DelveInsight의 "시신경염 시장 - 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측(2034년)" 보고서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본의 시신경염, 역사적 및 예측 역학, 시신경염 시장 동향에 대한 심층적인 이해를 제공합니다.
시신경염 시장 보고서는 현재 치료법, 신약, 개별 치료법의 시장 점유율, 2020년에서 2034년까지 주요 7개국의 시신경염 시장 규모 현황 및 예측을 제공합니다. 또한, 시신경염 치료의 실제/알고리즘 시신경염과 미충족 의료 수요를 다루고, 최적의 기회를 선별하고 시장 잠재력을 평가합니다.
시신경염 개요
시신경염은 시각 신호를 눈에서 뇌로 전달하는 시신경의 염증입니다. 이 질환은 갑작스러운 시력저하, 안구 운동 시 통증, 색각의 변화 등을 보이는 경우가 많습니다. 시신경염은 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 발생할 수 있으며, 자가면역질환이나 신경질환, 특히 다발성 경화증이나 시신경척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)와 관련이 있는 경우가 많습니다.
시신경염의 원인은 다인성입니다. 다발성 경화증, NMOSD, 루푸스, 유육종증 등 자가면역질환이 두드러진 원인이며, NMOSD의 경우 양측성, 더 심한 시력저하를 동반하는 경우가 많습니다. 대상포진, 엡스타인-바 바이러스(EBV), 매독, 라임병 등의 감염은 시신경의 면역 매개성 염증을 유발할 수 있습니다. 기타 위험 요인으로는 바이러스 감염 후 또는 백신 접종 후의 면역 반응, 메탄올이나 에탄올과 같은 독소 노출, HLA-DRB1이나 HLA-B27과 같은 유전적 소인 등이 있습니다.
임상적으로 시신경염은 보통 급성 일측성 시력저하로 나타나지만, 양측이 모두 침범할 수도 있습니다. 중증도는 경미한 흐릿함에서 완전한 실명에 이르기까지 다양합니다. 눈의 통증, 특히 운동 시 통증은 흔하며, 종종 시각적 변화에 선행하는 경우가 많습니다. 또한, 색각의 저하(색각이상), 대비감도의 저하, 편측성 또는 비대칭성일 경우 상대구심성 동공결손(RAPD)이 나타날 수 있습니다. 안저 검사에서 후안와신경염에서는 시신경원반이 정상으로 보일 수 있고, 전안신경에 염증이 있는 경우 부풀어 오를 수 있습니다(유두염).
시신경염 진단
시신경염의 진단은 임상적 평가와 첨단 영상 진단의 조합에 따라 달라집니다. 가돌리늄 조영제를 이용한 뇌 및 안와 자기공명영상(MRI)은 시신경의 염증 및 다발성 경화증을 시사하는 잠재적인 탈수초 병변을 밝혀내는 데 도움이 되는 방법입니다. 시야 검사는 시력 저하 패턴을 평가하고, 빛간섭단층촬영(OCT)은 망막신경섬유층(RNFL)의 얇아짐을 정량화합니다. 감염이나 자가면역질환이 의심되는 경우 혈청학적 검사, 요추 천자를 통한 뇌척수액(CSF) 분석, NMOSD에 대한 아쿠아포린-4(AQP4) 등의 항체 스크리닝을 추가로 시행합니다.
시신경염을 모방하는 여러 질환이 있기 때문에 감별 진단이 필수적입니다. 전방 허혈성 시신경병증(AION)은 보통 혈관 위험인자를 가진 노인에게 발생하며, 무통성 시력저하를 보입니다. 동맥성 AION은 두통, 턱관절 파행 등의 전신 증상을 동반합니다. 레이저 유전성 시신경증(LHON)은 젊은 남성에게 양측성 아급성 시력저하를 일으키는 질환으로 모계로 유전됩니다. 독성 시신경증과 영양성 시신경증은 메탄올이나 비타민 B12 결핍과 같은 물질에 기인합니다. 종양이나 갑상선 질환으로 인한 압박성 시신경증은 MRI로 확인할 수 있습니다. 정확한 감별이 효과적인 치료의 지침이 됩니다.
시신경염 치료
시신경염의 치료는 주로 고용량의 부신피질 스테로이드를 정맥으로 투여한 후 경구로 점진적으로 감량합니다. 메틸프레드니솔론의 정맥 투여는 시력 회복을 빠르게 하지만 장기적인 결과에는 변화가 없습니다. 스테로이드는 NMOSD와 같은 자가면역질환 관련 질환에도 필수적입니다. 감염성 원인이 확인되면 표적 항균제 또는 항바이러스제 투여가 필요합니다. 재발이 반복되는 환자나 다발성 경화증, NMOSD와 같은 기저질환이 있는 환자의 경우, 인터페론 B, 글라티라머 아세테이트, 리툭시맙과 같은 단클론항체와 같은 장기 면역조절제를 사용하여 재발 위험을 감소시킬 수 있습니다.
본 보고서의 시신경염 역학 장에서는 2020년부터 2034년까지 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 주요 7개국을 대상으로 시신경염 총 사례, 시신경염 성별 사례, 시신경염 중증도별 사례, 시신경염 연령별 사례, 시신경염 부위별 사례, 시신경염 부위별 증례별로 구분한 과거 역학 및 예측 역학을 수록하고 있습니다.
시신경염 일반의약품
켄케츠베닐론-i(면역글로불린 설폰화 인간) - KM Biologics/TEIJIN LIMITED
켄케츠베닐론-I는 알부민 대체요법이 필요한 환자 치료를 위해 개발된 인간 혈청 알부민 무균 정맥주사제제입니다. 즉시 사용할 수 있는 1회용 바이알로 제공되며, 각 바이알에는 제품의 안정성과 안전성을 보장하기 위해 부형제로 카프릴산나트륨과 N-아세틸트립토판산으로 안정화된 정제된 인간 혈청 알부민을 함유하고 있습니다.
제약 MoA RoA 기업 로고
켄케츠베닐론-I(면역글로불린 설폰화 인간) IgG 정맥주사용 KM Biologics/TEIJIN LIMITED
시신경염 신약
Privosegtor(OCS-05) : Oculis
Privosegtor(OCS-05)는 신경 보호 경로를 표적으로 하는 새로운 경구용 저분자 치료제입니다. 생체 이용률과 중추 신경계로의 침투성을 최적화하도록 처방되어 염증 및 신경 퇴행 과정을 효과적으로 조절할 수 있습니다. Privosegtor의 분자 설계는 지속적인 수용체 관여를 지원하며, 우수한 안전성 프로파일로 치료 효과를 지속시키는 것을 목표로 합니다. Privosegtor의 제형은 소화관에서의 안정성과 흡수성을 높이기 위해 설계되어 전신에 안정적으로 노출되도록 보장합니다. 이 혁신적인 접근법은 시신경의 염증과 신경 퇴행을 동반한 질환의 치료에 유망합니다. Privosegtor는 급성 시신경염을 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽위원회(EC)로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았습니다.
시신경염 약물군별 인사이트
시신경염의 치료는 주로 지지요법에서 신경 보호, 염증 감소, 재수초화에 초점을 맞춘 표적 질환 변형 요법(DMT)으로 진화하고 있습니다. 부신피질 스테로이드나 대증요법과 같은 기존 치료법은 장기적인 효과가 제한적이어서 회복을 개선하고 질병의 진행을 예방할 수 있는 혁신적인 치료법의 필요성이 강조되고 있습니다.
신경 보호 기전을 가진 새로운 약물군이 등장하여 시신경염 치료에 변화를 가져오고 있습니다. 현재 미국 FDA가 승인한 치료제는 존재하지 않지만, privosegtor(OCS-05)와 같은 유망한 후보물질이 개발 중에 있습니다. 퍼스트 인 클래스 신경 보호제로 기대되는 privosegtor는 염증을 억제하고 신경 회복을 촉진하는 것을 목표로 하며, 단순한 대증요법이 아닌 근본적인 병태를 다루는 표적 치료로의 전환을 시사하고 있습니다.
시신경염 시장은 질병에 대한 인식의 증가, 임상 전략의 진화, 새로운 치료법 개발의 등장으로 인해 큰 변화의 시기를 맞이하고 있습니다. 시신경염은 급성 시력저하의 주요 원인으로 다발성 경화증과 같은 탈수초성 질환에 동반되는 경우가 많으며, 상당한 시력장애와 삶의 질 저하를 초래합니다. 부신피질 스테로이드와 지지요법을 사용하여 급성 에피소드를 관리하고 있지만, 현재 치료는 장기적인 효과가 제한적이며, 질병의 진행과 재발을 예방할 수 없습니다.
현재 시신경염에 특화된 미국 FDA 승인 치료제는 없지만, 최초의 신경 보호 요법이 될 수 있는 privosegtor(OCS-05)와 같은 신약이 치료의 전망을 재구성하고 있습니다. privosegtor는 염증을 억제하고 신경의 회복을 촉진하는 것을 목적으로 하며, 증상 관리뿐만 아니라 근본적인 병태에 대처합니다.
미국, 유럽, 일본의 실제 데이터는 시력 관련 장애의 높은 비율과 진단 및 치료 방법의 다양성 등 시신경염의 임상적, 경제적 부담에 대해 잘 보여주고 있습니다. 이러한 결과는 과소 진단, 일관성 없는 치료 경로, 표준화된 근거에 기반한 치료 가이드라인의 부재와 같은 문제를 부각시키고 있습니다.
시신경염에 대한 파이프라인은 제한적이지만 유망하며, 신규 신경보호제 후보로서 privosegtor가 선두를 달리고 있습니다. 염증 조절과 신경 퇴행에 대한 지속적인 연구가 향후 치료법 발전을 견인하여 결과 개선과 재발률 감소를 기대할 수 있을 것으로 보입니다.
시신경염의 영향에 대한 인식이 높아지고 임상연구가 활발해짐에 따라 2025년부터 2034년까지 치료 시장은 개척의 시기를 맞이하고 있습니다. 혁신적인 치료법이 승인되고 채택됨에 따라 관리 방식은 개별화된 메커니즘에 기반한 접근 방식으로 전환될 것이며, 궁극적으로 이 쇠약해진 질환을 앓고 있는 환자의 시력 예후와 삶의 질이 개선될 것으로 예상됩니다.
Oculis는 후보물질 privosegtor를 보유한 Oculis는 시신경염을 진행시키는 중요한 메커니즘을 표적으로 삼아 신경 보호와 염증 조절을 결합한 치료법을 전략적으로 추진하고 있습니다. 마찬가지로 Trethera Corporation, Noveome Biotherapeutics 등도 시신경염을 대상으로 한 전임상 프로그램을 진행하고 있습니다.
KM Biologics(KENKETSU VENILON-I) 등을 통해 시신경염 치료제를 적극적으로 개발하고 있으며, 개발 프로그램은 초기 단계(Phase I)부터 후기 단계(Phase III)에 걸쳐 진행되고 있습니다. 이 프로그램들은 시신경염의 주요 진행 요인인 신경 보호와 염증 조절에 대한 업계의 전략적 초점을 반영하여, 환자의 시력 결과 개선과 재발률 감소를 목표로 하고 있습니다.
이 섹션에서는 2020-2034년 조사 기간 동안 시장에 출시될 것으로 예상되는 잠재적 약물의 흡수율에 초점을 맞추고 있습니다.
시신경염 파이프라인 개발 활동
본 보고서에서는 임상 3상, 임상 2상, 임상 1상 단계에 있는 다양한 치료제 후보물질에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한, 표적 치료제 개발에 참여하는 주요 기업들에 대해서도 분석합니다.
파이프라인 개발 활동
본 보고서에서는 시신경염 치료제 관련 공동 연구, 인수합병, 라이선싱, 특허에 대한 정보를 상세히 다루고 있습니다.
시신경염에 대한 KOL의 견해
현재 시장 동향을 파악하기 위해 1차 조사와 2차 조사를 통해 이 분야에서 활동하는 KOL과 중소기업의 의견을 수렴하여 데이터 갭을 메우고 2차 조사의 타당성을 검증하고 있습니다. 시신경염의 진화하는 치료 현황, 기존 치료법에 대한 환자의 의존도, 환자의 치료법 전환 수용성, 약물 수용에 대한 인사이트, 접근성 문제 등에 대해 의학/과학 작가, 의료 전문가, 교수, 이사 등 업계 현황 전문가들과 접촉했습니다.
의사의 견해
미국 KOL은 "시신경염의 발생률이 증가하고 있음에도 불구하고 다른 신경질환과의 증상 중복으로 인해 적시에 진단이 여전히 어렵다는 점을 지적하며 시신경염 치료의 심각한 격차를 강조했습니다. 이러한 진단 지연으로 인해 환자는 시력 저하를 예방하고 질병의 진행을 늦출 수 있는 최적의 치료 시기를 놓치는 경우가 많습니다."
유럽 KOL에 따르면, "현재 시신경염에 대한 치료 옵션은 대부분 지지요법에 머물러 있으며, 근본적인 신경 염증과 탈수초를 치료할 수 있는 치료법은 거의 없다"고 말했습니다. 이는 보다 효과적이고 질병을 조절할 수 있는 개입이 시급히 필요함을 강조하고 있습니다."라고 말했습니다.
일본 KOL에 따르면, "시신경염의 부담 증가는 승인된 몇 가지 치료법이 이 질환의 다양한 증상에 충분히 대처하지 못하고 있다는 것을 지적하고 있습니다. 또한, 표준화된 치료 가이드라인의 부재가 일상 임상에서 직면하는 어려움을 가중시키고 있다"고 지적했습니다.
정성 분석
당사는 SWOT 분석, 속성 분석 등 다양한 접근법을 통한 정성적, 시장 인텔리전스 분석을 실시하고 있습니다. SWOT 분석에서는 시신경염의 질병 진단, 환자 인식, 환자 부담, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료법의 지역 상황별 강점, 약점, 기회, 위협을 제공합니다. 이러한 지적은 환자 부담, 비용 분석, 기존 및 개발 중인 치료 현황에 대한 분석가의 재량과 평가에 근거한 것입니다.
속성 분석은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 투여 경로, 진입 순서 등 관련 속성을 기반으로 여러 신흥 치료제를 분석합니다. 이러한 파라미터를 기반으로 점수를 매겨 치료의 효과를 분석합니다.
또한, 치료법의 안전성을 평가하여 부작용을 주로 관찰하고, 임상시험에서 약물의 부작용에 대한 명확한 이해를 얻을 수 있습니다. 이는 임상시험에서 약물의 부작용에 대한 명확한 이해로 이어집니다. 또한, 점수는 투여 경로, 진입 및 지정 순서, 성공 확률, 각 치료법의 대응 가능한 환자 풀을 기반으로 합니다. 이러한 매개 변수를 바탕으로 최종 가중치 점수와 신흥 치료제의 순위가 결정됩니다.
시장 진입 및 상환
시신경염은 시신경의 염증과 탈수초가 특징이며, 갑작스러운 시력 저하를 유발하고 다발성 경화증과 같은 만성 신경 퇴행성 질환의 초기 지표가 될 수 있는 복잡하고 종종 장애를 동반하는 질환입니다. 질병의 메커니즘에 대한 해명은 진전되고 있지만, 질병의 진행을 교정하는 효과적인 치료법은 여전히 제한적이며, 새롭게 등장한 신경 보호 요법은 유망하지만 많은 비용이 소요되는 경우가 많습니다. 이러한 경제적 장벽은 시력을 구할 수 있는 치료법에 대한 환자의 접근성을 심각하게 제한하고, 그 결과 치료가 지연되고 장기적인 결과가 나빠질 수 있습니다. 따라서, 종합적인 리베이트 프로그램의 도입은 환자의 직접적인 경제적 부담을 줄여줄 뿐만 아니라, 조기 진단과 지속적인 치료 순응도를 높이는 데에도 매우 중요합니다. 이러한 프로그램은 다양한 환자 집단에서 공평한 접근을 촉진하고, 치료의 혁신이 실제적인 혜택으로 이어질 수 있도록 보장합니다. 또한, 상환을 통해 접근성을 개선함으로써 시력 장애, 신체적 장애, 질병 진행과 관련된 광범위한 사회적 비용과 의료 시스템 비용을 절감할 수 있습니다. 요컨대, 상환 이니셔티브는 최첨단 임상적 진보와 환자의 삶의 질을 의미 있게 개선하는 데 있어 매우 중요한 역할을 할 것이며, 궁극적으로 시신경염 환자의 건강 상태를 개선하고 보다 지속가능한 의료 서비스를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
이 보고서는 국가별 접근성 및 상환 시나리오, 비용 효율성 시나리오, 접근성 용이성, 본인부담금 부담 완화, 연방 또는 주정부 처방약 시신경염 보험가입자에 대한 인사이트 등 시신경염에 대한 상세한 인사이트를 제공합니다.
DelveInsight's "Optic Neuritis - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of optic neuritis, historical and forecasted epidemiology, as well as the optic neuritis market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan.
The optic neuritis market report provides current treatment practices, emerging drugs, market share of individual therapies, and current and forecasted 7MM optic neuritis market size from 2020 to 2034. The report also covers optic neuritis treatment practices/algorithm optic neuritis and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's potential.
Optic Neuritis Overview
Optic neuritis is an inflammation of the optic nerve, which transmits visual signals from the eye to the brain. The condition often presents with sudden vision loss, pain on eye movement, and altered color perception. It can affect one or both eyes and is frequently linked to autoimmune or neurological disorders, particularly multiple sclerosis and neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD).
The causes of optic neuritis are multifactorial. Autoimmune conditions, including multiple sclerosis, NMOSD, lupus, and sarcoidosis, are prominent contributors, with NMOSD cases often involving bilateral and more severe vision loss. Infections such as herpes zoster, Epstein-Barr virus (EBV), syphilis, and Lyme disease can trigger immune-mediated inflammation of the optic nerve. Additional risk factors include post-viral or post-vaccination immune responses, exposure to toxins like methanol or ethambutol, and genetic predispositions such as HLA-DRB1 and HLA-B27.
Clinically, optic neuritis typically manifests as acute, unilateral vision loss, although bilateral involvement can occur. Severity ranges from mild blurring to complete blindness. Eye pain, especially with movement, is common and often precedes visual changes. Patients may also experience reduced color vision (dyschromatopsia), decreased contrast sensitivity, and a Relative Afferent Pupillary Defect (RAPD) in unilateral or asymmetric cases. On fundoscopic examination, the optic disc may appear normal in retrobulbar neuritis or swollen (papillitis) when the anterior optic nerve is inflamed.
Optic Neuritis Diagnosis
Diagnosis of optic neuritis relies on a combination of clinical assessment and advanced imaging. Magnetic Resonance Imaging (MRI) of the brain and orbits with gadolinium contrast is the preferred modality, revealing optic nerve inflammation and potential demyelinating lesions suggestive of multiple sclerosis. Visual field testing evaluates the pattern of vision loss, while Optical Coherence Tomography (OCT) quantifies Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) thinning. In suspected infectious or autoimmune cases, further workup includes serologic tests, cerebrospinal fluid (CSF) analysis via lumbar puncture, and antibody screening, such as Aquaporin-4 (AQP4) for NMOSD.
Several conditions can mimic optic neuritis, making differential diagnosis essential. Anterior Ischemic Optic Neuropathy (AION) typically occurs in older adults with vascular risk factors and presents as painless vision loss; arteritic AION involves systemic symptoms like headache and jaw claudication. Leber's Hereditary Optic Neuropathy (LHON) causes bilateral, subacute vision loss in young men and is maternally inherited. Toxic and nutritional optic neuropathies arise from substances like methanol or vitamin B12 deficiency. Compressive optic neuropathies, from tumors or thyroid disease, are confirmed via MRI. Accurate differentiation guides effective treatment
Optic Neuritis Treatment
Treatment of optic neuritis primarily involves high-dose intravenous (IV) corticosteroids, followed by an oral taper. IV methylprednisolone helps accelerate vision recovery but does not alter long-term outcomes. Steroids are also essential for cases linked to autoimmune diseases like NMOSD. If an infectious cause is confirmed, targeted antimicrobial or antiviral therapy is necessary. For patients with recurrent episodes or underlying conditions such as multiple sclerosis or NMOSD, long-term immunomodulatory agents like interferon B, glatiramer acetate, or monoclonal antibodies such as rituximab may be used to reduce relapse risk.
As the market is derived using a patient-based model, the optic neuritis epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented by total incident cases of optic neuritis, gender-specific incident cases of optic neuritis, severity-specific incident cases of optic neuritis, age-specific incident cases of optic neuritis, and site-specific incident cases of optic neuritis in the 7MM covering the United States, EU4 countries (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan from 2020 to 2034.
Optic Neuritis Marketed Drugs
KENKETSU VENILON-I (Immune globulin sulfonated human): KM Biologics/ TEIJIN LIMITED
KENKETSU VENILON-I is a sterile IV infusion formulation of human serum albumin designed for the treatment of patients requiring albumin replacement therapy. Delivered via a ready-to-use single-dose vial, each vial contains purified human serum albumin stabilized with sodium caprylate and N-acetyltryptophanate as excipients to ensure product stability and safety.
Drug MoA RoA Company Logo
KENKETSU VENILON-I (Immune globulin sulfonated human) IgG IV infusion KM Biologics/ TEIJIN LIMITED
XX XX X XXX
Optic Neuritis Emerging Drugs
Privosegtor (OCS-05): Oculis
Privosegtor (OCS-05) is a novel oral small-molecule therapeutic designed to target neuroprotective pathways. It is formulated to optimize bioavailability and central nervous system penetration, enabling effective modulation of inflammatory and neurodegenerative processes. Privosegtor's molecular design supports sustained receptor engagement, aiming to provide prolonged therapeutic effects with a favorable safety profile. The formulation is engineered to enhance stability and absorption in the gastrointestinal tract, ensuring consistent systemic exposure. This innovative approach holds promise for treating conditions involving optic nerve inflammation and neurodegeneration. Privosegtor has received Orphan Drug Designation (ODD) by both the Food and Drug Administration (FDA) and the European Commission (EC) for acute optic neuritis.
Optic Neuritis Drug Class Insights
The optic neuritis treatment landscape is evolving from primarily supportive care toward targeted, disease-modifying therapies (DMT) that focus on neuroprotection, inflammation reduction, and remyelination. Conventional approaches, such as corticosteroids and symptomatic management, provide limited long-term benefits, underscoring the urgent need for innovative treatments that can improve recovery and prevent disease progression.
New drug classes with neuroprotective mechanisms are emerging to transform optic neuritis treatment. Currently, no US FDA approved therapies exist, but promising candidates like privosegtor (OCS-05) are under development. As a potential first-in-class neuroprotective agent, privosegtor aims to reduce inflammation and promote neural repair, signaling a shift toward targeted treatments that address the underlying pathology rather than just symptom management.
The market for optic neuritis is undergoing significant transformation, driven by growing disease awareness, evolving clinical strategies, and emerging therapeutic developments. Optic neuritis is a leading cause of acute visual loss, often associated with demyelinating diseases such as multiple sclerosis, and can result in substantial vision impairment and reduced quality of life. Despite the use of corticosteroids and supportive care to manage acute episodes, current treatments offer limited long-term benefit and do not prevent disease progression or recurrence.
There are currently no approved US FDA therapies specifically for optic neuritis, but emerging agents like privosegtor (OCS-05), a potential first-in-class neuroprotective therapy, are poised to reshape the treatment landscape. privosegtor aims to reduce inflammation and promote neural repair, addressing the underlying pathology rather than solely managing symptoms.
Real-world data from the US, Europe, and Japan highlight the clinical and economic burden of optic neuritis, including high rates of vision-related disability and variable diagnostic and treatment practices. These findings underscore challenges such as underdiagnoses, inconsistent care pathways, and the lack of standardized, evidence-based treatment guidelines.
The pipeline for optic neuritis remains limited but promising, with privosegtor leading the way as a novel neuroprotective candidate. Continued research into inflammation modulation and neurodegeneration is expected to drive future therapeutic advances, offering hope for improved outcomes and reduced relapse rates.
With increasing recognition of optic neuritis' impact and growing clinical research momentum, the therapeutic market is poised for development from 2025 to 2034. As innovative therapies gain approval and adoption, management is expected to shift toward personalized, mechanism-based approaches, ultimately improving visual prognosis and quality of life for patients affected by this debilitating condition.
Oculis, with its candidate privosegtor, exemplifies a strategic push toward therapies that combine neuroprotection with inflammation control to target critical mechanisms driving optic neuritis progression. Similarly, companies such as Trethera Corporation, Noveome Biotherapeutics, and others are pursuing preclinical programs aimed at this condition.
Companies like KM Biologics (KENKETSU VENILON-I) and others are actively advancing therapies for optic neuritis, with development programs spanning from early-stage (Phase I) to late-stage (Phase III). These programs reflect a strategic industry focus on neuroprotection and inflammation modulation-key drivers of disease progression in optic neuritis, aiming to improve visual outcomes and reduce relapse rates in affected patients.
This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during study period 2020-2034.
Optic Neuritis Pipeline Development Activities
The report provides insights into different therapeutic candidates in Phase III, Phase II, and Phase I. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.
Pipeline development activities
The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for emerging therapies for optic neuritis.
Optic Neuritis KOL Views
To keep up with current market trends, we take KOLs and SMEs' opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts contacted for insights on optic neuritis evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, and drug uptake, along with challenges related to accessibility, including Medical/scientific writers, Medical Professionals, Professors, Directors, and others.
DelveInsight's analysts connected with 50+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 15+ KOLs in the 7MM. Centers like the Baylor College of Medicine and Methodist Hospital, US; University of Minnesota, US; University of Freiburg, Germany; Hopital St Louis, France; University of Siena, Italy; University of Valencia, Spain; University Forvie Site, UK; Jichi Medical University, Japan; and Chiba University, Japan; among others, were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or optic neuritis market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.
Physician's View
KOLs in the US, "Highlight a critical gap in optic neuritis care, noting that despite increasing incidence, timely diagnosis remains challenging due to symptom overlap with other neurological conditions. This diagnostic delay often causes patients to miss the optimal treatment window for preventing vision loss and slowing disease progression."
According to European KOLs, "Current treatment options for optic neuritis remain largely supportive, with few therapies addressing the underlying neuroinflammation and demyelination. This highlights an urgent need for more effective, disease-modifying interventions."
According to Japanese KOLs, "The rising burden of optic neuritis, noting that the few approved therapies do not adequately address the condition's diverse presentations. They also point out that the absence of standardized treatment guidelines adds to the challenges faced in everyday clinical practice."
Qualitative Analysis
We perform Qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT and Attribute Analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in optic neuritis of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided. These pointers are based on the Analyst's discretion and assessment of the patient burden, cost analysis, and existing and evolving treatment landscape.
Attribute Analysis analyzes multiple emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.
Further, the therapies' safety is evaluated wherein the adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials, which directly affects the safety of the molecule in the upcoming trials. It sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry and designation, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.
Market Access and Reimbursement
Optic neuritis is a complex and often disabling condition characterized by inflammation and demyelination of the optic nerve, leading to sudden vision loss and frequently serving as an early indicator of chronic neurodegenerative diseases such as multiple sclerosis. Despite advances in understanding the disease mechanisms, effective treatments that modify disease progression remain limited, and emerging neuroprotective therapies, while promising, often come with substantial costs. These financial barriers can significantly restrict patient access to potentially sight-saving treatments, resulting in delayed intervention and poorer long-term outcomes. Implementing a comprehensive reimbursement program is therefore critical-not only to reduce the direct economic burden on patients but also to encourage early diagnosis and sustained adherence to therapy. Such programs can facilitate equitable access across diverse patient populations, ensuring that innovations in treatment translate into real-world benefits. Furthermore, improving access through reimbursement can reduce the broader societal and healthcare system costs associated with vision impairment, disability, and disease progression. In essence, reimbursement initiatives play a pivotal role in bridging the gap between cutting-edge clinical advances and meaningful improvements in patient quality of life, ultimately supporting better health outcomes and more sustainable healthcare delivery for those affected by optic neuritis.
The report provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenarios, optic neuritis making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug optic neuritis, etc.
Market Insights
Epidemiology Insights
Current Treatment Scenario, Marketed Drugs, and Emerging Therapies