Stratistics MRC에 따르면, 세계 방출 제어형 약물전달 시장은 2023년 556억 9,000만 달러로 2030년 1,278억 달러에 달하고, 예측 기간 동안 12.6%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
방출 제어형 약물전달은 투여 시 전체 용량을 빠르게 방출하는 즉시 방출형 제제와 달리, 장기간에 걸쳐 점진적으로 조절된 방식으로 약물을 체내에 투여하는 데 중점을 둔 제약 기술입니다. 방출 제어형 약물전달 시스템의 목적은 혈류 내 약물 농도를 일정하게 유지하고, 부작용을 최소화하고, 환자의 복약 순응도를 높이고, 전체 치료 효과를 향상시키는 등 특정 치료 목적을 달성하는 것입니다.
National Health Science가 발표한 통계에 따르면 2021년 영국에서 약 117만 명이 만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단을 받아 전체 인구의 1.9%를 차지할 것으로 예상됩니다.
방출 제어형 약물전달 시장은 만성질환의 유병률 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 당뇨병, 심혈관 질환, 신경계 질환과 같은 질환이 보편화됨에 따라 지속적이고 표적화된 약물전달 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 기술은 환자의 순응도 향상, 투약 횟수 감소, 부작용 최소화 등의 이점을 제공합니다. 이러한 약물전달 시스템은 약물의 안정적이고 제어된 방출을 보장함으로써 만성질환을 효과적으로 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 전 세계적으로 만성질환의 부담이 계속 증가함에 따라 첨단 약물 방출 제어 솔루션에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
방출 제어 시스템을 개발 및 제조할 때 복잡한 기술, 특수 재료, 광범위한 연구가 필요하기 때문에 제조 비용이 증가합니다. 그 결과, 지불자, 의료 시스템, 환자 모두가 비용 증가를 부담하게 됩니다. 방출 제어 시스템은 환자의 순응도를 높이고 부작용을 줄이는 등의 장점이 있지만, 높은 비용으로 인해 일부 환자들은 사용하지 않아 시장 확대에 걸림돌이 될 수 있습니다.
노인 인구가 증가함에 따라 만성질환을 치료하기 위한 장기적인 약물 관리의 필요성이 증가하고 있습니다. 이와 마찬가지로, 소아과에서도 방출 제어 시스템은 정확한 투약과 잦은 투약의 필요성을 최소화하여 안전성과 순응도를 보장합니다. 이러한 환자군은 부작용을 줄이고 치료 결과를 개선하기 위해 개별화되고 일관된 약물전달을 자주 필요로 합니다. 그 결과, 젊은 층과 노년층 모두의 특정 치료 요구를 충족시키는 방출 제어형 약물전달 솔루션에 대한 수요가 증가하면서 시장이 확대되고 있습니다.
규제 당국의 까다로운 승인은 방출 제어형 약물전달 시장에 큰 위협이 되고 있습니다. 이러한 첨단 약물전달 시스템을 개발 및 판매하려면 엄격한 테스트와 복잡한 규제 요건을 준수해야 하며, 이는 시간과 비용이 많이 소요됩니다. 이러한 승인 지연은 시장 성장과 기술 혁신을 저해하고 투자를 억제하며 개선된 치료법에 대한 환자의 접근성을 제한할 수 있습니다.
COVID-19의 대유행은 약물 방출 제어형 약물전달 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 기간 동안 의약품과 항바이러스 치료제에 대한 수요가 급증하면서 약물 방출 제어형 약물전달 시스템의 개발 및 채택을 촉진했습니다. 그러나 전 세계 공급망의 혼란, 임상시험의 감소, 의료 자원의 재분배 등이 도전과제로 대두되고 있습니다. 또한, 바이러스 퇴치를 위한 연구개발과 원격 환자 모니터링의 필요성에 대한 관심이 집중되면서 이 기간 동안 제어 방출 기술의 혁신과 채택이 가속화되었습니다.
방출제어형 약물전달 시장에서 표적전달 분야가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 그 배경에는 개인 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지면서 체내 특정 부위나 세포를 정확하게 타겟팅하는 약물전달 시스템에 대한 요구가 높아지고 있기 때문입니다. 약물전달은 부작용 감소, 약효 강화, 환자 예후 개선 등의 장점이 있습니다. 특히, 국소적이고 통제된 약물 방출이 매우 효과적인 암과 같은 질환의 치료에 매우 중요합니다. 이러한 요인들은 이 부문의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.
방출 제어형 약물전달 시장에서 경구 방출 제어형 약물전달 시스템 분야는 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 경구 약물 투여는 편리하고 비침습적이기 때문에 환자들이 선호하고 있으며, 이에 따라 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 제약 기술의 지속적인 발전으로 보다 효율적인 경구 방출 제어 시스템이 가능해졌습니다. 환자의 순응도를 높이고, 투여 횟수를 줄이며, 장기간에 걸쳐 안정적인 약물 방출을 실현할 수 있기 때문에 이 시장은 크게 성장할 가능성이 높습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 약물 방출 제어형 약물전달 시장에서 선도적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 제약 산업이 발달하고 의료 인프라가 잘 갖추어져 있으며, 만성질환의 유병률이 높아 첨단 약물전달 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 연구개발에 대한 막대한 투자와 강력한 규제 프레임워크가 기술 혁신과 방출 제어 의약품의 승인을 촉진하고 있습니다. 이 지역은 환자 인구가 많고, 주요 시장 진입자들이 존재한다는 점도 향후 몇 년 동안 이 지역의 우위를 점할 수 있는 요인으로 작용할 것입니다.
아시아태평양은 인구 증가, 의료 인프라 개선, 의료 접근성이 향상된 중산층 증가로 인해 고급 약물전달 시스템에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 아시아태평양에서는 당뇨병 및 암과 같은 만성질환의 유행으로 인해 더 나은 관리를 위해 방출 제어 약물 채택이 증가하고 있습니다. 또한, R&D에 대한 투자 증가는 이 지역의 큰 성장 잠재력에 기여하고 있으며, 이 지역은 세계 시장의 주요 기업으로 부상하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Controlled Release Drug Delivery Market is accounted for $55.69 billion in 2023 and is expected to reach $127.80 billion by 2030 growing at a CAGR of 12.6% during the forecast period. Controlled release drug delivery is a pharmaceutical technology focused on administering medications to the body in a gradual and regulated manner over an extended period, in contrast to immediate-release formulations that deliver the entire dose rapidly upon administration. The goal of controlled-release drug delivery systems is to achieve specific therapeutic objectives, such as maintaining consistent drug levels in the bloodstream, minimizing adverse effects, enhancing patient adherence, and improving the overall effectiveness of treatment.
According to statistics published by National Health Science, about 1.17 million people in England were diagnosed with chronic obstructive pulmonary disorder (COPD) in 2021, accounting for 1.9% of the total population.
The controlled release drug delivery market is seeing growth propelled by the escalating prevalence of chronic diseases. With conditions like diabetes, cardiovascular disorders, and neurological ailments becoming more prevalent, there is an increased demand for sustained and targeted drug delivery systems. These technologies offer benefits such as improved patient compliance, reduced dosing frequency, and minimized side effects. By ensuring a steady and controlled release of medications, these delivery systems play a crucial role in managing chronic conditions effectively. As the global burden of chronic diseases continues to rise, the demand for advanced controlled-release drug delivery solutions is expected to expand significantly.
Production costs are increased by the need for complex technologies, specialty materials, and extensive research when developing and manufacturing controlled release systems. As a result, payers, healthcare systems, and patients all bear the increased costs. Although there are benefits associated with controlled release systems, such as better patient compliance and fewer side effects, their higher cost may prevent some patients from using them and thus impede market expansion.
The need for extended medication management to treat chronic health conditions is growing as the elderly population grows. In Similar to this, controlled release systems in pediatrics ensure safety and compliance by offering precise dosing and minimizing the need for frequent administration. To reduce side effects and improve treatment outcomes, these patient groups frequently need individualized, consistent medication delivery. As a result, the market is expanding due to the growing demand for controlled release drug delivery solutions that meet the specific therapeutic needs of both younger and older populations.
Stringent regulatory approvals pose a significant threat to the controlled release drug delivery market. Developing and marketing these advanced drug delivery systems requires rigorous testing and compliance with complex regulatory requirements, which can be time-consuming and costly. Such delays in obtaining approvals can hinder the market's growth and innovation, deterring investment and potentially limiting patient access to improved therapies.
The COVID-19 pandemic significantly influenced the controlled release drug delivery market. The increased demand for pharmaceuticals and antiviral treatments surged during the pandemic, driving the development and adoption of controlled-release drug delivery systems. However, disruptions in the global supply chain, reduced clinical trials, and healthcare resource reallocation posed challenges. Additionally, the focus on research and development to combat the virus and the need for remote patient monitoring accelerated the innovation and adoption of controlled release technologies during this period.
The targeted delivery segment is anticipated to capture the largest market share in the controlled drug delivery market. This prominence is attributed to the growing emphasis on personalized medicine and the need for drug delivery systems that can precisely target specific sites or cells in the body. Targeted delivery offers the advantages of reduced side effects, enhanced drug efficacy, and improved patient outcomes. It is particularly crucial in the treatment of conditions like cancer, where localized and controlled drug release can be highly effective. These factors significantly drive the segment's growth.
In the controlled release drug delivery market, the oral controlled-drug delivery systems segment is anticipated to grow at the highest rate. Patients prefer the oral route of drug administration because it is convenient and non-invasive, which has increased demand for it. Moreover, more efficient oral controlled-release systems have been made possible by continuous improvements in pharmaceutical technology. The market is well-positioned for substantial growth due to its ability to improve patient compliance, lower the frequency of doses, and deliver a consistent release of medications over time.
North America is projected to sustain its leading position in the controlled release drug delivery market during the forecast period. The region has a well-established pharmaceutical industry, a robust healthcare infrastructure, and a high prevalence of chronic diseases, driving the demand for advanced drug delivery technologies. Additionally, substantial investments in research and development, coupled with strong regulatory frameworks, encourage innovation and the approval of controlled-release drug products. The region's large patient population, along with the presence of key market players, contributes to its dominance in the coming years.
The Asia Pacific region is estimated to witness the highest growth in the controlled release drug delivery market during the forecast period owing to the region's rising population, increasing healthcare infrastructure, and a growing middle class with greater access to healthcare, which are driving demand for advanced drug delivery systems. The prevalence of chronic diseases in Asia Pacific, such as diabetes and cancer, is boosting the adoption of controlled-release drugs for better management. Additionally, the increasing investments in research and development contribute to the region's significant growth potential, making it a prominent player in the global market.
Some of the key players in Controlled Release Drug Delivery market include: Abbott Laboratories, Alkermes plc, Aradigm Corporation, Bayer HealthCare LLC, Bracco S.p.A., Bristol-Myers Squibb, Capsugel, Coating Place, Inc., Corium International, Inc., Depomed, Inc., GE Healthcare, GSK plc, Guerbet Group, Johnson and Johnson Ltd., Medtronic AG, Merck and Co.Inc., Mylan N.V., Orbis Biosciences.Inc., Pfizer, Inc., Roche Holding AG, Sanofi, Sino Medical-Device Technology Co., Sun Pharmaceuticals Industries Ltd, Ulrich GmbH & Co. KG and Vectura Group plc.
In April 2023, Researchers at the Indian Institute of Technology Guwahati (IIT-G) have developed liquid marbles using nano clay that can be pre-programmed for drug delivery and cascade chemical reactions. The IIT-G team has used the liquid marbles approach for the controlled release of drugs and programmed chemical reaction. The team has engineered liquid marbles to have a 'time bomb' type release effect and to carry out a spontaneous chemical reaction. The nano clay marbles were made of a shell of nanoclay that holds the liquid. To programme the marbles for timed release of the content, the researchers modified the nanoclay with chemical groups that were either water-loving (hydrophilic) or waterhating (hydrophobic).
In December 2022, InSitu Biologics, Inc. is pleased to announce that it has entered into an agreement with the Mayo Foundation for Medical Education and Research to further develop its prolonged-release drug delivery technology for anti-cancer therapeutics.