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세계의 체외진단(IVD)용 인공지능(AI) 시장 보고서(2025년)
Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Global Market Report 2025
상품코드 : 1855778
리서치사 : The Business Research Company
발행일 : On Demand Report
페이지 정보 : 영문 250 Pages
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한글목차

체외진단(IVD)용 인공지능(AI) 시장 규모는 최근 급속히 확대하고 있습니다. 2024년 25억 7,000만 달러에서 2025년에는 30억 4,000만 달러로 CAGR 18.5%로 확대합니다. 역사적 성장의 원동력은 숙련된 의료 전문가 및 방사선사 부족, AI 기반 진단에 대한 정부 및 규제 당국의 지원 증가, 유전체 및 분자진단에 대한 AI 적용 확대, AI 기반 진단 정확성에 대한 임상의의 인식 증가, 클라우드 기반 AI 진단 솔루션의 가용성 확대 등입니다. 클라우드 기반 AI 진단 솔루션의 가용성 확대 등입니다.

체외진단(IVD) 분야의 인공지능(AI) 시장 규모는 향후 수년간 급성장할 것으로 예측됩니다. 2029년에는 CAGR 18.2%로 59억 4,000만 달러로 성장할 것입니다. 예측 기간 중의 성장은 신속하고 정확한 진단 결과에 대한 수요 증가, 만성질환 및 감염성 질환의 유행, 맞춤형 의료 및 정밀의료에 대한 수요 증가, 질병의 조기 발견 및 예방에 대한 강조, 전자건강기록의 보급으로 인한 헬스케어의 디지털화 진전 등에 의해 이루어질 것으로 예측됩니다. 예측 기간 중 예상되는 주요 동향으로는 병리 및 영상 진단을 위한 딥러닝의 발전, 완전 자동화된 고처리량 분석기기의 혁신, 진단 보고에 자연 언어 처리의 통합, AI 지원 원격 진단 플랫폼의 개발, 웨어러블 및 현장 진료 기기와 AI의 통합 등이 있습니다. 등이 포함됩니다.

체외진단(IVD)용 인공지능(AI)은 혈액, 조직, 소변 등의 샘플을 이용한 임상 검사에서 얻은 의료 데이터를 분석하기 위해 첨단 알고리즘을 적용하는 것을 말합니다. 보다 신속하고 정확한 데이터베이스 검사 결과 해석을 가능하게 하여 질병의 조기 발견, 맞춤형 치료 방침 결정, 진단 효율성 향상을 지원합니다.

체외진단에서 AI의 주요 컴포넌트로는 소프트웨어, 하드웨어, 서비스가 있습니다. 소프트웨어는 컴퓨터가 특정 작업을 수행하도록 하는 프로그램과 데이터로 구성됩니다. 머신러닝, 자연 언어 처리, 컴퓨터 비전, 로봇을 통한 프로세스 자동화, 딥러닝 등의 기술을 활용하여 클라우드 기반, On-Premise, 하이브리드 방식으로 구축할 수 있습니다. 용도로는 영상 진단, 실험실 검사, 병리학, 유전체학, 맞춤형 의료 등이 있습니다. 1차 최종사용자에는 병원 및 진료소, 진단 실험실, 연구기관, 제약회사, 의료기기 제조업체 등이 포함됩니다.

미국의 급속한 관세 인상과 2025년 봄까지 이어지는 무역 마찰은 의료기기 분야, 특히 수입 영상 진단기기 부품, 수술용 스테인리스강, 플라스틱 소모품에 큰 영향을 미치고 있습니다. 병원 및 진료소는 가격 인상에 저항하며 제조업체의 이윤을 압박하고 있습니다. 관세와 관련된 공급업체 변경은 종종 장비의 재인증을 요구하고 시장 출시 시간을 지연시키는 등 규제상의 장애물이 문제를 복잡하게 만들고 있습니다. 기업은 핵심 부품의 이중 조달, 상품화된 품목의 국내 생산 확대, 비용 효율적인 소재의 연구개발 가속화를 통해 리스크를 완화하고 있습니다.

체외진단의 인공지능(AI) 시장 통계를 정리한 The Business Research Company의 최신 조사 보고서 시리즈인 체외진단의 인공지능(AI) 산업에 대해 조사 분석했으며, 세계 시장 규모, 지역별 점유율, 체외진단의 인공지능(AI) 시장 점유율, 체외진단의 인공지능(AI) 시장 점유율을 가진 경쟁사, 상세한 부문, 시장 동향, 비즈니스 기회, 성공에 필요한 데이터를 제공합니다. 체외진단 인공지능(AI) 시장 점유율을 보유한 경쟁사, 체외진단 인공지능(AI) 시장의 상세 부문, 시장 동향과 비즈니스 기회, 체외진단 인공지능(AI) 산업에서 성공하기 위해 필요한 데이터 등을 제공합니다. 이 인공지능(AI) 체외진단 시장 조사 보고서는 업계의 현재와 미래 시나리오에 대한 상세한 분석을 통해 필요한 모든 관점을 제공합니다.

맞춤형 의료에 대한 수요 증가는 체외진단(IVD) 분야의 인공지능(AI) 시장 확대를 촉진할 것으로 예측됩니다. 맞춤형 의료란 개인의 유전자 프로파일, 생활습관, 환경에 따라 예방, 진단, 치료를 조정하는 것을 말합니다. 맞춤형 의료의 도입이 증가하고 있는 것은 유전체 데이터와 시퀀싱 기술의 발전으로 보다 정확하고 효과적인 표적 치료가 가능해졌기 때문입니다. IVD에서 AI는 복잡한 진단 데이터를 분석하여 각 환자의 고유한 질병 패턴을 파악하고, 의료진이 적시에 정확한 치료 결정을 내릴 수 있도록 도와주는 중요한 역할을 하고 있습니다. 예를 들어 Personalized Medicine Coalition(Personalized Medicine Coalition)의 보고서에 따르면 2024년 2월 FDA는 2023년 16건의 희귀질환 맞춤치료제를 승인했는데, 이는 2022년 6건에서 크게 증가한 수치입니다. 이 중에는 7개의 암 치료제와 3개의 기타 질병 치료제가 포함되어 있습니다. 이처럼 맞춤형 의료에 대한 수요 증가는 IVD 분야에서 AI의 성장을 가속하고 있습니다.

IVD 분야의 AI 시장 기업은 진단 정확도 향상, 워크플로우 간소화, 개인화된 환자 치료를 지원하기 위해 CE-IVDR 인증 투명 AI 플랫폼과 같은 첨단 솔루션 개발에 주력하고 있습니다. CE-IVDR 인증을 받은 투명한 AI 플랫폼은 EU의 규제 기준을 충족하고 명확하고 감사 가능한 의사결정을 제공하는 AI 시스템을 말합니다. 2025년 5월, 영국의 진단 검사 회사인 Diagnostics.ai는 PCR 진단을 신속하고 개선하기 위한 첨단 솔루션인 PCR.AI를 발표했습니다. 이 플랫폼은 99.9% 이상의 정확도로 실시간 PCR 결과 해석을 자동화하고, 각 결과가 어떻게 도출되었는지 명확하게 표시하여 투명성을 제공합니다. 이 기능을 통해 규제 준수를 보장하고 임상적 신뢰도를 높일 수 있습니다. 또한 실험실의 효율성을 크게 향상시키고 오류를 줄이며, 분자진단의 원활한 규제 준수를 지원합니다.

2025년 4월, 프랑스에 본사를 둔 체외진단용 의약품(IVD) AI 전문 기업 bioMerieux SA는 캐나다의 AI 연구 기관인 Mila와 파트너십을 맺고 AI를 활용한 진단 및 항생제 내성 검출 연구와 혁신을 추진합니다. 이번 제휴는 체외진단 의약품의 정확성과 효율성을 향상시키는 최첨단 AI 솔루션을 창출하는 것을 목표로 하며, 특히 항생제 내성 검출을 개선하는 데 중점을 두고 있습니다. Mila는 머신러닝과 AI 연구의 선구적인 연구로 유명합니다.

체외진단(IVD) 분야의 인공지능(AI) 시장에는 예측 분석 서비스, 원격 진단 및 원격 병리 서비스, 워크플로우 자동화, 최적화 서비스, 데이터 주석, 임상 의사결정 지원 서비스 등의 서비스를 제공하는 사업체의 매출이 포함됩니다. 시장 가치에는 서비스 프로바이더가 판매하거나 서비스 제공에 포함된 관련 상품의 가치도 포함됩니다. 체외진단(IVD) 분야 인공지능(AI) 시장에는 자동검사기기, 인공지능 지원 디지털 병리 스캐너, 액체생검 진단키트 판매액도 포함됩니다. 즉, 상품의 제조업체 또는 공급자가 다른 사업자(다운스트림 제조업체, 도매업체, 유통업체, 소매업체 포함) 또는 최종 고객에게 직접 판매한 상품의 가치입니다. 이 시장에서 상품의 가치에는 상품을 만든 사람이 판매하는 관련 서비스도 포함됩니다.

목차

제1장 개요

제2장 시장의 특징

제3장 시장 동향과 전략

제4장 시장 : 금리, 인플레이션, 지정학, 무역 전쟁과 관세 및 Covid와 회복이 시장에 미치는 영향을 포함한 거시경제 시나리오

제5장 세계의 성장 분석과 전략 분석 프레임워크

제6장 시장 세분화

제7장 지역별·국가별 분석

제8장 아시아태평양 시장

제9장 중국 시장

제10장 인도 시장

제11장 일본 시장

제12장 호주 시장

제13장 인도네시아 시장

제14장 한국 시장

제15장 서유럽 시장

제16장 영국 시장

제17장 독일 시장

제18장 프랑스 시장

제19장 이탈리아 시장

제20장 스페인 시장

제21장 동유럽 시장

제22장 러시아 시장

제23장 북미 시장

제24장 미국 시장

제25장 캐나다 시장

제26장 남미 시장

제27장 브라질 시장

제28장 중동 시장

제29장 아프리카 시장

제30장 경쟁 구도와 기업 개요

제31장 기타 대기업과 혁신적 기업

제32장 세계의 시장 경쟁 벤치마킹과 대시보드

제33장 주요 합병과 인수

제34장 최근 시장 동향

제35장 시장의 잠재력이 높은 국가, 부문, 전략

제36장 부록

KSA
영문 목차

영문목차

Artificial intelligence (AI) in in vitro diagnostics (IVD) refers to the application of advanced algorithms to analyze medical data obtained from laboratory tests on samples such as blood, tissue, or urine. It enables faster, more accurate, and data-driven interpretation of test results, supporting early disease detection, personalized treatment decisions, and enhanced diagnostic efficiency.

The primary components of AI in in vitro diagnostics include software, hardware, and services. Software consists of programs and data that instruct a computer to perform specific tasks. It leverages technologies such as machine learning, natural language processing, computer vision, robotic process automation, and deep learning, and can be deployed through cloud-based, on-premise, or hybrid methods. Applications include diagnostic imaging, laboratory testing, pathology, genomics, and personalized medicine. Primary end users include hospitals and clinics, diagnostic laboratories, research institutes, pharmaceutical companies, and medical device manufacturers.

Note that the outlook for this market is being affected by rapid changes in trade relations and tariffs globally. The report will be updated prior to delivery to reflect the latest status, including revised forecasts and quantified impact analysis. The report's Recommendations and Conclusions sections will be updated to give strategies for entities dealing with the fast-moving international environment.

The fast surge in U.S. tariffs and the trade tensions that followed in spring 2025 are heavily affecting the medical equipment sector, particularly for imported imaging machine components, surgical-grade stainless steel, and plastic disposables. Hospitals and clinics resist price hikes, pressuring manufacturers' margins. Regulatory hurdles compound the problem, as tariff-related supplier changes often require re-certification of devices, delaying time-to-market. Companies are mitigating risks by dual-sourcing critical parts, expanding domestic production of commoditized items, and accelerating R&D in cost-efficient materials.

The artificial intelligence (AI) in in vitro diagnostics market research report is one of a series of new reports from The Business Research Company that provides artificial intelligence (AI) in in vitro diagnostics market statistics, including artificial intelligence (AI) in the in vitro diagnostics industry's global market size, regional shares, competitors with an artificial intelligence (AI) in the in vitro diagnostics market share, detailed artificial intelligence (AI) in in vitro diagnostics market segments, market trends and opportunities, and any further data you may need to thrive in the artificial intelligence (AI) in the in vitro diagnostics industry. This artificial intelligence (AI) in vitro diagnostics market research report delivers a complete perspective of everything you need, with an in-depth analysis of the current and future scenario of the industry.

The artificial intelligence (AI) in in vitro diagnostics (IVD) market size has grown rapidly in recent years. It will grow from $2.57 billion in 2024 to $3.04 billion in 2025 at a compound annual growth rate (CAGR) of 18.5%. Growth in the historic period was driven by a shortage of skilled healthcare professionals and radiologists, increasing government and regulatory support for AI-based diagnostics, growing application of AI in genomic and molecular diagnostics, rising awareness among clinicians of AI-enabled diagnostic accuracy, and greater availability of cloud-based AI diagnostic solutions.

The artificial intelligence (AI) in in vitro diagnostics (IVD) market size is expected to see rapid growth in the next few years. It will grow to $5.94 billion in 2029 at a compound annual growth rate (CAGR) of 18.2%. Growth in the forecast period is expected to result from increasing demand for rapid and accurate diagnostic results, higher prevalence of chronic and infectious diseases, growing need for personalized and precision medicine approaches, stronger focus on early disease detection and prevention, and greater healthcare digitization with widespread adoption of electronic health records. Primary trends anticipated for the forecast period include advancements in deep learning for pathology and imaging, innovations in fully automated high-throughput analyzers, integration of natural language processing in diagnostic reporting, development of AI-enabled remote diagnostic platforms, and integration of AI with wearable and point-of-care devices.

The growing demand for personalized medicine is expected to drive the expansion of the artificial intelligence (AI) in in vitro diagnostics (IVD) market. Personalized medicine involves tailoring prevention, diagnosis, and treatment based on an individual's genetic profile, lifestyle, and environment. The increasing adoption of personalized medicine is largely fueled by advancements in genomic data and sequencing technologies, which allow for more precise, effective, and targeted treatments. AI in IVD plays a vital role by analyzing complex diagnostic data to identify disease patterns specific to each patient, helping healthcare providers make timely and accurate treatment decisions. For example, the Personalized Medicine Coalition reported that in February 2024, the FDA approved 16 new personalized treatments for rare diseases in 2023, a significant increase from six in 2022. This includes seven cancer drugs and three treatments for other conditions. The rising demand for personalized medicine is thus driving the growth of AI in IVD.

Companies in the AI in IVD market are focused on developing advanced solutions, such as CE-IVDR-certified transparent AI platforms, to improve diagnostic accuracy, streamline workflows, and support personalized patient care. A CE-IVDR-certified transparent AI platform is an AI system that meets EU regulatory standards, providing clear, auditable decision-making. In May 2025, Diagnostics.ai, a UK-based diagnostic testing company, launched PCR.AI, an advanced solution designed to speed up and improve PCR diagnostics. This platform automates real-time PCR result interpretation with over 99.9% accuracy, offering transparency by clearly displaying how each result is derived. This feature ensures regulatory compliance and enhances clinical trust. It also significantly boosts laboratory efficiency, reduces errors, and supports seamless regulatory adherence for molecular diagnostics.

In April 2025, bioMerieux SA, a France-based company specializing in AI for IVD, partnered with Mila, a Canadian AI research institute, to advance research and innovation in AI-driven diagnostics and antibiotic resistance detection. The collaboration aims to create cutting-edge AI solutions that enhance the accuracy and efficiency of IVD tools, with a particular focus on improving the detection of antibiotic resistance. Mila is renowned for its pioneering work in machine learning and AI research.

Major players in the artificial intelligence (AI) in in vitro diagnostics (IVD) market are Roche Diagnostics GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc., Abbott Laboratories, Danaher Corporation, Siemens Healthineers AG, Illumina Inc., Hologic Inc., Sysmex Corporation, QIAGEN N.V., Tempus Labs Inc., BillionToOne Inc., PathAI Inc., Proscia Inc., Indica Labs Inc., Visiopharm A/S, aetherAI Co. Ltd., Ibex Medical Analytics Ltd., Mindpeak GmbH, OncoHost Ltd., Qritive, and Aiforia Technologies Oyj.

North America was the largest region in the artificial intelligence (AI) in in vitro diagnostics (IVD) market in 2024. Asia-Pacific is expected to be the fastest-growing region in the forecast period. The regions covered in artificial intelligence (AI) in in vitro diagnostics (IVD) report are Asia-Pacific, Western Europe, Eastern Europe, North America, South America, Middle East and Africa.

The countries covered in the artificial intelligence (AI) in in vitro diagnostics (IVD) market report are Australia, Brazil, China, France, Germany, India, Indonesia, Japan, Russia, South Korea, UK, USA, Canada, Italy, Spain.

The artificial intelligence (AI) in in vitro diagnostics (IVD) market includes revenues earned by entities by providing services such as predictive analytics services, remote diagnostic and telepathology services, workflow automation, optimization services, data annotation, and clinical decision support services. The market value includes the value of related goods sold by the service provider or included within the service offering. The artificial intelligence (AI) in in vitro diagnostics (IVD) market also includes sales of automated laboratory instruments, artificial intelligence-enabled digital pathology scanners, and liquid biopsy diagnostic kits. Values in this market are 'factory gate' values; that is, the value of goods sold by the manufacturers or creators of the goods, whether to other entities (including downstream manufacturers, wholesalers, distributors, and retailers) or directly to end customers. The value of goods in this market includes related services sold by the creators of the goods.

The market value is defined as the revenues that enterprises gain from the sale of goods and/or services within the specified market and geography through sales, grants, or donations in terms of the currency (in USD unless otherwise specified).

The revenues for a specified geography are consumption values that are revenues generated by organizations in the specified geography within the market, irrespective of where they are produced. It does not include revenues from resales along the supply chain, either further along the supply chain or as part of other products.

Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Global Market Report 2025 from The Business Research Company provides strategists, marketers and senior management with the critical information they need to assess the market.

This report focuses on artificial intelligence (ai) in in vitro diagnostics (ivd) market which is experiencing strong growth. The report gives a guide to the trends which will be shaping the market over the next ten years and beyond.

Reasons to Purchase

Where is the largest and fastest growing market for artificial intelligence (ai) in in vitro diagnostics (ivd) ? How does the market relate to the overall economy, demography and other similar markets? What forces will shape the market going forward, including technological disruption, regulatory shifts, and changing consumer preferences? The artificial intelligence (ai) in in vitro diagnostics (ivd) market global report from the Business Research Company answers all these questions and many more.

The report covers market characteristics, size and growth, segmentation, regional and country breakdowns, competitive landscape, market shares, trends and strategies for this market. It traces the market's historic and forecast market growth by geography.

The forecasts are made after considering the major factors currently impacting the market. These include the technological advancements such as AI and automation, Russia-Ukraine war, trade tariffs (government-imposed import/export duties), elevated inflation and interest rates.

Scope

Table of Contents

1. Executive Summary

2. Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market Characteristics

3. Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market Trends And Strategies

4. Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market - Macro Economic Scenario Including The Impact Of Interest Rates, Inflation, Geopolitics, Trade Wars and Tariffs, And Covid And Recovery On The Market

5. Global Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Growth Analysis And Strategic Analysis Framework

6. Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market Segmentation

7. Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market Regional And Country Analysis

8. Asia-Pacific Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

9. China Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

10. India Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

11. Japan Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

12. Australia Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

13. Indonesia Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

14. South Korea Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

15. Western Europe Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

16. UK Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

17. Germany Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

18. France Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

19. Italy Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

20. Spain Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

21. Eastern Europe Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

22. Russia Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

23. North America Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

24. USA Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

25. Canada Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

26. South America Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

27. Brazil Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

28. Middle East Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

29. Africa Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

30. Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market Competitive Landscape And Company Profiles

31. Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market Other Major And Innovative Companies

32. Global Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market Competitive Benchmarking And Dashboard

33. Key Mergers And Acquisitions In The Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

34. Recent Developments In The Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market

35. Artificial Intelligence (AI) In In Vitro Diagnostics (IVD) Market High Potential Countries, Segments and Strategies

36. Appendix

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