Stratistics MRC에 따르면 세계의 구조 심장 장치 시장은 2025년 87억 3,000만 달러로 추정되고, 예측 기간 동안 CAGR 11.3%로 성장할 전망이며, 2032년까지는 184억 7,000만 달러에 이를 전망입니다.
구조 심장 장치라고 하는 의료용 임플란트와 기구는 벽, 밸브, 내부 개구부와 같은 부서지거나 결함이 있는 심장 구성요소를 교체하거나 수정하기 위해 만들어집니다. 판막협착, 역류, 심방중격결손, 좌심방부속기 폐쇄부전 등의 증상을 치료하는 경우 이러한 기구는 필수적입니다. 구조 심장 장치는 개심술보다 환자의 회복이 빠르고 합병증도 적기 때문에 경 카테터 수기와 같은 저침습 수술의 진보로 그 사용이 극적으로 증가하고 있습니다. 게다가 인구 고령화 및 심혈관계 질환의 이환율 상승으로 세계의 모든 의료 시스템에서 이러한 기기의 필요성이 높아지고 있습니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면, 심혈관질환(CVD)은 세계 사망 1위로 매년 추정 1,790만 명의 생명을 빼앗고 있습니다. 이들 질환에는 관상동맥성 심장질환, 뇌혈관질환, 류마티스성 심장질환 등 다양한 심장 및 혈관 장애가 포함됩니다.
심혈관 질환 유병률 증가
심장 판막증, 중격 결손, 좌심방 부속기의 이상 등의 심장의 구조적인 질환은 심혈관 질환(CVDs)의 세계 부담 증대의 주요 원인이 되고 있습니다. 세계 보건 기관(WHO)에 의하면, 연간 약 1,800만 명이 CVD가 원인으로 사망하고 있습니다. 경 카테터 밸브, 옥루더, 환상 형성 링과 같은 구조 심장 장치의 수요는 대동맥 판막협착증이나 승모 판막폐쇄부전증과 같은 외과 수술이나 카테터 기반 개입을 필요로 하는 병태의 유병률 상승에 의해 촉진되고 있습니다. 이러한 병태는 시간이 지남에 따라 악화되는 경우가 많기 때문에 이환율 및 사망률을 저하시키기 위해서는 기구를 이용한 신속한 개입이 매우 중요합니다.
비싼 장치 및 절차
구조적 심장 인터벤션, 특히 TAVR이나 TMVR과 같은 경 카테터 기술을 이용한 인터벤션에는 고액의 수술 비용과 기기 비용이 수반됩니다. 입원비, 화상 진단, 수술 후 케어에 가세해 경 카테터 밸브 1개에 드는 고액의 비용(3만 달러에 달하기도 합니다)이 더해지면, 환자와 헬스 케어 시스템에 대한 전체적인 부담은 상당합니다. 중저소득국(LMICs)에서는, 보험이 적용되지 않고, 헬스 케어 자금이 불충분하기 때문에, 이러한 구명 처치에 대한 액세스는 한층 더 제한되고 있습니다. 게다가 의료기술기관의 비용 대비 효과 평가는 선진국에서도 특히 무증상 또는 중간 위험 환자에 대한 폭넓은 채용을 방해하거나 연기할 가능성이 있습니다.
맞춤형 신진 기예 장비 창출
안전성, 견고성, 사용 편의성을 향상시킨 차세대 구조 심장 장치 개발에는 큰 가능성이 있습니다. 합병증을 줄이고 절차 관리를 개선하기 위해 각 회사는 더 작고 완전히 꺼낼 수 있으며 재배치 가능한 밸브를 만드는 데 중점을 둡니다. 디지털 이미지와 3D 프린팅의 개발을 통해 맞춤형 환자 전용 장비는 특히 해부학적 과제가 있는 경우에 적합성과 기능을 극대화할 수 있습니다. 또한, 이러한 장비는 스마트 센서와 디지털 건강 기술을 통합하여 실시간 모니터링을 제공하고, 치료 후 관리를 강화하며, 병원 재입원률을 감소시킬 수 있습니다.
높은 가격 압력 및 시장 경쟁
Edwards Lifesciences, Medtronic, Abbott, Boston Scientific과 같은 대기업은 경쟁이 심한 구조 심장 시장에서 지속적으로 혁신적인 제품을 개발하고 포트폴리오를 다양화하고 있습니다. 시장 경쟁은 창의성을 자극하지만, 특히 진출기업이 증가함에 따라 가격 압력도 높아집니다. 병원 입찰에 기초한 조달 관행, 소비자의 경제적 해결책에 대한 욕구 증가, 의료 시스템이나 보험 회사와의 협의의 결과, 비용이 저하되는 경우도 많습니다. 게다가 특히 규모의 경제에 제약이 있는 신흥기업이나 중소기업의 경우 이익률이 이 가격 감응도에 의해 악영향을 받을 수 있습니다.
COVID-19 팬데믹은 주로 선택적 수술의 연기와 병원 자원의 중환자 치료에의 재분배에 의해 구조 심장 장치 시장에 단기적으로 큰 영향을 주었습니다. 팬데믹 성수기에는 경카테터 판막 치환술과 수복술 등 많은 구조적 심장 치료가 연기된 결과 수술 건수와 기기 매출이 일시적으로 감소했습니다. 게다가 의료기기의 생산 및 유통도 글로벌 공급망의 혼란에 의해 영향을 받았습니다. 그러면서도 팬데믹은 디지털 헬스 기술의 채택을 앞당기고 입원 기간 단축과 저침습 수기의 중요성을 재인식시켰습니다.
예측 기간 동안 대동맥판막협착증 분야가 최대가 될 전망
대동맥판막협착증 분야는 경 카테터 대동맥 판막 치환술(TAVR)의 보급과 고령자 인구에서의 높은 유병률로 인해 예측 기간 동안 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 외과적 변치환술보다 저침습성 선택지인 TAVR은 특히 수술 위험이 높거나 중간 정도의 환자들에게 인기를 얻고 있습니다. 수술 성적의 개선, 저리스크 환자에 대한 적응 확대, 기기 설계의 진보에 의해, 채용율은 큰폭으로 상승하고 있습니다. 게다가 이 분야는 인지도 향상, 상환 지원, 임상적 성공률로 인해 심장 구조 인터벤션 전망에서의 성장의 주요 촉진요인이 되고 있습니다.
외래수술센터(ASCs) 분야는 예측기간 중 가장 높은 CAGR이 예상됩니다.
예측 기간 동안 외래수술센터(ASC)(ASCs) 분야가 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. ASC에는 처치 비용 절감, 입원 기간 단축, 환자 회전 속도, 병원 내 감염 가능성 저하 등 몇 가지 이점이 있습니다. 이러한 센터에서는 수기의 안전성 향상 및 디바이스 소형화로 많은 심장 구조 인터벤션, 특히 경 카테터 수기를 실시할 수 있게 되었습니다. 투자 확대, 유리한 상환제도 개혁, 편리한 치료환경에 대한 환자 선호 등이 ASC의 폭발적인 성장에 기여하며 구조적 심장치료 분야에서 중요한 성장 동력으로 자리 잡고 있습니다.
예측 기간 동안 북미는 고령자 인구 증가, 심혈관 질환의 높은 유병률, 정교한 헬스케어 인프라를 배경으로 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 대형 시장 기업의 존재와 확립된 상환 정책에 더해, 이 지역은 연구 개발에 대한 대규모 투자의 혜택을 받고 있습니다. 더욱이 시장의 강력한 성장은 저침습 수기에 대한 의식의 고조나 경카테터 대동맥판막치환술(TAVR)이나 좌심방 부속기 폐쇄술과 같은 최첨단 기술의 사용 증가의 결과이기도 합니다.
예측 기간 동안 아시아태평양이 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다. 인구의 고령화, 헬스케어 접근의 용이성, 심혈관 질환에 대한 의식의 고조 등 수많은 요인이 이 급속한 확대의 원인이 되고 있습니다. 구조 심장 장치 시장은 인도가 주도하고 있습니다. 게다가 좌심방 부속기 폐쇄술(LAAC)이나 경카테터 대동맥판치환술(TAVR)과 같은 저침습수기의 사용이, 이 지역의 시장 확대를 견인하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Structural Heart Devices Market is accounted for $8.73 billion in 2025 and is expected to reach $18.47 billion by 2032 growing at a CAGR of 11.3% during the forecast period. Medical implants or instruments called structural heart devices are made to replace or fix broken or flawed cardiac components, such as walls, valves, or internal openings. When it comes to treating conditions like valve stenosis, regurgitation, atrial septal defects, and left atrial appendage closure, these devices are essential. Because structural heart devices offer patients a quicker recovery and fewer complications than open heart surgery, their use has increased dramatically due to advancements in minimally invasive procedures like transcatheter techniques. Moreover, the need for these devices is increasing in all global healthcare systems due to the aging population and the rising incidence of cardiovascular diseases.
According to the World Health Organization (WHO), cardiovascular diseases (CVDs) are the leading cause of death globally, claiming an estimated 17.9 million lives each year. These diseases encompass a range of heart and blood vessel disorders, including coronary heart disease, cerebrovascular disease, and rheumatic heart disease.
Increasing cardiovascular disease prevalence
Structural heart conditions like valvular heart disease, septal defects, and abnormalities of the left atrial appendage are major contributors to the growing global burden of cardiovascular diseases (CVDs). Almost 18 million deaths annually are attributed to CVDs, according to the World Health Organization. Demand for structural heart devices like transcatheter valves, occluders, and annuloplasty rings is fueled by the rising prevalence of conditions like aortic stenosis and mitral valve regurgitation, which call for surgical or catheter-based intervention. Timely device-based intervention is crucial in lowering morbidity and mortality because these conditions frequently worsen over time.
Expensive equipment and procedures
High procedural and device costs are linked to structural heart interventions, particularly those that use transcatheter techniques like TAVR or TMVR. When hospital expenses, imaging, and post-operative care are added to the high cost of a single transcatheter valve-which can reach $30,000-the overall burden on patients and healthcare systems is substantial. Access to these life-saving procedures is further limited in low- and middle-income countries (LMICs) by a lack of insurance coverage and inadequate healthcare funding. Additionally, health technology agencies' cost-effectiveness evaluations can impede or postpone broad adoption, even in developed countries, especially for patients who are asymptomatic or at intermediate risk.
Creation of customized and up-and-coming equipment
The development of next-generation structural heart devices that provide enhanced safety, robustness, and usability has enormous potential. In order to reduce complications and increase procedural control, companies are concentrating on creating smaller, fully retrievable, and repositionable valves. owing to developments in digital imaging and 3D printing, customized and patient-specific devices can also maximize fit and function, particularly in cases that present anatomical challenges. Furthermore, these devices may offer real-time monitoring, enhance post-procedure care and lower hospital readmission rates by incorporating smart sensors and digital health technologies.
High levels of price pressure and market competition
Major companies like Edwards Lifesciences, Medtronic, Abbott, and Boston Scientific are constantly innovating and diversifying their portfolios in the fiercely competitive structural heart market. Although competition encourages creativity, it also increases pricing pressure, particularly as more businesses enter the market. Hospitals' tender-based procurement practices, consumers' increasing desire for economical solutions, and discussions with health systems and insurers frequently result in lower costs. Moreover, profit margins may be adversely affected by this price sensitivity, especially for startups or smaller businesses with constrained economies of scale.
The COVID-19 pandemic had a significant short-term impact on the Structural Heart Devices Market, primarily due to the postponement of elective procedures and the reallocation of hospital resources toward critical care. Procedure volumes and device sales temporarily decreased as a result of the postponement of numerous structural heart interventions, such as transcatheter valve replacements and repairs, during the height of pandemic waves. Additionally, the production and distribution of medical devices were also impacted by disruptions in the global supply chain. On the other hand, the pandemic also hastened the adoption of digital health technologies and reaffirmed the significance of shorter hospital stays and minimally invasive procedures, which ultimately favor structural heart interventions.
The aortic valve stenosis segment is expected to be the largest during the forecast period
The aortic valve stenosis segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, due to the widespread use of Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) procedures and their high prevalence in the elderly population. A less invasive option to surgical valve replacement, TAVR has gained popularity, especially for patients with high or intermediate surgical risk. Adoption rates have been greatly increased by improvements in procedure outcomes, expanded indications for lower-risk patients, and device design advancements. Furthermore, this segment is a major driver of growth in the structural heart intervention landscape due to rising awareness, reimbursement support, and clinical success rates.
The ambulatory surgical centers (ASCs) segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the ambulatory surgical centers (ASCs) segment is predicted to witness the highest growth rate. because of the increasing trend toward outpatient care and minimally invasive procedures. ASCs have several benefits, including lower procedure costs, shorter hospital stays, quicker patient turnover, and a lower chance of hospital-acquired infections. These centers can now perform many structural heart interventions, particularly transcatheter procedures, owing to improvements in procedural safety and device miniaturization. Growing investments, advantageous reimbursement reforms, and patient preference for convenient care settings are all contributing to ASCs' explosive growth and establishing them as a key growth engine in the field of structural heart treatment.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share, driven by its growing geriatric population, high prevalence of cardiovascular diseases, and sophisticated healthcare infrastructure. In addition to the presence of major market players and established reimbursement policies, the region benefits from large investments in research and development. Additionally, strong market growth is also a result of growing awareness of minimally invasive procedures and the growing use of cutting-edge technologies like transcatheter aortic valve replacement (TAVR) and left atrial appendage closure.
Over the forecast period, the Asia Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR. Numerous factors, such as an aging population, easier access to healthcare, and growing awareness of cardiovascular diseases, are responsible for this rapid expansion. India is leading the way in the market for structural heart devices. Furthermore, driving market expansion in the area is the use of minimally invasive procedures like Left Atrial Appendage Closure (LAAC) and Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR).
Key players in the market
Some of the key players in Structural Heart Devices Market include Boston Scientific Corporation, Artivion, Inc., Medtronic Plc, Edwards Lifesciences Corporation, Abbott Laboratories, JenaValve Technology, Inc., LivaNova PLC, Meril Lifesciences Pvt. Ltd, LifeTech Scientific Corporation, Terumo Corporation, Numed Inc, Atricure, Inc, Cook Group Incorporated, Lepu Medical Inc and Braile Biomedica Inc.
In May 2025, Artivion, Inc announced that it entered into separate, privately negotiated exchange agreements with certain holders of its 4.250% Convertible Senior Notes due 2025. Under the exchange agreements, the company will, subject to customary closing conditions, repurchase approximately $95 million principal amount of Existing Convertible Notes in exchange for a number of shares of the company's common stock to be determined based on the trading price of the common stock over a four trading day averaging period beginning.
In April 2025, Medtronic plc announced a strategic agreement to distribute the advanced Dragonfly(TM)* pancreaticobiliary system from Dragonfly Endoscopy, Inc. in the United States. This innovative platform introduces significant enhancements in pancreaticobiliary endoscopy - a field where procedural standards have remained largely unchanged for decades. Financial terms of the agreement were not disclosed.
In March 2025, Boston Scientific Corporation announced it has entered into a definitive agreement to acquire SoniVie Ltd., a privately held medical device company that has developed the TIVUS(TM) Intravascular Ultrasound System. An investigational technology, the TIVUS system is designed to denervate nerves surrounding blood vessels to treat a variety of hypertensive disorders, including renal artery denervation (RDN) for hypertension.