세계 심장 바이오마커 시장 규모는 2023년 187억 달러로 예측 기간 동안 연평균 16.6% 성장하여 2030년에는 548억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 심장 바이오마커는 심장의 부상, 손상 및 스트레스에 의해 혈류로 방출되는 특정 분자 또는 단백질입니다.
트로포닌, 크레아틴 키나아제-MB(CK-MB), B형 이뇨 펩타이드(BNP)와 같은 바이오마커는 심장 관련 질환을 진단하는 데 사용됩니다. 이러한 검출값과 농도는 심장마비, 심부전 및 기타 심장 질환을 진단하고 치료 방침을 결정하며 심장 건강 상태를 평가하는 데 도움이 됩니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면, 18세 이상 성인 중 7,700만 명이 제2형 당뇨병을 앓고 있으며, 2,500만 명이 예비 당뇨병 환자입니다. 이는 심혈관 질환의 위험을 증가시키고 의료 시스템에 더 많은 부담을 주고 있습니다.
심혈관 질환의 증가
심근경색, 심부전, 심장 허혈과 같은 심장 관련 질환이 전 세계적으로 증가함에 따라 신뢰할 수 있는 진단 도구에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 심장 바이오마커는 심혈관 질환의 조기 발견, 진단 및 예후에 중요한 지표가 될 수 있습니다. 심장 건강 상태를 정확하게 평가하고, 위험을 예측하고, 치료 전략을 안내하는 능력은 전 세계적으로 증가하는 심혈관 질환 발병률에 대응하기 위해 효율적이고 시의적절하며 정확한 진단이 절실히 요구되는 상황과 일치합니다.
엄격한 규제
엄격한 규제가 심장 바이오마커의 개발과 실용화를 가로막고 있습니다. 규제 당국의 엄격한 승인 절차는 광범위한 임상 검증을 요구하기 때문에 새로운 바이오마커가 시장에 출시되기까지 시간이 오래 걸리는 경우가 많습니다. 이러한 엄격한 가이드라인은 심장질환 검출의 정확성, 민감도, 특이성을 보장하기 위한 종합적인 연구를 요구합니다. 이러한 규제를 준수하기 위해서는 연구, 임상시험, 특정 성능 기준을 충족하기 위한 막대한 투자가 필요하며, 이는 비용과 시간적 제약을 증가시킵니다.
Point-of-care 검사에 대한 관심 증가
POCT(Point-of-Care) 검사는 신속하고 간편한 현장 진단을 가능하게 하며, 중앙 검사실로 검체를 보내지 않고도 즉각적인 결과를 얻을 수 있습니다. 심장 치료의 경우, 트로포닌과 같은 바이오마커를 신속하게 검출하여 심장마비와 같은 심장 질환을 신속하게 진단할 수 있습니다. 이러한 변화는 특히 응급실에서 치료 결정을 신속하게 내림으로써 환자 치료를 개선하고, 처리 시간을 단축하고 심장 응급 상황 관리의 전반적인 효율성을 개선함으로써 의료 시스템을 지원할 수 있습니다.
대체 진단 방법의 등장
고급 영상 진단 기술 및 현장 검사 장비와 같은 새로운 기술은 심장 건강 상태를 평가할 수 있는 신속하고 비침습적이며 비용 효율적인 방법을 제공할 수 있습니다. 이러한 대체 기술은 기존 바이오마커 검사의 우위에 도전하고 시장 채택과 의료 서비스 제공자의 선호도에 영향을 미칠 수 있습니다.
COVID-19 팬데믹은 의료 자원을 바이러스 관리에 투입하면서 심장 바이오마커 검사에 영향을 미쳤고, 비 COVID 진료가 줄어들면서 심장 평가가 줄어들어 바이오마커 검사의 빈도에 영향을 미쳤습니다. 또한, COVID 환자 중 일부는 심장 합병증을 경험하여 바이오마커 평가에 대한 수요가 증가했습니다. 팬데믹으로 인한 의료 시스템의 부담은 우선순위를 바꾸고 심장 바이오마커의 이용률에 영향을 미쳤으며, 건강 위기 상황에서 적응형 진단 전략의 필요성을 강조했습니다.
예측 기간 동안 트로포닌 부문이 가장 클 것으로 예상
트로포닌 부문은 심장 관련 질환의 진단을 위한 고감도 및 특이적인 심장 바이오마커로 널리 사용되고 있기 때문에 우위를 차지할 것으로 예상됩니다. 트로포닌, 특히 트로포닌 I과 트로포닌 T는 심근 손상을 감지하는 데 탁월한 민감도를 보이며, 특히 심장마비 진단에 유용합니다. 전 세계적으로 심혈관 질환의 유병률이 증가하고 일상적인 임상에서 트로포닌 검사의 채택이 증가함에 따라 예측 기간 동안 트로포닌 검사는 심장 바이오마커 검사의 가장 큰 부문이 될 것으로 예상됩니다.
병원 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상
병원 부문은 병원 환경에서 고급 의료 서비스 및 진단 시설에 대한 환자 접근성 증가로 인해 큰 폭의 성장이 예상됩니다. 병원은 급성기 의료의 주요 중심지로서 심장 바이오마커 검사는 심장 관련 질환의 진단에 있어 매우 중요한 역할을 하고 있습니다. 심혈관 질환의 발병률 증가와 병원 환경에서 적시에 정확한 진단의 필요성이 이 부문의 예상 성장에 기여하고 있습니다.
북미 지역이 심장 바이오마커 시장에서 우위를 점할 것으로 예상되는 이유는 잘 구축된 의료 인프라, 기술 발전, 높은 의료비 때문으로 분석됩니다. 이 지역의 탄탄한 R&D 활동과 주요 시장 기업들의 존재는 이 시장에서 큰 점유율을 차지하는데 기여하고 있습니다. 또한, 심혈관 질환의 높은 유병률과 첨단 진단 기술에 대한 인식과 도입이 증가하면서 시장 성장을 견인하고 있습니다.
아시아태평양은 심혈관 질환의 유병률 증가, 고령화 인구 증가, 의료 인프라 개선으로 인해 심장 바이오마커 시장이 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서는 심장 건강에 대한 인식이 높아지면서 고급 진단 도구에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 정부 및 의료기관의 심장 건강 관리 강화 노력도 시장 확대에 기여하고 있습니다. 중국, 인도와 같은 국가에서 심장 바이오마커의 채택이 증가하고 있으며, 의료 기술의 발전과 함께 아시아태평양 시장 성장세가 두드러질 것으로 예상됩니다.
According to Stratistics MRC, the Global Cardiac Biomarkers Market is accounted for $18.7 billion in 2023 and is expected to reach $54.8 billion by 2030 growing at a CAGR of 16.6% during the forecast period. Cardiac biomarkers are specific molecules or proteins released into the bloodstream due to heart injury, damage or stress. These biomarkers, such as troponins, creatine kinase-MB (CK-MB), and B-type natriuretic peptide (BNP), are used in diagnostics to indicate heart-related conditions. Their detection and levels aid in diagnosing heart attacks, heart failure or other cardiac diseases, guiding treatment decisions and assessing cardiac health.
According to the World Health Organization (WHO), 77 million adults above 18 years have type 2 diabetes, with 25 million prediabetics. This increases cardiovascular disease risk and puts additional pressure on the health system.
Rising cardiovascular diseases
With an increasing global burden of heart-related conditions like heart attacks, heart failure and cardiac ischemia, there's a growing demand for reliable diagnostic tools. Cardiac biomarkers serve as vital indicators, aiding in the early detection, diagnosis, and prognosis of cardiovascular ailments. Their ability to accurately assess heart health, predict risks, and guide treatment strategies aligns with the pressing need for efficient, timely, and precise diagnostics in combating the rising incidence of cardiovascular diseases worldwide.
Stringent regulations
Stringent regulations pose a restraint on cardiac biomarker development and implementation. The rigorous approval processes set by regulatory bodies demand extensive clinical validation, often prolonging the time-to-market for new biomarkers. These stringent guidelines necessitate comprehensive studies to ensure accuracy, sensitivity and specificity in detecting cardiac conditions. Compliance with these regulations involves significant investment in research, clinical trials, and meeting specific performance criteria, leading to increased costs and time constraints.
Increasing focus on point-of-care testing
Point-of-care tests allow for rapid and convenient on-site diagnostics, offering immediate results without the need for sending samples to a central laboratory. In cardiac care, this facilitates quicker detection of biomarkers like troponins, enabling faster diagnosis of heart conditions such as heart attacks. This shift enhances patient care by expediting treatment decisions, especially in emergency settings and supports healthcare systems by reducing turnaround times and improving overall efficiency in managing cardiac emergencies.
Emergence of alternative diagnostic methods
New technologies, such as advanced imaging techniques or point-of-care testing devices, might offer rapid, non-invasive and possibly more cost-effective ways to assess cardiac health. These alternatives could challenge the dominance of traditional biomarker testing, impacting market adoption and preferences among healthcare providers.
The COVID-19 pandemic influenced cardiac biomarker testing by diverting healthcare resources towards managing the virus. Reduced non-COVID medical visits led to fewer cardiac evaluations, impacting biomarker testing frequency. Additionally, some COVID patients experienced cardiac complications, increasing the demand for biomarker assessments. The pandemic's strain on healthcare systems altered priorities, affecting cardiac biomarker utilisation and emphasising the need for adaptable diagnostic strategies during health crises.
The troponins segment is expected to be the largest during the forecast period
The troponins segment is projected to dominate due to its widespread use as a highly sensitive and specific cardiac biomarker for diagnosing heart-related conditions. Troponins, especially troponin I and troponin T, exhibit superior sensitivity in detecting myocardial injury, notably for diagnosing heart attacks. The growing prevalence of cardiovascular diseases globally and the increasing adoption of troponin testing in routine clinical practice contribute to its anticipated prominence, making it the largest segment in cardiac biomarker testing during the forecast period.
The hospitals segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The hospitals segment is poised for substantial growth due to increased patient access to advanced healthcare services and diagnostic facilities in hospital settings. Hospitals serve as primary centres for acute care, where cardiac biomarker testing plays a pivotal role in diagnosing heart-related conditions. Rising incidences of cardiovascular diseases and the need for timely and accurate diagnostics within hospital environments contribute to the segment's anticipated growth.
North America's anticipated dominance in the cardiac biomarkers market is attributed to well-established healthcare infrastructure, technological advancements and high healthcare spending. The region's robust research and development activities, along with the presence of key market players, contribute to its significant market share. Additionally, the high prevalence of cardiovascular diseases, coupled with increasing awareness and adoption of advanced diagnostic techniques, drives market growth.
The Asia-Pacific region is poised for substantial growth in the cardiac biomarker market due to the increasing prevalence of cardiovascular diseases, a rising ageing population and improving healthcare infrastructure. The region witnesses a growing awareness of cardiac health, driving demand for advanced diagnostic tools. Additionally, initiatives by governments and healthcare organisations to enhance cardiac care contribute to the market's expansion. The increasing adoption of cardiac biomarkers in countries like China and India, along with advancements in healthcare technologies, positions the Asia-Pacific region for significant market growth.
Key players in the market
Some of the key players in Cardiac Biomarkers Market include Abbott Laboratories, Beckman Coulter, Becton, Dickinson and Company (BD), BG Medicine, Bio-Rad Laboratories, Corgenix , Fujirebio, Hologic, Meso Scale Diagnostics (MSD), Mindray, Ortho Clinical Diagnostics, Pathkind Labs, Qiagen, Randox Laboratories, R-Biopharm AG, Response Biomedical, Roche Diagnostics, Siemens Healthineers, Singulex Inc, SRL Diagnostics, Thermo Fisher Scientific and Trinity Biotech.
In October 2023, Mindray has announced the introduction and global launch of two new high-sensitivity troponin I (hs-cTnI) and NT-proBNP cardiac biomarkers. The additions enhance Mindray's diverse portfolio of cardiac biomarkers for diagnosing and managing cardiovascular diseases (CVDs), according to a written statement issued by the global medical devices and solutions provider.
In January 2023, Pathkind Labs, Roche Diagnostics partner to release cardiac biomarker. This announcement of NTProBNP comes in light of the growing burden of heart failure among T2D patients in India, inciting the need for urgent action. NTProBNP can directly predict adverse outcomes and cardiovascular mortality and can evaluate the overall status of a patient with type 2 diabetes to facilitate the establishment of correct therapy management and follow-up.
In September 2022, SRL Diagnostics launched "Heart Assure," a specialized test that can predict the risk of a cardiac event in an individual. High-sensitivity troponin I is a simple blood test that can precisely predict a cardiac injury by providing a heart health risk score.