응고 인자 시장 - 규모, 점유율, 성장률, 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트 및 예측(2026-2034년)
Coagulation Factors Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2026-2034
상품코드:1930140
리서치사:Fortune Business Insights Pvt. Ltd.
발행일:2026년 01월
페이지 정보:영문 150 Pages
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한글목차
응고 인자 시장의 성장 요인
세계의 응고 인자 시장은 출혈성 질환 증가, 혈장 유래 요법의 진보, 주요 시장 기업에 의한 연구 개발 활동의 확대를 배경으로 견조한 성장을 보이고 있습니다. Fortune Business Insights에 따르면 2025년 시장 규모는 68억 9,000만 달러로 평가되었고, 2026년에는 74억 3,000만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다. 2034년까지 시장은 146억 1,000만 달러에 이르고, 2026년부터 2034년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 8.81%를 나타낼 것으로 전망됩니다.
2025년에는 북미가 시장의 58.17%를 차지했으며 강력한 혈장 수집 인프라와 첨단 치료법의 보급에 힘입어 시장을 독점했습니다.
시장 성장 촉진요인
출혈성 질환의 발생률 상승
혈우병 A, 혈우병 B, 폰빌레브란드병 등 유전성 출혈성 질환의 유병률 증가가 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 미국 질병 예방관리센터(CDC)에 따르면 미국에서는 약 3만 3,000명의 남성이 혈우병을 앓고 있으며, 폰 빌레브랜드병은 인구의 약 1%에 영향을 미칩니다. 환자 수가 증가함에 따라 혈장 유래 응고 인자 제형 수요가 크게 확대되고 있습니다.
외상 및 사고 사례 증가
세계적으로 증가하는 사고 및 외상 사례도 시장 확대에 더욱 기여하고 있습니다. 예를 들어, 인도 도로 운수 및 고속도로성의 보고에 의하면, 2022년에 인도에서는 46만 1,312건 이상의 교통사고가 발생해, 응급 의료나 집중 치료 현장에 있어서의 응고 인자 수요 증가로 이어지고 있습니다.
시장 성장 억제요인
엄격한 규제 프레임 워크
응고 인자 시장은 혈장의 수집, 가공 및 유통을 규제하는 엄격한 요구 사항으로 인해 문제에 직면하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제기관은 공중 보건 서비스법 및 연방 식품 의약품 화장품법에 따라 엄격한 준수를 의무화하여 승인이 지연되거나 제조업무가 복잡해질 수 있습니다.
시장 기회
R&D 투자 확대
연구개발 투자 증가는 새로운 성장 기회를 창출하고 있습니다. 혈장 분획 시설의 확장과 차세대 치료법의 개발이 시장 전망을 강화하고 있습니다. 2022년 12월, CSL Behring은 혈우병 및 면역 질환 치료를 지원하기 위해 호주에 새로운 혈장 분획 시설을 개설하여 장기적인 시장 성장 가능성을 확고히 했습니다.
시장 동향
혁신적이고 장기간 작용하는 치료법의 도입
장시간 작용 응고 인자의 출시, 첨단 혈장 분획 기술 및 표적 전달 시스템의 도입이 주요 시장 동향입니다. 또한 인공지능(AI)과 사물인터넷(IoT) 기술의 통합으로 업무 효율성, 공급망 관리, 환자 참여도 향상, 시장 확대에 기여하고 있습니다.
시장 과제
초기투자와 치료비 상승
혈장 유래 제제의 제조 시설에는 많은 양의 자본이 필요하며 복잡한 가공 기술도 여전히 큰 과제입니다. 일부 지역에서는 보험 적용 범위가 제한적이며 치료비가 고액이기 때문에 특히 신흥 시장에서의 보급이 방해되어 시장 침투율 전체에 영향을 미치고 있습니다.
부문 분석
유형별로는 혈우병 A의 높은 유병률을 배경으로, VIII 인자 부문이 최대 시장 점유율을 차지했습니다. 미국 혈우병 연맹(2025년)에 따르면 세계 110만 명 이상이 혈우병 A를 앓고 있습니다.
용도별로는 지혈 기술의 진보와 혈액 관련 질환의 증례 증가에 의해 혈액 질환 분야가 시장을 견인했습니다.
최종 사용자별로는 환자 입원수 증가와 의료 제공업체와 제조업자간의 제휴에 의해 병원 및 진료소가 대부분의 점유율을 차지했습니다.
지역별 고찰
북미는 혈장 수집 활동 증가와 강력한 규제 지원으로 2025년 40억 1,000만 달러의 수익을 창출했습니다.
유럽은 혈장 분획 시설의 확대와 전략적 제휴로 2위 점유율을 차지했습니다.
아시아태평양은 생산 능력을 확대하고 합리적인 가격의 혈장 기반 요법으로 예측 기간 동안 강력한 성장을 기대하고 있습니다.
라틴아메리카, 중동, 아프리카는 의료 인프라의 개선과 인지도 향상에 따라 꾸준한 성장이 예상됩니다.
목차
제1장 서론
제2장 주요 요약
제3장 시장 역학
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
시장 동향
제4장 주요 고찰
출혈성 질환의 역학
주요 기업에 의한 신제품 발매
산업의 주요 동향 : 기업 인수합병(M&A), 사업 제휴 등
관세가 시장에 미치는 영향
제5장 세계의 응고 인자 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)
시장 분석, 인사이트 및 예측 : 유형별
제IX인자
제VIII인자
프로트롬빈 복합체 농축물
피브리노겐 농축 제제
기타
시장 분석, 인사이트 및 예측 : 용도별
면역 및신경질환
혈액 질환
집중치료
기타
시장 분석, 인사이트 및 예측 : 최종 사용자별
병원 및 진료소
임상 실험실
기타
시장 분석, 인사이트 및 예측 : 지역별
북미
유럽
아시아태평양
라틴아메리카
중동 및 아프리카
제6장 북미의 응고 인자 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)
국가별
미국
캐나다
제7장 유럽의 응고 인자 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)
국가별
영국
독일
프랑스
스페인
이탈리아
스칸디나비아
기타 유럽 국가
제8장 아시아태평양의 응고 인자 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)
국가별
일본
중국
인도
호주
동남아시아
기타 아시아태평양
제9장 라틴아메리카의 응고 인자 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)
국가별
브라질
멕시코
기타 라틴아메리카
제10장 중동 및 아프리카의 응고 인자 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)
국가별
걸프 협력 회의(GCC) 국가
남아프리카
기타 중동 및 아프리카
제11장 경쟁 분석
세계 시장 점유율 분석(2025년)
기업 프로파일
CSL
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Kedrion SpA
Octapharma AG
LFB
Bayer AG
JHS
영문 목차
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Growth Factors of coagulation factors Market
The global coagulation factors market is witnessing robust growth, driven by the increasing prevalence of bleeding disorders, advancements in plasma-derived therapies, and expanding research and development activities by key market players. According to Fortune Business Insights, the market was valued at USD 6.89 billion in 2025 and is projected to grow to USD 7.43 billion in 2026. By 2034, the market is expected to reach USD 14.61 billion, registering a compound annual growth rate (CAGR) of 8.81% from 2026 to 2034.
In 2025, North America dominated the market with a 58.17% share, supported by strong plasma collection infrastructure and advanced treatment availability.
Market Drivers
Rising Incidence of Bleeding Disorders
The growing prevalence of hereditary bleeding disorders such as hemophilia A, hemophilia B, and von Willebrand disease is a major factor driving market growth. According to the Centers for Disease Control & Prevention (CDC), approximately 33,000 males in the U.S. live with hemophilia, while von Willebrand disease affects nearly 1% of the population. The rising patient pool has significantly increased demand for plasma-derived coagulation products.
Increasing Trauma and Accident Cases
The rising number of accidents and trauma cases globally is further contributing to market expansion. For instance, India recorded over 461,312 road accidents in 2022, as reported by the Ministry of Road Transport and Highways, leading to increased demand for coagulation factors in emergency and critical care settings.
Market Restraints
Stringent Regulatory Frameworks
The coagulation factors market faces challenges due to stringent regulatory requirements governing plasma collection, processing, and distribution. Regulatory bodies such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA) enforce strict compliance under the Public Health Service Act and the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, which can delay approvals and increase operational complexity for manufacturers.
Market Opportunities
Growing Investments in Research and Development
Increasing investments in research and development are creating new growth opportunities. Expansion of plasma fractionation facilities and development of next-generation therapies are strengthening market prospects. In December 2022, CSL Behring opened a new plasma fractionation facility in Australia to support treatments for hemophilia and immune disorders, reinforcing long-term market growth potential.
Market Trends
Introduction of Innovative and Long-Acting Therapies
The launch of longer-acting coagulation factors, advanced plasma fractionation technologies, and targeted delivery systems is a key market trend. Additionally, integration of artificial intelligence (AI) and Internet of Things (IoT) technologies is improving operational efficiency, supply chain management, and patient engagement, contributing to market expansion.
Market Challenges
High Initial Investment and Treatment Costs
High capital requirements for plasma-derived manufacturing facilities and complex processing technologies remain a significant challenge. Limited reimbursement coverage in some regions and high therapy costs restrict broader adoption, particularly in emerging markets, thereby affecting overall market penetration.
Segmentation Analysis
By type, the Factor VIII segment held the largest market share, driven by the high prevalence of hemophilia A. According to the Hemophilia Federation of America (2025), more than 1.1 million individuals worldwide suffer from hemophilia A.
By application, the hematology segment dominated due to advancements in hemostasis technologies and rising cases of blood-related disorders.
By end user, hospitals and clinics accounted for the majority share, supported by higher patient admissions and collaboration between healthcare providers and manufacturers.
Regional Insights
North America generated USD 4.01 billion in revenue in 2025, driven by rising plasma collection activities and strong regulatory support.
Europe held the second-largest share due to expansion of plasma fractionation facilities and strategic partnerships.
Asia Pacific is projected to witness strong growth during the forecast period, supported by capacity expansion and affordable plasma-based therapies.
Latin America and the Middle East & Africa are expected to grow steadily with improving healthcare infrastructure and rising awareness.
Competitive Landscape
The market is moderately consolidated, with leading players such as CSL, Takeda Pharmaceutical Company, Kedrion S.p.A., and Octapharma AG focusing on capacity expansion, product innovation, and strategic collaborations. Continuous FDA approvals and new facility investments are strengthening their global market presence.
Conclusion
In conclusion, the global coagulation factors market is set for significant growth, expanding from USD 6.89 billion in 2025 to USD 14.61 billion by 2034. Rising prevalence of bleeding disorders, technological advancements, and increased investments in plasma-derived therapies are key growth drivers. Although regulatory complexities and high costs remain challenges, ongoing innovation, facility expansion, and strong demand across developed and emerging regions are expected to sustain long-term market growth during the forecast period.
Segmentation By Type
Factor IX
Factor VIII
Prothrombin Complex Concentrates
Fibrinogen Concentrates
Others
By Application
Immunology & Neurology
Hematology
Critical Care
Others
By End User
Hospitals & Clinics
Clinical Research Laboratories
Others
By Geography
North America (By Type, Application, End User, and Country)
U.S.
Canada
Europe (By Type, Application, End User, and Country/Sub-Region)
Germany
U.K.
France
Italy
Spain
Scandinavia
Rest of Europe
Asia Pacific (By Type, Application, End User, and Country/Sub-Region)
China
Japan
India
Australia
Southeast Asia
Rest of the Asia Pacific
Latin America (By Type, Application, End User, and Country/Sub-Region)
Brazil
Mexico
Rest of Latin America
Middle East & Africa (By Type, Application, End User, and Country/Sub-Region)
GCC
South Africa
Rest of the Middle East & Africa
Table of Content
1. Introduction
1.1. Research Scope
1.2. Market Segmentation
1.3. Research Methodology
1.4. Definitions and Assumptions
2. Executive Summary
3. Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.2. Market Restraints
3.3. Market Opportunities
3.4. Market Trends
4. Key Insights
4.1. Epidemiology of Bleeding Disorders
4.2. New Product Launches, By Key Players
4.3. Key Industry Developments Such as Mergers, Acquisitions, and Collaborations
4.4. Impact of Tariff on the Market
5. Global Coagulation Factors Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
5.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
5.1.1. Factor IX
5.1.2. Factor VIII
5.1.3. Prothrombin Complex Concentrates
5.1.4. Fibrinogen Concentrates
5.1.5. Others
5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
5.2.1. Immunology & Neurology
5.2.2. Hematology
5.2.3. Critical Care
5.2.4. Others
5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
5.3.1. Hospitals & Clinics
5.3.2. Clinical Research Laboratories
5.3.3. Others
5.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Region
5.4.1. North America
5.4.2. Europe
5.4.3. Asia Pacific
5.4.4. Latin America
5.4.5. Middle East & Africa
6. North America Coagulation Factors Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
6.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
6.1.1. Factor IX
6.1.2. Factor VIII
6.1.3. Prothrombin Complex Concentrates
6.1.4. Fibrinogen Concentrates
6.1.5. Others
6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
6.2.1. Immunology & Neurology
6.2.2. Hematology
6.2.3. Critical Care
6.2.4. Others
6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
6.3.1. Hospitals & Clinics
6.3.2. Clinical Research Laboratories
6.3.3. Others
6.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country
6.4.1. U.S.
6.4.2. Canada
7. Europe Coagulation Factors Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
7.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
7.1.1. Factor IX
7.1.2. Factor VIII
7.1.3. Prothrombin Complex Concentrates
7.1.4. Fibrinogen Concentrates
7.1.5. Others
7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
7.2.1. Immunology & Neurology
7.2.2. Hematology
7.2.3. Critical Care
7.2.4. Others
7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
7.3.1. Hospitals & Clinics
7.3.2. Clinical Research Laboratories
7.3.3. Others
7.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
7.4.1. U.K.
7.4.2. Germany
7.4.3. France
7.4.4. Spain
7.4.5. Italy
7.4.6. Scandinavia
7.4.7. Rest of Europe
8. Asia Pacific Coagulation Factors Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
8.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
8.1.1. Factor IX
8.1.2. Factor VIII
8.1.3. Prothrombin Complex Concentrates
8.1.4. Fibrinogen Concentrates
8.1.5. Others
8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
8.2.1. Immunology & Neurology
8.2.2. Hematology
8.2.3. Critical Care
8.2.4. Others
8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
8.3.1. Hospitals & Clinics
8.3.2. Clinical Research Laboratories
8.3.3. Others
8.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
8.4.1. Japan
8.4.2. China
8.4.3. India
8.4.4. Australia
8.4.5. Southeast Asia
8.4.6. Rest of Asia Pacific
9. Latin America Coagulation Factors Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
9.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
9.1.1. Factor IX
9.1.2. Factor VIII
9.1.3. Prothrombin Complex Concentrates
9.1.4. Fibrinogen Concentrates
9.1.5. Others
9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
9.2.1. Immunology & Neurology
9.2.2. Hematology
9.2.3. Critical Care
9.2.4. Others
9.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
9.3.1. Hospitals & Clinics
9.3.2. Clinical Research Laboratories
9.3.3. Others
9.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
9.4.1. Brazil
9.4.2. Mexico
9.4.3. Rest of Latin America
10. Middle East & Africa Coagulation Factors Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
10.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
10.1.1. Factor IX
10.1.2. Factor VIII
10.1.3. Prothrombin Complex Concentrates
10.1.4. Fibrinogen Concentrates
10.1.5. Others
10.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
10.2.1. Immunology & Neurology
10.2.2. Hematology
10.2.3. Critical Care
10.2.4. Others
10.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
10.3.1. Hospitals & Clinics
10.3.2. Clinical Research Laboratories
10.3.3. Others
10.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
