Stratistics MRC에 따르면 세계의 근위축성측색경화증(ALS) 치료제 시장은 2024년에 8억 6,000만 달러를 차지하며 2030년에는 23억 1,000만 달러에 달할 것으로 예측되며, 예측 기간 중 CAGR은 12.6%입니다.
근위축성측색경화증(ALS) 치료제는 뇌와 척수의 운동신경세포를 침범하는 신경퇴행성 질환인 ALS 환자의 증상 관리, 질병 진행 억제, 삶의 질 개선을 목표로 하는 다양한 치료법을 포함합니다. 치료제는 근력 약화, 경련, 통증 등의 증상을 완화하고 환자의 편안함과 삶의 질을 향상시킵니다.
미국 질병통제예방센터(CDC)의 Morbidity and Mortality Weekly Report에 게재된 데이터에 따르면 2015년 미국에서는 약 16,583명의 근위축성측색경화증 환자가 확인되었습니다.
증가하는 이환율
ALS 진단을 받는 환자가 증가함에 따라 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하고, 이는 연구개발 투자를 촉진합니다. 제약회사들은 기술 혁신에 대한 의욕이 높아져 새로운 치료법과 임상시험을 도입하게 됩니다. 또한 ALS에 대한 인식과 지지가 높아지면 연구 구상에 대한 자금 지원과 지원이 증가하게 됩니다. 이러한 환자 수 증가와 질병에 대한 이해의 발전은 표적화된 맞춤형 치료법 개발을 촉진하고 성장의 원동력이 되고 있습니다.
복잡한 제어 경로
근위축성측색경화증(ALS) 치료제의 복잡한 규제 경로는 이 질환의 희귀성과 다면성에서 기인합니다. 다양한 환자군을 대상으로 한 대규모 임상시험이 필요한 경우가 많으며, 이로 인해 의약품의 승인이 지연되는 경우가 많습니다. 유효성과 안전성을 입증해야 하는 까다로운 요건은 이 과정을 더욱 복잡하게 만듭니다. 그 결과, 새로운 치료제 시장 출시가 늦어지면 환자의 치료 옵션이 제한되고 전체 시장의 성장을 저해할 수 있습니다.
집합치료와 지지요법의 중요성 증대
ALS 치료 접근법은 신경학, 호흡기 치료, 영양학, 완화 치료를 통합하여 환자의 삶의 질과 치료 결과를 향상시킵니다. 공동 치료 모델은 종합적인 치료 계획 수립을 촉진하고 혁신적인 치료제와 지지적 개입에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 또한 루게릭병에 대한 인식 증가와 맞춤 치료의 필요성은 연구 투자와 파트너십을 촉진하고 새로운 치료법의 출현을 촉진하고 있습니다. 이러한 종합적인 접근 방식은 환자들의 순응도와 만족도를 높여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
높은 치료비
ALS 치료의 고비용은 질병의 복잡성, 고급 약물의 필요성, 지속적인 지지 요법에 기인합니다. 혁신적인 치료제는 공급이 제한적인 경우가 많으며, 막대한 연구개발 투자가 필요하므로 가격이 비쌉니다. 이러한 높은 비용은 환자의 접근성을 제한하고 경제적 부담을 초래하여 치료 요법의 순응도를 떨어뜨립니다. 그 결과, 환자 수가 제한되고 ALS 치료제에 대한 전반적인 수요가 감소하여 신제품 개발 및 시장 개척 가능성에 영향을 미치고 시장 성장을 저해합니다.
COVID-19의 영향
COVID-19 팬데믹은 임상시험과 연구 활동을 방해하고 새로운 치료법의 개발 및 승인을 지연시킴으로써 ALS 치료제 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 환자들은 의료 서비스 이용에 어려움을 겪었고, 이는 치료 요법의 중단과 환자 모니터링의 저하로 이어졌습니다. 또한 COVID-19에 대한 초점은 ALS 연구에서 자원과 자금이 유출되었습니다. 그러나 전염병으로 인해 원격의료가 확산되고 환자 지원과 상담이 지속적으로 이루어지면서 ALS 환자의 장기적인 치료 전략에 도움이 될 수 있습니다.
예측 기간 중 릴졸 세분화가 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
릴졸(Riluzole) 분야는 예측 기간 중 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 릴루졸은 근위축성측색경화증(ALS) 치료에 사용되는 FDA 승인 약물입니다. 글루타메이트 길항제로 분류되며, 과다하게 존재할 경우 신경세포 손상을 유발하는 신경전달물질인 글루타메이트의 방출을 억제하여 효과를 발휘합니다. 릴루졸은 루게릭병 환자의 질병 진행을 늦추고 생존기간을 연장하는 것으로 나타나 중요한 치료 옵션이 되고 있습니다.
예측 기간 중 실험적 치료 분야가 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다.
실험적 치료 분야는 예측 기간 중 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상되며, ALS의 실험적 치료법은 이 질환의 근본적인 메커니즘을 표적으로 삼음으로써 유망한 효과를 가져다 줄 것으로 예상됩니다. 이러한 실험적 치료는 맞춤형 의료에 초점을 맞추어 환자의 결과와 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한 ALS에 대한 더 깊은 이해에 기여하고, 미래의 획기적인 치료법을 위한 길을 열고, ALS 환자를 위한 치료법의 전망을 넓히는 데 기여하고 있습니다.
아시아태평양은 질병에 대한 인식이 높아지고 발병률이 증가함에 따라 예측 기간 중 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 일본, 중국, 인도와 같은 국가들은 효과적인 치료법 연구개발을 강화하는 데 주력하고 있습니다. 의료 인프라를 개선하고 환자의 치료 접근성을 개선하기 위한 정부의 구상은 시장 확대를 더욱 촉진하고 있습니다. 또한 지지요법에 대한 관심이 높아지면서 이 지역의 ALS에 대한 전반적인 관리가 강화되고 있습니다.
북미는 첨단 의료 인프라와 연구개발에 대한 막대한 투자로 인해 예측 기간 중 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다. 미국과 캐나다는 유전자 치료와 신약 제제를 중심으로 한 혁신적인 치료법의 임상시험에서 선두를 달리고 있습니다. 대형 제약사의 존재로 인해 경쟁이 치열해져 효과적인 ALS 치료법 개발이 가속화되고 있습니다. 또한 종합적인 지지요법 서비스가 환자들의 치료 결과와 삶의 질을 향상시키고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Amyotrophic Lateral Sclerosis Therapeutics Market is accounted for $0.86 billion in 2024 and is expected to reach $2.31 billion by 2030 growing at a CAGR of 12.6% during the forecast period. Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) therapeutics encompass a range of treatments aimed at managing symptoms, slowing disease progression, and improving quality of life for individuals with ALS, a neurodegenerative disorder affecting motor neurons in the brain and spinal cord. Therapeutics help alleviate symptoms such as muscle weakness, spasticity, and pain, improving patient comfort and quality of life.
According to the data published in the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Morbidity and Mortality Weekly Report, in 2015 around 16,583 cases of amyotrophic lateral sclerosis were identified in the USA.
Increasing incidence rates
As more individuals are diagnosed with ALS, the demand for effective treatment options rises, driving research and development investments. Pharmaceutical companies are incentivized to innovate, leading to the introduction of novel therapies and clinical trials. Furthermore, heightened awareness and advocacy for ALS lead to increased funding and support for research initiatives. This growing patient population, coupled with advancements in understanding the disease, fuels market expansion by promoting the development of targeted and personalized treatment solutions.
Complex regulatory pathways
Complex regulatory pathways in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) therapeutics stem from the disease's rarity and its multifaceted nature. The need for extensive clinical trials, often involving diverse patient populations, can delay drug approvals. Stringent requirements for demonstrating efficacy and safety further complicate the process. Consequently, the slow progression of novel therapies reaching the market limits treatment options for patients and hampers overall market growth.
Growing emphasis on multidisciplinary care and supportive therapies
ALS therapeutics approach integrates neurology, respiratory therapy, nutrition, and palliative care, enhancing patient quality of life and treatment outcomes. Collaborative care models promote the development of comprehensive treatment plans, driving demand for innovative therapeutics and supportive interventions. Additionally, heightened awareness of ALS and the need for personalized care encourage research investments and partnerships, leading to the emergence of novel therapies. This holistic approach fosters greater patient adherence and satisfaction, further propelling market growth.
High treatment costs
High treatment costs in ALS therapeutics stem from the complexity of the disease, the need for advanced medications, and ongoing supportive therapies. Innovative treatments, often in limited supply, require significant research and development investment, resulting in elevated prices. These high costs can limit patient access, create financial burdens, and reduce adherence to treatment regimens. Consequently, this hampers market growth by restricting the patient population and reducing overall demand for ALS therapeutics, thus impacting the potential for new product development and market expansion.
Covid-19 Impact
The covid-19 pandemic significantly impacted the ALS therapeutics market by disrupting clinical trials and research activities, delaying the development and approval of new therapies. Patients faced challenges in accessing healthcare services, leading to interrupted treatment regimens and decreased patient monitoring. Additionally, the focus on COVID-19 diverted resources and funding away from ALS research. However, the pandemic also increased telehealth adoption, allowing for continued patient support and consultations, potentially benefiting long-term care strategies for ALS patients.
The riluzole segment is expected to be the largest during the forecast period
The riluzole segment is predicted to secure the largest market share throughout the forecast period. Riluzole is an FDA-approved drug used in the treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS). It is classified as a glutamate antagonist, working primarily by inhibiting the release of glutamate, a neurotransmitter that can contribute to neuronal damage when present in excess. Riluzole is shown to slow disease progression and extend survival in ALS patients, making it a critical therapeutic option.
The experimental therapies segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The experimental therapies segment is anticipated to witness the highest CAGR during the forecast period. Experimental therapies for ALS offer promising benefits by targeting the disease's underlying mechanisms. By focusing on personalized medicine, these experimental treatments aim to enhance patient outcomes and quality of life. Moreover, they contribute to a deeper understanding of ALS, paving the way for future breakthroughs and expanding the therapeutic landscape for affected individuals.
Asia Pacific is expected to register the largest market share during the forecast period due to increasing awareness of the disease and rising incidence rates. Countries like Japan, China, and India are focusing on enhancing research and development efforts for effective therapies. Government initiatives aimed at improving healthcare infrastructure and patient access to treatments further support market expansion. Additionally, the growing emphasis on supportive care options enhances the overall management of ALS in this region.
North America is projected to witness the highest CAGR over the forecast period driven by advanced healthcare infrastructure and significant investment in research and development. The United States and Canada are leading in clinical trials for innovative therapies, with a focus on gene therapy and novel drug formulations. The presence of major pharmaceutical companies enhances competition and accelerates the development of effective ALS therapies. Additionally, comprehensive supportive care services improve patient outcomes and quality of life.
Key players in the market
Some of the key players profiled in the Amyotrophic Lateral Sclerosis Therapeutics Market include Teva Pharmaceutical Industries Limited, Novartis AG, Pfizer Inc., Eli Lilly and Company, Amgen Inc., Sanofi, Biogen Inc., Ionis Pharmaceuticals Inc., Orphazyme A/S, Regeneron Pharmaceuticals Inc., Reata Pharmaceuticals Inc., Apellis Pharmaceuticals Inc., Wave Life Sciences Limited, Cytokinetics Incorporated, NeuroSense Therapeutics Limited and Coya Therapeutics.
In August 2024, NeuroSense Therapeutics Ltd. announced positive 12-month iron biomarker data from its Phase IIb study (PARADIGM), which evaluated the safety and efficacy of PrimeC in people living with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS). This data provides additional insights that align with the Company's recent announcements of improved survival by 43% and slowed disease progression by 36%.
In June 2024, Coya Therapeutics recently announced the publication of a Phase 1 clinical trial that evaluated a novel combination therapy for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) in the peer-reviewed journal Frontiers in Neurology. The study explored the effects of a combination of CTLA4-Ig and low-dose interleukin-2 (IL-2) on ALS patients.