory of the Future for CGT Manufacturing
- Notable Recent Collaborations between CGT Platforms and Biopharma Companies to Accelerate CGT Development
CGT Clinical Trial Landscape
- Clinical Pipeline Development of Gene Therapies
- Clinical Development of Gene-modified Cell Therapies
- Clinical Pipeline Development of Stem Cell Therapies
Growth Opportunity Universe in CGT
- Growth Opportunity 1: Capacity and Capability Expansion for CDMOs
- Growth Opportunity 2: Technology Licensing Partnerships
- Growth Opportunity 2: Technology Licensing Partnerships
- Growth Opportunity 3: Shift Towards CGT Development for Chronic Diseases
Appendix
- Technology Readiness Levels (TRL): Explanation
Next Steps
- Benefits and Impacts of Growth Opportunities
- Next Steps
- Take the Next Step
- Legal Disclaimer
