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의약품 임상시험수탁기관(CRO) 시장 규모 및 예측(2021-2031년) : 세계 및 지역 점유율, 동향, 성장 기회 - 분석 범위(서비스 종류별, 제품 종류별, 종류별, 용도별, 최종사용자별, 지역별)
Contract Research Organization Market Size and Forecast 2021 - 2031, Global and Regional Share, Trend, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Service Type, Product Type, Type, Application, End User and Geography
상품코드 : 1713221
리서치사 : The Insight Partners
발행일 : 2025년 03월
페이지 정보 : 영문 371 Pages
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한글목차

의약품 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 2024년 653억 8,000만 달러에서 2031년 1,137억 9,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025-2031년 8.2%의 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. 시장 성장을 이끄는 주요 요인으로는 R&D 아웃소싱의 증가와 임상시험 수요의 증가로 예측 기간 동안 시장 확대가 예상됩니다. 그러나 CRO 간 경쟁이 치열하다는 점은 시장 성장의 걸림돌로 작용하고 있습니다.

제약, 생명공학, 의료기기 기업의 R&D 아웃소싱이 증가함에 따라 CRO(임상시험수탁기관) 산업은 전 세계적으로 빠르게 성장하고 있습니다. CRO에 R&D를 아웃소싱함으로써 기업은 막대한 투자 없이도 CRO의 전문성, 정교한 인프라, 세계 네트워크를 활용할 수 있으며, CRO는 전임상 연구, 임상시험, 약사법, 의약품 허가, 의약품 안전관리, 의약품 개발, 의약품 개발 및 유통 등 다양한 업무를 수행합니다. 임상시험, 약사법, 시판 후 분석에 이르기까지 풀 서비스 솔루션을 제공하므로 스폰서는 자사의 핵심 역량에 집중할 수 있습니다. 또한, 만성질환, 희귀질환, 맞춤의료의 보편화로 임상시험이 복잡해짐에 따라 전문 지식과 기술력을 갖춘 틈새 CRO에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 신젠은 방갈로르에 암젠, 박스터, 브리스톨 마이어스 스퀴브의 연구개발, 제조 전문 시설을 BBRC라는 이름으로 보유하고 있습니다.

신약개발 CRO는 제약회사, 바이오테크놀러지 기업, 학술기관, 다른 CRO와 장기적인 전략적 파트너십을 맺고 있습니다. 2024년 11월, 세계 종합 임상 CRO인 노보텍은 북경생물성약업유한공사와 장기적인 파트너십을 체결하고, 노보텍의 전문성을 활용하여 북경생물성약업유한공사와의 협력 관계를 맺었습니다. 이번 제휴는 노보텍의 전문성을 활용하여 바이오스타의 신약 임상 개발 계획을 지원함으로써 임상 연구를 촉진하는 것을 목표로 하고 있습니다.

이러한 제휴를 통해 의약품 출시에 소요되는 시간을 크게 단축할 수 있으며, 기존 아웃소싱에 비해 수개월의 시간을 단축할 수 있습니다. 미국에서는 하나의 의약품을 개발하는 데 보통 10-15년, 25억 달러 이상이 소요됩니다. 전문 지식, 자원, 기술을 공유함으로써 이러한 공동 연구는 혁신을 촉진하고, 위험을 줄이며, 연구 비용을 분산시키는 데 도움이 됩니다.

따라서 효율성과 비용 절감을 실현하고, 생명을 구하는 의약품을 환자에게 더 빨리 전달하기 위해 R&D 아웃소싱에 대한 의존도가 높아지고 있으며, 이 시장은 지속적인 성장을 기대할 수 있습니다.

경쟁사 비교 분석에서는 제품 포트폴리오(제품 만족도, 제품 기능, 가용성), 최근 시장 동향(인수합병, 신제품 출시 및 강화, 투자 및 자금 조달, 수상, 계약, 제휴 및 협력, 인지도, 확장), 지역적 입지를 바탕으로 의약품 개발 업무 CRO 시장을 평가하고 분류하고 있습니다. 이 보고서는 세계 CRO 시장의 주요 업체들의 최근 주요 동향과 혁신에 대해 심층적으로 조사했습니다. 주요 시장 참여자는 Parexel International Corp, Thermo Fisher Scientific, Precision Medicine Group, LLC, ProPharma Group, Medpace Holdings Inc, 04 Research, Julius Clinical, Sirona, Inc, Sirona Pharmaceuticals, Inc. Ltd,Julius Clinical,Siron Clinical,Clinmark sp. z.o.o,Pharmaxi LLC,Aurigon GmbH,Smerud Medical Research Group,Syneos Health Inc,IQVIA Holdings Inc입니다.

서비스 유형별로 CRO 시장은 초기 개발 서비스, 임상 연구 서비스, 실험실 서비스, 승인 후 서비스로 구분되며, 2024년에는 임상 연구 서비스 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 제품 유형별로는 CRO 시장은 세포-유전자 치료제, 바이오시밀러, 항체약물접합체, 기타로 구분되며, 2024년에는 바이오시밀러 부문이 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 용도별로는 CRO 시장은 종양학, 신경학, 순환기학, 감염학, 대사장애, 신장학, 호흡기학, 피부과학, 안과학, 혈액학, 기타로 분류되며, 2024년에는 암 분야가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 최종사용자별로 보면 CRO 시장은 제약 및 바이오테크놀러지 기업, 의료기기 기업, 학술 및 연구기관, 기타로 구분되며, 2024년에는 제약 및 바이오테크놀러지 기업이 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

의약품 개발 수탁기관(CRO) 시장에서 사업을 전개하는 기업들은 다양한 유기적, 무기적 전략을 채택하고 있습니다. 유기적 전략에는 주로 제품 출시와 제품 승인이 포함됩니다. 시장에서 볼 수 있는 무기적 성장 전략은 인수, 제휴, 파트너십입니다. 이러한 성장 전략을 통해 시장 진입 기업은 사업을 확장하고, 지리적 입지를 강화하며, 전체 시장 성장에 기여할 수 있습니다. 또한, 인수 및 제휴와 같은 전략은 고객 기반을 강화하고 제품 포트폴리오를 확장하는 데 도움이 됩니다. CRO(임상시험수탁기관) 시장의 주요 업체들의 주요 개발은 다음과 같습니다.

2025년 2월, Thermo Fisher Scientific은 사춘기 원형탈모증에 대한 국제 CorEvitas 임상 레지스트리를 출범했습니다. 이 레지스트리는 유럽과 미국 모두에서 활성화되었습니다. 첫 번째 환자는 유럽에서 등록되었습니다. 이는 Thermo Fisher Scientific의 PPD 임상 연구 부문에 속한 CorEvitas의 12번째 독립 레지스트리가 되었습니다. 이 레지스트리는 2023년에 시작된 성인 AA에 초점을 맞춘 기존 CorEvitas 레지스트리를 보완합니다.

목차

제1장 소개

제2장 주요 요약

제3장 분석 방법

제4장 의약품 임상시험수탁기관(CRO) 시장 상황

제5장 의약품 임상시험수탁기관(CRO) 시장 : 주요 시장 역학

제6장 의약품 임상시험수탁기관(CRO) 시장 : 세계 시장 분석

제7장 의약품 임상시험수탁기관(CRO) 시장 분석 : 서비스 종류별

제8장 의약품 임상시험수탁기관(CRO) 시장 분석 : 제품 종류별

제9장 의약품 임상시험수탁기관(CRO) 시장 분석 : 종류별

제10장 의약품 임상시험수탁기관(CRO) 시장 분석 : 용도별

제11장 의약품 임상시험수탁기관(CRO) 시장 분석 : 최종사용자별

제12장 의약품 임상시험수탁기관(CRO) 시장 : 지역별 분석

제13장 업계 상황

제14장 기업 개요

제15장 부록

ksm
영문 목차

영문목차

The contract research organization market is expected to reach US$ 113.79 billion by 2031 from US$ 65.38 billion in 2024; the market is estimated to grow at a CAGR of 8.2% during 2025-2031. Major factors driving the market growth include increased outsourcing of R&D and rising demand for clinical trials further are likely to boost the market during the forecast period. However, high competition among CROs among the market deterrents.

The Contract Research Organization (CRO) industry is growing strongly across the globe, owing to rising outsourcing of research and development (R&D) operations in pharmaceutical, biotechnology, and medical device firms. With the healthcare sector becoming increasingly competitive and innovation-driven, firms are under tremendous pressure to speed up drug discovery. Contracting R&D to CROs enables companies to access their specialized expertise, sophisticated infrastructure, and global connectivity without significant investments. CROs offer full-service solutions, from preclinical research to clinical trials, regulatory affairs, and post-marketing surveillance, and thus help sponsors concentrate on their core competencies. In addition, the increasing complexity of clinical trials due to the commonality of chronic diseases, orphan diseases, and personalized medicine has raised the demand for niche CROs with specialized knowledge and technological capacities. Syngene has a dedicated research facilities name BBRC for Amgen, Baxter, and Bristol-Myers Squibb for specialist discovery, development, and manufacturing facilities in Bangalore.

Discovery CROs are forming long-term strategic partnerships with pharmaceutical and biotechnology companies, academic institutions, and other CROs. These collaborations can involve co-developing drugs, joint ventures, or preferred provider agreements, allowing both parties to leverage each other's strengths. In November 2024, Novotech, a global full-service clinical CRO, formed a long-term partnership with Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. This collaboration was aimed to advance clinical research by utilizing Novotech's expertise to support Biostar's clinical development plans for novel therapeutics.

Such partnerships can significantly reduce the time required to bring a drug to market, accelerating the process by months compared to traditional outsourcing. In the US, it typically takes 10 to 15 years and over US$ 2.5 billion to develop a single drug, with most costs arising from the discovery and development phases. By sharing expertise, resources, and technologies, these collaborations foster innovation, help mitigate risks, and distribute research costs.

Therefore, the market is well positioned for continued growth due to rising dependence on R&D outsourcing to achieve efficiency, save costs, and get life-saving drugs to patients more quickly.

The comparative company analysis evaluates and categorizes the contract research organization market based on product portfolio (product satisfaction, product features, and availability), recent market developments (merger & acquisition, new product launch & enhancement, investment & funding, award, agreement, collaboration, & partnership, recognition, and expansion), and geographic presence that aids better decision-making and understanding of the competitive landscape. The report profoundly explores the recent significant developments and innovations by the leading vendors in the global contract research organization market. The key market players are Parexel International Corp, Thermo Fisher Scientific, Precision Medicine Group, LLC, ProPharma Group, Medpace Holdings Inc, 04 Research Ltd, Julius Clinical, Siron Clinical, Clinmark sp. z.o.o, Pharmaxi LLC, Aurigon GmBH, Smerud Medical Research Group, Syneos Health Inc, IQVIA Holdings Inc

Based on service type, the contract research organization market is segmented into early phase development services, clinical research services, laboratory services, and post-approval services. In 2024, the clinical research services, segment held the largest share of the market. Based on product type, the contract research organization market is segmented into cell and gene therapy, biosimilars, antibody drug conjugates, and others. In 2024, the biosimilars segment held the largest share of the market. Based on application, the contract research organization market is segmented into oncology, neurology, cardiology, infectious diseases, metabolic disorder, nephrology, respiratory, dermatology, ophthalmology, hematology, and others. In 2024, the oncology segment held the largest share of the market. Based on end user, the contract research organization market is segmented into pharmaceutical and biotech companies, medical device companies, academic and research institutes, and others. In 2024, the pharmaceutical and biotech companies segment held the largest share of the market.

Various organic and inorganic strategies are adopted by companies operating in the Contract Research Organization Market. The organic strategies mainly include product launches and product approvals. Inorganic growth strategies witnessed in the market are acquisitions, collaboration, and partnerships. These growth strategies allow the market players to expand their businesses and enhance their geographic presence, along with contributing to the overall market growth. Furthermore, strategies such as acquisitions and partnerships helped strengthen their customer base and extend their product portfolios. A few of the significant developments by key players in the contract research organization market are listed below.

In February 2025, Thermo Fisher Scientific Launched International CorEvitas Clinical Registry in Adolescent Alopecia Areata. The registry was made active in both Europe and the US. The first patient was enrolled in Europe. This marked the 12th independent registry from CorEvitas, which was part of the PPD clinical research division of Thermo Fisher Scientific. It complemented an existing CorEvitas registry that focused on adult AA, launched in 2023

Table Of Contents

1. Introduction

2. Executive Summary

3. Research Methodology

4. Contract Research Organization Market Landscape

5. Contract Research Organization Market - Key Market Dynamics

6. Contract Research Organization Market - Global Market Analysis

7. Contract Research Organization Market Analysis - by Service Type

8. Contract Research Organization Market Analysis - by Product Type

9. Contract Research Organization Market Analysis - by Type

10. Contract Research Organization Market Analysis - by Application

11. Contract Research Organization Market Analysis - by End User

12. Contract Research Organization Market - Geographical Analysis

13. Industry Landscape

14. Company Profiles

15. Appendix

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