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세계의 희귀질환 의약품 서비스 시장 보고서(2025년)
Rare Disease Pharmaceutical Service Global Market Report 2025
상품코드 : 1855968
리서치사 : The Business Research Company
발행일 : On Demand Report
페이지 정보 : 영문 250 Pages
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한글목차

희귀질환 의약품 서비스 시장 규모는 최근 급속히 확대하고 있습니다. 2024년 1,177억 달러에서 2025년에는 1,334억 달러로 CAGR 13.3%로 확대합니다. 지난 기간 중 나타난 확대는 유전학 연구에 대한 관심 증가, 첨단 진단 툴의 광범위한 채택, 환자 등록 증가, 제약회사와 생명공학 기업의 파트너십 확대, 희귀질환 치료제에 대한 인센티브에 대한 인식이 높아진 것이 그 원동력이었습니다.

희귀질환 의약품 서비스 시장 규모는 향후 수년간 급속한 성장이 예상됩니다. 2029년 연평균 성장률(CAGR)은 13.0%로 2,173억 7,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 예측 기간의 성장은 신약개발에 인공지능의 적용 확대, 개인 맞춤형 치료 접근법에 대한 수요 증가, 희귀질환 임상시험에 대한 투자 증가, 의사결정에 있으며, 실제 증거의 활용 빈도 증가, 희귀질환 치료법에 대한 규제 당국의 지원 강화 등에 기인합니다. 예측 기간의 주요 동향으로는 AI를 활용한 신약개발 혁신, 디지털 헬스 플랫폼 도입, 기술 지원을 통한 환자 모니터링, 바이오마커 기반 치료제 개발, 분산형 임상시험의 발전 등을 꼽을 수 있습니다.

희귀질환 의약품 서비스는 극소수의 환자가 앓고 있는 질환에 대한 연구, 개발, 치료제를 전문적으로 제공하는 사업입니다. 새로운 치료법, 규제 지침, 환자 치료 지원을 통해 미충족 의료 수요를 충족시키는 것을 목표로 하고 있습니다. 이러한 서비스는 희귀질환 환자들이 필요한 치료를 받을 수 있도록 하고, 그 비용을 보장하며, 일관된 치료를 유지할 수 있도록 돕습니다.

희귀질환 의약품 서비스의 주요 카테고리에는 신약개발과 임상시험이 포함됩니다. 신약개발은 잠재적인 치료 화합물을 체계적으로 식별, 개량, 시험하는 과정입니다. 이러한 서비스는 유전성 질환, 암, 내분비 질환 등의 분야에 적용됩니다. 이러한 서비스를 이용하는 조직에는 제약회사 및 바이오테크놀러지 기업, 학술 및 연구기관, 병원 및 전문 클리닉, 연구개발 수탁기관, 진단 및 유전자 검사기관 등이 있습니다.

2025년 봄, 미국의 갑작스러운 관세 인상과 이에 따른 무역 마찰은 제약회사에 심각한 영향을 미치고 있습니다. 이익이 적은 제네릭 의약품 제조업체는 특히 취약하며, 일부 기업은 수익성이 낮은 의약품의 생산을 축소하기도 합니다. 생명공학 기업은 관세와 관련된 특수 시약의 부족으로 인해 임상시험이 지연되고 있습니다. 이에 대응하기 위해 업계는 인도와 유럽에서 원료의약품 생산을 확대하고, 재고 비축을 늘리며, 필수 의약품의 무역 면제를 추진하고 있습니다.

이 희귀질환 의약품 서비스 시장 조사 보고서는 희귀질환 의약품 서비스 산업 세계 시장 규모, 지역별 점유율, 희귀질환 의약품 서비스 시장 점유율을 가진 경쟁사, 상세한 희귀질환 의약품 서비스 시장 부문, 시장 동향과 기회, 희귀질환 의약품 서비스 산업에서 성공하기 위해 필요한 기타 데이터 등 희귀질환 의약품 서비스 시장 통계를 제공하는 The Business Research Company의 새로운 보고서 시리즈 중 하나입니다. 이 희귀질환 의약품 서비스 시장 조사 보고서는 업계의 현재와 미래 시나리오에 대한 상세한 분석을 통해 필요한 모든 것을 완벽하게 전망합니다.

맞춤형 의료의 성장은 희귀질환 의약품 서비스 시장의 확대를 가속화할 것입니다. 이 의료 접근법은 환자의 유전자 프로파일, 생활습관, 환경적 요인에 따라 치료를 맞춤화하여 보다 정확하고 효과적인 치료를 가능하게 합니다. 유전체학, 바이오마커 연구, 데이터 분석의 발전으로 개인의 유전적 체질에 특화된 치료가 가능해져 기존 치료법보다 높은 정확도로 치료 결과 개선, 부작용 최소화, 미충족 의료 수요에 대한 대응이 가능해졌습니다. 제약 서비스는 유전자 및 바이오마커 데이터를 활용해 표적 치료제를 개발하고 환자 개개인에 맞는 솔루션을 제공함으로써 이러한 추세에 기여하고 있습니다. 예를 들어 2024년 2월 미국 비영리단체인 맞춤형 의료연합(Personalized Medicine Coalition)은 2023년 FDA가 희귀질환 환자를 위한 16개의 새로운 개인맞춤형 치료제를 승인했다고 보고했습니다. 이러한 맞춤형 의료의 급증은 희귀질환 의약품 서비스 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

희귀질환 의약품 서비스 시장의 기업은 아세틸로이신 기반 치료제와 같은 혁신적인 치료법 개발에 점점 더 집중하고 있으며, 치료 효과 향상, 환자 결과 개선, 희귀 신경질환 및 대사성 질환 관리의 격차 해소를 위해 노력하고 있습니다. 변형된 아미노산(N-아세틸-L-로이신)인 아세틸로이신은 환자의 운동 기능, 균형 및 전반적인 신경학적 건강을 개선하는 치료제로 작용합니다. 예를 들어 2024년 9월 미국 바이오 제약사 인트라바이오(IntraBio)는 희귀하고 생명을 위협하는 신경 퇴행성 질환인 니만픽병 C형에 대한 최초의 단독 치료제인 AQNEURSA의 FDA 승인을 획득했습니다. 이번 승인은 AQNEURSA가 신경증상을 신속하고 유의미하게 개선시켜 이 질환을 앓고 있는 소아 및 성인 환자들에게 획기적인 치료 옵션을 제공한다는 점에서 큰 의미가 있습니다.

2024년 3월, 영국 제약회사 아스트라제네카는 아모릿 파마를 비공개 금액으로 인수했습니다. 이번 인수의 목적은 아스트라제네카의 후기 희귀질환 파이프라인, 특히 알렉시온 부문에서 희귀 내분비 질환에 대한 새로운 치료제를 도입하여 희귀질환 파이프라인을 강화하는 것입니다. 아몰리트 파마(Amolyt Pharma)는 프랑스에 본사를 둔 임상 단계의 생명공학 기업으로 희귀 내분비 질환에 대한 펩티드 기반 치료제 개발을 전문으로 하는 기업입니다.

희귀질환 의약품 서비스 시장은 임상시험 관리, 환자 모집, 규제 준수, 시장 진입, 안전성 모니터링 등의 서비스를 제공하는 사업체의 매출으로 구성됩니다. 시장 가치에는 서비스 프로바이더가 판매하거나 서비스 제공에 포함된 관련 상품의 가치도 포함됩니다. 사업체 간 거래되거나 최종 소비자에게 판매되는 재화 및 서비스만 포함됩니다.

목차

제1장 개요

제2장 시장의 특징

제3장 시장 동향과 전략

제4장 시장 : 금리, 인플레이션, 지정학, 무역 전쟁과 관세 및 Covid와 회복이 시장에 미치는 영향을 포함한 거시경제 시나리오

제5장 세계의 성장 분석과 전략 분석 프레임워크

제6장 시장 세분화

제7장 지역별·국가별 분석

제8장 아시아태평양 시장

제9장 중국 시장

제10장 인도 시장

제11장 일본 시장

제12장 호주 시장

제13장 인도네시아 시장

제14장 한국 시장

제15장 서유럽 시장

제16장 영국 시장

제17장 독일 시장

제18장 프랑스 시장

제19장 이탈리아 시장

제20장 스페인 시장

제21장 동유럽 시장

제22장 러시아 시장

제23장 북미 시장

제24장 미국 시장

제25장 캐나다 시장

제26장 남미 시장

제27장 브라질 시장

제28장 중동 시장

제29장 아프리카 시장

제30장 경쟁 구도와 기업 개요

제31장 기타 대기업과 혁신적 기업

제32장 세계의 시장 경쟁 벤치마킹과 대시보드

제33장 주요 합병과 인수

제34장 최근 시장 동향

제35장 시장의 잠재력이 높은 국가, 부문, 전략

제36장 부록

KSA
영문 목차

영문목차

Rare disease pharmaceutical services involve specialized efforts to research, develop, and deliver medications for illnesses affecting a very small number of patients. They aim to meet unmet medical needs through new treatments, regulatory guidance, and support for patient care. These services help ensure that patients with rare conditions have access to necessary therapies, can afford them, and maintain consistent treatment.

Key categories of rare disease pharmaceutical services include drug discovery and clinical trials. Drug discovery involves systematically identifying, refining, and testing potential therapeutic compounds. These services are applied in areas such as genetic disorders, cancers, and endocrine conditions. Organizations that utilize these services include pharmaceutical and biotechnology companies, academic and research institutions, hospitals and specialty clinics, contract research and development organizations, as well as diagnostic and genetic testing laboratories.

Note that the outlook for this market is being affected by rapid changes in trade relations and tariffs globally. The report will be updated prior to delivery to reflect the latest status, including revised forecasts and quantified impact analysis. The report's Recommendations and Conclusions sections will be updated to give strategies for entities dealing with the fast-moving international environment.

The sudden escalation of U.S. tariffs and the consequent trade frictions in spring 2025 are severely impacting the pharmaceutical companies contend with tariffs on APIs, glass vials, and lab equipment inputs with few alternative sources. Generic drug makers, operating on razor-thin margins, are especially vulnerable, with some reducing production of low-profit medicines. Biotech firms face delays in clinical trials due to tariff-related shortages of specialized reagents. In response, the industry is expanding API production in India and Europe, increasing inventory stockpiles, and pushing for trade exemptions for essential medicines.

The rare disease pharmaceutical services market research report is one of a series of new reports from The Business Research Company that provides rare disease pharmaceutical services market statistics, including rare disease pharmaceutical services industry global market size, regional shares, competitors with a rare disease pharmaceutical services market share, detailed rare disease pharmaceutical services market segments, market trends and opportunities, and any further data you may need to thrive in the rare disease pharmaceutical services industry. This rare disease pharmaceutical services market research report delivers a complete perspective of everything you need, with an in-depth analysis of the current and future scenario of the industry.

The rare disease pharmaceutical service market size has grown rapidly in recent years. It will grow from $117.70 billion in 2024 to $133.40 billion in 2025 at a compound annual growth rate (CAGR) of 13.3%. The expansion observed during the historic period was driven by heightened emphasis on genetic research, wider adoption of advanced diagnostic tools, the increasing establishment of patient registries, growing partnerships between pharmaceutical and biotechnology companies, and greater awareness of incentives for orphan drugs.

The rare disease pharmaceutical service market size is expected to see rapid growth in the next few years. It will grow to $217.37 billion in 2029 at a compound annual growth rate (CAGR) of 13.0%. The growth in the forecast period result from the growing application of artificial intelligence in drug discovery, increased demand for personalized treatment approaches, higher investment in rare disease clinical trials, more frequent use of real-world evidence in decision-making, and stronger regulatory support for therapies targeting rare diseases. Key trends in the forecast period include AI-driven drug discovery innovations, adoption of digital health platforms, technology-assisted patient monitoring, development of biomarker-based therapies, and progress in decentralized clinical trials.

The growth of personalized medicine is set to accelerate the expansion of the rare disease pharmaceutical service market. This medical approach customizes treatments based on a patient's genetic profile, lifestyle, and environmental factors, allowing for more precise and effective care. Advances in genomics, biomarker research, and data analytics enable treatments to be tailored specifically to an individual's genetic makeup, improving treatment outcomes, minimizing side effects, and addressing previously unmet medical needs with greater accuracy than traditional therapies. Pharmaceutical services contribute to this trend by developing targeted therapies, using genetic and biomarker data, and offering tailored solutions for individual patients. For example, in February 2024, the Personalized Medicine Coalition, a US-based non-profit, reported that in 2023, the FDA approved 16 new personalized treatments for rare disease patients, a significant rise from just 6 approvals in 2022. This surge in personalized medicine is driving the growth of the rare disease pharmaceutical service market.

Companies in the rare disease pharmaceutical service market are increasingly focused on developing innovative treatment options, such as acetylleucine-based therapies, to improve the effectiveness of treatments, enhance patient outcomes, and address gaps in the management of rare neurological and metabolic disorders. Acetylleucine, a modified amino acid (N-acetyl-L-leucine), serves as a therapeutic agent to improve motor function, balance, and overall neurological health in affected patients. For example, in September 2024, IntraBio, a US-based biopharmaceutical company, received FDA approval for AQNEURSA, the first standalone treatment for Niemann-Pick Disease Type C, a rare and life-threatening neurodegenerative disorder. This approval is significant, as AQNEURSA showed rapid and meaningful improvements in neurological symptoms, offering a groundbreaking therapeutic option for both pediatric and adult patients with this condition.

In March 2024, AstraZeneca, a UK-based pharmaceutical company, acquired Amolyt Pharma for an undisclosed sum. The goal of this acquisition is to bolster AstraZeneca's late-stage rare disease pipeline, particularly within its Alexion division, by incorporating novel therapies for rare endocrine disorders. Amolyt Pharma, a clinical-stage biotechnology company based in France, specializes in developing peptide-based treatments for rare endocrine diseases.

Major players in the rare disease pharmaceutical service market are Johnson & Johnson, Merck & Co. Inc., Pfizer Inc., AbbVie Inc., Sanofi S.A., Novartis AG, AstraZeneca PLC, GlaxoSmithKline PLC (GSK), Takeda Pharmaceutical Company Limited, Amgen Inc., Biogen Inc., Chiesi Farmaceutici S.p.A., Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., BioMarin Pharmaceutical Inc., Sarepta Therapeutics Inc., Ultragenyx Pharmaceutical Inc., Amicus Therapeutics Inc., Travere Therapeutics Inc., Sciensus Healthcare Ltd., and SOM Innovation Biotech S.L.

North America was the largest region in the rare disease pharmaceutical service market in 2024. The regions covered in rare disease pharmaceutical service report are Asia-Pacific, Western Europe, Eastern Europe, North America, South America, Middle East and Africa.

The countries covered in the rare disease pharmaceutical service market report are Australia, Brazil, China, France, Germany, India, Indonesia, Japan, Russia, South Korea, UK, USA, Canada, Italy, Spain.

The rare disease pharmaceutical service market consists of revenues earned by entities by providing services such as clinical trial management, patient recruitment, regulatory compliance, market access, and safety monitoring. The market value includes the value of related goods sold by the service provider or included within the service offering. Only goods and services traded between entities or sold to end consumers are included.

The market value is defined as the revenues that enterprises gain from the sale of goods and/or services within the specified market and geography through sales, grants, or donations in terms of the currency (in USD unless otherwise specified).

The revenues for a specified geography are consumption values that are revenues generated by organizations in the specified geography within the market, irrespective of where they are produced. It does not include revenues from resales along the supply chain, either further along the supply chain or as part of other products.

Rare Disease Pharmaceutical Service Global Market Report 2025 from The Business Research Company provides strategists, marketers and senior management with the critical information they need to assess the market.

This report focuses on rare disease pharmaceutical service market which is experiencing strong growth. The report gives a guide to the trends which will be shaping the market over the next ten years and beyond.

Reasons to Purchase

Where is the largest and fastest growing market for rare disease pharmaceutical service ? How does the market relate to the overall economy, demography and other similar markets? What forces will shape the market going forward, including technological disruption, regulatory shifts, and changing consumer preferences? The rare disease pharmaceutical service market global report from the Business Research Company answers all these questions and many more.

The report covers market characteristics, size and growth, segmentation, regional and country breakdowns, competitive landscape, market shares, trends and strategies for this market. It traces the market's historic and forecast market growth by geography.

The forecasts are made after considering the major factors currently impacting the market. These include the technological advancements such as AI and automation, Russia-Ukraine war, trade tariffs (government-imposed import/export duties), elevated inflation and interest rates.

Scope

Table of Contents

1. Executive Summary

2. Rare Disease Pharmaceutical Service Market Characteristics

3. Rare Disease Pharmaceutical Service Market Trends And Strategies

4. Rare Disease Pharmaceutical Service Market - Macro Economic Scenario Including The Impact Of Interest Rates, Inflation, Geopolitics, Trade Wars and Tariffs, And Covid And Recovery On The Market

5. Global Rare Disease Pharmaceutical Service Growth Analysis And Strategic Analysis Framework

6. Rare Disease Pharmaceutical Service Market Segmentation

7. Rare Disease Pharmaceutical Service Market Regional And Country Analysis

8. Asia-Pacific Rare Disease Pharmaceutical Service Market

9. China Rare Disease Pharmaceutical Service Market

10. India Rare Disease Pharmaceutical Service Market

11. Japan Rare Disease Pharmaceutical Service Market

12. Australia Rare Disease Pharmaceutical Service Market

13. Indonesia Rare Disease Pharmaceutical Service Market

14. South Korea Rare Disease Pharmaceutical Service Market

15. Western Europe Rare Disease Pharmaceutical Service Market

16. UK Rare Disease Pharmaceutical Service Market

17. Germany Rare Disease Pharmaceutical Service Market

18. France Rare Disease Pharmaceutical Service Market

19. Italy Rare Disease Pharmaceutical Service Market

20. Spain Rare Disease Pharmaceutical Service Market

21. Eastern Europe Rare Disease Pharmaceutical Service Market

22. Russia Rare Disease Pharmaceutical Service Market

23. North America Rare Disease Pharmaceutical Service Market

24. USA Rare Disease Pharmaceutical Service Market

25. Canada Rare Disease Pharmaceutical Service Market

26. South America Rare Disease Pharmaceutical Service Market

27. Brazil Rare Disease Pharmaceutical Service Market

28. Middle East Rare Disease Pharmaceutical Service Market

29. Africa Rare Disease Pharmaceutical Service Market

30. Rare Disease Pharmaceutical Service Market Competitive Landscape And Company Profiles

31. Rare Disease Pharmaceutical Service Market Other Major And Innovative Companies

32. Global Rare Disease Pharmaceutical Service Market Competitive Benchmarking And Dashboard

33. Key Mergers And Acquisitions In The Rare Disease Pharmaceutical Service Market

34. Recent Developments In The Rare Disease Pharmaceutical Service Market

35. Rare Disease Pharmaceutical Service Market High Potential Countries, Segments and Strategies

36. Appendix

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