범유전체 검사 및 다중 유전자 패널 검사(MGPT) 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 검사별, 적응별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2033년)
Pan-genomic And Multi-gene Panel Testing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Test, By Application, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1908129
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 12월
페이지 정보:영문 150 Pages
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한글목차
범유전체 검사 및 다중 유전자 패널 검사(MGPT) 시장 요약
세계의 범유전체 검사 및 MGPT 시장 규모는 2024년에 89억 6,000만 달러로 추정되며, 2033년까지 231억 9,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
2025년부터 2033년까지 CAGR 11.37%로 성장할 것으로 예상되며, 이는 종양학 및 정밀의료의 임상 도입 증가, 종합적인 유전학적 지식에 대한 수요 증가, 치료 계획에서 분자 프로파일링의 활용 확대, 하이스루풋 시퀀싱 기술의 발전에 힘입어 성장할 것으로 예상됩니다. 기존의 단일 유전자 검사에 비해 수십에서 수백 개의 암 관련 유전자를 대상으로 하는 다중 유전자 패널은 보다 심층적이고 종합적인 분자 수준의 지식을 제공합니다.
FoundationOne CDx(약 324개 유전자)와 MSK-IMPACT(468개 유전자)와 같이 임상적으로 검증된 검사들은 현재 CLIA 인증 검사실에서 치료 가능한 유전체 변이를 확인하기 위해 일상적으로 사용되고 있습니다. 이를 통해 임상의는 시간이 많이 소요되는 개별 검사를 순차적으로 시행하는 대신 한 번의 종합적인 분석을 통해 드물지만 표적화할 수 있는 돌연변이를 찾아낼 수 있어 치료의 적합성을 높일 수 있습니다. 그 결과, 주요 암센터에서는 MGPT-팬유전체 검사를 종양학 워크플로우에 통합하고 있습니다. 실제 임상에서의 성과는 이러한 도입이 가져올 수 있는 정량화 가능한 효과를 입증하고 있습니다. 미국임상종양학회(ASCO)의 2024년 11월 연구에 따르면, 병리학자 주도의 종합적인 유전체 프로파일링(CGP)을 받은 환자의 36%가 유전체 프로파일의 바이오마커 소견만으로 표적 치료제(TT) 또는 면역항암제(IO)를 투여받았다고 합니다.
또한, 시퀀싱 비용의 급속하고 지속적인 하락은 범유전체 검사 및 MGPT 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다. 국립인간유전체연구소(NHGRI)의 보고서에 따르면, 차세대 염기서열분석(NGS) 기술의 눈부신 발전으로 인간 유전체 1개를 염기서열 분석하는 비용이 2001년 약 1억 달러에서 2024년 약 600 달러로 감소했습니다. 종합적인 다중 유전자 검사는 과거에는 전문적이고 비용이 많이 드는 과정이었지만, 이러한 비용 절감으로 인해 이제는 환자와 진단 검사실 모두 쉽게 이용할 수 있는 저렴한 도구가 되었습니다. 그 결과, 유전성 암 검사는 주로 전문 유전학 센터에서 사용되는 것에서 예방의학 및 종양학 워크플로우의 표준 구성요소로 전환되고 있습니다.
전 세계적으로 유전성 및 신규 발생 유전성 질환의 유병률 증가는 판유전체 MGPT 시장을 견인하는 가장 강력한 시장 촉진요인 중 하나입니다. 전 세계적으로 약 4억 명이 희귀 유전성 질환을 앓고 있으며, 전체 신생아의 3-5%가 선천성 또는 유전성 질환의 영향을 받고 있습니다. 더 많은 질병의 유전적 기반이 밝혀짐에 따라 의료 시스템에서는 조기 진단, 보균자 선별, 치료 방침 결정, 장기적인 질병 관리를 위한 표준 프로토콜로 광범위한 다중 유전자 검사 및 전장유전체 검사가 빠르게 통합되고 있습니다. 린치 증후군, 리-프라우메니 증후군, BRCA 관련 유방암, 난소암 등 유전성 암 증후군에 대한 인식이 높아지면서 종양학 분야에서의 채용이 크게 증가하고 있습니다. 전체 암의 5-10%가 유전성으로 분류되고, BRCA1/2 변이는 유방암 위험을 최대 70%, 난소암 위험을 최대 40%까지 증가시키기 때문에 적극적이고 종합적인 유전체 스크리닝의 필요성이 그 어느 때보다 높아지고 있습니다.
또한, 특히 범유전체 검사 및 MGPT에서 얻어지는 유전체 데이터의 복잡성이 증가하고 있으며, 수백만 개의 변이를 해석하기 위해서는 임상유전체학 및 생물정보학의 고도의 전문지식이 필수적이기 때문에 큰 도전이 되고 있습니다. 많은 검사기관에서 이러한 업무량을 처리할 수 있는 충분한 분자유전학자, 임상유전학자, 생물정보학자를 확보하는 데 어려움을 겪고 있습니다. PMC에 게재된 종양학 분야의 차세대 염기서열 분석(NGS)의 세계 도입 프레임워크에 따르면, 임상 분자 유전학자와 유전체 분석가 등 잘 훈련된 인력의 부족이 광범위한 도입을 가로막고 있다고 합니다. 또한, 시퀀싱 바이오인포매틱스 파이프라인의 인프라 격차가 이 문제를 더욱 악화시켜 실험실 간 일관된 품질을 유지하기 어렵게 만들고 있습니다.
목차
제1장 범유전체 검사 및 MGPT 시장 : 조사 방법과 범위
제2장 범유전체 검사 및 MGPT 시장 : 주요 요약
시장 개요
검사
적응 개요
최종 용도 개요
경쟁 구도 개요
제3장 범유전체 검사 및 MGPT 시장 변수, 동향, 범위
시장 세분화와 범위
시장 계통 전망
상부 시장 전망
관련/보조 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
종양학·정밀의료의 임상 도입
시퀀싱 비용 하락과 기술 진보
유전성 질환 증가와 증가 경향에 있다
시장 성장 억제요인 분석
데이터 해석의 복잡성과 숙련된 유전체 전문가의 부족
규제상 과제, 컴플라이언스 부담, 표준화의 결여
Porter's Five Forces 분석
PESTLE 분석
파이프라인 분석
제4장 범유전체 검사 및 MGPT 시장 : 검사별 추정·동향 분석
범유전체 검사 및 MGPT 시장 : 검사별 변동 분석
범유전체/전장 엑솜 기반 패널
종합적 유전성 질환 패널
종양학 다중 유전자 패널
약물유전체학(PGx) 패널
제5장 범유전체 검사 및 MGPT 시장 : 적응별 추정·동향 분석
범유전체 검사 및 MGPT 시장 : 적응별 변동 분석
종양학
심장병학·심근증
신경학·신경유전학
희귀질환·미진단 유전성 질환
생식 캐리어 스크리닝
신생아·소아 유전체학
제6장 범유전체 검사 및 MGPT 시장 : 최종 용도별 추정·동향 분석
범유전체 검사 및 MGPT 시장 : 최종 용도별 변동 분석
병원내 유전자 검사실
독립계 진단 검사실
전문 유전체 센터
기타
제7장 범유전체 검사 및 MGPT 시장 : 지역별 비즈니스 분석
지역별 시장 개요
북미
유럽
아시아태평양
라틴아메리카
중동 및 아프리카
제8장 경쟁 구도
기업 분류
전략 매핑
신제품 발매
제휴 관계
인수
합작투자
자금 조달
주요 기업의 시장 점유율 분석(2024년)
기업 히트맵 분석
기업 개요
Illumina, Inc.
Thermo Fisher Scientific, Inc.
Fulgent Genetics
Ambry Genetics(Tempus)
GeneDx
Baylor Genetics
Natera
Caris Life Sciences
Foundation Medicine, Inc.(Roche)
Guardant Health
KSM
영문 목차
영문목차
Pan-genomic And Multi-gene Panel Testing Market Summary
The global pan-genomic & multi-gene panel testing market size was estimated at USD 8.96 billion in 2024 and is projected to reach USD 23.19 billion by 2033, growing at a CAGR of 11.37% from 2025 to 2033, driven by driven by clinical adoption in oncology and precision medicine and increasing demand for comprehensive genetic insights, rising use of molecular profiling in treatment planning, and advancements in high-throughput sequencing technologies. Compared to traditional single-gene assays, multi-gene panels that often span dozens to hundreds of cancer-related genes provide deeper and more comprehensive molecular insights.
Clinically validated assays, such as FoundationOne CDx (approximately 324 genes) and MSK-IMPACT (468 genes), are now routinely used in CLIA-certified laboratories to identify actionable genomic alterations. This has improved therapeutic matching, enabling clinicians to identify rare but targetable variants through a single, comprehensive analysis, rather than relying on sequential, time-consuming individual tests. As a result, major cancer centers are incorporating multi-gene and pan-genomic testing into their oncology workflows. Real-world results demonstrate the quantifiable impact of this adoption. A November 2024 study from the American Society of Clinical Oncology (ASCO) found that 36% of patients who underwent pathologist-directed comprehensive genomic profiling (CGP) received a targeted therapy (TT) or immuno-oncology (IO) agent simply because of biomarker findings in their genomic profile.
Moreover, the one of the key factors propelling the growth of the pan-genomic and multi-gene panel testing market is the swift and ongoing decrease in sequencing costs. The National Human Genome Research Institute (NHGRI) reports that significant advancements in next-generation sequencing (NGS) technologies have enabled the cost of sequencing a human genome to decrease from nearly USD 100 million in 2001 to approximately USD 600 in 2024. Comprehensive multi-gene testing was once a specialized and expensive process, but thanks to this significant decrease, it is now a readily available and reasonably priced tool for both patients and diagnostic laboratories. As a result, hereditary cancer testing has shifted from being used primarily in specialized genetics centers to becoming a standard component of preventive care and oncology workflows.
The rising global prevalence of genetic disorders, both inherited and newly occurring, has become one of the strongest drivers of the pan-genomic and multi-gene panel testing market. An estimated 400 million people worldwide suffer from rare genetic disorders, and 3-5% of all newborns are impacted by congenital or inherited genetic conditions. Healthcare systems are quickly incorporating extensive multi-gene and pan-genomic testing into standard protocols for early diagnosis, carrier screening, therapeutic decision-making, and long-term disease management as the genetic basis of more diseases becomes more apparent. Adoption in oncology is being greatly increased by the growing recognition of hereditary cancer syndromes, such as Lynch syndrome, Li-Fraumeni syndrome, and BRCA-associated breast/ovarian cancer. With 5-10% of all cancers classified as hereditary, and BRCA1/2 mutations increasing breast cancer risk by up to 70% and ovarian cancer risk by up to 40%, the need for proactive and comprehensive genomic screening has never been more compelling.
In addition, the increasing complexity of genomic data, particularly from whole-genome and large multi-gene panel tests, poses a significant challenge because interpreting millions of variants necessitates extensive clinical genomics and bioinformatics expertise. Many laboratories struggle to find enough molecular geneticists, clinical geneticists, and bioinformaticians to handle the workload. According to a global adoption framework for NGS in oncology published in PMC, a shortage of well-trained personnel, such as clinical molecular geneticists and genomic analysts, impedes widespread implementation. Moreover, infrastructural gaps in sequencing and bioinformatics pipelines exacerbate the issue, making it difficult to maintain consistent quality across laboratories.
Global Pan-genomic And Multi-gene Panel Testing Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth and provides an analysis of the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global pan-genomic & multi-gene panel testing market report based on test, application, end-use, and region:
Test Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Pan-Genomic / Whole Exome Based Panels
Comprehensive Hereditary Disease Panels
Oncology Multi-Gene Panels
Pharmacogenomics (PGx) Panels
Application Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Oncology
Cardiology & Cardiomyopathy
Neurology and Neurogenetics
Rare & Undiagnosed Genetic Diseases
Reproductive Carrier Screening
Newborn & Pediatric Genomics
End-use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
