다른 합병증 가능성(예: 비만과 관련된 합병증)에 대해서도 검토 중이지만, 전체 적응증에 대한 승인 신청이 진행 중입니다.
3. 지리적 확장
Lilly는 미국, EU, 일본, 중국 등 세계 각국에 출원을 계획하고 있습니다.
전 세계적으로 비만과 제2형 당뇨병의 유병률이 증가하는 가운데, 특히 GLP-1 주사 요법을 이용하기 어려운 선진국과 신흥국 시장에서 강력한 보급의 여지가 있습니다. 오르포글리프론의 경구제로서 저분자라는 점은 그 점에서 효과적입니다.
4. 새로운 효능 승인
지금까지 오르포글리프론은 아직 어떤 적응증에 대해서도 정식으로 승인되지 않았습니다.
2025년 말에는 체중조절(비만증), 2026년에는 제2형 당뇨병에 대한 승인 신청이 예정되어 있습니다.
5. 판매량 호조
판매량에 대한 데이터는 아직 확보되지 않았지만, 임상 데이터에서 장기간(ATTAIN-1의 경우 72주)에 걸쳐 견고하고 지속적인 체중 감소를 보였기 때문에 안전성, 접근성, 비용이 잘 맞물린다면 높은 수요로 이어질 수 있습니다.
당뇨병 임상시험에서 유의미한 체중 감소 효과와 A1C 감소로 인해 당뇨병과 비만을 동시에 치료하는 듀얼 베네핏(Dual Benefit, 즉 당뇨병과 비만을 동시에 치료하는 것)을 호소할 수 있을 것으로 보입니다.
6. 경쟁사와의 차별화와 시장 동향
경구용 저분자 GLP-1 작용제 및 주사제 펩타이드와 비교 : 오르포아그리프론은 1일 1회 복용하는(비펩타이드) 저분자 제제로 금식이나 특별한 수분 및 음식 제한이 필요하지 않습니다. 이러한 특징으로 인해 편의성이 높고 복약 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
기존 경구용 GLP-1에 대한 효과: ACHIEVE-3 시험에서 세마글루티드 경구제 대비 혈당 조절(HbA1c) 및 체중 개선 효과가 더 큰 것으로 나타났습니다.
안전성 및 내약성: 부작용은 주로 소화기 계통(메스꺼움, 구토, 설사 등)이며, 일반적으로 경증에서 중등도 정도입니다.
규제 환경과 지불자의 관심 비만과 제 2형 당뇨병은 큰 미충족 시장으로 인식되고 있기 때문에 더 효과적이고, 더 편리하며, 더 저렴한 치료제에 대한 규제 당국과 지불자의 관심이 높을 것으로 예상됩니다. 경구제라는 형태는 접근성 및 비용 측면의 압박에 도움이 될 수 있습니다.
실제 증거/장기적 지속성: 한 가지 의문은 시간이 지남에 따라 체중 감소가 어떻게 정체되는지입니다. 시험 데이터는 GLP-1에서 흔히 볼 수 있듯이, 장기간 투여 시 약간의 횡보를 보였습니다. 장기적인 안전성과 지속가능성을 모니터링하는 것이 중요합니다.
오르포글리프론 최근 동향
2025년 9월, 엘리 릴리(Eli Lilly and Company)는 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 성인 제2형 당뇨병 환자 1,698명을 대상으로 오르포글리프론의 안전성과 유효성을 경구용 세마글루티드와 비교한 승인된 첨부자료에 따라 투여된 경구용 세마글루티드와 비교하는 임상 3상 ACHIEVE-3의 우수한 탑라인 결과를 발표했습니다. 52주간의 시험에서 혈당 조절과 체중 감소를 평가하기 위해 4개의 활성 치료군에서 오르포글리프론(12mg 및 36mg)과 경구용 세마글루티드(7mg 및 14mg)를 비교했습니다. 52주 시점에서 오르포글리프론은 경구용 세마글루타이드 대비 각 용량 비교에서 주요 평가변수 및 모든 주요 부수적 평가변수를 달성했으며, A1C와 체중에서 더 큰 개선을 보였습니다.
2025년 8월, Eli Lilly and Company는 비만 또는 과체중 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 경구용 GLP-1 수용체 작용제 오르포글리프론을 평가한 임상 3상 ATTAIN-2 시험의 양호한 탑라인 결과를 발표했습니다. 본 임상시험에서 오르포글리프론의 세 가지 용량 모두 주 평가변수와 모든 주요 부수적 평가변수를 달성했으며, 72주 시점에서 유의미한 체중 감소, 유의미한 A1C 감소, 심대사 위험인자 개선 효과를 보였습니다. 주요 평가변수에서 오르포글리프론 36mg을 1일 1회 식사와 수분 제한 없이 복용한 경우, 위약군 대비 평균 10.5%(22.9파운드)의 체중 감소를 보였으며, 위약군 대비 2.2%(5.1파운드)의 체중 감소를 보인 것으로 추정됐습니다. ATTAIN-2의 완료로 릴리는 오르포글리프론의 국제 승인 신청에 필요한 모든 임상 데이터 패키지를 갖추게 됐습니다.
'오르포글리프론 매출 예측 및 시장 규모 분석(2034년)' 보고서는 주요 7개국에서 고혈압, 비만, 수면무호흡증, 제2형 당뇨병 등 잠재적 적응증에 대한 오르포글리프론에 대한 종합적인 인사이트를 제공합니다. 본 보고서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 주요 7개국에서 2020-2034년 잠재적 적응증에 대한 오르포글리프론의 사용 현황 및 실적, 잠재적 적응증에 대한 오르포글리프론의 상세한 설명과 함께 있습니다. 오르포글리프론 시장 보고서는 오르포글리프론의 매출 예측, 작용기전(작용방식), 용법 및 용량, 기타 개발 활동, 규제 마일스톤을 포함한 연구개발에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한 오르포글리프론의 과거 및 현재 실적, 주요 7개국의 잠재적 적응증에 대한 오르포글리프론 시장 예측 분석을 포함한 향후 시장 평가, SWOT, 애널리스트의 견해, 시장 경쟁사 개요, 각 적응증에 대한 다른 신흥 치료제의 개요도 수록되어 있습니다. 또한 오르포글리프론의 매출 예측 및 시장 촉진요인에 대한 분석도 함께 진행하고 있습니다.
오르포글리프론 약제 요약
오르포글리프론은 1일 1회 투여하는 저분자(비펩타이드) 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제이며, 식사나 수분 섭취를 제한하지 않고 하루 중 언제든 복용할 수 있는 임상시험용 의약품입니다. 오르포글리프론은 중외제약이 개발했으며, 2018년 Lilly가 라이센스를 취득했습니다. 중외제약과 Lilly는 이 분자의 전임상 약리 데이터를 공동으로 발표했습니다. 릴리는 오르포글리프론에 대해 제2형 당뇨병 치료 및 비만 또는 과체중 성인에서 적어도 한 가지 이상의 체중 관련 질환을 앓고 있는 비만 또는 과체중 성인의 체중 조절을 위한 임상 3상 시험을 진행하고 있습니다. 또한, 성인 비만 환자의 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 및 고혈압 치료제로서의 가능성도 검토되고 있습니다. 이 보고서는 오르포글리프론의 매출, 성장 장벽과 촉진요인, 여러 적응증에 대한 사용 후 및 승인에 대해 설명합니다.
오르포글리프론은 고혈압(NCT06948422), 비만(NCT05931380), 수면무호흡증(NCT06649045), 제2형 당뇨병(NCT06010004) 치료제로 임상 3상 단계에 있습니다.
오르포글리프론 시장 조사 범위
본 보고서는 다음과 같은 정보를 제공합니다.
고혈압, 비만, 수면무호흡증, 제2형 당뇨병 등 잠재적 적응증에 대한 오르포글리프론의 작용기전, 설명, 용법·용량, 연구개발 활동을 포함한 종합적인 제품 개요.
오르포글리프론 시장 보고서는 오르포글리프론의 규제 마일스톤 및 기타 개발 활동에 대한 자세한 정보를 제공합니다.
또한, 오르포글리프론의 추정 비용과 지역적 차이, 판매 실적 보고 및 추정, 미국, 유럽, 일본에서의 잠재적 적응증에 대한 연구개발 활동에도 주목하고 있습니다.
오르포글리프론 시장 보고서는 특허 정보, 제네릭 진입, 비용 절감에 미치는 영향도 다루고 있습니다.
오르포글리프론 시장 보고서는 2034년까지 잠재적 적응증에 대한 오르포글리프론 매출 현황과 예측을 수록하고 있습니다.
각 적응증별 후기 신흥 치료제들도 포괄적으로 다루고 있습니다.
오르포글리프론 시장 보고서에는 오르포글리프론의 잠재적 적응증에 대한 SWOT 분석과 분석가들의 의견도 포함되어 있습니다.
조사 방법
오르포글리프론 시장 보고서는 주로 사내 데이터베이스, 1차 및 2차 연구, 그리고 업계 전문가로 구성된 델브인사이트의 내부 분석에서 얻은 데이터와 정보를 기반으로 작성되었습니다. 2차 출처의 정보와 데이터는 검색 엔진, 뉴스 웹사이트, 세계 규제 기관 웹사이트, 업계 잡지, 백서, 잡지, 서적, 산업 협회, 업계 포털 사이트, 사용 가능한 데이터베이스에 대한 액세스 등 다양한 인쇄 및 비인쇄 가능한 출처에서 수집되었습니다. 얻었습니다.
오르포글리프론 분석 관점, DelveInsight를 통해 살펴보기
오르포글리프론 시장 상세 분석
이 보고서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 7개 주요 시장에서 고혈압, 비만, 수면무호흡증, 제2형 당뇨병 등 잠재적 적응증에 대한 오르포글리프론의 상세한 시장 평가를 제공합니다. 본 보고서는 2034년까지 오르포글리프론의 현재 및 예측 매출 데이터를 제공합니다.
오르포글리프론의 임상 평가
오르포글리프론 시장 보고서는 잠재적 적응증에 대한 오르포글리프론 임상시험 정보를 제공하며, 시험 개입, 시험 조건, 시험 상태, 시작일 및 종료일을 포함합니다.
오르포글리프론의 경쟁 상황
이 보고서는 이 분야의 경쟁 및 시장 제품에 대한 인사이트와 함께 이 시장에서 중요한 경쟁을 불러일으키고 있는 신흥 제품 및 출시 시점에 대한 요약도 제공합니다.
오르포글리프론의 시장 잠재력 및 수익 예측
오르포글리프론 및 주요 적응증별 시장 규모 예측
오르포글리프론 추정 및 매출 예측(오르포글리프론의 최대 매출 예측)
오르포글리프론 가격 전략 및 상환 현황
오르포글리프론의 경쟁사 정보
개발 중인 경쟁약물 수(파이프라인 분석)
오르포글리프론 기존 치료제 대비 시장에서의 포지셔닝 강화
오르포글리프론의 경쟁사 대비 강점과 약점
오르포글리프론 규제 및 상업적 마일스톤
오르포글리프론 주요 약사 허가 및 출시 예정 시기
상업적 파트너십, 라이선싱 계약, M&A 활동
오르포글리프론의 임상적 차별성
오르포글리프론 기존 약물 대비 유효성 및 안전성 우위 확보
오르포글리프론만의 세일즈 포인트
오르포글리프론 시장 보고서 하이라이트
향후 몇 년 동안 오르포글리프론 시장 시나리오는 강력한 채택, 처방 증가, 여러 면역학적 적응증에 대한 광범위한 채택으로 인해 변화하고 시장 규모가 확대될 것으로 예상됩니다.
오르포글리프론 회사들은 질환을 치료/개선하기 위한 새로운 접근법에 초점을 맞춘 치료법을 개발하고, 과제를 평가하고, 오르포글리프론의 우월성에 영향을 미칠 수 있는 기회를 모색하고 있습니다.
고혈압, 비만, 수면무호흡증, 제2형 당뇨병에 대한 다른 신흥 제품들이 오르포글리프론과 치열한 시장 경쟁을 벌일 것으로 예상되며, 조만간 후발주자 신약이 출시되면 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 보입니다.
규제 마일스톤과 개발 활동에 대한 자세한 설명은 잠재적 적응증에 대한 오르포글리프론의 현재 개발 시나리오를 제공합니다.
오르포글리프론의 비용, 가격 동향, 시장 포지셔닝을 분석하여 면역학 분야의 전략적 의사결정을 지원합니다.
2034년까지 오르포글리프론 판매 예측 데이터를 상세히 분석하여 잠재적 적응증에 대한 오르포글리프론의 전체 시나리오를 제시함으로써 고객의 치료 포트폴리오에 대한 의사결정 과정을 지원합니다.
Orforglipron is not yet approved, so there are no "market share" numbers or "new patient starts" in the real world-but early clinical and regulatory data suggest strong potential.
Phase III data (e.g. in ATTAIN-1, ACHIEVE-3) show it competes favorably with existing therapies (especially oral semaglutide), which could help it gain adoption quickly once approved.
Lilly is preparing manufacturing, regulatory filings globally, anticipating strong demand.
2. Expansion Across Key Indications
Obesity / Weight Management: Orforglipron's Phase III trial ATTAIN-1 in non-diabetic obese or overweight adults (with weight-related medical conditions) showed clinically meaningful weight loss (up to ~12.4%) vs placebo over ~72 weeks.
Type 2 Diabetes: In the ACHIEVE-3 trial, it significantly lowered HbA1c more than oral semaglutide at comparable doses, plus produced greater weight loss.
Cardiometabolic risk factors: Improvements in non-HDL cholesterol, triglycerides, systolic blood pressure, and other markers have been observed.
Other potential comorbid conditions are being explored (e.g. obesity with related complications) but full indication approvals are pending.
3. Geographic Expansion
Lilly is planning global filings across the U.S., EU, Japan, China and others.
As obesity and type 2 diabetes prevalence rises globally, there's scope for strong uptake in developed and emerging markets, especially where injectable GLP-1 therapies are less accessible. The oral, small-molecule nature of Orforglipron helps in that regard.
4. New Indication Approvals
So far, Orforglipron has not yet been officially approved for any indication.
Regulatory submissions are expected: weight-management (obesity) filings possibly by end of 2025; Type 2 diabetes likely in 2026.
5. Strong Volume Momentum
Although volume data are not yet available, the trial data show robust and sustained weight loss over long durations (72 weeks in ATTAIN-1) that could translate into high demand if safety, access, cost align well.
In the diabetes trials, meaningful weight effects plus A1C reductions may drive dual benefit appeal (i.e. treating diabetes and obesity together).
6. Competitive Differentiation and Market Trends
Oral small molecule GLP-1 agonist vs injectable peptides: Orforglipron is (non-peptide) small molecule taken once daily, with no requirements for fasting or special water/food restrictions. These features offer convenience and possibly better adherence.
Efficacy vs existing oral GLP-1s: In head-to-head (ACHIEVE-3) vs oral semaglutide, it produced larger improvements in glucose control (HbA1c) and weight.
Safety & tolerability: Adverse effects are mostly GI (nausea, vomiting, diarrhea etc.), generally mild-to-moderate; no major safety signals notable so far (e.g. liver) in trial data.
Regulatory environment & payer interest: Because obesity and type 2 diabetes are recognized large unmet markets, there is likely strong interest from regulators and payers in therapies that are effective, more convenient, possibly less expensive. The oral format could help with access and cost pressures.
Real-world evidence / long-term durability: One question is how weight loss plateaus over time; trial data indicate some flattening over long duration, as is common with GLP-1s. Monitoring long-term safety & durability will be important.
Orforglipron Recent Developments
In September 2025, Eli Lilly and Company announced positive topline results from ACHIEVE-3, an open-label randomized Phase III clinical trial evaluating the safety and efficacy of orforglipron compared to oral semaglutide, administered according to approved label instructions, in 1,698 adults with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin. The 52-week trial compared orforglipron (12 mg and 36 mg) to oral semaglutide (7 mg and 14 mg) across four active treatment arms to assess glycemic control and weight loss. At 52 weeks, orforglipron met the primary and all key secondary endpoints across each dose comparison vs. oral semaglutide, delivering greater improvements in A1C and weight.
In August 2025, Eli Lilly and Company announced positive topline results from the Phase III ATTAIN-2 trial, evaluating orforglipron, an investigational oral GLP-1 receptor agonist, in adults with obesity or overweight and type 2 diabetes. In the trial, all three doses of orforglipron met the primary and all key secondary endpoints, delivering significant weight loss, meaningful A1C reductions, and improvements in cardiometabolic risk factors at 72 weeks. For the primary endpoint, orforglipron 36 mg, taken once per day without food and water restrictions, lowered weight by an average of 10.5% (22.9 lbs) compared to 2.2% (5.1 lbs) with placebo using the efficacy estimand. With the completion of ATTAIN-2, Lilly now has the full clinical data package required to initiate global regulatory submissions for orforglipron.
"Orforglipron Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034" report provides comprehensive insights of Orforglipron for potential indications like Hypertension, Obesity, Sleep apnoea syndrome and Type 2 diabetes mellitus in the 7MM. A detailed picture of Orforglipron's existing usage in anticipated entry and performance in potential indications in the 7MM, i.e., the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan for the study period 2020 -2034 is provided in this report along with a detailed description of the Orforglipron for potential indications. The Orforglipron market report provides insights about Orforglipron's sales forecast, mechanism of action (MoA), dosage and administration, as well as research and development including regulatory milestones, along with other developmental activities. Further, it also consists of historical and current Orforglipron performance, future market assessments inclusive of the Orforglipron market forecast analysis for potential indications in the 7MM, SWOT, analysts' views, comprehensive overview of market competitors, and brief about other emerging therapies in respective indications. It also provides analysis of Orforglipron sales forecasts, along with factors driving its market.
Orforglipron Drug Summary
Orforglipron is an investigational, once-daily small molecule (non-peptide) oral glucagon-like peptide-1 receptor agonist that can be taken any time of the day without restrictions on food and water intake. Orforglipron was discovered by Chugai Pharmaceutical and licensed by Lilly in 2018. Chugai and Lilly published the preclinical pharmacology data of this molecule together. Lilly is running Phase III studies on Orforglipron for the treatment of type 2 diabetes and for weight management in adults with obesity or overweight with at least one weight-related medical problem. It is also being studied as a potential treatment for obstructive sleep apnea (OSA) and hypertension in adults with obesity. The report provides Orforglipron's sales, growth barriers and drivers, post usage and approvals in multiple indications.
Orforglipron is in the Phase III stage of clinical development for the treatment of patients with Hypertension (NCT06948422), Obesity (NCT05931380), Sleep apnoea syndrome (NCT06649045), and Type 2 diabetes mellitus (NCT06010004).
Scope of the Orforglipron Market Report
The report provides insights into:
A comprehensive product overview including the Orforglipron MoA, description, dosage and administration, research and development activities in potential indications like Hypertension, Obesity, Sleep apnoea syndrome and Type 2 diabetes mellitus.
Elaborated details on Orforglipron regulatory milestones and other development activities have been provided in Orforglipron market report.
The report also highlights Orforglipron's cost estimates and regional variations, reported and estimated sales performance, research and development activities in potential indications across the United States, Europe, and Japan.
The Orforglipron market report also covers the patents information, generic entry and impact on cost cut.
The Orforglipron market report contains current and forecasted Orforglipron sales for potential indications till 2034.
Comprehensive coverage of the late-stage emerging therapies for respective indications.
The Orforglipron market report also features the SWOT analysis with analyst views for Orforglipron in potential indications.
Methodology:
The Orforglipron market report is built using data and information sourced primarily from internal databases, primary and secondary research and in-house analysis by DelveInsight's team of industry experts. Information and data from the secondary sources have been obtained from various printable and nonprintable sources like search engines, news websites, global regulatory authorities websites, trade journals, white papers, magazines, books, trade associations, industry associations, industry portals and access to available databases.
Orforglipron Analytical Perspective by DelveInsight
In-depth Orforglipron Market Assessment
This Orforglipron sales market forecast report provides a detailed market assessment of Orforglipron for potential indications like Hypertension, Obesity, Sleep apnoea syndrome and Type 2 diabetes mellitus in the seven major markets, i.e., the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan. This segment of the report provides current and forecasted Orforglipron sales data uptil 2034.
Orforglipron Clinical Assessment
The Orforglipron market report provides the clinical trials information of Orforglipron for potential indications covering trial interventions, trial conditions, trial status, start and completion dates.
Orforglipron Competitive Landscape
The report provides Insights on competitors and marketed products within the domain, along with a summary of emerging products and their respective launch dates, posing significant competition in the market.
Orforglipron Market Potential & Revenue Forecast
Projected market size for the Orforglipron and its key indications
Commercial partnerships, licensing deals, and M&A activity
Orforglipron Clinical Differentiation
Orforglipron Efficacy & safety advantages over existing drugs
Orforglipron Unique selling points
Orforglipron Market Report Highlights
In the coming years, the Orforglipron market scenario is set to change due to strong adoption, increased prescriptions and broader uptake in multiple immunological indications; which would expand the size of the market.
The Orforglipron companies are developing therapies that focus on novel approaches to treat/improve the disease condition, assess challenges, and seek opportunities that could influence Orforglipron's dominance.
Other emerging products for Hypertension, Obesity, Sleep apnoea syndrome and Type 2 diabetes mellitus are expected to give tough market competition to Orforglipron and launch of late-stage emerging therapies in the near future will significantly impact the market.
A detailed description of regulatory milestones, and developmental activities, provide the current development scenario of Orforglipron in potential indications.
Analyse Orforglipron cost, pricing trends and market positioning to support strategic decision-making in the immunology landscape.
Our in-depth analysis of the forecasted Orforglipron sales data uptil 2034 will support the clients in decision-making process regarding their therapeutic portfolio by identifying the overall scenario of Orforglipron in potential indications.
Key Questions:
What is the class of therapy, route of administration and mechanism of action of Orforglipron? How strong is Orforglipron's clinical and commercial performance?
What is Orforglipron's clinical trial status in each individual indications such as Hypertension, Obesity, Sleep apnoea syndrome and Type 2 diabetes mellitus and study completion date?
What are the key collaborations, mergers and acquisitions, licensing and other activities related to the Orforglipron Manufacturers?
What are the key designations that have been granted to Orforglipron for potential indications? How are they going to impact Orforglipron's penetration in various geographies?
What is the current and forecasted Orforglipron market scenario for potential indications? What are the key assumptions behind the forecast?
What are the current and forecasted sales of Orforglipron in the seven major countries, including the United States, Europe (Germany, France, Italy, Spain) and the United Kingdom, and Japan?
What are the other emerging products available and how are these giving competition to Orforglipron for potential indications?
Which are the late-stage emerging therapies under development for the treatment of potential indications?
How cost-effective is Orforglipron? What is the duration of therapy and what are the geographical variations in cost per patient?
Table of Contents
1. Report Introduction
2. Orforglipron Overview in potential indications like Hypertension, Obesity, Sleep apnoea syndrome and Type 2 diabetes mellitus
