세계의 정밀의료 시장은 2025년 1,183억 5,000만 달러에서 2031년까지 2,275억 4,000만 달러로 확대하며, CAGR 11.51%를 달성할 것으로 예측되고 있습니다.
이 분야는 유전자, 환경, 생활습관 등 개인차를 고려한 건강관리를 제공함으로써 질병 예방과 치료의 혁신적인 패러다임을 구현하고 있습니다. 이 시장을 촉진하는 주요 요인으로는 유전체 시퀀싱 비용의 감소, 암과 같은 복잡한 만성질환 증가, 부작용을 억제하는 표적치료제에 대한 수요 증가 등을 들 수 있습니다. Personalized Medicine Coalition에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 2024년 18개의 새로운 개인맞춤형 의약품을 승인할 것이며, 이는 신규 승인된 치료용 분자 실체의 약 38%를 차지할 것으로 예상했습니다. 이 통계는 기존 접근 방식에 비해 더 나은 효과를 제공하는 표적화된 개입으로 업계가 전환하고 있다는 것을 지원합니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 1,183억 5,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 2,275억 4,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 11.51% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 바이오인포매틱스 |
| 최대 시장 | 북미 |
그러나 시장에서는 상환 프레임워크 및 도입에 따른 막대한 비용과 관련하여 심각한 장벽에 직면해 있습니다. 보험사 및 의료 보험 지불자는 유전자 데이터 분석 및 장기적인 비용 효과 검증의 어려움으로 인해 이러한 고가의 치료법에 대한 일관된 보험 적용 정책을 수립하는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 그 결과, 진단 검사와 후속 표적 치료 모두에 대한 재정적 불확실성이 접근성에 큰 장벽이 되어 정밀의료 솔루션이 전 세계 의료 시스템에 광범위하게 통합되는 것을 방해할 수 있습니다.
차세대 염기서열분석(NGS) 기술의 발전과 이에 따른 유전체 프로파일링 비용의 감소는 정밀의료 시장을 촉진하는 주요 원동력이 되고 있습니다. 이러한 기술 발전으로 유전자 분석은 고비용의 연구 활동에서 일상적인 임상 진단으로 전환되어 실용적인 돌연변이를 광범위하게 검출할 수 있게 되었습니다. 3billion.io에 따르면 인간 유전체 1개를 시퀀싱하는 데 드는 비용은 2024년 약 600달러로 낮아져 환자와 의료 시스템 모두 진입장벽이 크게 낮아질 것으로 예상했습니다. 이러한 저렴한 가격 정책은 데이터 생성의 급증으로 이어져 맞춤형 의료의 탄탄한 기반을 구축하고 있습니다. 예를 들어 일루미나는 2025년 6월부터 2024년까지 자사 플랫폼에서 분당 평균 10명의 인간 유전체이 시퀀싱되었다고 보고하고 있으며, 이는 치료 정책 결정의 지침이 될 수 있는 방대한 규모의 유전체 데이터가 축적되고 있음을 보여줍니다.
동시에 이 방대한 유전정보를 실용화하기 위해서는 인공지능과 빅데이터 분석의 통합이 필수적입니다. 유전체 데이터와 표현형 데이터가 확대됨에 따라 복잡한 데이터를 해독하고, 새로운 바이오마커를 식별하고, 환자 예후를 정확하게 예측하기 위해 AI 기반 툴이 필수적입니다. 이러한 기술적 시너지는 규제 당국의 승인을 빠르게 획득하고 임상 도입을 가속화하고 있습니다. HealthExec에 따르면 2025년 7월까지 미국 식품의약국(FDA)은 총 1,247개의 임상용 인공지능 알고리즘을 승인했으며, 이는 계산 진단으로의 명확한 전환을 보여줍니다. 이러한 규제적 측면의 수용성 확대로 이해관계자들은 첨단 예측 모델을 도입하여 개인 맞춤형 치료의 효과를 높일 수 있게 되었고, AI는 세계 정밀의료 인프라의 핵심 축으로 자리매김하고 있습니다.
복잡하고 변동이 심한 상환 환경과 높은 도입 비용이 결합되어 세계 정밀의료 시장 성장에 큰 장벽이 되고 있습니다. 고가의 유전체 프로파일링과 표적 치료의 경제적 가치와 임상적 유용성에 대해 의료 프로바이더와 보험사 간에 의견이 엇갈리는 경우가 많으며, 이로 인해 예측 불가능한 보험 적용 정책이 발생하고 있습니다. 이러한 재정적 불안정성은 의료기관이 진단 인프라 업그레이드를 주저하게 만드는 요인으로 작용하고 있으며, 제약 개발 기업도 자사의 혁신 기술이 상업적 타당성이 부족할 수 있다는 우려로 신중한 태도를 보이고 있습니다. 그 결과, 환자들은 종종 높은 본인 부담금에 직면하게 되고, 이러한 첨단 의료 솔루션의 도입률이 크게 억제되고 있습니다.
이러한 통일된 보험 적용 범위의 부족은 시장 내에서 측정 가능한 파편화를 초래하고 있습니다. 미국암협회 암 대책 네트워크에 따르면 2024년 현재 미국 16개 주에서만 바이오마커 검사에 대한 종합적인 보험 적용을 의무화하는 법이 제정되어 있으며, 대부분의 국가에서는 제한적이거나 정의되지 않은 접근 프로토콜이 남아있다고 합니다. 이러한 규제 불일치로 인해 기업은 보험사별로 복잡한 정책들을 대응해야 하므로 시장 진입이 늦어지고, 전 세계에서 정밀의료 기술의 잠재적 매출 규모를 제한하고 있습니다.
비침습적 질병 모니터링에서 액체생검의 활용이 확대되면서, 임상 진료가 빈번한 혈액 기반 분자 모니터링으로 변화하고 있습니다. 이러한 추세는 특히 종양학 분야에서 두드러지게 나타나고 있으며, 순환 종양 DNA 분석을 통해 미세 잔존 병변을 실시간으로 추적할 수 있게 되었습니다. 이 방법의 확장성은 주요 진단 프로바이더가 보고하는 검사 건수의 급격한 성장에 반영되어 있습니다. Natera의 2024 회계연도(2025년 2월말 기준) 결산에 따르면 회사는 2024년 약 52만 8,200건의 종양학 검사를 실시하여 전년 대비 54.9% 증가했습니다. 이러한 급증은 기존 영상 진단 방법보다 재발을 조기에 발견하기 위해 시간 경과에 따른 모니터링에 대한 의존도가 높아졌음을 보여줍니다.
동시에 정밀의료의 적용 범위는 중추신경계(CNS) 질환으로 확대되어 기존의 종양학 중심 시장을 넘어섰습니다. 이러한 다양화는 신경퇴행성 질환에 대한 혈액 기반 바이오마커의 효능이 입증된 것에 기인합니다. 이는 고가의 PET 스캔을 대체할 수 있는 확장 가능한 대안을 제공하고, 표적화된 CNS 치료의 환자 선택을 개선합니다. 2025년 4월 Quest Diagnostics가 발표한 새로운 AD-Detect 혈액 검사에 대한 보도자료에 따르면 2025년 미국신경학회(AAN) 연례 학술대회에서 발표된 연구 결과에 따르면 이 검사는 알츠하이머병 병리 검출에 있으며, 91%의 민감도와 특이도를 달성했습니다. 를 달성했습니다. 이러한 진단 정확도는 신경학 분야 정밀의료의 실용화에 있으며, 매우 중요합니다.
The Global Precision Medicine Market is projected to expand from USD 118.35 Billion in 2025 to USD 227.54 Billion by 2031, achieving a compound annual growth rate of 11.51%. This field represents an innovative paradigm in disease prevention and treatment, tailoring healthcare to account for individual variations in genes, environment, and lifestyle. Key drivers fueling this market include the reduction in genomic sequencing costs, the increasing burden of complex chronic conditions like cancer, and the rising demand for targeted therapies designed to limit adverse drug reactions. According to the Personalized Medicine Coalition, the U.S. Food and Drug Administration approved 18 new personalized medicines in 2024, comprising roughly 38% of all newly approved therapeutic molecular entities, a statistic that underscores the industry's shift toward targeted interventions that offer superior efficacy compared to traditional approaches.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 118.35 Billion |
| Market Size 2031 | USD 227.54 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 11.51% |
| Fastest Growing Segment | Bioinformatics |
| Largest Market | North America |
However, the market faces significant hurdles regarding reimbursement frameworks and the substantial costs associated with implementation. Insurers and healthcare payers often struggle to formulate consistent coverage policies for these premium therapies, largely due to the difficulty of interpreting genetic data and verifying long-term cost-effectiveness. Consequently, the financial uncertainty surrounding reimbursement for both diagnostic testing and subsequent targeted treatments creates a formidable barrier to access, which threatens to impede the broader integration of precision medicine solutions into global healthcare systems.
Market Driver
The evolution of next-generation sequencing (NGS) and the simultaneous decrease in genomic profiling expenses serve as the primary engines driving the precision medicine market. These technological advancements have transitioned genetic analysis from costly research endeavors to routine clinical diagnostics, enabling the widespread detection of actionable mutations. According to 3billion.io, the cost to sequence a human genome dropped to approximately $600 in 2024, significantly lowering entry barriers for patients and healthcare systems alike. This affordability has triggered a surge in data generation, building a strong foundation for personalized care; for instance, Illumina reported in June 2025 that an average of 10 human genomes were sequenced every minute on their platforms throughout 2024, illustrating the massive scale of genomic data available to guide treatment decisions.
In parallel, the integration of artificial intelligence and big data analytics is essential for operationalizing this extensive genetic information. As genomic and phenotypic datasets grow, AI-driven tools have become indispensable for deciphering complex data, identifying novel biomarkers, and accurately predicting patient outcomes. This technological synergy is rapidly achieving regulatory validation, accelerating its clinical adoption. According to HealthExec, by July 2025, the U.S. Food and Drug Administration had cleared a total of 1,247 clinical artificial intelligence algorithms, signaling a definitive move toward computational diagnostics. This increasing regulatory acceptance enables stakeholders to deploy sophisticated predictive models that enhance the efficacy of personalized therapies, establishing AI as a central pillar of the global precision medicine infrastructure.
Market Challenge
The complex and variable landscape of reimbursement, combined with high implementation costs, presents a major obstacle to the growth of the Global Precision Medicine Market. Healthcare providers and payers often disagree on the economic value and clinical utility of expensive genomic profiling and targeted therapies, resulting in unpredictable coverage policies. This financial instability discourages medical institutions from upgrading their diagnostic infrastructure and causes pharmaceutical developers to hesitate, fearing their innovations may lack commercial viability. Consequently, patients frequently encounter prohibitive out-of-pocket costs, which significantly suppresses the adoption rates of these advanced medical solutions.
This absence of uniform coverage creates measurable fragmentation within the market. According to the American Cancer Society Cancer Action Network, in 2024, only 16 U.S. states had enacted legislation mandating comprehensive insurance coverage for biomarker testing, leaving the majority of the country with restricted or undefined access protocols. Such regulatory inconsistency forces companies to navigate a patchwork of payer policies, delaying market entry and limiting the potential revenue scale of precision medicine technologies globally.
Market Trends
The increasing utilization of liquid biopsy for non-invasive disease monitoring is transforming clinical practice toward frequent, blood-based molecular surveillance. This trend is especially impactful in oncology, where circulating tumor DNA analysis allows for the real-time tracking of minimal residual disease. The scalability of this approach is reflected in the rapid volume growth reported by major diagnostic providers; according to Natera's February 2025 financial results for the full year 2024, the company performed approximately 528,200 oncology tests in 2024, representing a 54.9% increase over the prior year. This surge highlights the growing reliance on longitudinal monitoring to detect recurrence earlier than traditional imaging methods allow.
Simultaneously, the scope of precision medicine is expanding into Central Nervous System (CNS) diseases, moving beyond the market's traditional concentration on oncology. This diversification is driven by the validation of blood-based biomarkers for neurodegenerative conditions, which offer scalable alternatives to expensive PET scans and improve patient identification for targeted CNS therapies. According to a press release from Quest Diagnostics in April 2025 regarding their new AD-Detect Blood Test, research presented at the 2025 AAN Annual Meeting showed that the test achieved 91% sensitivity and specificity in detecting Alzheimer's disease pathology. Such diagnostic fidelity is pivotal for operationalizing precision care within the field of neurology.
Report Scope
In this report, the Global Precision Medicine Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Precision Medicine Market.
Global Precision Medicine Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: