북미의 유전자 검사 서비스 시장 보고서 : 범위, 부문, 역학, 경쟁 분석(2021-2031년)
North America Genetic Testing Services Market Report 2021-2031 by Scope, Segmentation, Dynamics, and Competitive Analysis
상품코드:1819710
리서치사:The Insight Partners
발행일:2025년 07월
페이지 정보:영문 176 Pages
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북미의 유전자 검사 서비스 시장은 현저한 성장을 이루고 있으며, 2023년 18억 802만 달러, 2031년까지는 약 58억 9,293만 달러에 이를 것으로 예측되고 있습니다. 2023년부터 2031년까지의 CAGR은 15.9%에 이를 전망입니다.
주요 요약 및 시장 분석
북미의 유전자 검사 서비스 분야는 주로 기술의 진보, 맞춤형 의료에 대한 수요 증가, 예방 헬스케어 강조 증가에 힘입어, 대폭적인 확대를 목격하고 있습니다. 미국은 암 진단, 출생 전 스크리닝, 유전성 질환의 식별 등 다양한 용도로 유전자 검사가 널리 이용되고 있는 것이 특징으로, 이 시장의 주요 기업으로서 두드러지고 있습니다. 23andMe, Illumina, LabCorp와 같은 유명 기업의 존재는 검사 기술의 지속적인 혁신과 강화를 통해 시장 성장을 더욱 강화하고 있습니다. 또한, 유전체 연구를 지원하는 정부의 대처나 헬스케어 자금 증가가 시장의 성장에 크게 기여해, 유전자 검사 서비스의 세계적 리더로서의 북미의 지위가 확고한 것이 될 것으로 기대되고 있습니다.
시장 세분화 분석
유전 검사 서비스 시장은 서비스 유형, 질병 및 서비스 제공업체에 따라 세분화할 수 있습니다.
서비스 유형 : 시장은 예측 검사, 경력 검사, 출생 전 검사, 신생아 스크리닝, 진단용 유전자 검사 등을 비롯한 여러 범주로 나뉩니다. 2023년에는 예측검사 분야가 시장 최대의 기여자로 부상했습니다.
질병 : 시장은 암, 심혈관 질환, 대사성 질환 및 기타 질병을 포함한 질병별로 구분됩니다. 암의 리스크 평가와 관리에 있어서의 유전자 검사의 중요한 역할을 반영해, 2023년에는 암 분야가 최대 시장 점유율을 차지했습니다.
서비스 제공업체 : 시장은 병원 기반 검사실, 진단실험실 및 기타 서비스 제공업체로 분류됩니다. 병원 기반 검사 시설은 2023년에 가장 큰 점유율을 차지하며 유전자 검사 서비스 제공에 중요한 역할을 강조합니다.
시장 전망
유전성 질환의 세계 유병률 증가는 유전자 검사 서비스 수요를 촉진하는 주요 요인입니다. 유전성 질환은 종종 드물고 비정상적인 증상을 보이는데, 대부분은 현재 치유 불가능합니다. 2021년 세계보건기구(WHO)에 따르면 1,000명 중 약 10명이 단일 유전자 질환을 앓고 있으며, 이는 전 세계적으로 추정 7,000만에서 8,000만명에 해당합니다. 세계유전기구(Global Genes)의 보고에 의하면 약 7,000개의 희소질환과 장애가 확인되어 정기적으로 새로운 질환이 발견되고 있습니다.
셰필드 대학의 조사에 따르면 전 세계에서 약 3억명이 유전성 질환을 갖고 생활하고 있다고 합니다. 예를 들어, MJH Life Sciences의 2022년 보고서에 따르면 매년 약 30만 명의 신생아가 겸상 적혈구병으로 진단되며, 이는 세계 인구의 약 5%에 해당합니다. 또한, 2023년 8월에 발표된 연구는 아프리카계 미국인 500명 중 1명이 겸상 적혈구병을 앓고 있으며, 약 12명 중 1명이 상염색체 열성 돌연변이를 가지고 있음을 강조하고 있습니다.
이러한 유전성 질환의 이환율 증가는 유전자 검사 서비스 시장의 성장에 중요한 촉진요인입니다.
각국의 통찰
북미의 유전 검사 서비스 시장은 미국, 캐나다, 멕시코를 포함하고, 2023년에는 미국이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 미국 질병예방관리센터(CDC)에 따르면 미국에서는 2020년에 약 160만 3,844명이 새롭게 암으로 진단되었고, 60만 2,347명이 암과 관련해 사망했습니다. 2023년 예측에서는 약 195만 8,310명이 새롭게 암으로 진단됐고 60만 9,820명이 사망했습니다. 국제암 연구기관은 새로운 암을 앓고 있는 환자는 2040년까지 3,020만명에 달할 것으로 예측했습니다. 많은 암에는 유전적 요소가 있기 때문에 암의 가족력을 가진 사람의 위험 인자를 평가하기 위해서는 유전자 검사가 필수적입니다.
미국 정부 책임국은 2021년 10월 2,500만명에서 3,000만명의 미국인이 희귀질환을 앓고 있으며, 그 절반 가까이 소아 환자라고 보고했습니다. 희귀질환의 80%는 유전으로 인한 것으로 추정됩니다.
유전자 검사는 지난 수십년동안 미국의 건강 관리 시스템에 필수적입니다. 유전자 검사의 보급이 진행됨에 따라, 전국에서 실시되는 검사의 질을 보증할 필요성이 높아지고 있습니다. 임상검사시설 개선법(CLIA)은 유전자검사시설을 규제하고 품질관리와 보증기준의 준수를 보장하고 있습니다. 또한 미국 식품의약국(FDA)은 임상 실험실에서 사용되는 유전자 검사 키트의 품질을 감독합니다.
미국에서의 유전자 검사 수요는 암, 자가면역질환, 감염증에의 응용에 견인되어 앞으로도 계속 성장할 것으로 예측됩니다. Avellino Labs의 AvaGen 유전자 눈 검사 및 FDA에 의한 취약 X 증후군의 유전자 검사 승인을 포함한 유전자 검사 제품의 혁신은 이 분야에서 지속적인 진보를 이야기하고 있습니다.
기업 프로파일
북미 유전자 검사 서비스 시장의 주요 기업으로는 Eurofins Scientific SE, Exact Sciences Corp, Laboratory Corp of America Holdings, 23andMe Holding Co, Ambry Genetics Corp, Quest Diagnostics Inc, Illumina Inc, F. Hoffmann-La Roche Ltd, NeoGenomics Inc, Agento Ltd, SIVOTEC BioInformatics LLC, Progenesis, Fulgent Genetics, Inc, VERITAS INTERCONTINENTAL, GeneDx, LLC 등이 있습니다. 이러한 기업들은 시장에서의 존재감을 높이고 소비자에게 혁신적인 솔루션을 제공하기 위해 사업 확대, 제품 혁신, M&A 등 다양한 전략을 채택하고 있습니다.
목차
제1장 서론
제2장 주요 요약
주요 인사이트
제3장 조사 방법
2차 조사
1차 조사
가설의 책정
거시경제 요인분석
기초 수치의 개발
데이터의 삼각측량
국가 레벨 데이터
제4장 북미의 유전자 검사 서비스 시장 상황
PEST 분석
제5장 북미의 유전자 검사 서비스 시장 : 주요 시장 역학
시장 성장 촉진요인
유전성 질환의 유병률의 상승
맞춤형 의료에 대한 인식과 수용 증가
소비자 직접 검사(DTC)에 대한 선호 증가
시장 성장 억제요인
유전자 검사의 사회적·윤리적 의미
유전학적 서비스의 저렴한 가격
시장 기회
개발도상국의 미개척 신흥 시장
향후의 동향
인공지능에 의한 유전자 검사
영향 분석
제6장 유전자 검사 서비스 시장 : 북미 분석
북미의 유전자 검사 서비스 시장 수익, 2021년-2031년
북미의 유전자 검사 서비스 시장 예측 분석
제7장 북미의 유전자 검사 서비스 시장 분석 - 서비스 유형별
예측 검사
경력 검사
출생 전 검사
신생아 스크리닝
진단용 유전자 검사
기타
제8장 북미의 유전자 검사 서비스 시장 분석-질환별
암
심혈관 질환
대사성 질환
기타 질환
제9장 북미의 유전자 검사 서비스 시장 분석 - 서비스 제공업체별
병원 기반 연구소
진단 실험실
기타 서비스 제공업체
제10장 북미의 유전자 검사 서비스 시장 : 국가별 분석
북미
미국
캐나다
멕시코
제11장 유전자 검사 서비스 시장 : 업계 정세
유전자 검사 서비스 시장에서의 성장 전략
유기적 성장 전략
무기적 성장 전략
제12장 기업 프로파일
Eurofins Scientific SE
Exact Sciences Corp
Laboratory Corp of America Holdings
23andMe Holding Co
Ambry Genetics Corp
Quest Diagnostics Inc
Illumina Inc
F. Hoffmann-La Roche Ltd
NeoGenomics Inc
Centogene NV
Ancestry Genomics Inc
Gene By Gene Ltd
SIVOTEC BioInformatics LLC
Progenesis
Fulgent Genetics, Inc
VERITAS INTERCONTINENTAL
GeneDx, LLC
제13장 부록
SHW
영문 목차
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The North American genetic testing services market is poised for remarkable growth, projected to reach approximately USD 5,892.93 million by 2031, up from USD 1,808.02 million in 2023. This growth trajectory indicates a compound annual growth rate (CAGR) of 15.9% from 2023 to 2031.
Executive Summary and Market Analysis
The genetic testing services sector in North America is witnessing substantial expansion, primarily fueled by advancements in technology, a rising demand for personalized medicine, and an increasing emphasis on preventive healthcare. The United States stands out as a major player in this market, characterized by the widespread use of genetic testing for various applications, including cancer diagnosis, prenatal screening, and the identification of hereditary diseases. The presence of prominent companies such as 23andMe, Illumina, and LabCorp is further propelling market growth through continuous innovation and enhancements in testing technologies. Additionally, government initiatives supporting genomics research and increased healthcare funding are expected to significantly contribute to the market's growth, solidifying North America's position as a global leader in genetic testing services.
Market Segmentation Analysis
The genetic testing services market can be segmented based on service type, disease, and service provider.
Service Type: The market is divided into several categories, including predictive testing, carrier testing, prenatal testing, newborn screening, diagnostic genetic testing, and others. In 2023, the predictive testing segment emerged as the largest contributor to the market.
Disease: The market is also segmented by disease, including cancer, cardiovascular diseases, metabolic disorders, and other conditions. The cancer segment held the largest market share in 2023, reflecting the significant role of genetic testing in cancer risk assessment and management.
Service Provider: The market is categorized into hospital-based laboratories, diagnostic laboratories, and other service providers. Hospital-based laboratories accounted for the largest share in 2023, highlighting their critical role in delivering genetic testing services.
Market Outlook
The increasing prevalence of genetic diseases globally is a major factor driving the demand for genetic testing services. Genetic disorders often present with rare and atypical symptoms, many of which are currently incurable. According to the World Health Organization (WHO) in 2021, approximately 10 out of every 1,000 individuals are affected by single-gene diseases, translating to an estimated 70 to 80 million people worldwide. The Global Genes organization reports that around 7,000 rare diseases and disorders have been identified, with new conditions being discovered regularly.
Research from the University of Sheffield indicates that approximately 300 million people globally are living with genetic diseases. For instance, a 2022 report by MJH Life Sciences estimated that around 300,000 newborns are diagnosed with sickle cell disease each year, representing about 5% of the global population. Furthermore, a study published in August 2023 highlighted that 1 in 500 African Americans is affected by sickle cell disease, with about 1 in 12 carrying the autosomal recessive mutation.
This rising incidence of genetic diseases is a key driver for the growth of the genetic testing services market.
Country Insights
The North American genetic testing services market includes the United States, Canada, and Mexico, with the US holding the largest market share in 2023. According to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), approximately 1,603,844 new cancer cases were diagnosed in the US in 2020, resulting in 602,347 cancer-related deaths. Projections for 2023 estimate around 1,958,310 new cancer cases and 609,820 deaths. The International Agency for Research on Cancer anticipates that new cancer incidences could reach 30.2 million by 2040. Many cancers have a hereditary component, making genetic testing essential for assessing risk factors in individuals with a family history of cancer.
The US Government Accountability Office reported in October 2021 that between 25 to 30 million Americans suffer from rare diseases, with nearly half of these patients being children. It is estimated that 80% of rare diseases are genetic in origin.
Genetic testing has become integral to the US healthcare system over the past few decades. As the adoption of genetic testing increases, there is a growing need to ensure the quality of tests conducted across the country. The Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) regulate genetic testing laboratories, ensuring compliance with quality control and assurance standards. Additionally, the US Food and Drug Administration (FDA) oversees the quality of genetic testing kits used by clinical laboratories.
The demand for genetic testing in the US is expected to continue growing, driven by its applications in cancer, autoimmune diseases, and infectious diseases. Innovations in genetic testing products, such as Avellino Labs' AvaGen genetic eye test and the FDA's approval of a genetic test for Fragile X Syndrome, illustrate the ongoing advancements in this field.
Company Profiles
Key players in the North American genetic testing services market include Eurofins Scientific SE, Exact Sciences Corp, Laboratory Corp of America Holdings, 23andMe Holding Co, Ambry Genetics Corp, Quest Diagnostics Inc, Illumina Inc, F. Hoffmann-La Roche Ltd, NeoGenomics Inc, Centogene NV, Ancestry Genomics Inc, Gene By Gene Ltd, SIVOTEC BioInformatics LLC, Progenesis, Fulgent Genetics, Inc, VERITAS INTERCONTINENTAL, and GeneDx, LLC. These companies are employing various strategies, including expansion, product innovation, and mergers and acquisitions, to enhance their market presence and offer innovative solutions to consumers.
Table Of Contents
1. Introduction
1.1 Report Guidance
1.2 Market Segmentation
2. Executive Summary
2.1 Key Insights
3. Research Methodology
3.1 Secondary Research
3.2 Primary Research
3.2.1 Hypothesis formulation:
3.2.2 Macroeconomic factor analysis:
3.2.3 Developing base number:
3.2.4 Data Triangulation:
3.2.5 Country-level data:
4. North America Genetic Testing Services Market Landscape
4.1 PEST Analysis
5. North America Genetic Testing Services Market - Key Market Dynamics
5.1 Market Drivers
5.1.1 Rising Prevalence of Genetic Diseases
5.1.2 Increasing Awareness and Acceptance of Personalized Medicines
5.1.3 Growing Preference for Direct-To-Consumer (DTC) Genetic Testing
5.2 Market Restraints
5.2.1 Social and Ethical Implications of Genetic Testing
5.2.2 Affordability of Genetic Services
5.3 Market Opportunities
5.3.1 Untapped Emerging Markets in Developing Countries
