오토인젝터(Autoinjectors) 시장은 2023년에 1,111억 달러를 차지했으며, 예측 기간 동안 CAGR은 13.2%로 성장하여 2030년에는 2,646억 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
오토인젝터는 일반적으로 심각한 알레르기 반응(아나필락시스) 또는 기타 응급 상황과 같은 응급 상황에서 특정 약물을 1회 투여하도록 설계된 의료 기기입니다. 작고 휴대가 간편하며 사용자 친화적인 장치로, 개인이 빠르고 쉽게 약물을 자가 투여할 수 있습니다. 이러한 기기는 일반적으로 알레르기 반응에 대한 에피네프린, 군인을 위한 신경제 해독제, 다발성 경화증이나 류마티스 관절염과 같은 특정 만성 질환에 대한 약물을 전달하는 데 사용됩니다. 응급 의료에서 중요한 역할을 하는 약품은 시간이 급할 때 생명을 구하는 약품을 신속하게 전달합니다.
국민건강조사(NHIS)에 따르면 미국 성인 인구의 거의 52%가 천식, 당뇨병, 고혈압 등 적어도 하나의 만성 질환으로 진단되었습니다.
만성 질환 증가
류마티스 관절염, 다발성 경화증, 당뇨병과 같은 질병은 세계적으로 만연하고 있으며, 편리하고 효율적인 약물 전달 시스템의 필요성이 증가하고 있습니다. 오토인젝터는 환자에게 약물의 자가 투여를 위한 사용하기 쉬운 솔루션을 제공하여 만성 질환 관리의 인기 증가에 기여합니다. 이러한 추세는 만성 질환 환자의 진화하는 요구를 충족시키기 위한 건강 관리 분야에서 기술 혁신과 접근성의 중요성을 강조합니다.
엄격한 규제 요건
엄격한 규제 요건을 충족하는 것은 이 시장에서 사업을 전개하는 기업에게 큰 도전입니다. 이러한 요구 사항에는 안전성, 효능, 품질 관리, 제조 기준 등 다양한 측면이 포함됩니다. 규제 당국이 정하는 규제를 확실하게 준수하기 위해서는 제품의 라이프사이클을 통해 광범위한 시험, 문서화, 엄격한 가이드라인의 준수가 요구됩니다. 컴플라이언스 위반은 제품 승인 지연, 비용이 많이 드는 리콜, 기업 평판 저하로 이어질 수 있습니다.
아나필락시스와 심각한 알레르기 반응의 급증
오토인젝터 시장에서는 아나필락시스와 심각한 알레르기 반응이 현저하게 급증하고 있습니다. 이러한 증가는 응급 치료를 위한 신뢰성 있고 효율적인 전달 메커니즘의 중요한 필요성을 강조합니다. 오토인젝터는 이러한 긴급 상황에서 구명제를 신속하고 정확하게 투여하는데 중요한 역할을 합니다. 인지도가 높아지고 더 많은 사람들이 이러한 장치에 대한 액세스를 필요로 함에 따라 시장에서는 이러한 긴급 의료 요구를 충족시키기 위한 개선 기술과 혁신에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
오토인젝터의 높은 비용
오토인젝터의 높은 가격은 여전히 시장의 큰 도전입니다. 심각한 알레르기 반응에 에피네프린과 같은 약물을 투여하는 데 중요한 이러한 장치는 종종 엄청나게 높은 가격으로 설정되어 환자와 건강 관리 시스템에 경제적 부담을 강하게합니다. 구명의 가능성에도 불구하고 급등한 가격은 이용의 용이성을 제한하고 공정한 건강 관리 접근에 대한 우려로 이어집니다. 이 문제에 대처하기 위한 노력은 제네릭 의약품의 대안을 제창하는 것과, 환자의 경제적 부담을 줄이기 위해 가격 설정의 투명성을 높이는 것입니다.
COVID-19의 큰 팬데믹은 오토인젝터 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 당초 공급망의 혼란이 제조·유통 부족과 지연으로 이어졌습니다. 그러나 팬데믹이 진행됨에 따라 약물의 자체 투여에 대한 관심이 증가하고 원격지 건강 관리에 대한 필요성이 증가하여 오토인젝터 수요가 급증했습니다. 이러한 이유로, 팬데믹 문제의 가운데, 만성 질환 증가와 가정 건강 관리 솔루션에 대한 선호와 같은 요인으로 인해 오토인젝터 시장이 확대되었습니다.
예측 기간 동안 일회용 부문이 최대가 될 것으로 예상
예측 기간 동안 일회용 부문이 최대가 될 것으로 예상됩니다. 이 도구는 사용하기 쉽고 바늘 찌르기 손상의 위험을 줄이고 환자의 컴플라이언스와 안전성을 높입니다. 만성 질환의 유병률 증가와 생물 제제의 용도 확대 등 요인이 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다. 또한 기술의 발전과 제품 혁신도 시장 성장에 기여하고 있습니다.
당뇨병 분야는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR이 예상
당뇨병 분야는 세계 당뇨병 유병률의 상승과 자가 투여 기술 진보로 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR이 예상됩니다. 오토인젝터는 인슐린 투여에서 편리함과 정확성을 제공하여 환자의 컴플라이언스를 향상시킵니다. 또한 기기의 효능과 환자의 사용감 향상을 목표로 하는 R&D에 대한 투자가 증가하고 있으며, 주요 업계 기업 간의 기술 혁신과 경쟁이 촉진되어 시장 기세가 지속될 것으로 예상됩니다.
북미는 당뇨병과 류마티스 관절염과 같은 만성 질환의 유병률이 증가하고 있기 때문에 예측 기간 동안 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 또한 자기 투여 장치의 채택 증가와 약물전달 시스템의 기술 진보가 시장 확대의 원동력이 되고 있습니다. 또한, 유리한 정부의 이니셔티브와 상환 정책은 지역 전체에서 오토인젝터의 보급을 지원하고 시장 개척을 촉진하고 있습니다.
예측 기간 동안 아시아태평양이 가장 높은 CAGR을 유지할 것으로 예측됩니다. 이 지역에서는 당뇨병, 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 아나필락시스 등 만성 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 아시아태평양의 다양한 국가의 규제 기관은 오토인젝터를 포함한 의료기기의 안전성과 효율성 확보에 점점 더 주력하고 있습니다. 노인들은 만성질환에서 정기적인 투약이 필요한 경우가 많기 때문에 각국의 노령화가 오토인젝터 수요를 촉진하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Autoinjectors Market is accounted for $111.1 billion in 2023 and is expected to reach $264.6 billion by 2030 growing at a CAGR of 13.2% during the forecast period. Autoinjectors are medical devices designed to deliver a single dose of a particular medication, typically in emergency situations such as severe allergic reactions (anaphylaxis) or other medical emergencies. They are compact, portable, and user-friendly devices that allow individuals to self-administer medication quickly and easily. These devices are commonly used for delivering medications such as epinephrine for allergic reactions, nerve agents' antidotes for military personnel, or medications for certain chronic conditions like multiple sclerosis or rheumatoid arthritis. They play a crucial role in emergency medical care, providing rapid delivery of life-saving medication when time is of the essence.
According to the National Health Interview Survey (NHIS), nearly 52% of the adult population in the US is diagnosed with at least one chronic condition, such as asthma, diabetes, and hypertension.
Rising prevalence of chronic diseases
Conditions such as rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, and diabetes are becoming more prevalent globally, driving the need for convenient and efficient drug delivery systems. Autoinjectors offer patients a user-friendly solution for self-administration of medications, contributing to their growing popularity in managing chronic conditions. This trend underscores the importance of innovation and accessibility within the healthcare sector to address the evolving needs of patients with chronic diseases.
Stringent regulatory requirements
Meeting stringent regulatory requirements poses significant challenges for companies operating in the market. These requirements encompass various aspects such as safety, efficacy, quality control, and manufacturing standards. Ensuring compliance with regulations set forth by regulatory bodies demands extensive testing, documentation, and adherence to strict guidelines throughout the product lifecycle. Non-compliance can lead to delays in product approval, costly recalls, and damage to the company's reputation.
Surge in anaphylaxis and severe allergic reactions
There has been a notable surge in anaphylaxis and severe allergic reactions within the autoinjectors market. This increase underscores the critical need for reliable and efficient delivery mechanisms for emergency treatment. Autoinjectors play a vital role in administering life-saving medication swiftly and accurately during such emergencies. As awareness grows and more individuals require access to these devices, the market is witnessing a heightened demand for improved technologies and innovations to address these urgent medical needs.
High cost of autoinjectors
The high cost of autoinjectors remains a significant challenge in the market. These devices, crucial for delivering medications such as epinephrine for severe allergic reactions, are often priced prohibitively high, posing financial burdens for patients and healthcare systems. Despite their lifesaving potential, the inflated prices limit accessibility, leading to concerns about equitable healthcare access. Efforts to address this issue include advocating for generic alternatives and increasing transparency in pricing to mitigate the financial strain on patients.
The COVID-19 pandemic has significantly impacted the autoinjectors market. Initially, disruptions in the supply chain led to shortages and delays in manufacturing and distribution. However, as the pandemic progressed, there was a surge in demand for autoinjectors due to increased focus on self-administration of medications and the need for remote healthcare. This led to a growing market for autoinjectors, driven by factors such as the rise in chronic diseases and the preference for home healthcare solutions amidst the pandemic's challenges.
The disposable segment is expected to be the largest during the forecast period
The disposable segment is expected to be the largest during the forecast period. These devices offer ease of use and reduced risk of needlestick injuries, enhancing patient compliance and safety. Factors such as increasing prevalence of chronic diseases and expanding applications of biologics drive market expansion. Additionally, advancements in technology and product innovations contribute to market growth.
The diabetes segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The diabetes segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period driven by rising prevalence of diabetes globally and advancements in self-administration technologies. Autoinjectors offer convenience and accuracy in insulin delivery, enhancing patient compliance. Moreover, increasing investments in research and development aimed at improving device efficacy and patient experience are expected to sustain market momentum, fostering innovation and competition among key industry players.
North America is projected to hold the largest market share during the forecast period attributed to the rising prevalence of chronic diseases like diabetes and rheumatoid arthritis. Additionally, the increasing adoption of self-administration devices and technological advancements in drug delivery systems are driving market expansion. Furthermore, favorable government initiatives and reimbursement policies support the widespread adoption of autoinjectors across the region, fostering market development.
Asia Pacific is projected to hold the highest CAGR over the forecast period. The prevalence of chronic diseases such as diabetes, rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, and anaphylaxis is increasing in the region. Regulatory bodies in various countries across the Asia Pacific region are increasingly focusing on ensuring the safety and efficacy of medical devices, including autoinjectors. The aging population in countries is driving the demand for autoinjectors as elderly individuals often require regular medication for chronic conditions.
Key players in the market
Some of the key players in Autoinjectors market include Pfizer, Inc, Eli Lilly and Company, AbbVie Inc, GlaxoSmithKline plc, Mylan N.V., Johnson & Johnson, Sanofi, Amgen Inc, Merck KGaA, Antares Pharma, Inc., Becton, Dickinson, and Company, Janssen Global Services, LLC, Teva Pharmaceutical, Novartis AG, Bayer AG, SHL Medical, Solteam Medical, Stevanato Group and Boehringer Ingelheim International GmbH.
In May 2023, Boehringer Ingelheim International GmbH announced that the U.S. FDA has approved the Cyltezo Pen, an autoinjector option for Cyltezo (adalimumab), an FDA-approved interchangeable biosimilar to Humira.
In May 2023, SHL Medical and MoonLake Immunotherapeutics collaborated to develop the sonelokimab autoinjector. SHL Medical's Molly autoinjector technology will be utilized for the clinical and potential commercial supply of MoonLake's Nanobody sonelokimab.