신종 감염병 진단 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 용도별, 기술별, 감염 유형별, 질병 유형별, 최종사용자별, 지역별&경쟁(2021-2031년)
Emerging Infectious Disease Diagnostics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Application, By Technology, By Type of Infection, By Disease Type, By End user, By Region & Competition, 2021-2031F
상품코드:1949481
리서치사:TechSci Research
발행일:2026년 01월
페이지 정보:영문 185 Pages
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세계의 신종 감염병 진단 시장은 2025년 167억 달러에서 2031년까지 274억 1,000만 달러로 성장하고, CAGR 8.61%를 달성할 것으로 예측되고 있습니다.
이 분야는 새롭게 발생하거나 발생률 및 지리적 범위가 빠르게 확대되고 있는 병원체를 검출하기 위해 설계된 전문 검사법 및 플랫폼으로 구성되어 있습니다. 이 시장의 성장은 주로 인수공통전염병 및 매개체 감염병의 확산에 의해 주도되고 있으며, 이에 대응하기 위해서는 강력한 감시체계 구축이 필수적입니다. 또한, 생물방어 인프라와 팬데믹 대응 프로그램을 위한 정부의 막대한 자금 투입은 중요한 경제적 촉매제 역할을 하고 있으며, 제품의 지속적인 혁신과 도입을 촉진하고 있습니다.
시장 개요
예측 기간
2027-2031년
시장 규모 : 2025년
167억 달러
시장 규모 : 2031년
274억 1,000만 달러
CAGR : 2026-2031년
8.61%
가장 성장이 빠른 부문
실험실 시험
최대 시장
북미
이러한 촉진요인에도 불구하고, 업계는 신종 병원체 검사 검증에 따른 높은 비용과 복잡한 규제 요건이라는 큰 장벽에 직면해 있습니다. 이러한 재정적, 운영적 장애물은 가장 중요한 시기에 필수 검사 키트의 적시 상용화를 방해할 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2024년에는 전 세계적으로 1,460만 건 이상의 뎅기열 사례가 보고될 것으로 예상되며, 이러한 광범위한 공중보건 위협을 효과적으로 관리하기 위해서는 접근 가능하고 확장 가능한 진단 솔루션이 시급히 필요합니다.
시장 성장 촉진요인
신종 및 재유행 감염병의 발생 빈도 증가가 시장의 주요 촉진요인으로 작용하고 있으며, 국경을 초월한 위협을 줄이기 위해 전문적인 검사 솔루션의 신속한 도입이 요구되고 있습니다. 병원체의 지리적 확산에 따라 공중 보건 기관은 조기 발견 및 접촉자 추적을 촉진하기 위해 분자진단 및 면역 측정 플랫폼의 도입을 가속화하고 있습니다. 이러한 바이러스 활동의 급격한 증가는 자원이 제한된 환경에서 운영할 수 있는 고처리량 검사 키트와 현장 진료 장비에 대한 즉각적인 수요를 불러일으키고 있습니다. 예를 들어, 아프리카 질병예방통제센터(Africa CDC)에 따르면, 2024년 8월까지 아프리카 대륙 전체에서 총 21,466건의 수두(Mpox) 의심 사례가 보고되었으며, 이는 감염 확산 속도를 억제하기 위한 접근 가능한 진단 인프라의 중요성을 강조하고 있습니다.
동시에 질병 모니터링에 대한 정부 자금 증가로 이 분야의 혁신 능력이 크게 강화되고 있습니다. 연방 기관은 차세대 의료 대책 개발에 많은 자금을 투입하고 있으며, 이를 통해 신종 병원체 검사에 대한 복잡한 검증 과정에 따른 리스크를 줄이고 있습니다. 이러한 투자를 통해 민간 기업은 연구 역량을 강화하고 미래의 생물학적 위협에 대한 대비를 유지할 수 있습니다. 이러한 지원의 대표적인 사례로 2024년 1월 ATCC가 바이오메디컬첨단연구개발청(BARDA)으로부터 신규 진단 도구 개발을 위해 5년간 8,700만 달러의 보조금을 지원받은 것을 들 수 있습니다. 이러한 재정적 지원은 시장의 안정성을 보장하고 있으며, 2024년 10월 현재 로슈에 따르면, 로슈의 진단 부문은 연초부터 9개월 동안 107억 스위스프랑의 매출을 기록하여 감염성 질환 검사 포트폴리오의 지속적인 가치를 반영했습니다.
시장의 과제
신규 병원체 검사를 검증하기 위해서는 많은 비용과 복잡한 규제 대응이 필요하며, 이는 시장 확대의 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 제조업체는 산발적인 전염병에 대한 검사법을 개발할 때 규제 승인이 완전히 확정되기 전에 수요가 감소할 수 있기 때문에 엄청난 재정적 위험에 직면하게 됩니다. 이러한 경제적 불확실성은 신흥 위협에 대한 연구개발에 대한 지속적인 투자를 저해하고, 기업들은 변동성이 큰 감염병 분야보다 예측 가능한 수익원이 있는 기존 시장을 우선시하는 경향이 있습니다. 그 결과, 보건 당국이 요구하는 엄격한 검증 절차로 인해 제품 출시 기간이 길어지고, 감염 확산 초기 단계에서 의료 시스템이 필요한 도구를 갖추지 못하는 상황이 종종 발생합니다.
이러한 규제 부담은 제품 가용성에 직접적인 영향을 미치고, 제품 라인의 연속성을 저해합니다. 소규모 개발 기업은 특히 이러한 자원 부담에 영향을 받기 쉬우며, 통합을 강요당하거나 제품을 완전히 철수해야 하는 상황이 발생하기도 합니다. MedTech Europe에 따르면, 새로운 규제 기준에 대응하는 데 필요한 막대한 비용과 자원으로 인해 2024년에는 체외진단용 검사의 약 17%가 폐기될 것으로 예측됩니다. 승인된 검사의 가용성 감소는 전체 진단약 분야의 성장 잠재력을 제한하는 요인으로 작용할 수 있습니다.
시장 동향
증후군 멀티플렉스 진단 패널의 확대는 단일 검체에서 여러 병원체를 동시에 검출할 수 있게 함으로써 임상 관리에 혁명을 가져왔으며, 호흡기 및 소화기 감염증의 증상 감별 어려움에 대응하고 있습니다. 이 조사 방법은 연속적인 검사를 종합적인 패널로 대체하여 동시다발적인 바이러스에 대한 신속하고 실용적인 결과를 제공함으로써 의료시설의 업무 효율성을 향상시킵니다. 이 트렌드 시장에서의 실현 가능성은 전문 증후군 플랫폼의 견조한 실적에 의해 뒷받침되고 있습니다. 2024년 9월에 발표된 bioMerieux의 '2024년 상반기 결산'에 따르면, 바이오파이어 호흡보호구 패널의 매출은 2분기에 17% 증가했습니다. 이는 해당 솔루션의 경쟁력과 기존 도입 기반 활용이 견인한 것입니다.
이와 함께, 분산형 및 현장(POC) 검사의 가속화는 복잡한 분자 검사 기능을 핵심 검사실에서 응급실, 진료소 등 환자와 가까운 환경으로 이동시킴으로써 진단의 지형을 바꾸고 있습니다. 이러한 변화는 치료 시작까지의 시간을 단축해야 할 필요성에 의해 추진되고 있으며, 중앙 검사실로의 이송에 따른 물류 지연 없이 의료 제공업체가 즉각적인 임상적 판단을 내릴 수 있도록 합니다. 업계 선도 기업들은 소형 자동화 시스템 포트폴리오를 확장하여 이러한 수요를 포착하고 있습니다. 2024년 10월 발표된 다나허의 '2024년 3분기 실적'에 따르면, 세피드의 호흡기 제품 진단 부문의 분기별 매출은 4억 2,500만 달러에 달하고, 신속하고 분산된 분자 검사 솔루션에 대한 시장의 지속적인 의존도를 입증했습니다.
목차
제1장 개요
제2장 조사 방법
제3장 주요 요약
제4장 고객의 소리
제5장 세계의 신종 감염병 진단 시장 전망
제6장 북미의 신종 감염병 진단 시장 전망
제7장 유럽의 신종 감염병 진단 시장 전망
제8장 아시아태평양의 신종 감염병 진단 시장 전망
제9장 중동 및 아프리카의 신종 감염병 진단 시장 전망
제10장 남미의 신종 감염병 진단 시장 전망
제11장 시장 역학
제12장 시장 동향과 발전
제13장 세계의 신종 감염병 진단 시장 : SWOT 분석
제14장 Porter의 Five Forces 분석
제15장 경쟁 구도
제16장 전략적 제안
제17장 회사 소개 및 면책조항
LSH
영문 목차
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The Global Emerging Infectious Disease Diagnostics Market is projected to expand from USD 16.70 Billion in 2025 to USD 27.41 Billion by 2031, achieving a CAGR of 8.61%. This sector comprises specialized assays and platforms engineered to detect pathogens that have recently appeared or are experiencing rapid increases in incidence and geographic reach. The market is largely driven by the rising prevalence of zoonotic and vector-borne diseases, which necessitates the development of robust surveillance capabilities. Additionally, significant government funding dedicated to biodefense infrastructure and pandemic preparedness programs acts as a vital economic catalyst, encouraging continuous product innovation and deployment.
Market Overview
Forecast Period
2027-2031
Market Size 2025
USD 16.70 Billion
Market Size 2031
USD 27.41 Billion
CAGR 2026-2031
8.61%
Fastest Growing Segment
Laboratory Testing
Largest Market
North America
Despite these drivers, the industry encounters major obstacles regarding the high costs and complex regulatory requirements involved in validating tests for novel pathogens during active outbreaks. These financial and operational hurdles can impede the timely commercialization of essential testing kits when they are most critical. According to the World Health Organization, more than 14.6 million dengue cases were reported worldwide in 2024, underscoring the urgent need for accessible and scalable diagnostic solutions to effectively manage such widespread public health threats.
Market Driver
The rising frequency of emerging and re-emerging infectious outbreaks serves as a primary catalyst for the market, requiring the rapid implementation of specialized testing solutions to mitigate cross-border threats. As pathogens extend their geographic footprint, public health agencies are increasingly procuring molecular and immunoassay platforms to facilitate early detection and contact tracing. This surge in viral activity drives immediate demand for high-throughput screening kits and point-of-care devices designed to function in resource-limited environments. For example, according to the Africa Centres for Disease Control and Prevention, a total of 21,466 potential Mpox cases were reported across the continent by August 2024, emphasizing the critical need for accessible diagnostic infrastructure to control escalating transmission rates.
Simultaneously, increased government funding for disease surveillance is significantly strengthening the sector's capacity for innovation. Federal agencies are directing substantial capital toward developing next-generation medical countermeasures, thereby reducing the risks associated with the complex validation process for tests targeting novel agents. These investments allow private enterprises to enhance their research capabilities and maintain readiness for future biological threats. A prominent example of this support occurred in January 2024, when ATCC received a five-year, $87 million award from the Biomedical Advanced Research and Development Authority to advance new diagnostic tools. This financial backing ensures market stability; according to Roche, in October 2024, its Diagnostics division reported sales of CHF 10.7 billion for the first nine months of the year, reflecting the enduring value of infectious disease testing portfolios.
Market Challenge
The substantial costs and regulatory intricacies involved in validating tests for novel pathogens present significant barriers to market expansion. Manufacturers encounter considerable financial risk when developing assays for sporadic outbreaks, as demand may decline before regulatory approval is fully finalized. This economic uncertainty deters sustained investment in research and development for emerging threats, prompting companies to prioritize established markets with predictable revenue streams over volatile infectious disease segments. Consequently, the rigorous validation procedures required by health authorities prolong the time it takes to bring products to market, often leaving healthcare systems without necessary tools during the initial stages of infection waves.
This regulatory burden directly affects product availability and disrupts portfolio continuity. Smaller developers are particularly susceptible to these resource demands, which can compel them to consolidate or withdraw products entirely. According to MedTech Europe, approximately 17 percent of in vitro diagnostic tests were expected to be discontinued in 2024 due to the extensive costs and resources required to comply with new regulatory standards. This reduction in the availability of approved tests limits the overall growth potential of the diagnostics sector.
Market Trends
The expansion of Syndromic Multiplex Diagnostic Panels is revolutionizing clinical management by facilitating the simultaneous detection of multiple pathogens from a single sample, thereby addressing the difficulty of distinguishing symptoms in respiratory and gastrointestinal infections. This methodology improves operational efficiency in healthcare facilities by replacing sequential testing with comprehensive panels that provide rapid, actionable results for co-circulating viruses. The market viability of this trend is highlighted by the strong performance of specialized syndromic platforms; according to bioMerieux's 'First-Half 2024 Results' in September 2024, sales of BIOFIRE respiratory panels rose by 17 percent in the second quarter, driven by the solution's competitiveness and the utilization of the existing installed base.
In parallel, the acceleration of decentralized and Point-of-Care (POC) testing is reshaping the diagnostic landscape by moving complex molecular testing capabilities from reference laboratories to near-patient settings, such as urgent care clinics and physician offices. This shift is fueled by the need to shorten turnaround times for treatment initiation, enabling providers to make immediate clinical decisions without the logistical delays associated with central lab transport. Industry leaders are capitalizing on this demand by broadening their portfolios of compact, automated systems. According to Danaher's 'Third Quarter 2024 Results' in October 2024, Cepheid's diagnostics revenue for respiratory products reached $425 million for the quarter, underscoring the sustained market reliance on rapid, decentralized molecular testing solutions.
Key Market Players
BioMerieux SA
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Becton, Dickinson and Company
Agilent Technologies, Inc.
Abbott Laboratories, Inc.
Thermo Fisher Scientific, Inc.
Roche Diagnostics Corporation
DiaSorin SpA
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Danaher Corporation
Report Scope
In this report, the Global Emerging Infectious Disease Diagnostics Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Emerging Infectious Disease Diagnostics Market, By Application
Laboratory Testing
Point of Care Testing
Emerging Infectious Disease Diagnostics Market, By Technology
Emerging Infectious Disease Diagnostics Market, By Type of Infection
Bacterial
Viral
Fungal
Others
Emerging Infectious Disease Diagnostics Market, By Disease Type
Respiratory Infections
Gastrointestinal Infections
Sexually Transmitted Infections (STIs)
Others
Emerging Infectious Disease Diagnostics Market, By End user
Hospitals & Clinics
Diagnostic laboratories
Others
Emerging Infectious Disease Diagnostics Market, By Region
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
France
United Kingdom
Italy
Germany
Spain
Asia Pacific
China
India
Japan
Australia
South Korea
South America
Brazil
Argentina
Colombia
Middle East & Africa
South Africa
Saudi Arabia
UAE
Competitive Landscape
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Emerging Infectious Disease Diagnostics Market.
Available Customizations:
Global Emerging Infectious Disease Diagnostics Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:
Company Information
Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).
Table of Contents
1. Product Overview
1.1. Market Definition
1.2. Scope of the Market
1.2.1. Markets Covered
1.2.2. Years Considered for Study
1.2.3. Key Market Segmentations
2. Research Methodology
2.1. Objective of the Study
2.2. Baseline Methodology
2.3. Key Industry Partners
2.4. Major Association and Secondary Sources
2.5. Forecasting Methodology
2.6. Data Triangulation & Validation
2.7. Assumptions and Limitations
3. Executive Summary
3.1. Overview of the Market
3.2. Overview of Key Market Segmentations
3.3. Overview of Key Market Players
3.4. Overview of Key Regions/Countries
3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends
4. Voice of Customer
5. Global Emerging Infectious Disease Diagnostics Market Outlook
5.1. Market Size & Forecast
5.1.1. By Value
5.2. Market Share & Forecast
5.2.1. By Application (Laboratory Testing, Point of Care Testing)