Stratistics MRC에 따르면 세계의 백신 보조제 시장은 2024년 8억 달러로 추정되고, 예측 기간 동안 CAGR은 8.9%로 성장할 전망이며, 2030년에는 14억 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
백신 보조제는 백신 항원에 대한 면역 반응을 증가시키기 위해 백신에 첨가되는 물질입니다. 보조제는 보다 강력하고 오래 지속되는 면역 반응을 생성하는 데 도움이 되며 면역에 필요한 항원의 양과 투여 횟수를 줄일 수 있습니다. 보조제는 면역계를 활성화하는 면역자극제와 항원을 보다 효과적으로 면역세포에 제시하는 전달시스템이 있습니다.
세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 세계 인간 백신 시장은 2000년 60억 달러에서 2014년 330억 달러, 2018년 364억 5,000만 달러로 성장해 고소득 국가에 대한 판매가 총액의 약 65%를 차지합니다.
감염증 증가
감염증에 의한 세계의 부담이 계속 증가하고 있는 가운데, 이러한 질환을 예방 및 제어하기 위한 효과적인 백신 수요가 높아지고 있습니다. 보조제는 백신의 면역원성과 효능을 높이고 보다 강력하고 오래도록 유지하는데 중요한 역할을 합니다. 인플루엔자, 말라리아, 결핵, COVID-19와 같은 신흥 병원체와 같은 감염의 이환율이 높아지면 보조 백신의 필요성이 더욱 가속화되고 있습니다. 그 결과, 감염증의 만연이 백신 보조제 수요를 끌어 올려 시장 성장의 원동력이 되고 있습니다.
높은 개발 및 제조 비용
백신 보조제의 개발 및 제조 비용이 높은 것이 시장의 큰 억제요인이 되고 있습니다. 개발 과정은 복잡하고 시간이 오래 걸리며 연구개발, 생산 시설 및 전문 지식에 대한 많은 투자가 필요합니다. 백신 개발에는 몇 년이 걸릴 수 있으며 비용이 많이 듭니다. 실패율이 높기 때문에 제조업체는 자금을 확보하고 운영비를 충당하는 것이 과제가 되고 있습니다.
신규 백신 개발
연구자가 HIV, 말라리아, 암 등의 과제 질환의 백신에 임하는 중, 이러한 백신의 효능을 높이는 강력한 보조제의 필요성이 높아지고 있습니다. 신규 보조제는 보다 강력하고 표적화된 면역 반응을 자극하고, 필요한 항원량을 감소시키고, 새로운 백신 전달 방법의 사용을 가능하게 합니다. 사포닌, TLR 작용제, 나노입자, 점막 보조제와 같은 보조제에 대한 현재 진행 중인 연구는 보다 효과적이고 혁신적인 백신의 개발로 이어질 것으로 기대되고 있습니다. 새롭게 개선된 백신에 대한 수요 증가는 앞으로 수년간 백신 보조제 시장의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
엄격한 규제 요건
신규 보조제 승인 프로세스는 시간과 비용이 많이 들기 때문에 엄격한 규제 요건은 시장에 큰 위협이 됩니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 당국이 정한 엄격한 안전성 및 효능 기준을 충족시키기 위해서는 광범위한 전임상 및 임상 데이터가 필요하며 제품 개발 타임라인이 장기화됩니다. 게다가 규제상의 장애물과 승인 지연은 시장 진입을 방해하고 기술 혁신을 제한할 수 있습니다. 복잡한 규제 체제를 준수하면 기업에 경제적 부담과 불확실성이 생겨 경쟁력과 시장 성장에 영향을 미칩니다.
COVID-19 팬데믹은 백신 보조제 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 효과적인 백신이 긴급하게 필요했기 때문에 연구자들은 바이러스에 대한 면역 반응을 높이기 위한 다양한 제형을 검토하고, 보조제 기술의 진보가 추진되었습니다. 이러한 이유로 유행에 따라 보조제 수요가 증가하고 이 동향은 앞으로도 계속될 것으로 예상됩니다. 이 위기는 보조제의 기술 혁신과 발견을 가속화해 미래 백신 개발에 널리 영향을 미치게 되었습니다.
예측기간 동안 전염병 분야가 최대가 될 전망
세계 감염증 이환율의 상승과 효과적인 백신의 긴급 요구에 의해 예측기간 동안 백신 보조제 시장에서는 감염증 분야가 최대가 될 전망입니다. 예방 접종 프로그램에 대한 정부의 이니셔티브와 자금 제공 증가와 백신의 효능을 높이는 보조제 기술의 진보가이 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한, 전염병 예방에 대한 의식이 증가하고 신흥병원체를 표적으로 하는 백신의 개발이 진행되고 있는 것도 이 부문의 우위성에 기여하고 있습니다.
예측 기간 동안 CAGR이 가장 높을 것으로 예상되는 것은 근육 내 주사 부문
예측 기간 동안, 백신 보조제 시장에서 가장 높은 CAGR이 높은 것으로 예측되는 것은 근육내 주사 부문입니다. 이는 근육내 주사가 백신 투여의 가장 흔한 방법이기 때문에 풍부한 혈액 공급이 있어 백신에 신속하게 반응하는 면역 세포를 포함하는 근육 조직에 백신을 효율적으로 전달할 수 있기 때문입니다. 근육내 주사는 피하나 피내 투여에 비해 국소반응의 위험도 경감합니다. 또한, 보조제를 포함한 백신의 대부분은 면역원성을 최적화하고 부반응을 최소화하기 때문에 근육내 주사를 강력히 권장합니다.
아시아태평양은 인구가 많아 감염증의 유행이 증가하고 백신접종의 이점에 대한 의식이 높아지면서 백신 보조제 시장에서 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 또한 정부의 이니셔티브, 건강 관리 인프라 투자, 주요 시장 기업의 존재, 확대되는 바이오 의약품 산업이 시장 성장에 기여하고 있습니다. 이 지역이 혁신적인 연구개발에 주력하고 있는 것 외에도 양호한 규제 환경이 아시아태평양의 백신 보조제 수요를 더욱 밀어 올리고 있습니다.
북미는 첨단 건강 관리 인프라, 활발한 연구개발 활동, 백신 개발에 많은 투자를 통해 예측 기간 동안 백신 보조제 시장에서 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다. 이 지역은 정부의 강력한 지원, 유리한 규제 프레임 워크, 전염병의 유행과 같은 혜택을 받아 효과적인 백신 수요를 촉진하고 있습니다. 또한 주요 바이오 의약품 기업의 존재와 예방 접종의 중요성에 대한 의식 증가도 북미 시장의 급성장에 기여하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Vaccine Adjuvants Market is accounted for $0.8 billion in 2024 and is expected to reach $1.4 billion by 2030 growing at a CAGR of 8.9% during the forecast period. Vaccine adjuvants are substances added to vaccines to enhance the immune response to the vaccine antigen. They help create a stronger and longer-lasting immune response, reducing the amount of antigen needed and the number of doses required for immunity. Adjuvants can be immunostimulants that activate the immune system or delivery systems that present the antigen more effectively to immune cells.
According to a report by the World Health Organization (WHO), the global human vaccine market grew from USD 6 billion in 2000 to USD 33 billion in 2014 and USD 36.45 billion in 2018, with sales to high-income countries representing about 65% of the total value.
Rising prevalence of infectious diseases
As the global burden of infectious diseases continues to grow, there is an increasing demand for effective vaccines to prevent and control these diseases. Adjuvants play a crucial role in enhancing the immunogenicity and efficacy of vaccines, making them more potent and long-lasting. The high incidence rates of infectious diseases such as influenza, malaria, tuberculosis, and emerging pathogens like COVID-19 have further accelerated the need for adjuvanted vaccines. Consequently, the growing prevalence of infectious diseases is propelling the demand for vaccine adjuvants and driving market growth.
High cost of development and manufacturing
The high cost of developing and manufacturing vaccine adjuvants is a significant restraint in the market. The development process is complex, time-consuming, and requires substantial investment in research and development, production facilities, and specialized knowledge. Vaccine development can take a few years, and it comes at a high cost. The high failure rate makes it challenging for manufacturers to secure funds and cover operational expenses.
Development of new vaccines
As researchers work on vaccines for challenging diseases like HIV, malaria, and cancer, there is a growing need for potent adjuvants to enhance the efficacy of these vaccines. Novel adjuvants can help stimulate stronger and more targeted immune responses, reduce the amount of antigen required, and enable the use of new vaccine delivery methods. Ongoing research into adjuvants such as saponins, TLR agonists, nanoparticles, and mucosal adjuvants holds promise for the development of more effective and innovative vaccines. The increasing demand for new and improved vaccines is expected to drive the growth of the vaccine adjuvant market in the coming years.
Stringent regulatory requirements
Stringent regulatory requirements pose a significant threat to the market due to the lengthy and costly approval processes for new adjuvants. Meeting stringent safety and efficacy standards set by regulatory authorities such as the FDA and EMA requires extensive preclinical and clinical data, prolonging product development timelines. Additionally, any regulatory hurdles or delays in approvals can hinder market entry and limit innovation. Adhering to complex regulatory frameworks adds financial burden and uncertainty for companies, impacting their competitiveness and market growth.
The COVID-19 pandemic had a positive impact on the vaccine adjuvants market. The urgent need for effective vaccines drove advancements in adjuvant technologies as researchers explored various formulations to enhance immune responses against the virus. This led to increased demand for adjuvants during the pandemic, with the trend expected to persist in the coming years. The crisis accelerated innovations and discoveries in adjuvants that have broader implications for future vaccine development.
The infectious diseases segment is expected to be the largest during the forecast period
The infectious diseases segment is expected to be the largest in the vaccine adjuvants market during the forecast period due to the rising incidence of infectious diseases globally and the urgent need for effective vaccines. Increasing government initiatives and funding for immunization programs, coupled with advancements in adjuvant technology enhancing vaccine efficacy, are driving this growth. Furthermore, heightened awareness of infectious disease prevention and the ongoing development of vaccines targeting emerging pathogens contribute to the dominance of this segment.
The intramuscular segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The intramuscular segment is expected to have the highest CAGR in the vaccine adjuvants market during the forecast period. This is because intramuscular injection is the most common method of vaccine administration, as it allows for efficient delivery of the vaccine to the muscle tissue, which has a rich blood supply and contains immune cells that can quickly respond to the vaccine. Intramuscular administration also reduces the risk of local reactions compared to subcutaneous or intradermal routes. Furthermore, many vaccines containing adjuvants are strongly preferred to be administered intramuscularly to optimize immunogenicity and minimize adverse reactions.
The Asia Pacific is projected to hold the highest market share in the vaccine adjuvant market due to its large population, increasing prevalence of infectious diseases, and rising awareness about vaccination benefits. Additionally, government initiatives and investments in healthcare infrastructure, coupled with the presence of key market players and an expanding biopharmaceutical industry, contribute to market growth. The region's focus on innovative research and development, along with favorable regulatory environments, further drives the demand for vaccine adjuvants in Asia Pacific region.
North America is expected to exhibit the highest CAGR in the vaccine adjuvants market during the forecast period due to advanced healthcare infrastructure, robust R&D activities, and significant investments in vaccine development. The region benefits from strong government support, favorable regulatory frameworks, and a high prevalence of infectious diseases, driving the demand for effective vaccines. Additionally, the presence of leading biopharmaceutical companies and increasing awareness about vaccination's importance contribute to the rapid market growth in North America.
Key players in the market
Some of the key players in Vaccine Adjuvants Market include GlaxoSmithKline plc (GSK), CSL Limited, Novavax, Inc., SPI Pharma, Inc., Seppic (Air Liquide), Invivogen, Croda International Plc, Dynavax Technologies Corporation, Adjuvance Technologies Inc., Agenus Inc., OZ Biosciences, Avanti Polar Lipids, Inc., MVP Laboratories, Inc., Vaxine Pty Ltd, GlycoMira Therapeutics Inc., Pfizer Inc., Sanofi Merck & Co., Inc., Zoetis Inc. and Moderna, Inc.
In May 2024, Novavax and Sanofi announced a co-exclusive licensing agreement to co-commercialize Novavax's COVID-19 vaccine and develop novel flu-COVID-19 combination vaccines. The deal allows Sanofi to use Novavax's COVID-19 shot and flagship vaccine technology, Matrix-M adjuvant, to develop new vaccine products.
In October 2023, SPI Pharma, Inc. signed a distribution partnership with Q-Vant Biosciences, Inc. The partnership involves the development of Q-Vant's Q-SAP saponin adjuvant technology. The partnership would provide saponin adjuvants to vaccine developers and manufacturers globally.
In July 2023, CSL Seqirus, a business of CSL announced it has begun to ship its portfolio of innovative cell-based, adjuvanted and egg-based influenza vaccines across the U.S. in preparation for the 2023/24 influenza season. The company is positioned to supply over 55 million doses of influenza vaccines to healthcare providers across the U.S.