약물감시 시장 규모 조사 : 유형별, 전개별, 최종사용자별, 지역별 예측(2022-2032년)
Global Pharmacovigilance Market Size Study, by Type (Service, Software), by Deployment (In-house, Outsource), by End User (Contract Research Organizations, Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Others), and Regional Forecasts 2022-2032
상품코드:1522800
리서치사:Bizwit Research & Consulting LLP
발행일:2024년 07월
페이지 정보:영문 200 Pages
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세계 약물감시 시장은 2023년 약 74억 2,000만 달러로 평가되며, 2024-2032년 예측 기간 동안 13.8% 이상의 견조한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
약물감시(PV)는 부작용 및 기타 약물 관련 문제를 감지, 평가, 이해 및 예방하는 중요한 분야입니다. 이 분야는 전임상, 임상, 시판 후 단계에 걸쳐 지속적인 모니터링과 평가를 통해 의약품의 안전성과 유효성을 보장합니다. PV는 의료 제공자, 환자 및 규제 당국의 데이터를 면밀히 수집, 분석 및 해석함으로써 의약품과 관련된 잠재적 위험을 식별하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 의약품 부작용(ADR)의 증가로 인해 의약품 안전성 모니터링 강화의 필요성이 부각되면서 첨단 PV 서비스 및 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
ADR 보고 건수의 증가는 의약품 안전성 데이터를 추적, 분석 및 관리하는 효과적인 서비스에 대한 수요를 크게 증가시키고 있습니다. 예를 들어, 호주의 Therapeutic Goods Administration은 2021-22년 125,873건의 이상사례를 보고했으며, 이는 전년 대비 크게 증가한 수치입니다. 이처럼 전 세계 규제 기관에 대한 ADR 보고가 급증하면서 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한, 제약회사와 의료 기관은 규정 준수, 환자 안전, 의약품 관련 부작용 관련 위험 감소를 위해 PV 솔루션에 많은 투자를 하고 있습니다. R&D 이니셔티브의 증가, 임상시험의 분산화, 의약품 및 백신 분야의 제품 출시는 종합적인 안전성 모니터링의 필요성을 더욱 높이고 있으며, COVID-19 팬데믹은 PV의 중요성을 부각시켰고, 이 기간 동안 의약품 안전성 서비스 이용이 증가하고 데이터 수집도 발전했습니다. 이러한 추세는 이후에도 이어져 임상시험과 새로운 백신 출시가 눈에 띄게 증가했습니다.
인공지능(AI)의 도입은 의약품 안전성 모니터링 프로세스의 효율성과 효과를 크게 향상시키고, 방대한 데이터 소스에서 잠재적 부작용을 신속하게 식별하여 규제 당국, PV 전문가 및 제약사의 의사결정을 개선할 수 있도록 하는 등 의약품 안전 모니터링 프로세스의 효율성과 효과성을 크게 향상시키는 중요한 추세입니다. 주요 기업들은 AI 기반 솔루션을 서비스 제공에 통합하는 움직임을 강화하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
의약품의 안전성과 의약품과 관련된 잠재적 위험에 대한 일반 대중의 인식이 높아지는 것도 시장 확대의 중요한 촉진제입니다. 정부의 노력과 캠페인은 국민을 교육하고 부작용 보고를 촉진하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한, 제약사들의 PV 서비스 아웃소싱에 대한 수요 증가도 시장의 견조한 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 아웃소싱을 통해 전문 지식과 자원을 활용할 수 있고, 비용을 절감하고 업무 효율성을 높일 수 있기 때문입니다. 그러나 자금 부족과 숙련된 전문가 부족은 시장 성장에 큰 걸림돌로 작용하고 있습니다. 교육 이니셔티브에 대한 투자와 지속가능한 자금 조달 메커니즘을 통해 이러한 제약에 대응하는 것이 시장 성장을 촉진하는 데 필수적입니다.
세계 약물감시 시장의 주요 지역은 아시아태평양, 북미, 유럽, 라틴아메리카, 기타 지역 등입니다. 북미는 수익 측면에서 세계 약물감시 시장을 주도하고 있는 지역입니다. 이 지역의 시장 성장은 높은 의료비 지출, 높은 수준의 인프라, 주요 시장 기업의 존재 등의 요인에 기인합니다. 아시아태평양은 엄격한 규제 환경과 신흥 업체들의 진출로 인해 우위를 유지할 것으로 예상됩니다. 반면, 아시아태평양 시장은 정부의 적극적인 노력, 엄격한 규제, 신약 및 백신 출시에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.
Global Pharmacovigilance Market is valued at approximately USD 7.42 billion in 2023 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 13.8% over the forecast period 2024-2032. Pharmacovigilance (PV) is a critical discipline that involves the detection, assessment, understanding, and prevention of adverse effects or any other drug-related problems. This field ensures the safety and efficacy of medications through continuous monitoring and evaluation, spanning preclinical, clinical, and post-marketing phases. By meticulously collecting, analyzing, and interpreting data from healthcare providers, patients, and regulatory authorities, PV plays a pivotal role in identifying potential risks associated with drugs. The growing number of Adverse Drug Reactions (ADRs) has underscored the need for enhanced drug safety monitoring, driving the demand for advanced PV services and technologies.
The increasing number of reported ADR cases has significantly boosted the demand for effective services to track, analyze, and manage drug safety data. For instance, Australia's Therapeutic Goods Administration reported 125,873 adverse event notifications in 2021-22, a significant increase from the previous year. This surge in ADR reporting to regulatory agencies worldwide is expected to propel the market growth.
Furthermore, pharmaceutical companies and healthcare organizations are heavily investing in PV solutions to ensure compliance, enhance patient safety, and mitigate risks associated with drug-related adverse events. The rise in R&D initiatives, decentralized clinical trials, and product launches in the drug and vaccine sectors has further fueled the need for comprehensive safety monitoring. The COVID-19 pandemic highlighted the importance of PV, with increased utilization of services and advancements in data collection for drug safety during this period. The trend continued in subsequent years, with notable growth in clinical trials and novel vaccine launches.
The adoption of artificial intelligence (AI) in PV is a prominent trend, significantly enhancing the efficiency and effectiveness of drug safety monitoring processes. AI enables rapid identification of potential adverse events from vast data sources, improving decision-making for regulatory agencies, PV professionals, and pharmaceutical companies. Major players are increasingly integrating AI-powered solutions into their service offerings, further propelling market growth.
The rising public awareness about drug safety and the potential risks associated with medications is another key driver for market expansion. Government initiatives and campaigns are playing a crucial role in educating the public and promoting the reporting of adverse drug reactions. Additionally, the increasing demand for outsourcing PV services by pharmaceutical companies is expected to drive robust market growth, as outsourcing provides access to specialized expertise and resources, reduces costs, and enhances operational efficiency. However, challenges such as inadequate funding and a shortage of skilled professionals pose significant barriers to market growth. Addressing these constraints through investment in training initiatives and sustainable funding mechanisms is essential for fostering the market's growth.
The key regions considered for the Global Pharmacovigilance Market study include Asia Pacific, North America, Europe, Latin America, and Rest of the World. North America is a dominating region in the Global Pharmacovigilance Market in terms of revenue. The market growth in the region is being attributed to factors including high healthcare expenditure, advanced infrastructure, and the presence of key market players. The region is expected to maintain its dominance, supported by stringent regulatory environments and the expansion of emerging players. Whereas, the market in Asia Pacific is anticipated to grow at the fastest rate over the forecast period fueled by supportive government initiatives, stringent regulations, and the launch of new drugs and vaccines.
Major market players included in this report are:
IQVIA Inc. (U.S.)
Laboratory Corporation of America Holdings (U.S.)
Parexel International Corporation (U.S.)
Accenture (Ireland)
Cognizant (U.S.)
Ergomed Group (U.K.)
Thermo Fisher Scientific Inc. (Pharmaceutical Product Development, LLC) (U.S.)
ICON plc. (Ireland)
Quanticate (U.K.)
Syneos Health (U.S.)
HCL Technologies Limited (India)
ProPharma Group (U.S.)
Lupin Limited (India)
Fortrea (U.S.)
Veristat (U.S.)
The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:
By Type:
Service
Software
By Deployment:
In-house
Outsource
By End User:
Contract Research Organizations (CROs)
Pharmaceutical & Biotechnology Companies
Others
By Region:
North America
U.S.
Canada
Europe
UK
Germany
France
Spain
Italy
ROE
Asia Pacific
China
India
Japan
Australia
South Korea
RoAPAC
Latin America
Brazil
Mexico
Rest of Latin America
Middle East & Africa
Saudi Arabia
South Africa
RoMEA
Years considered for the study are as follows:
Historical year - 2022
Base year - 2023
Forecast period - 2024 to 2032
Key Takeaways:
Market Estimates & Forecast for 10 years from 2022 to 2032.
Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
Detailed analysis of geographical landscape with Country level analysis of major regions.
Competitive landscape with information on major players in the market.
Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
Analysis of competitive structure of the market.
Demand side and supply side analysis of the market.
Table of Contents
Chapter 1. Global Pharmacovigilance Market Executive Summary
1.1. Global Pharmacovigilance Market Size & Forecast (2022-2032)
1.2. Regional Summary
1.3. Segmental Summary
1.3.1. By Type
1.3.2. By Deployment
1.3.3. By End User
1.4. Key Trends
1.5. Recession Impact
1.6. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 2. Global Pharmacovigilance Market Definition and Research Assumptions
