Stratistics MRC에 따르면 세계 호흡 케어 기기 시장은 2025년에 240억 달러에 이르고, 예측 기간 동안 CAGR 8.3%로 성장하며 2032년에는 420억 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
호흡 케어 기기는 호흡 기능을 지원하거나 강화하여 호흡을 보조하도록 설계된 의료기기입니다. 천식, 만성 폐색성 폐 질환(COPD), 수면 무호흡 증후군 등 호흡기 질환의 치료에 사용됩니다. 이 카테고리의 장비에는 산소 농축기, 인공 호흡기, 분무기, CPAP 기계, 스파이로미터 등이 포함됩니다. 이러한 장비는 기류를 촉진하고, 약물을 투여하고, 폐 성능을 모니터링하며, 적절한 산소 농도와 폐 전체의 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
2023년 2월에 기사를 발표한 미국 폐협회에 따르면 COPD, 천식, 만성 기관지염, 폐기종 등의 만성 폐 질환을 앓고 있는 미국인은 3,400만 명을 넘고 있습니다.
만성 호흡기 질환의 유병률 상승
천식, COPD, 수면 무호흡 증후군과 같은 만성 호흡기 질환의 세계 부담 증가는 성장의 주요 요인입니다. 인구 고령화, 흡연 습관, 대기 오염, 직업 위험 등의 요인이 이환율 상승에 기여하고 있습니다. 세계의 건강 관리 시스템은 조기 진단과 효율적인 치료를 제공하고 있으며 호흡 케어 기기 수요에 박차를 가하고 있습니다. 국민의 의식 향상과 정부에 의한 스크리닝의 대처가 시장 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 이러한 건강에 대한 관심 증가는 호흡기 기술의 혁신에 지속적인 기세를 가져오고 있습니다.
고급 호흡기 장비의 높은 비용
수요가 증가하고 있음에도 불구하고 비침습적 인공호흡기, CPAP기기, 산소농축기기 등 최신 호흡 케어 기기는 고액이기 때문에 특히 중저소득 국가에서는 보급 장벽이 되고 있습니다. 많은 의료 기관은 예산 제약으로 고통받고 있으며 첨단 기술로의 업그레이드가 제한되어 있습니다. 게다가 신흥경제 국가의 환자들은 경제적 문제에 직면하고 있으며 가정에서의 사용이 제한됩니다. 보험상환의 격차와 자기부담액이 이 억제를 더욱 악화시켜 공적의료부문과 민간의료부문 양쪽에 있어서의 보급을 늦추고 있습니다.
휴대용 스마트 기기의 기술 진보
휴대용 및 연결형 호흡 케어 기기의 급속한 개발로 시장은 큰 기회를 맞이하고 있습니다. 스마트 흡입기, 무선 분무기, 앱 통합 산소 요법 시스템은 실시간 모니터링과 어드히어런스 향상을 제공합니다. 이러한 기술 혁신은 특히 가정 건강 관리 및 원격 환자 관리에 유용합니다. AI와 IoT를 호흡기 장비에 통합하면 질병 관리에 변화를 가져오고 예측 진단 및 사전 활성 치료를 가능하게 합니다. 이 기술 변화는 제조업체에게 새로운 수익원을 풀어 줄 것으로 기대됩니다.
엄격한 규제 승인 프로세스
시장은 엄격한 규제 기준과 승인 일정의 장기화로 인한 위협에 직면하고 있습니다. FDA 또는 CE 인증 취득에는 복잡한 임상시험, 문서화 및 규정 준수 감사가 포함됩니다. 시장 진입 지연은 연구개발비를 증가시키고 중소기업의 기술 혁신 의욕을 깎는다. 또한 컴플라이언스의 틀이 자주 변경되면 시장 진출 전략이 혼란스러울 수 있습니다. 제조업체는 안전, 효율성 및 품질 관리 요구 사항의 지역 차이를 잘 활용해야 하므로 제품의 상시가 지연되고 호흡 관리 솔루션의 국제적인 확장성이 제한될 수 있습니다.
COVID-19의 대유행은 호흡 케어 기기 시장에 이중 영향을 미쳤습니다. 2020년부터 2021년까지 인공호흡기, 산소요법기기, 모니터링 시스템에 대한 전례없는 수요 급증을 가져왔지만 공급망의 취약성을 드러내 제품 부족을 일으켰습니다. 유행 후, 건강 관리 시설은 호흡기에 대한 준비를 선호하고 중요한 관리 인프라에 대한 장기 투자를 뒷받침했습니다. 팬데믹은 또한 재택 호흡기 관리, 원격 모니터링 툴, 휴대기기 채택을 가속화하고 첨단 지역과 개발 도상 지역 모두에서 케어 제공 모델을 근본적으로 재구성했습니다.
예측기간 동안 치료기기 분야가 최대화될 전망
치료 장비 분야는 COPD, 천식, 수면 무호흡 증후군과 같은 만성 호흡기 질환의 치료에 사용되는 것이 증가하고 예측 기간 동안 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 인공호흡기, CPAP기기, 분무기 수요가 병원과 가정 모두에서 증가하고 있는 것이 이 분야를 밀어 올리고 있습니다. 비침습적이고 휴대용 치료 솔루션의 혁신은 채택을 더욱 촉진하고 있습니다. 헬스케어 투자 증가와 환자의 재택 케어 지향이 세계 시장에서 이 분야의 우위를 강화하고 있습니다.
예측 기간 동안 만성 폐색성 폐질환(COPD) 분야의 CAGR이 가장 높을 것으로 예상
예측 기간 동안 만성 폐색성 폐질환(COPD) 분야는 유병률 증가와 관리에 대한 의식이 높아짐에 따라 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 대기 오염 증가, 담배 사용, 고령화 등의 요인이 진단률을 밀어 올리고 있습니다. 조기 개입의 필요성과 흡입기 및 산소 농축기와 같은 COPD 전용 기기의 가용성 확대가 시장 확대에 박차를 가하고 있습니다. COPD 모니터링의 끊임없는 기술 혁신과 디지털 통합이 이러한 급성장을 유지할 것으로 예측됩니다.
예측 기간 동안 아시아태평양은 급속한 도시화, 대기 오염 증가, 노인 인구 증가 등을 배경으로 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 중국, 인도, 일본 등의 국가에서는 환경 요인과 생활 습관 요인으로 인한 호흡기 질환의 비율이 증가하고 있습니다. 정부의 의료 개혁과 지방의 의료 접근의 확대도 장비의 보급에 기여하고 있습니다. 게다가, 의료 관광과 국내 제조 능력의 확대는 아시아태평양을 전략적 시장 허브로 만들고 있습니다.
예측 기간 동안 북미가 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다. 이것은 기술 혁신, 견고한 건강 관리 인프라, 환자의 높은 인식이 배경에 있습니다. 이 지역은 첨단 호흡기 치료법의 조기 도입, 강력한 보험 적용, 기술 혁신을 지원하는 적극적인 규제 프레임 워크 등의 혜택을 받고 있습니다. 미국과 캐나다에서도 고령화와 라이프 스타일 변화로 만성 호흡기 질환의 유병률이 상승하고 있습니다. 재택 건강 관리 및 스마트 모니터링 도구로의 전환이 진행됨에 따라 이 지역의 성장이 더욱 가속화되고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Respiratory Care Devices Market is accounted for $24.0 billion in 2025 and is expected to reach $42.0 billion by 2032 growing at a CAGR of 8.3% during the forecast period. Respiratory care devices are medical instruments designed to assist with breathing by supporting or enhancing respiratory function. They are used to treat individuals with respiratory conditions such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and sleep apnea. Devices in this category include oxygen concentrators, ventilators, nebulizers, CPAP machines, and spirometers. These tools facilitate airflow, deliver medication, or monitor lung performance, playing a crucial role in maintaining proper oxygen levels and overall pulmonary health.
According to the American Lung Association, which published an article in February 2023, there are more than 34 million Americans suffering from chronic lung diseases, including COPD, asthma, chronic bronchitis, and emphysema.
Rising prevalence of chronic respiratory diseases
The increasing global burden of chronic respiratory conditions, such as asthma, COPD, and sleep apnea, is a primary growth driver. Factors including aging populations, smoking habits, air pollution, and occupational hazards are contributing to rising incidence rates. Healthcare systems worldwide are under pressure to provide early diagnosis and efficient treatment, spurring demand for respiratory care devices. Enhanced public awareness and government screening initiatives are further catalyzing market adoption. This rising health concern is creating sustainable momentum for respiratory technology innovation.
High cost of advanced respiratory devices
Despite growing demand, the high cost of modern respiratory care devices-such as non-invasive ventilators, CPAP machines, and oxygen concentrators-poses a barrier to widespread adoption, especially in low- and middle-income countries. Many healthcare institutions struggle with budget constraints, limiting their ability to upgrade to advanced technologies. Moreover, patients in developing economies face affordability issues, restricting home-based usage. Insurance reimbursement gaps and out-of-pocket expenditures further aggravate this restraint, slowing down penetration in both public and private healthcare sectors.
Technological advancements in portable and smart devices
The market is experiencing a significant opportunity due to the rapid development of portable and connected respiratory care devices. Smart inhalers, wireless nebulizers, and app-integrated oxygen therapy systems offer real-time monitoring and improved adherence. These innovations are especially beneficial in home healthcare and remote patient management. The integration of AI and IoT into respiratory devices is transforming disease management, allowing predictive diagnostics and proactive care. This technological shift is expected to unlock new revenue streams for manufacturers.
Stringent regulatory approval processes
The market faces threats from rigorous regulatory standards and prolonged approval timelines. Obtaining FDA or CE certifications involves complex clinical trials, documentation, and compliance audits. Delays in market entry can increase R&D expenses and discourage smaller players from innovating. Furthermore, frequent changes in compliance frameworks can disrupt go-to-market strategies. Manufacturers must navigate regional differences in safety, efficacy, and quality control requirements, which can delay product launches and restrict international scalability of respiratory care solutions.
The COVID-19 pandemic had a dual impact on the respiratory care devices market. While it created an unprecedented demand spike for ventilators, oxygen therapy devices, and monitoring systems during 2020-2021, it also exposed supply chain vulnerabilities and triggered product shortages. Post-pandemic, healthcare facilities have prioritized respiratory readiness, boosting long-term investments in critical care infrastructure. The pandemic also accelerated the adoption of home-based respiratory care, telemonitoring tools, and portable devices, fundamentally reshaping care delivery models across both developed and developing regions.
The therapeutic devices segment is expected to be the largest during the forecast period
The therapeutic devices segment is expected to account for the largest market share during the forecast period propelled by, growing usage in treating chronic respiratory ailments like COPD, asthma, and sleep apnea. Increased demand for ventilators, CPAP devices, and nebulizers across both hospitals and home settings is boosting this segment. Technological innovation in non-invasive and portable therapeutic solutions is further enhancing adoption. Rising healthcare investments and patient preference for home care are reinforcing segment dominance across global markets.
The chronic obstructive pulmonary disease (COPD) segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the chronic obstructive pulmonary disease (COPD) segment is predicted to witness the highest growth rate, influenced by the increasing prevalence of the disease and heightened awareness of its management. Factors such as rising air pollution, tobacco use, and aging populations are driving diagnosis rates. The need for early intervention, combined with expanding availability of COPD-specific devices like inhalers and oxygen concentrators, is fueling market expansion. Continuous innovation and digital integration in COPD monitoring are expected to sustain this rapid growth.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share, fuelled by, fueled by rapid urbanization, increasing air pollution, and a rising geriatric population. Countries such as China, India, and Japan are experiencing growing rates of respiratory diseases due to environmental and lifestyle factors. Government health reforms and expanding healthcare access in rural regions are also contributing to device uptake. Moreover, growing medical tourism and domestic manufacturing capacities make Asia Pacific a strategic market hub.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, driven by, technological innovation, robust healthcare infrastructure, and high patient awareness. The region benefits from early adoption of advanced respiratory therapies, strong insurance coverage, and active regulatory frameworks that support innovation. The U.S. and Canada are also experiencing rising prevalence of chronic respiratory conditions due to aging populations and lifestyle factors. The increasing shift toward home healthcare and smart monitoring tools further accelerates regional growth.
Key players in the market
Some of the key players in Respiratory Care Devices Market include Koninklijke Philips N.V., Medtronic, ResMed, Masimo, Fisher & Paykel Healthcare Limited, Dragerwerk AG & Co. KGaA, Getinge, Nihon Kohden Corporation, GE Healthcare, Vyaire Medical, Inc., Baxter International, Inc., AdaptHealth, LLC, Teleflex Incorporated, Air Liquide, Invacare Corporation, ICU Medical, Hamilton Medical AG, Apex Medical Corp, Medline Industries, LP, and HUM Society for Homecare.
In July 2025, ResMed introduced its first AI-powered sleep therapy platform that continuously adapts airflow based on patient breathing patterns, marking a step forward in personalized respiratory care for sleep apnea.
In June 2025, Dragerwerk AG & Co. KGaA enhanced its ventilator line by integrating advanced aerosol therapy modules, targeting improved respiratory outcomes in pediatric and neonatal intensive care units.
In April 2025, Philips expanded its homecare respiratory portfolio with a compact portable oxygen concentrator built for high-altitude environments, addressing oxygen therapy needs in under-served mountainous regions.