Oropharyngeal Cancer - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2034
상품코드:1872644
리서치사:DelveInsight
발행일:On Demand Report
페이지 정보:영문 200 Pages
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한글목차
주요 하이라이트 :
알코올과 담배와 관련된 두경부암의 발생률이 저하되는 가운데, 인유두종 바이러스(HPV)가 구인두 편평상피암(OPSCC)의 주요 병인인자가 되어 예후 전망을 재정의함과 동시에, 맞춤 치료법의 개발에 정보를 제공합니다.
HPV 양성 구인두 종양 환자는 동일한 치료를 받은 HPV 음성 환자에 비해 현저히 양호한 예후와 높은 치유율을 나타냅니다.
구인두 편평상피암(OPSCC) 환자 관리에 관한 미국 및 유럽 지침은 종양의 HPV 상태에 따라 차이를 제공하지 않습니다.
OPSCC는 초기 증상이 부족하기 때문에 진행 단계에서 진단되는 경우가 많아, 보다 조기 및 효과적인 검출을 가능하게 하는 진단 바이오마커의 식별과 검증이 급무임을 강조하고 있습니다.
강도조절 방사선 치료(IMRT)는 조기 OPSCC에 대한 표준 제1선택 치료이지만, 경구 내시경하 로봇 수술(TORS)은 특정 경우에 효과적인 대안이 됩니다. HPV 양성 환자는 1차 IMRT 후 전체 생존 기간이 우수하지만, 기능 장애가 장기화되는 경우가 많으며, 종양학적 이익과 장기적인 삶의 질(QOL)의 성과를 비교 검토하는 것의 중요성을 강조하고 있습니다.
면역요법은 HPV 양성 환자에서 더 효과적일 수 있지만, 그 분자 기전은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 그러나, 재발 또는 전이성 OPSCC에서 면역요법의 적응 판단은 HPV 상태에 영향을 미치지 않습니다.
개두 경인두 접근과 경악 접근은 구제 수술의 장면에 머무르는 것이 가장 좋습니다. 신중하게 선택된 환자의 경우 경구강 구제 수술이 뛰어난 기능적 종양 학적 성과를 가져올 수 있으며 재발 관리에서 전략적 역할을 지원합니다.
키트루다 단일 요법은 PD-L1 고발현을 동반한 재발 또는 전이성 두경부 편평상피암(HNSCC)에 대한 제1선택 치료로서 권장됩니다. 그러나 연주 효율은 약 20%이며 HPV 상태에 따른 유의한 차이는 허용되지 않습니다. 현재 HPV16 양성 암에 대해 특이적으로 승인된 치료법은 존재하지 않습니다.
생존율의 향상 효과가 한정적이고, 추가 비용이 들고, 기능장애의 가능성이 있기 때문에 HPV 양성의 국소 진행성 구인두암(OPSCC) 환자의 대부분에는 근치적 화학 방사선 치료(CRT)를 제1 선택으로 하고, 수술은 최종 수단으로 해야 합니다.
구인두암의 파이프라인은 확대 경향이 있으며, Merck Sharp & Dohme(키트루다), Bristol Myers Squibb(옵디보), PDS Biotechnology(버사뮌 HPV/PDS0101), Inovio Pharmaceuticals 및 MedImmune(INO-31 Biopharma(CUE-101) 등이 임상 개발 단계에 있습니다.
DelveInsight의 '구인두암 시장 - 인사이트, 역학, 시장 예측(2034년)' 보고서는 구인두암에 대한 깊은 이해, 과거 및 예측된 역학뿐만 아니라 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국 및 일본에서 구인두암 시장 동향을 제공합니다.
본 구인두암 시장 보고서는 현행 치료 실천, 신흥 약제, 개별 요법 시장 점유율 및 2020년부터 2034년까지 주요 7개국 구인두암 시장 규모의 현황과 예측을 제공합니다. 또한 현행의 구인두암 치료 실천/알고리즘과 미충족 의료 요구를 망라하여 최적의 기회를 선정함과 동시에 시장의 가능성을 평가합니다.
대상 지역 :
미국
EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인) 및 영국
일본
구인두암 : 이해 및 치료 알고리즘
구인두암의 개요
구인두암은 구강 뒤쪽에 있는 인두의 중앙부인 구인두에서 발생하는 두경부암의 일종입니다. 혀의 뒤쪽 1/3, 부드러운 구개, 편도선, 목의 측벽 및 뒷벽과 같은 부위에서 많이 발생합니다. 구인두암의 대부분은 편평상피암이며, 구인두를 포함한 많은 장기의 표면을 덮는 얇은 편평한 세포인 편평상피세포에서 유래합니다. 비교적 드물지만, 림프종은 이 영역, 특히 림프 조직을 포함하는 설근과 편도선에서 발생할 수 있습니다. 중 인두암의 주요 위험 인자는 흡연, 과도한 음주, 인유두종 바이러스(HPV) 감염, 특히 HPV 양성 구인두암과 강하게 관련된 HPV16 형에 대한 감염을 포함합니다.
구인두암 진단
구인두암의 진단은 증상의 확인, 기왕력 및 가족력의 청취, 구강·인두·경부의 신체검사를 포함한 종합적인 임상 평가로 시작됩니다. 의심스러운 소견이 인정되면 암의 존재를 확인하고 병기를 판정하기 위해 추가 진단 검사가 이루어집니다. 초기 평가에서는 구인두부의 이상 부위를 검사하기 위한 소형 거울을 이용한 신체 검사 외에도 뇌 및 신경 기능을 평가하는 신경학적 검사가 수행될 수 있습니다. PET-CT, MRI, CT 스캔과 같은 고급 영상 진단 기술은 종양의 상세한 시각화와 주변 조직 및 림프절로의 잠재적 전이를 확인합니다. PET 검사는 암세포에서 많이 보이는 포도당 흡수 증가 영역을 강조하고, CT와 MRI는 고해상도의 해부학적 세부사항을 제공합니다. 확정진단에는 생검이 필요하며, 세침 흡인법이나 인두경검사, 후두경검사 등의 내시경적 처치 중에 채취되는 것이 일반적입니다. 이러한 낮은 침습적 기술은 종양의 직접 관찰과 병리학적 분석을 위한 조직 샘플 채취를 가능하게 합니다. 암이 확인되면 일반적으로 종양 조직에 HPV 검사가 수행됩니다. 고위험형, 특히 HPV16형의 동정은 임상적으로 중요합니다. HPV 양성 구인두암은 예후가 양호하고 HPV 음성 종양과는 다른 관리법이 적용될 가능성이 있기 때문입니다. 이러한 진단 절차를 종합적으로 실시함으로써, 정확한 병기 분류가 확보되고, 맞춤 치료 계획 입안의 기반이 됩니다.
구인두암 치료
구인두암의 치료법은 질병의 병기 이외에 환자의 전신 상태와 나이에 따라 다릅니다. 특히 HPV 관련 구인두암 환자에서는 수술이 초기 치료로 우선되는 경우가 많습니다. 이 그룹은 비교적 젊고 건강한 경향이 있으며, 현재의 치료 전략은 가능한 한 화학 요법의 사용을 삼가고 장기적인 부작용을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 수술 외에도 다른 치료 옵션에는 방사선 요법, 화학 요법, 분자 표적 요법 및 면역 요법이 있습니다. 방사선요법은 구인두암의 전 병기에서 널리 이용되며, 고에너지의 방사선을 이용하여 암세포를 파괴하고 그 증식을 저지합니다. 화학요법은 항암제를 내복 또는 정맥내 투여하는 치료법으로, 단독으로 방사선요법과 병용하여 수술 전에 종양을 축소시키는 목적으로, 또는 수술 후 잔존 암세포를 파괴하는 목적으로 사용됩니다. 분자 표적 약물 요법은 암세포의 증식에 관여하는 특정 분자에 초점을 맞추어 건강한 조직을 온존하면서 암세포를 사멸시키는 것을 목적으로 합니다. 면역요법은 암세포를 인식하고 공격하는 신체의 면역시스템을 강화하는 것으로, 암이 진행 중이거나 다른 치료에 반응하지 않는 경우에 검토될 수 있습니다.
구인두암의 역학
본 보고서의 구인두암 역학장에서는 두경부암 총 발생증례 수, 두경부 편평상피암(HNSCC) 총발생증례 수, 구인두편평상피암(OPSCC) 총발생증례 수, HPV상태별 OPSCC증례 수, 병기별 O PSCC 증례 수, 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 포함한 주요 7개국 지역에서 2020년부터 2034년까지의 OPSCC 치료 증례 수를 라인별로 기재하고 있습니다.
2024년에 있어서 주요 7개국권역 전체의 두경부암 신규 증례 수는 추정 17만 건, 그중 두경부 편평상피암(HNSCC)은 약 15만 건이었습니다. 이러한 수치는 예측 기간(2025-2034년)에 있어서 변동이 예상됩니다.
두경부 편평상피암(HNSCC) 중 2024년 미국에서 보고된 구인두암(OPSCC)은 약 2만 건이었습니다.
HPV16 양성 구인두암의 병기별 증례에서는 국소 진행기(III-IVB기)가 70% 이상을 차지하고 있습니다.
2024년 EU 4개국 및 영국에서는 약 1만건의 구인두암이 보고되었으며, 프랑스가 약 4,000건으로 최다, 스페인이 1,000건 미만으로 최소를 기록했습니다.
구인두암 치료제에 관한 장
구인두암 보고서의 의약품 장에서는 구인두암 치료제의 상세한 분석을 제공합니다. 또한 구인두암의 주요 임상시험 세부사항, 최근 승인 상황과 향후 전망, 특허정보, 최신 뉴스, 최근 거래·제휴 사례에 대해서도 깊이 파고 있습니다.
시판약
KEYTRUDA(펨브롤리주맙) : Merck Sharp & Dohme
키트루다는 항PD-1 요법이며, 체내의 면역계가 종양세포를 감지하고 공격하는 능력을 높이는 것으로 작용합니다. 키트루다는 인간화된 단일클론항체(mAb)이며, PD-1과 그 리간드인 PD-L1 및 PD-L2의 상호작용을 억제함으로써 T 림프구를 활성화시킵니다. 이것은 종양 세포와 정상 세포 모두에 영향을 미칠 수 있습니다.
2025년 6월, 머크는 미국 식품의약국(FDA)이 KEYTRUDA(펨브롤리주맙)를 승인했다고 발표했습니다. Merck의 항-PD-1 요법인 KEYTRUDA(펜브롤리주맙)가 절제 가능한 국소 진행 두경부 편평상피암(HNSCC)의 성인 환자에 대한 치료제로 승인되었다고 발표했습니다. 이 약은 종양이 PD-L1을 발현하는 경우, 수술 전 보조 요법으로 단일 요법으로 투여되고, 그 후 시스플라틴 병용 또는 비병용 방사선 요법(RT)과 함께 보조 요법으로 계속 투여되며, 또한 단일 요법으로 투여됩니다.
옵지보(니볼루마브) : Bristol Myers Squibb
옵지보는 프로그램 세포 사멸 수용체 1(PD-1) 면역관문억제제로, 체내 면역계를 효과적으로 활용하고 항종양 면역 반응의 회복을 돕도록 설계되었습니다. 체내의 면역 시스템을 활용하여 암을 공격하는 옵지보는 여러 암종에서 중요한 치료 옵션이 되고 있습니다.
ASCO 2025에서 발표된 NIVOSTOP 3상 시험의 결과는 절제된 고위험 두경부 편평상피암(HNSCC) 환자에서 화학 방사선 요법과 병용한 보조 요법으로서 니볼루맙이 종양의 PD-L1 발현 상태에 관계없이 무병 생존 기간을 개선한다는 것을 보여줍니다.
개발중인 약물
Versamune HPV(PDS0101) : PDS Biotechnology
Versamune HPV(이전 PDS0101)는 인유두종 바이러스(HPV) 양성 암에 대한 강력한 표적 T 세포 공격을 유도하는 새로운 개발중인 HPV 표적 면역 요법입니다. Versamune HPV는 다른 면역 요법과 암 치료와 함께 사용되며 간단한 피하 주사로 투여됩니다.
2025년 6월, PDS Biotechnology는 재발/전이성 HPV16 양성 두경부 편평상피암(HNSCC)의 미충족 의료 요구와 현재의 치료 상황에 대해 논의하는 주요 전문가(KOL)를 위한 가상 이벤트의 개최를 발표했습니다. 본 이벤트에서는 Merck의 KEYNOTE-689(KN-689) 시험, 미국·유럽에서의 HPV16 양성 HNSCC의 급증 경향에 근거해, 치료 환경의 변화를 검증합니다. 또한 현재 진행중인 제III상 임상시험(펜브롤리주맙과의 병용별 재발·전이성 HPV16 양성 HNSCC의 제1선택치료) 및 각종 HPV16 양성암을 대상으로 한 제II상 임상시험에서 평가 중인 Versamune HPV에 대해서도 검토합니다.
2025년 6월, PDS Biotechnology는 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연차총회에서 발표된 'VERSATILE-002' 및 'VERSATILE-003'이라는 제목의 임상시험에 대한 Versamune HPV의 초록 3건을 발표했습니다.
INO-3112(MEDI0457) : Inovio Pharmaceuticals 및 MedImmune
INO-3112는 HPV 16/18을 표적으로 하는 DNA 의약품 후보로, 면역활성화 인자로서 IL-12를 코딩하는 DNA 플라스미드를 조합하고 있습니다. Inovio는 특히 신규 병용 요법에서 HPV 관련 암에 대한 INO-3112의 항원 특이적 T 세포 생산 능력 및 종양 침윤 능력의 잠재적인 유익성을 조사했습니다.
2025년 5월, Inovio는 미국의 계획 중 3상 시험 설계에 대한 FDA와의 합의를 얻었으며, 유럽에서의 시험 설계 방안에 대해 유럽 규제 당국으로부터 초기 피드백을 받았다고 발표했습니다.
2024년 1월, Inovio는 Coherus BioSciences와의 임상 공동 연구 및 공급 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이것은 국소 진행성, 고위험, HPV16/18 양성 구인두 편평상피암(OPSCC) 환자에 대한 잠재적 치료법으로서, INO-3112와 LOQTORZI의 병용 요법을 평가하는 것입니다. 국소 진행성, 고위험, HPV16/18 양성의 두경부암 환자를 대상으로 한 제III상 시험에서 병용 요법을 평가할 예정입니다.
약물 분류에 대한 견해
대상이 되는 약제 클래스에는 PD-1/PD-L1 억제제, T 세포 활성화제, 면역 활성화제, Fc 융합 단백질 등이 포함됩니다.
KEYTRUDA(펨브롤리주맙) 및 OPDIVO(니볼루맙)와 같은 PD-1 억제제는 억제된 T 세포 반응을 재활성화함으로써 재발/전이성 HNSCC의 치료에 매우 중요한 역할을 합니다. 두경부 편평상피암(HNSCC)에서는 종양세포가 PD-1/PD-L1 경로를 이용하여 면역 감시를 회피하는 경우가 많습니다. 이러한 약제는 T세포 상의 PD-1과 그 리간드(PD-L1/PD-L2)의 상호작용을 저해하고, T세포 활성을 회복시키고, 면역 개재성의 종양 제거를 가능하게 합니다. Pembrolyzumab은 PD-L1 양성 종양에서 첫 번째 선택 요법으로 승인되었으며 니볼루맙은 백금 제제 치료 후 치료에 사용됩니다. 연주 효율은 겸손하지만, 지속적인 효과와 내약성은 면역 요법 주도의 치료로의 전환을 보여 주며, 바이오 마커의 개선과 병용 전략의 필요성을 돋보이게합니다.
구인두암 시장 전망
두경부암에는 후두암, 비인두암, 구강암, 구인두암, 타액선암 등 부위 특이적인 종양이 포함됩니다. 이 중 대부분은 조기 발견이라면 치유가 가능합니다. 치료의 목적은 발성·삼키기 기능이나 외견과 같은 생명 유지 기능을 유지하면서, 암을 근치하는 것입니다. HPV 양성·음성의 두경부 편평상피암(HNSCC)에 대해서는 가이드라인에서 유사한 치료 전략이 권장되고 있지만, HPV 양성 질환의 예후가 양호하기 때문에 병기 분류나 맞춤형 치료에 있어서 HPV 상태는 여전히 중요합니다. 치료에는 일반적으로 수술, 방사선 요법, 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법이 사용되며 종양 특성 및 환자 요인에 따라 선택됩니다. 주요 7개국(주요 7개국)에서는 지역별 진료 관행에 따라 치료 패턴에 차이가 있지만 화학요법은 여전히 핵심을 이루고 있습니다. 진행 중인 연구 개발은 신규 병용 요법이나 세포 이식 요법 등의 신흥 접근에 초점을 맞추고 있으며, 개별화·면역구동 치료로의 이행을 반영하고 있습니다.
키츄라(KEYTRUDA) 및 옵디보(OPDIVO)는 재발성 또는 전이성(R/M) 두경부 편평상피암(HNSCC)의 치료에 승인된 주요 PD-1 억제제입니다.
현재 HNSCC에서 HPV 표적 백신이 여러 연구되고 있습니다. 재발·전이성 질환의 제1 선택 치료로서 체크포인트 억제제와 병용했을 경우에 가장 유망한 결과가 얻어지고 있습니다. 치료 저항성 환자를 대상으로 한 연구도 일부 존재하지만, 해당 집단에서의 주효율은 낮아지는 경향이 있습니다. 또한, 진행중인 연구는 면역 요법을 병용하지 않는 치료 백신 요법의 유용성을 조사했습니다.
Versamune HPV 이중 요법(Versamune HPV KEYTRUDA) 및 트리플 요법(Versamune HPV PDS01ADC 빈트라프 스푸 알파)은 여전히 효능을 보여줍니다. 이중 요법과 트리플 요법 모두 HPV16 양성 HNSCC의 치료 상황을 바꿀 것으로 예측됩니다.
PD-1 억제제는 치료 상황을 일변시켰지만, 그 효과는 면역억제적인 종양 미세환경이나 면역도피경로와 같은 내성 메커니즘별 여전히 제약되고 있습니다. 이러한 제한은 PD-L1 발현이 낮은 환자와 화학 요법의 병력이있는 환자에서 특히 두드러집니다.
구인두암 치료제의 도입 상황
본 절에서는 2020년부터 2034년까지 시장 투입이 예상되는 유망한 약물의 도입률에 초점을 맞춥니다. 구인두암 치료의 정세는 신규 약제의 도입에 의해 극적인 변혁을 이루고 있습니다. 이러한 혁신적인 치료법은 표준 치료를 재정의하고 있습니다. 게다가 이러한 변혁을 가져오는 약제의 도입 확대는 의사, 종양학 전문가, 그리고 의료 커뮤니티 전체가 암 치료의 진보를 향해 끊임없는 노력을 계속하고 있는 증좌입니다. 치료 패러다임의 이러한 획기적인 전환은 조사, 협력, 인간 회복력의 힘을 보여줍니다.
구인두암 파이프라인 개발 활동
이 보고서는 3상, 2상 및 I/II상 시험 단계에서 치료 후보 약물에 대한 지식을 제공합니다. 또한 표적 치료제 개발에 종사하는 주요 관계자를 분석합니다.
파이프라인 개발 활동
본 보고서에서는 구인두암 치료의 신흥요법에 관한 공동연구, 인수·합병, 라이선싱, 특허의 상세정보에 대해 다룹니다.
시장 접근 및 상환
상환은 제조업체와 지불자 간의 가격 협상을 의미하며, 이를 통해 제조업체는 시장에 액세스할 수 있습니다. 이것은 고가의 의료비를 억제하고 필수 의약품을 저렴한 가격으로 제공하기 위해 제공됩니다. 의료기술평가(HTA)는 상환 의사결정 및 약물 사용 권장에 중요한 역할을 합니다. 이러한 권장 사항은 동일한 약물이라도 주요 7개 시장간에 크게 다릅니다. 미국의 의료제도에서는 공적·민간 양쪽의 건강보험이 대상이 됩니다. 또한 Medicare와 Medicaid는 미국 최대의 정부 자금 프로그램입니다. 메디케어, 메디케이드, 소아 의료 보험 프로그램(CHIP), 주 및 연방 의료 보험 마켓플레이스를 포함한 주요 의료 프로그램은 메디케어 메디케이드 서비스 센터(CMS)가 감독합니다. 이 외에도 약국 혜택 관리 회사(PBM), 서비스를 제공하는 제 3 자 기관 및 환자 지원을위한 교육 프로그램도 있습니다.
본 보고서에서는 국가별 접근 상황과 상환 시나리오, 현행 치료법의 비용효과 시나리오, 접근의 용이화와 자기부담 비용의 경감을 도모하는 프로그램, 연방정부 또는 주정부의 처방약 프로그램에 가입하는 환자에 대한 인사이트 등에 대한 상세한 분석을 제공합니다.
구인두암 보고서의 주요 견해
환자 인구
치료 접근
구인두암 파이프라인 분석
구인두암 시장 규모와 동향
기존 및 미래 시장 기회
구인두암 보고서의 주요 강점
10년간의 예측
주요 7개국을 대상
구인두암의 역학 세분화
주요 경쟁 구도
약제의 채용 상황과 주요 시장 예측의 전제조건
구인두암 보고서 평가
현재의 치료 실천
미충족 수요(Unmet Needs)
파이프라인 제품 프로파일
시장의 매력
정성 분석(SWOT 분석 및 컨조인트 분석)
목차
제1장 주요 인사이트
제2장 보고서 개요
제3장 시장 개요
치료법별 시장 점유율(%) 분포(2024년)
치료법별 시장 점유율(%) 분포(2034년)
제4장 역학과 시장 조사 방법
제5장 주요 요약
제6장 주요 사건
제7장 질병의 배경과 개요
서론
징후와 증상
원인
관련 증상
병인
리스크 요인
병태생리학
합병증
진단
진단 알고리즘
진단 가이드라인
관리 및 치료
치료 알고리즘
치료 가이드라인
제8장 역학과 환자 인구
주요 조사 결과
전제와 근거 : 주요 7개국
주요 7개국의 OPSCC의 발생 건수
미국
EU 4개국과 영국
일본
제9장 환자 여정
제10장 시판되고 있는 치료법
제11장 새로운 치료법
제12장 구인두암 : 주요 7개국 해석
주요 조사 결과
주요 시장 예측의 전제조건
시장 전망
속성 분석
주요 7개국의 구인두암 총 시장 규모
주요 7개국의 구인두암 치료제 시장 규모
미국
EU 4개국과 영국
일본
제13장 KOL 오피니언 리더의 견해
제14장 SWOT 분석
제15장 미충족 수요(Unmet Needs)
제16장 시장 접근과 상환
미국
EU 4개국과 영국
일본
제17장 부록
제18장 DelveInsight의 서비스 내용
제19장 면책사항
제20장 DelveInsight 정보
KTH
영문 목차
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Key Highlights:
With declining rates of head and neck cancers related to alcohol and tobacco, HPV has become the principal etiologic factor in OPSCC, redefining prognostic outlooks and informing the development of tailored therapeutic approaches.
Patients with HPV-positive oropharyngeal tumors exhibit significantly better prognosis and higher curability compared to HPV-negative counterparts receiving identical treatment.
American and European guidelines for managing oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC) patients do not vary based on the HPV status of the tumor.
OPSCC is frequently diagnosed at an advanced stage due to minimal early symptoms, underscoring the critical need for identifying and validating diagnostic biomarkers to enable earlier, more effective detection.
Intensity-modulated radiation therapy (IMRT) remains the standard first-line treatment for early-stage OPSCC, though transoral robotic surgery (TORS) offers a viable alternative in select cases. HPV-positive patients demonstrate superior overall survival following primary IMRT but often experience longer-lasting functional impairments, underscoring the importance of weighing oncologic benefit against long-term quality-of-life outcomes.
Immunotherapy may be more effective in HPV-positive patients, but its molecular mechanism is not yet fully understood. However, HPV status does not influence immunotherapy indications in recurrent or metastatic OPSCC.
Advanced-stage oropharyngeal cancers are optimally managed with radiotherapy, often in combination with chemotherapy, while p16 positivity serves as a robust prognostic biomarker, correlating with significantly improved clinical outcomes.
Open transpharyngeal and transmandibular approaches are best reserved for salvage settings. In carefully selected patients, transoral salvage surgery may offer superior functional and oncologic outcomes, supporting its strategic role in recurrence management.
KEYTRUDA monotherapy is the preferred first-line treatment for recurrent or metastatic HNSCC with high PD-L1 expression. However, only about 20% of patients respond, and there is no significant difference based on HPV status. Currently, no treatments are specifically approved for HPV16+ cancers.
Due to limited survival benefits, added costs, and potential functional impairments, definitive CRT should be the primary treatment for most HPV-positive locally advanced OPSCC patients, with surgery as a last resort.
The pipeline for oropharyngeal cancer is rising, with Merck Sharp & Dohme (KEYTRUDA), Bristol Myers Squibb (OPDIVO), PDS Biotechnology (Versamune HPV/PDS0101), Inovio Pharmaceuticals and MedImmune (INO-3112/MEDI0457), Cue Biopharma (CUE-101), and others in clinical development.
DelveInsight's "Oropharyngeal Cancer- Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of oropharyngeal cancer, historical and forecasted epidemiology as well as oropharyngeal cancer market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan.
The oropharyngeal cancer market report provides current treatment practices, emerging drugs, market share of individual therapies, and current and forecasted 7MM oropharyngeal cancer market size from 2020 to 2034. The report also covers current oropharyngeal cancer treatment practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's potential.
Geography Covered:
The United States
EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom
Japan
Oropharyngeal Cancer: Understanding and Treatment Algorithm
Oropharyngeal Cancer Overview
Oropharyngeal cancer is a subtype of head and neck cancer that arises in the oropharynx, the middle part of the pharynx, located behind the oral cavity. It commonly affects areas such as the back one-third of the tongue, soft palate, tonsils, and the side and back walls of the throat. The majority of oropharyngeal cancers are squamous cell carcinomas, which originate in the squamous cells, thin, flat cells that line the surface of many organs, including the oropharynx. Less commonly, lymphoma may develop in this region, particularly in the base of the tongue or tonsils, both of which contain lymphatic tissue. Major risk factors for oropharyngeal cancer include tobacco use, heavy alcohol consumption, and infection with HPV, particularly HPV type 16, which is strongly associated with HPV-positive oropharyngeal cancer
Oropharyngeal Cancer Diagnosis
Diagnosis of oropharyngeal cancer begins with a comprehensive clinical evaluation, including a review of symptoms, medical and family history, and a physical examination of the mouth, throat, and neck. If suspicious findings are noted, additional diagnostic tests are performed to confirm the presence of cancer and determine its stage. Initial assessments may involve a physical examination using a small mirror to inspect the oropharynx for abnormal areas, along with a neurological exam to evaluate brain and nerve function. Advanced imaging techniques such as PET-CT, MRI, and CT scans provide detailed visualization of the tumor and potential spread to surrounding structures or lymph nodes. PET scans highlight areas of increased glucose uptake, common in cancer cells, while CT and MRI offer high-resolution anatomical detail. Definitive diagnosis requires a biopsy, often obtained via fine-needle aspiration or during endoscopic procedures such as pharyngoscopy or laryngoscopy. These minimally invasive techniques allow direct visualization of the tumor and collection of tissue samples for pathological analysis. If cancer is confirmed, HPV testing is typically conducted on the tumor tissue. Identifying high-risk strains, particularly HPV type 16, is clinically important, as HPV-positive oropharyngeal cancers are associated with better outcomes and may be managed differently than HPV-negative tumors. Together, these diagnostic steps ensure accurate staging and inform personalized treatment planning.
Oropharyngeal Cancer Treatment
Treatment for oropharyngeal cancer depends on the stage of the disease, as well as the patient's overall health and age. Surgery is often the preferred initial treatment, particularly for individuals with HPV-related oropharyngeal cancer. This group tends to be younger and healthier, and current treatment strategies aim to minimize long-term side effects by reducing or avoiding the use of chemotherapy when possible. In addition to surgery, other treatment options include radiation therapy, chemotherapy, targeted therapy, and immunotherapy. Radiation therapy is commonly used at all stages of oropharyngeal cancer and works by using high-energy beams to destroy cancer cells and prevent their growth. Chemotherapy involves the use of anticancer drugs, administered orally or intravenously, and may be used alone, alongside radiation therapy, before surgery to shrink tumors, or after surgery to destroy any remaining cancer cells. Targeted therapy focuses on specific molecules involved in cancer cell growth, aiming to kill cancer cells while sparing healthy tissue. Immunotherapy enhances the body's immune system to recognize and attack cancer cells, and may be considered in cases where the cancer is advanced or has not responded to other treatments.
Oropharyngeal Cancer Epidemiology
The oropharyngeal cancer epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented by Total Incident Cases of Head and Neck Cancer, Total Incident Cases of HNSCC, Total Incident Cases of OPSCC, OPSCC Cases by HPV Status, Stage-specific Cases of OPSCC, Line-wise Treated Cases of OPSCC in the 7MM covering the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), United Kingdom, and Japan from 2020 to 2034.
There were an estimated 170,000 incident cases of head and neck cancer across the 7MM in 2024, including nearly 150,000 cases of HNSCC. These figures are projected to fluctuate over the forecast period (2025-2034).
Among HNSCC, approximately 20,000 cases of OPSCC were reported in the US in 2024.
Among stage-specific cases of HPV16+ OPSCC, regional stages (III-IVB) account for over 70%.
In 2024, EU4 and the UK reported around 10,000 cases of OPSCC, with France contributing the highest number at approximately 4,000 cases, while Spain recorded the lowest, with fewer than 1,000 cases.
Oropharyngeal Cancer Drug Chapters
The drug chapter segment of the oropharyngeal cancer report encloses a detailed analysis of oropharyngeal cancer marketed drugs. It also deep dives into oropharyngeal cancer pivotal clinical trial details, recent and expected market approvals, patent details, the latest news, and recent deals and collaborations.
Marketed Drugs
KEYTRUDA (pembrolizumab): Merck Sharp & Dohme
KEYTRUDA is an anti-PD-1 therapy that works by increasing the ability of the body's immune system to help detect and fight tumor cells. KEYTRUDA is a humanized monoclonal antibody (mAb) that blocks the interaction between PD-1 and its ligands, PD-L1 and PD-L2, thereby activating T lymphocytes, which may affect both tumor cells and healthy cells.
In June 2025, Merck announced that the US Food and Drug Administration (FDA) approved KEYTRUDA (pembrolizumab), Merck's anti-PD-1 therapy, for the treatment of adult patients with resectable locally advanced HNSCC whose tumors express PD-L1 as a single agent as neoadjuvant treatment, continued as adjuvant treatment in combination with radiotherapy (RT) with or without cisplatin and then as a single agent.
OPDIVO (nivolumab): Bristol Myers Squibb
OPDIVO is a programmed death-1 (PD-1) immune checkpoint inhibitor that is designed to uniquely harness the body's immune system to help restore anti-tumor immune response. By harnessing the body's immune system to fight cancer, OPDIVO has become an important treatment option across multiple cancers.
The NIVOSTOP Phase III results presented at ASCO 2025 highlighted that adjuvant nivolumab with chemoradiotherapy in resected high-risk HNSCC improved disease-free survival regardless of tumor PD-L1 status.
Emerging Drugs
Versamune HPV (PDS0101): PDS Biotechnology
Versamune HPV (formerly PDS0101) is a novel investigational human papilloma virus (HPV)-targeted immunotherapy that stimulates a potent targeted T cell attack against HPV-positive cancers. Versamune HPV is given by a simple SC injection in combination with other immunotherapies and cancer treatments.
In June 2025, PDS Biotechnology announced hosting of a virtual key opinion leader (KOL) event, to discuss the unmet need and current treatment landscape for recurrent/metastatic HPV16-positive HNSCC. The event reviews the changing landscape of HNSCC in context with Merck's KEYNOTE-689 (KN-689) study and the rapidly increasing incidences of HPV16-positive HNSCC in the US and Europe, also including, review of Versamune HPV, which is currently being evaluated in a Phase III clinical trial in combination with pembrolizumab as a first-line treatment for R/M HPV16+ HNSCC, as well as in Phase II clinical trials for the treatment of various types of HPV16-positive cancers.
In June 2025, PDS Biotechnology announced publication of three Versamune HPV abstracts with clinical studies named: VERSATILE-002 and VERSATILE-003, presented at 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) annual meeting.
INO-3112 (MEDI0457): Inovio Pharmaceuticals and MedImmune
INO-3112 is a DNA medicine candidate targeting HPV 16/18 combined with a DNA plasmid for IL-12 as an immune activator. INOVIO is investigating the potential benefit of the antigen-specific T cell generation and tumor infiltration abilities of INO-3112 in HPV-related cancers, especially when used in novel combinations.
In May 2025, INOVIO announced it has gained alignment with FDA on the design of the planned Phase III trial in the US and received initial feedback from European regulatory authorities on the proposed design of the trial in Europe.
In January 2024, INOVIO announced a clinical collaboration and supply agreement with Coherus BioSciences to evaluate the combination of INO-3112 and LOQTORZI as a potential treatment for patients with locoregionally advanced, high-risk, HPV16/18 positive OPSCC. Combination therapy to be evaluated in a Phase III trial in patients with locoregionally advanced, high-risk, HPV16/18-positive head and neck cancer.
Drug Class Insights
The drug classes include PD-1/PD-L1 inhibitor, T cell activator, Immune activators, Fc fusion protein, and others.
PD-1 inhibitors, including KEYTRUDA (pembrolizumab) and OPDIVO (nivolumab), have become pivotal in the treatment of recurrent/metastatic HNSCC by reactivating suppressed T-cell responses. In HNSCC, tumor cells often exploit the PD-1/PD-L1 pathway to evade immune surveillance. These agents block the interaction between PD-1 on T cells and its ligands (PD-L1/PD-L2), restoring T-cell activity and enabling immune-mediated tumor clearance. Pembrolizumab is approved as first-line therapy in PD-L1-positive tumors, while nivolumab is used post-platinum failure. Despite modest response rates, their durable benefit and tolerability mark a shift toward immunotherapy-driven treatment, highlighting the need for improved biomarkers and combination strategies.
Oropharyngeal Cancer Market Outlook
Head and neck cancer includes a range of site-specific tumors, such as laryngeal, nasopharyngeal, oral, oropharyngeal, and salivary gland cancers, many of which are curable if detected early. Treatment aims to eliminate cancer while preserving vital functions like speech, swallowing, and appearance. Although guidelines recommend similar strategies for HPV-positive and -negative HNSCC, HPV status remains critical for staging and tailoring therapy, given the better prognosis in HPV-positive disease. Management typically involves surgery, radiation, chemotherapy, targeted therapy, and immunotherapy, with treatment selection based on tumor characteristics and patient factors. Across the 7MM, treatment patterns vary due to regional practices, but chemotherapy remains central. Ongoing R&D is focused on novel combinations and emerging approaches like cell transfer therapies, reflecting a shift toward personalized, immune-driven care
KEYTRUDA and OPDIVO are the primary PD-1 inhibitors approved for treating recurrent or metastatic (R/M) HNSCC.
Currently, a number of HPV-targeted vaccines in HNSCC are being studied; the most encouraging findings have been seen when used in combination with checkpoint inhibitors as a first-line treatment for recurrent or metastatic disease. Although there are some studies looking at these vaccines in treatment-refractory patients, the response rate in that population tends to be lower. Additionally, ongoing trials are investigating the use of therapeutic vaccines in the without immunotherapy.
Versamune HPV doublet (Versamune HPV + KEYTRUDA) and triplet regimen (Versamune HPV + PDS01ADC + Bintrafusp alfa) continues to show efficacy. Both doublet and triplet are expected to change the landscape of HPV16+ HNSCC.
Although PD-1 inhibitors have reshaped the therapeutic landscape, their efficacy remains constrained by resistance mechanisms, including immunosuppressive tumor microenvironments and immune escape pathways. These limitations are particularly evident in patients with low PD-L1 expression or prior chemotherapy exposure.
Oropharyngeal Cancer Drugs Uptake
This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during 2020-2034. The landscape of oropharyngeal cancer treatment has experienced a profound transformation with the uptake of novel drugs. These innovative therapies are redefining standards of care. Furthermore, the increased uptake of these transformative drugs is a testament to the unwavering dedication of physicians, oncology professionals, and the entire healthcare community in their tireless pursuit of advancing cancer care. This momentous shift in treatment paradigms is a testament to the power of research, collaboration, and human resilience.
Oropharyngeal Cancer Pipeline Development Activities
The report provides insights into therapeutic candidates in Phase III, Phase II, and Phase I/II. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.
Pipeline Development Activities
The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for oropharyngeal cancer emerging therapy.
KOL Views
To keep up with current market trends, we take KOLs and SMEs' opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts contacted for insights on oropharyngeal cancer evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, and drug uptake, along with challenges related to accessibility, including oncologists, radiation oncologists, surgical oncologists, and others.
Delveinsight's analysts connected with 15+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 7+ KOLs in the 7MM. Centers such as MD Anderson Cancer Center, Jena University Hospital, University College London, Cambridge University, Yale University, International Agency for Research on Cancer, Carnegie Mellon University, University of Arizona, etc., were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or oropharyngeal cancer market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.
Qualitative Analysis
We perform Qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis and Conjoint Analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of gaps in disease diagnosis, patient awareness, physician acceptability, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided.
Conjoint Analysis analyzes multiple approved and emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.
In efficacy, the trial's primary and secondary outcome measures are evaluated; for instance, in event- free survival, one of the most crucial primary outcome measures is event-free survival and overall survival.
Further, the therapies' safety is evaluated, wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed, and this clearly explains the drugs side effects in the trials. In addition, the scoring is also based on the probability of success and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.
Market Access and Reimbursement
Reimbursement may be referred to as the negotiation of a price between a manufacturer and payer that allows the manufacturer access to the market. It is provided to reduce the high costs and make the essential drugs affordable. Health technology assessment (HTA) plays an important role in reimbursement decision-making and recommending the use of a drug. These recommendations vary widely throughout the seven major markets, even for the same drug. In the US healthcare system, both Public and Private health insurance coverage are included. Also, Medicare and Medicaid are the largest government-funded programs in the US. The major healthcare programs including Medicare, Medicaid, Health Insurance Program (CHIP), and the state and federal health insurance marketplaces are overseen by the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Other than these, Pharmacy Benefit Managers (PBMs), and third-party organizations that provide services, and educational programs to aid patients are also present.
The report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of currently used therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.
Scope of the Report:
The report covers a segment of key events, an executive summary, and a descriptive overview of oropharyngeal cancer, explaining its causes, signs, symptoms, pathogenesis, and currently used therapies.
Comprehensive insight into the epidemiology segments and forecasts, disease progression, and treatment guidelines has been provided.
Additionally, an all-inclusive account of the emerging therapies and the elaborative profiles of late-stage and prominent therapies will impact the current treatment landscape.
A detailed review of the oropharyngeal cancer market, historical and forecasted market size, market share by therapies, detailed assumptions, and rationale behind our approach is included in the report, covering the 7MM drug outreach.
The report provides an edge while developing business strategies, by understanding trends, through SWOT analysis and expert insights/KOL views, patient journey, and treatment preferences that help shape and drive the 7MM oropharyngeal cancer market.
Oropharyngeal Cancer Report Insights
Patient Population
Therapeutic Approaches
Oropharyngeal Cancer Pipeline Analysis
Oropharyngeal Cancer Market Size and Trends
Existing and Future Market Opportunity
Oropharyngeal Cancer Report Key Strengths
10 Years Forecast
The 7MM Coverage
Oropharyngeal Cancer Epidemiology Segmentation
Key Cross Competition
Drugs Uptake and Key Market Forecast Assumptions
Oropharyngeal Cancer Report Assessment
Current Treatment Practices
Unmet Needs
Pipeline Product Profiles
Market Attractiveness
Qualitative Analysis (SWOT Analysis and Conjoint Analysis)
FAQs:
What was the oropharyngeal cancer market size, the market size by therapies, market share (%) distribution in 2024, and what would it look like by 2034? What are the contributing factors for this growth?
What are the pricing variations among different geographies for approved therapies?
What can be the future treatment paradigm of oropharyngeal cancer?
What are the disease risks, burdens, and unmet needs of oropharyngeal cancer? What will be the growth opportunities across the 7MM concerning the patient population with oropharyngeal cancer?
What are the current options for the treatment of oropharyngeal cancer? What are the current guidelines for treating oropharyngeal cancer in the US, Europe, and Japan?
What are the recent novel therapies, targets, mechanisms of action, and technologies being developed to overcome the limitations of existing therapies?
Reasons to Buy:
The report will help develop business strategies by understanding the latest trends and changing treatment dynamics driving the oropharyngeal cancer market.
Insights on patient burden/disease prevalence, evolution in diagnosis, and factors contributing to the change in the epidemiology of the disease during the forecast years.
Understand the existing market opportunities in varying geographies and the growth potential over the coming years.
Distribution of historical and current patient share based on real-world prescription data along with reported sales of approved products in the US, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan.
Identifying strong upcoming players in the market will help devise strategies to help get ahead of competitors.
Detailed analysis and ranking of class-wise potential current and emerging therapies under the Analyst view section to provide visibility around leading classes.
Highlights of access and reimbursement policies of current therapies, barriers to accessibility of expensive off-label therapies, and patient assistance programs.
To understand Key Opinion Leaders' perspectives around the accessibility, acceptability, and compliance-related challenges of existing treatment to overcome barriers in the future.
Detailed insights on the unmet needs of the existing market so that the upcoming players can strengthen their development and launch strategy.
Table of Contents
1. Key Insights
2. Report Introduction
3. Market Overview at a Glance
3.1. Market Share (%) Distribution by Therapies in 2024
3.2. Market Share (%) Distribution by Therapies in 2034
4. Methodology of Epidemiology and Market
5. Executive Summary
6. Key Events
7. Disease Background and Overview
7.1. Introduction
7.2. Signs and Symptoms
7.3. Causes
7.4. Related Conditions
7.5. Etiology
7.6. Risk Factors
7.7. Pathophysiology
7.8. Complications
7.9. Diagnosis
7.9.1. Diagnostic Algorithm
7.9.2. Diagnostic Guidelines
7.10. Management and Treatment
7.10.1. Treatment Algorithm
7.10.2. Treatment Guidelines
8. Epidemiology and Patient Population
8.1. Key Findings
8.2. Assumptions and Rationale: The 7MM
8.3. Total Incident Cases of OPSCC in the 7MM
8.4. The US
8.4.1. Total Incident Cases of Head and Neck Cancer in the US
8.4.2. Total Incident Cases of HNSCC in the US
8.4.3. Total Incident Cases of OPSCC in the US
8.4.4. OPSCC Cases by HPV Status in the US
8.4.5. Stage-specific Cases of OPSCC in the US
8.4.6. Line-wise Treated Cases of OPSCC in the US
8.5. EU4 and the UK
8.5.1. Total Incident Cases of Head and Neck Cancer in EU4 and the UK
8.5.2. Total Incident Cases of HNSCC in EU4 and the UK
8.5.3. Total Incident Cases of OPSCC in EU4 and the UK
8.5.4. OPSCC Cases by HPV Status in EU4 and the UK
8.5.5. Stage-specific Cases of OPSCC in EU4 and the UK
8.5.6. Line-wise Treated Cases of OPSCC in EU4 and the UK
8.6. Japan
8.6.1. Total Incident Cases of Head and Neck Cancer in Japan
8.6.2. Total Incident Cases of HNSCC in Japan
8.6.3. Total Incident Cases of OPSCC in Japan
8.6.4. OPSCC Cases by HPV Status in Japan
8.6.5. Stage-specific Cases of OPSCC in Japan
8.6.6. Line-wise Treated Cases of OPSCC in Japan
9. Patient Journey
10. Marketed Therapies
10.1. Key Cross Competition
10.2. KEYTRUDA (pembrolizumab): Merck
10.2.1. Product Description
10.2.2. Regulatory Milestones
10.2.3. Other Developmental Activities
10.2.4. Clinical Trials Information
10.2.5. Safety and Efficacy
10.2.6. Analyst Views
10.3. OPDIVO (nivolumab): Bristol-Myers Squibb
10.3.1. Product Description
10.3.2. Regulatory Milestones
10.3.3. Other Developmental Activities
10.3.4. Clinical Trials Information
10.3.5. Safety and Efficacy
10.3.6. Analyst Views
11. Emerging Therapies
11.1. Key Cross Competition
11.2. Versamune HPV: PDS Biotechnology
11.2.1. Drug Description
11.2.2. Other Developmental Activities
11.2.3. Clinical Trials Information
11.2.4. Safety and Efficacy
11.2.5. Analyst Views
11.3. BNT113: BioNTech
11.3.1. Drug Description
11.3.2. Other Developmental Activities
11.3.3. Clinical Trials Information
11.3.4. Safety and Efficacy
11.3.5. Analyst Views
11.4. CUE-101: Cue Biopharma
11.4.1. Drug Description
11.4.2. Other Developmental Activities
11.4.3. Clinical Trials Information
11.4.4. Safety and Efficacy
11.4.5. Analyst Views
List of drugs to be continued in the report.
12. Oropharyngeal Cancer: 7MM Analysis
12.1. Key Findings
12.2. Key Market Forecast Assumptions
12.2.1. Cost Assumptions and Rebates
12.2.2. Pricing Trends
12.2.3. Analogue Assessment
12.2.4. Launch Year and Therapy Uptake
12.3. Market Outlook
12.4. Attribute Analysis
12.5. Total Market Size of Oropharyngeal Cancer in the 7MM
12.6. Total Market Size of Oropharyngeal Cancer by Therapies in the 7MM
12.7. The US
12.7.1. Total Market Size of Oropharyngeal Cancer
12.7.2. The Market Size of Oropharyngeal Cancer by Therapies
12.8. EU4 and the UK
12.8.1. Total Market Size of Oropharyngeal Cancer
12.8.2. The Market Size of Oropharyngeal Cancer by Therapies
12.9. Japan
12.9.1. Total Market Size of Oropharyngeal Cancer
12.9.2. The Market Size of Oropharyngeal Cancer by Therapies
13. KOL Opinion Leaders' Views
14. SWOT Analysis
15. Unmet Needs
16. Market Access and Reimbursement
16.1. The United States
16.1.1. Centre for Medicare & Medicaid Services (CMS)
