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바이오프로세스 밸리데이션 시장 : 테스트 유형별, 공정 구성요소별, 최종 사용자별, 국가별, 지역별 산업 분석, 시장 규모, 시장 점유율, 예측(2024-2032년)
Bioprocess validation Market, By Test Type, By Process Component, By End-User, By Country, and By Region - Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2024-2032
상품코드 : 1464654
리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2024년 04월
페이지 정보 : 영문 260 Pages
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한글목차

보고서 하이라이트

바이오프로세스 밸리데이션 시장 규모는 2023년 4억 2,091만 달러로 평가되었고, 2024년부터 2032년까지 연평균 9.83% 성장할 것으로 예상됩니다.

바이오프로세스 밸리데이션 시장 - 시장 역학

바이오프로세스 밸리데이션 아웃소싱 수요의 급증과 생명과학 연구개발비 증가가 시장 성장의 원동력이 될 것으로 예상됩니다.

많은 제약 및 바이오테크놀러지 기업들이 바이오프로세스 밸리데이션 등 업무의 다양한 측면을 아웃소싱하는 사례가 증가하고 있습니다. 생명과학 분야의 연구개발 활동이 확대됨에 따라 새로운 바이오 의약품의 개발 및 생산을 촉진하기 위한 바이오프로세스 밸리데이션 관련 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 전 세계 연구개발비는 약 1조 7,000억 달러로 급증했으며, 이 중 약 10개국에서 80%를 차지하고 있습니다. 유네스코 통계연구소(UIS)에 따르면, 지속가능발전목표(SDGs)의 일환으로 각국은 2030년까지 연구자 수뿐만 아니라 공공 및 민간 R&D 지출을 크게 늘리겠다고 약속했습니다. 또한, 바이오프로세스 기술 및 규제 준수 요건의 발전은 시장에 성장 기회를 제공할 수 있습니다. 그러나 높은 검증 비용은 시장 성장을 저해할 수 있는 요인으로 작용할 수 있습니다.

바이오프로세스 밸리데이션 시장 - 주요 인사이트

리서치 애널리스트의 분석에 따르면, 세계 시장은 예측 기간(2024-2032년) 동안 연평균 약 9.83%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 매년 성장할 것으로 추정됩니다.

시험 유형별로는 추출물 및 침출물 시험이 2023년 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다.

공정 구성 요소별로는 2023년 필터 엘리먼트가 주요 유형으로 나타났습니다.

최종 사용자별로는 제약 및 생명공학 기업이 2023년 주요 유형으로 꼽혔습니다.

지역별로는 북미가 2023년 주요 수익원입니다.

바이오프로세스 밸리데이션 시장 - 세분화 분석 :

세계 바이오프로세스 밸리데이션 시장은 테스트 유형, 프로세스 구성 요소, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.

시장은 시험 유형에 따라 추출물 및 용출물 시험, 바이오프로세스 잔류물 시험, 바이러스 클리어런스 시험, 여과 및 발효 시스템 시험, 기타 등 4개 그룹으로 분류됩니다. 시장의 주류는 추출물 및 침출물 테스트입니다. 이 제품 유형은 의약품 개발 및 제조, 특히 바이오 의약품 제조에 사용되는 포장재, 용기 및 처리 장비와 관련하여 중요한 역할을합니다.

시장은 공정 구성 요소에 따라 필터 요소, 미디어 용기 및 가방, 냉동 및 해동 공정 가방, 혼합 시스템, 바이오 리액터, 이송 시스템 및 기타 5 가지 범주로 나뉩니다. 필터 요소는 시장을 선도하는 카테고리입니다. 바이오 의약품 제조 공정, 특히 다운스트림 공정에서 중요한 역할을 합니다.

시장은 최종 사용자에 따라 제약 및 생명공학 기업, 개발 및 제조 위탁기관, 기타 등 세 가지 그룹으로 구분됩니다. 시장을 독점하고 있는 것은 제약 및 생명공학 기업입니다. 이들 기업은 바이오프로세스 밸리데이션 서비스 수요를 주도하는 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 바이오 의약품 개발 및 제조에 종사하는 기업들은 제조 공정에서 일관된 품질을 유지하고 규제 표준을 준수하는 것이 매우 중요합니다.

바이오프로세스 밸리데이션 시장 - 지리적 통찰력

바이오프로세스 밸리데이션 시장은 북미, 라틴아메리카, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 아프리카에 걸쳐 있습니다. 이 지역은 사업 활동에 기여하는 국가에 따라 더 세분화됩니다. 시장은 주로 북미, 특히 미국이 바이오 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 미국은 강력하고 확고한 바이오 제약 산업을 자랑합니다. 바이오프로세스 밸리데이션은 바이오 의약품의 품질, 안전성 및 유효성을 보장하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 검증 서비스 및 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 제약 통계에 따르면 미국 제약 산업은 2021년 5,500억 달러의 매출을 기록할 것으로 예상되며, 미국인들은 5,769억 달러를 제약에 지출할 것으로 예상됩니다. 유럽은 시장 성장률이 두 번째로 높은 지역입니다.

바이오프로세스 밸리데이션 시장 - 경쟁 구도:

바이오 의약품에 대한 수요 증가, 바이오프로세스 기술의 발전, 엄격한 규제 기준의 영향으로 바이오프로세스 밸리데이션 시장은 크게 성장하고 있습니다. 이 시장의 제조업체들은 끊임없이 혁신을 추구하며 바이오프로세스 밸리데이션을 위한 최첨단 기술과 방법을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 혁신의 최전선에 서 있는 기업들은 보다 효율적이고 정확하며 비용 효율적인 검증 솔루션을 제공함으로써 경쟁 우위를 점하고 있습니다. 또한, 고객 만족을 우선시하고 소비자와의 강력한 관계를 구축한 기업들은 재구매와 이전을 통해 이익을 얻는 경우가 많아 경쟁력을 더욱 강화할 수 있습니다.

목차

제1장 바이오프로세스 밸리데이션 시장 개요

제2장 주요 요약

제3장 바이오프로세스 밸리데이션 주요 시장 동향

제4장 바이오프로세스 밸리데이션 산업 연구

제5장 바이오프로세스 밸리데이션 시장 : COVID-19의 영향 분석

제6장 바이오프로세스 밸리데이션 시장 구도

제7장 바이오프로세스 밸리데이션 시장 - 시험 유형별

제8장 바이오프로세스 밸리데이션 시장 - 프로세스 컴포넌트별

제9장 바이오프로세스 밸리데이션 시장 - 최종사용자별

제10장 바이오프로세스 밸리데이션 시장 - 지역별

제11장 주요 벤더 분석 - 바이오프로세스 밸리데이션 업계

제12장 애널리스트의 전방위 전망

LSH
영문 목차

영문목차

REPORT HIGHLIGHT

Bioprocess validation Market size was valued at USD 420.91 Million in 2023, expanding at a CAGR of 9.83% from 2024 to 2032.

Bioprocess validation plays a vital role in guaranteeing the safety, quality, and effectiveness of bioproducts, including vaccines, antibodies, enzymes, and biosensors. Its purpose is to demonstrate that a bioprocess can consistently generate the desired bioproduct according to predetermined specifications and conditions. In the pharmaceutical industry, bioprocess validation is a mandatory regulatory requirement that ensures the uniformity and excellence of biopharmaceutical products throughout their entire lifespan.

Bioprocess validation Market- Market Dynamics

Surge in demand for outsourcing bioprocess validation and increase in life science R&D expenditure are expected to drive the market growth.

Numerous pharmaceutical and biotechnology companies are increasingly delegating various aspects of their operations, such as bioprocess validation. With the expansion of R&D activities in the life sciences sector, there is a rising demand for services related to bioprocess validation to facilitate the development and production of new biopharmaceutical products. Global expenditure on R&D has surged to nearly US$ 1.7 trillion, with approximately 10 countries contributing to 80% of the spending. As part of the Sustainable Development Goals (SDGs), nations have committed to significantly boosting public and private R&D expenditure, as well as the number of researchers, by 2030, as per the UNESCO Institute for Statistics (UIS). Additionally, advancements in bioprocessing technologies and regulatory compliance requirements may present growth opportunities for the market. Nonetheless, the high cost of validation could impede market growth.

Bioprocess validation Market- Key Insights

As per the analysis shared by our research analyst, the global market is estimated to grow annually at a CAGR of around 9.83% over the forecast period (2024-2032)

Based on Test Type segmentation, Extractables & Leachables Testing was predicted to show maximum market share in the year 2023

Based on Process Component segmentation, Filter Elements was the leading type in 2023

Based on End-User segmentation, Pharmaceutical & Biotechnology Companies was the leading type in 2023

On the basis of region, North America was the leading revenue generator in 2023

Bioprocess validation Market- Segmentation Analysis:

The Global Bioprocess validation Market is segmented on the basis of Test Type, Process Component, End-User, and Region.

The market is categorized into four groups according to the Test Type: Extractables & Leachables Testing, Bioprocess Residuals Testing, Viral Clearance Testing, Filtration & Fermentation Systems Testing, and Others. The dominant category in the market is Extractables & Leachables Testing. This type of testing plays a crucial role in the development and manufacturing of pharmaceutical products, especially when it comes to packaging materials, containers, and processing equipment used in biopharmaceutical production.

The market is segmented into five categories according to Process Component: Filter Elements, Media containers and bags, Freezing And Thawing Process Bags, Mixing Systems, Bioreactors, Transfer Systems and Others. Filter Elements are the leading category in the market. They play a vital role in biopharmaceutical manufacturing processes, especially in downstream processing.

The market is segmented into three groups according to the end-users: Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Contract Development & Manufacturing Organizations, and Other. The dominant force in the market is the Pharmaceutical & Biotechnology Companies. These companies play a significant role in driving the demand for bioprocess validation services. Given their involvement in the development and production of biopharmaceutical products, it is crucial for them to maintain consistent quality and adhere to regulatory standards in their manufacturing processes.

Bioprocess validation Market- Geographical Insights

Geographically, this market spans across North America, Latin America, Europe, Asia Pacific, and the Middle East and Africa. These regions are further segmented by countries contributing to business activities. The market is anticipated to be primarily driven by North America, particularly the United States, owing to the rising demand for Biopharmaceuticals. The United States boasts a strong and well-established biopharmaceutical industry. Validation of bioprocesses plays a critical role in ensuring the quality, safety, and effectiveness of biopharmaceutical products, leading to an increased demand for validation services and products. As per Pharmaceutical Statistics, the U.S. pharmaceutical industry recorded a revenue of $550 billion in 2021, while Americans spent USD 576.9 billion on medications. Europe stands as the second-largest region for market growth.

Bioprocess validation Market- Competitive Landscape:

The bioprocess validation market is experiencing substantial growth as a result of the rising need for biopharmaceuticals, advancements in bioprocess technology, and strict regulatory standards. Manufactures in this market are constantly striving to innovate and create cutting-edge technologies and methodologies for validating bioprocesses. By staying at the forefront of innovation, these companies gain a competitive advantage by providing validation solutions that are more efficient, accurate, and cost-effective. Additionally, companies that prioritize customer satisfaction and establish strong consumer relationships often benefit from repeat business and transfers, further enhancing their competitive position.

Recent Developments:

Eurofins BioPharma Product Testing Columbia part of the biggest network of harmonized bio/pharmaceutical GMP product testing facilities globally, announced a collaboration agreement with Plus Therapeutics, Inc. ("Plus Therapeutics"), a clinical stage pharmaceutical company developing novel, targeted therapies for rare and difficult cancers.

April 30, 2020, Merck, a leading science and technology company, today unveiled the next component of its BioContinuum Platform, the Bio4C Software Suite, generating a first-of-its-kind ecosystem that syndicates process control, analytics as well as plant-level automation.

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL BIOPROCESS VALIDATION MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

Eurofins Scientific, Inc.

Sartorius AG

Merck KGaA

Thermo Fisher Scientific Inc.

Lonza

Danaher Corporation

Charles River Laboratories

SGS S.A.

Toxikon Corporation

Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd.

Others

GLOBAL BIOPROCESS VALIDATION MARKET, BY TEST TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL BIOPROCESS VALIDATION MARKET, BY PROCESS COMPONENT- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL BIOPROCESS VALIDATION MARKET, BY END-USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL BIOPROCESS VALIDATION MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1.Bioprocess Validation Market Overview

2.Executive Summary

3.Bioprocess Validation Key Market Trends

4.Bioprocess Validation Industry Study

5.Bioprocess Validation Market: COVID-19 Impact Analysis

6.Bioprocess Validation Market Landscape

7.Bioprocess Validation Market - By Test Type

8.Bioprocess Validation Market - By Process Component

9.Bioprocess Validation Market - By End-User

10.Bioprocess Validation Market- By Geography

11.Key Vendor Analysis- Bioprocess Validation Industry

12.360 Degree Analyst View

13.Appendix

(주)글로벌인포메이션 02-2025-2992 kr-info@giikorea.co.kr
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