세계의 바이오테크놀러지 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 - 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 서비스별, 최종 용도별, 지역별 부문 예측(2024-2030년)
Biotechnology And Pharmaceutical Services Outsourcing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service (Consulting, Auditing & Assessment), By End-use (Pharmaceutical Companies, Biotech Companies), By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030
상품코드:1493242
리서치사:Grand View Research
발행일:2024년 05월
페이지 정보:영문 150 Pages
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바이오테크놀러지 및 제약 서비스 아웃소싱 시장의 성장과 동향 :
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계 바이오테크놀러지 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 규모는 2024년부터 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 5.67%를 기록했으며 2030년까지 669억 5,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
제약 회사와 생명 공학 회사의 혁신적인 치료제의 연구 개발 투자 증가는 복잡하고 엄격한 일정 후속을 필요로 하기 때문에 업계 아웃소싱 경향을 뒷받침하고 있습니다. 또한, 바이오테크놀러지 및 제약 업계에서는 신약 개발과 관련된 비용이 높기 때문에 고객은 비용 효율적인 아웃소싱 솔루션을 선호합니다. CRO는 필요한 전문 지식과 인프라를 갖추고 있으며 비용, 시간 및 효율성 측면에서 장점이 있습니다. 게다가 일본, 인도, 중국 등의 신흥국은 전문가, 연구개발 인프라가 충실하고, 가격도 적당하기 때문에 아웃소싱처로서 선호되고 있습니다.
게다가, 창약·의약품 개발에 관한 규제 프레임워크이 복잡한 나라도 있습니다. 이 때문에 의약품 개발의 다양한 분야에서 전문 지식을 필요로 하는 요구가 높아지고 있으며, 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 제약 회사는 의약품 제조뿐만 아니라 임상시험도 아웃소싱합니다. 또한, 임상시험의 민영화 확대로 중국, 인도, 라틴아메리카 등 신흥 국가로 제조업무의 아웃소싱이 증가하고 있습니다. 또한 임상시험의 세계화로 인해 특히 라틴아메리카, 중동, 아프리카 등의 신흥 시장에서는 환자 수가 많고 비용이 낮아 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
규제 당국의 승인 절차는 엄격하고 시간이 많이 소요되고 있으며, 기업 각사는 더 높은 시장 점유율을 얻기 위해 한 번에 제품 승인을 취득하는 것을 목표로 하고 있습니다. 제약기업과 바이오테크놀러지 기업은 선진국의 엄격한 규제 요건과 신흥국의 규제 변경을 위해 사내에 약사 부서를 두거나 약사를 아웃소싱해야 합니다. 따라서 기업은 프로젝트의 규모와 우선순위에 따라 다양한 아웃소싱 모델을 채택하고 있으며, 이는 세계의 바이오테크놀러지 및 제약 서비스 아웃소싱 시장의 성장에 기여하고 있습니다.
제약·바이오기업은 현재 코어 컴피턴스에 집중하고 비코어 기능을 아웃소싱함으로써 생산성과 업무 효율을 높이고 있습니다. 이들 기업들은 R&D 기능을 아시아태평양 등 신흥 지역에 아웃소싱하는 것이 일반적이며, 현재는 비용 절감과 핵심 기능에 집중하기 위해 제품 설계·개발을 CRO에 아웃소싱하기 시작하고 있습니다. 사내에 능력이 없는 중견/중소기업은 신규 시장에 진입하기 위해 제품 설계·개발, 감사, 약사업무를 아웃소싱해야 합니다. 중소기업 및 전문기업은 국제시장에서 약사업무와 법적 대리 기능을 지원하기 위해 CRO 컨설턴트를 고용하고 있습니다.
바이오테크놀러지 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 보고서 하이라이트
서비스별로는 컨설팅 분야가 2023년 시장을 독점. 미국 FDA나 EMA 등 여러 규제 당국에 의한 규제 변경 증가에 의해 제약 및 바이오테크놀러지 기업의 규제 준수의 필요성이 높아지고 있는 것이 이 분야의 높은 성장을 견인하고 있습니다. 의약품 및 바이오테크놀러지 제품은 제품이 규제 기준에 부합하지 않을 경우 철회, 회수, 재포장, 라벨의 교체에 직면할 수 있으므로 진화하는 규제에 대한 적합성을 보장하기 위해 타사 기관의 컨설팅 서비스가 선호됩니다.
최종 용도별로는 제약기업 부문이 2023년에 58.44% 이상을 차지하며 대부분의 수익 점유율을 차지하고 있습니다. 이 분야의 성장은 제약 기업이 고액의 자본 지출을 회피하고 이익률을 높이기 위해 약사 서비스 및 제품 설계·개발 서비스의 아웃소싱을 증가시키고 있는 등에 기인하고 있습니다.
아시아태평양은 2023년 42.41%의 점유율로 시장을 독점했습니다. 이 지역의 성장은 선진국에 의한 R&D 투자의 급증과 이 지역에 투자하는 각국의 규제 가이드라인에 맞추기 위한 임상시험 평가에 있어서 수많은 규제개혁에 의한 것입니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 바이오테크놀러지 및 제약 서비스 아웃소싱 시장의 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
시장 역학
기술의 상황
가격 모델 분석
임상시험 볼륨 분석
R&D 투자분석
바이오테크놀러지 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 분석 도구
COVID-19의 영향 분석
제4장 바이오테크놀러지 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 : 서비스 추정 및 동향 분석
부문 대시보드
바이오테크놀러지 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 : 서비스 변동 분석
세계의 바이오테크놀러지 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 규모와 동향 분석, 서비스별(2018-2030년)
컨설팅
규제 관련 업무
제품 설계 및 개발
감사 및 평가
제품 유지보수
트레이닝 및 교육
기타
제5장 바이오테크놀러지 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 : 최종 용도 추정 및 동향 분석
부문 대시보드
바이오테크놀러지 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 : 최종 용도 변동 분석
세계의 바이오테크놀러지 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 규모와 동향 분석, 최종 용도별(2018-2030년)
제약회사
바이오테크놀러지 기업
제6장 바이오테크놀러지 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 : 지역 추정 및 동향 분석, 서비스별, 최종 용도별
지역 대시보드
바이오테크놀러지 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 : 지역 변동 분석
북미
유럽
아시아태평양
라틴아메리카
중동 및 아프리카
제7장 경쟁 구도
기업 분류
마켓 리더
신흥 기업
기업의 시장 점유율/평가 분석, 2023년
서비스 히트맵 분석
기업 프로파일
Parexel International Corporation
The Quantic Group
IQVIA
Lachman Consultant Services, Inc.
GMP Pharmaceuticals Pty Ltd.
Concept Heidelberg GmbH
LabCorp
Charles River Laboratories
ICON plc.
Syneos Health
Lonza
Catalent Inc.
Samsung Biologics
JHS
영문 목차
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Biotechnology And Pharmaceutical Services Outsourcing Market Growth & Trends:
The global biotechnology and pharmaceutical services outsourcing market size is expected to reach USD 66.95 billion by 2030, registering a CAGR of 5.67% from 2024 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc.
The growing R&D investment for innovative therapeutics by pharmaceutical and biotechnology companies, which are complex and require strict timeline follow-up, is driving outsourcing trend in the industry. Moreover, high costs associated with the new drug development in the biotechnology and pharmaceutical industries lead to customer's preference for cost-effective outsourcing solutions. CROs have the required expertise and infrastructure that provide the benefit of cost, time, and efficiency. Moreover, emerging economies, such as Japan, India, and China are mostly preferred countries for outsourcing activities, owing to strong availability of experts, R&D infrastructure, and affordability.
In addition, regulatory framework for drug discovery and development is complex in several countries. Thus, increasing need for expertise in different areas of drug development is driving the demand for outsourcing services. Drug companies are not only outsourcing production of medicines but also clinical trials. Moreover, the outsourcing of manufacturing activities to developing countries such as China, India, and Latin America is growing due to expanding privatization of clinical trials. Additionally, the globalization of clinical trials has increased the demand for outsourcing services, particularly in emerging markets such as Latin America and MEA owing to large patient pool and lower costs
Regulatory approval procedures are becoming more stringent & time-consuming, and business players aim to receive product approvals at the first attempt to gain a higher market share. Pharmaceutical and biotechnology companies are required to have an in-house regulatory department or outsource their regulatory affairs functions due to stringent regulatory requirements in developed countries and changing regulations in developing countries. Establishing an in-house regulatory affairs department in offshore countries is not feasible, thus companies are adopting different outsourcing models depending upon size and priority of projects, thereby contributing to the growth of global biotechnology/pharmaceutical services outsourcing market.
Pharmaceutical and biotechnology companies are now focusing on their core competencies and outsourcing non-core functions to increase their productivity & operational efficiency. These companies commonly outsource R&D functions to emerging regions, such as Asia Pacific, and have now started outsourcing product design & development to CROs to reduce cost & increase focus on core functions. Small- or mid-sized companies, which do not have in-house capabilities, have to outsource their product design and development, auditing, and regulatory affairs to enter into new markets. Small or specialty companies are hiring CRO consultants to assist in regulatory affairs and legal representation functions in international markets.
Biotechnology And Pharmaceutical Services Outsourcing Market Report Highlights:
Based on services, the consulting segment dominated the market in 2023. The high segment growth is driven by increasing changes in regulations by several regulatory authorities such as U.S. FDA and EMA creating the need for regulatory compliance for pharmaceutical & biotech companies. Pharmaceutical and biotech products may face withdrawals, recalls, repacking, or relabeling if products are not compliant with the regulatory standards, thereby preferring consulting services from third party organizations to ensure compliance with evolving regulations
Based on end-use, the pharmaceutical companies segment held majority revenue share, accounting of over 58.44% in 2023. Growth in the segment can be attributed to factors such as increase in outsourcing of regulatory services and product design & development services by pharmaceutical companies to avoid high capital expenditure and increase profit margins
Asia Pacific dominated the market with a share of 42.41% in 2023. The regional growth is owing to surge in R&D investments by developed countries and numerous regulatory reforms in clinical trial assessment to align with regulatory guidelines of various countries investing in the region
Table of Contents
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Market Definitions
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased Database
1.4.2. GVR's Internal Database
1.4.3. Secondary Sources
1.4.4. Primary Research
1.5. Details of primary research
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Region-wise Market Calculation
1.7.1. Region-Wise Market: Base Estimates
1.7.2. Global Market: CAGR Calculation
1.7.3. Region Based Segment Share Calculation
1.8. Model Details
1.8.1. Commodity flow analysis (Model 1)
1.8.1.1. Approach 1: Commodity flow approach
1.8.2. Value Chain-Based Sizing & Forecasting (Model 2)
