세계의 방출 제어형 약물전달 시장은 예측 기간 동안 CAGR 6.93%로 성장할 것으로 추정됩니다.
유효 의약품 성분(API)의 장기간 제어 방출을 가능하게 하는 관리 방출 약물 투여는 약물전달이라고 불립니다. 방출 제어형 약물전달과 관련된 많은 장점과 만성 질환의 부담 증가는 방출 제어형 약물전달 시장의 주요 성장 촉진요인입니다. 게다가 통제된 약물을 필요로 하는 고령화 사회, 유리한 정부 규제, 다양한 과학 연구를 통한 기술 개척도 방출 제어형 약물전달 시장을 강화할 것으로 예상됩니다.
방출 제어형 약물전달 시스템을 사용하면 치료 목적의 약물 농도를 장시간 적절한 범위로 유지할 수 있습니다. 신체의 약물 농도를 일정하게 유지함으로써 약물 방출 제어는 약물 치료를 향상시킵니다. 방출 제어형 약물전달 시스템은 투여 횟수를 줄임으로써 환자의 컴플라이언스를 향상시킵니다. 약물의 사용 빈도를 줄이면 일반적으로 환자에게 더 편리하며 치료 성적을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 약물을 지속적으로 방출하고 빈번한 투약의 필요성을 없애는 방출 제어형 제제의 필요성이 증가하고 있으며, 방출 제어형 약물전달 시장을 촉진하는 것으로 보입니다.
방출 제어형 약물전달은 특히 만성 질환에서 더 나은 치료 효과, 복용량의 편차가 적고, 더 높은 효능을 제공합니다. 그러므로 만성질환 환자 수 증가가 방출 제어형 약물전달 시장을 밀어 올릴 것으로 예상됩니다. 세계보건기구(WHO)는 2019년 세계 사망자의 71%가 만성 질환으로 인한 것으로 추정합니다. 여기에는 당뇨병, 암, 만성 호흡기 질환, 심혈관 질환 등의 질병이 포함됩니다. 심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 큰 비율을 차지하는 주요 만성 질환입니다. WHO의 추계에 따르면 2019년 세계의 사망자수는 1,790만명으로, 사망자수 전체의 32%를 차지했습니다.
방출 제어된 제네릭 제형은 브랜드 의약품의 등가물에 필적하는 장기 방출 특성을 제공합니다. 시장을 확대하기 위해 제네릭 의약품 제조업체는 유명한 의약품의 방출 제어형 제제 개발에 투자하고 있습니다. 제네릭 의약품의 비용 효과 및 건강 관리 비용의 상승은 제네릭 의약품 수요를 끌어올리고 있습니다. 세계 각국의 정부는 제네릭 의약품의 창출 및 이용을 촉진하기 위해 규제 체계를 도입했습니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약청(EMA)은 제네릭 의약품이 브랜드 의약품과 유사한 엄격한 품질, 안전성, 유효성 기준을 준수하도록 보장하기 위해 제네릭 의약품의 라이선싱을 위한 경로를 수립했습니다.
다양한 과학적 조사 연구는 당해 분야의 유리한 자금 제공 프로그램과 함께 방출 제어형 약물전달 시장을 뒷받침하고 있습니다. 약물전달 시스템을 포함한 바이오 메디컬 이미징 및 바이오 엔지니어링의 연구개발은 NIBIB에 의해 지원됩니다. NIBIB는 신규 약물전달 시스템 개발, 치료 효과 및 안전 증진, 환자 컴플라이언스 개선을 위한 노력에 기금을 제공합니다. 게다가 세계의 건강 관리 지출 증가는 방출 제어형 약물전달 시장의 성장을 가속하고 있습니다. 예를 들어, WHO는 2020년에 세계 총 의료비가 세계 GDP의 거의 10%를 차지할 것으로 예측됩니다. 게다가 조사미국기구에 따르면 미국의 헬스케어 연구개발비는 2019년에 비해 2020년에는 약 11% 증가했습니다.
시장 확대의 주요 요인 중 하나는 세계 노년 인구 및 소아 인구 증가이며, 이러한 연령대가 처방된 투약 일정을 준수하지 않는 비율이 높기 때문입니다. 예를 들어 유엔 보고서 'World Population Prospects 2019'에 따르면 60세 이상의 인구는 2050년까지 2배 이상으로 증가하여 세계 인구의 20% 이상인 21억 명에 달할 것으로 예측되고 있습니다. 노년 인구에서는 신체적, 정신적, 생물학적 능력이 저하되어 약의 섭취에 영향을 미칩니다. 또한, 그들의 신체는 불쾌한 부작용 및 과도한 복용량을 견딜 수 없습니다. 따라서 방출 제어형 약물전달 시장은 환자 인구의 급증과 고령화에 의해 확대가 전망되고 있습니다.
북미는 예측 기간 동안 방출 제어형 약물전달 시장에서 큰 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 이러한 점유율의 요인으로는 만성 질환의 유병률 증가, 건강 관리 지출 증가, 정부 규제, 노인 인구 증가, 기술 진보 등이 있습니다. 예를 들어, 미국 질병 예방 관리 센터(CDC)에 따르면 2020년까지 성인 미국인의 약 10명 중 6명이 적어도 하나의 만성 질환을 앓고, 10명 중 4명이 2개 이상의 만성 질환을 안고 있습니다. 게다가 미국에서 제네릭 의약품 산업이 확대되고 있는 것도 방출 제어형 약물전달 시장의 주요인이 되고 있습니다.
아데아 파마 솔루션즈는 방출 제어형 제제를 포함한 경구제형의 개발 및 제조를 전문으로 하는 다국적 개발 및 제조 수탁기관(CDMO)입니다. 다입자 제제, 매트릭스 시스템, 삼투압 시스템, 코팅 펠릿 등이 회사의 기술입니다. 이러한 기술은 지속적인 약물 방출로 인한 약물 방출 프로파일의 제어 및 확장을 가능하게 합니다. 카라콘은 의약품 및 영양 보조 식품 분야에 최첨단 솔루션과 기술지원을 제공하는 세계 리더입니다. 이 회사의 Opadry(R) 필름 코팅은 방출 제어형 제제을 포함한 경구 고형 제제의 내구성과 외관을 개선하는 데 사용됩니다. Merck & Co., Inc.는 미국에 본사를 둔 세계적인 제약기업으로, 브랜드화된 처방약이나 일반용 의약품을 포함한 폭넓은 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 이 회사가 제공하는 제품으로는 키트루다(R)(펨브롤리주맙), 자누비아(R)(시타글립틴), 가다실(R)(인유두종 바이러스 백신), 프로쿼드(R)(홍역 및 수두 백신) 등이 있습니다.
2022년 3월, FDA는 콜륨사의 ADLARITY(도네페질 경피 흡수형 제제)를 경도, 중등도, 중증의 알츠하이머형 치매의 치료제으로서 승인했습니다. 2020년 1월 의료기술 기업인 메드트로닉사가 척수 자극을 위한 인테리스 플랫폼을 개발했습니다. 만성 통증을 치료하기 위해이 플랫폼은 방출 제어형 약물전달을 이용합니다. 전기 자극 장치 및 이식 가능한 약물 펌프를 결합하여 시간이 지남에 따라 표적의 통증 치료를 수행합니다.
The global controlled release drug delivery market is estimated to grow at a CAGR of 6.93% during the forecast period.
Managed release drug administration that allows for a prolonged, controlled release of the active pharmaceutical ingredient (API) is referred to as controlled drug delivery. Numerous benefits associated with controlled drug delivery and the growing burden of chronic diseases are major growth drivers in the controlled-release drug delivery market. Moreover, the ageing population with the requirement for controlled drugs, favourable government regulations, and technological developments owing to various scientific research are also expected to bolster the controlled release drug delivery market.
Drug levels intended for therapeutic use are kept within the proper range for a longer length of time using controlled-release drug delivery systems. By guaranteeing a constant drug concentration in the body, this controlled release of medication might enhance drug therapy. Reduced dose frequency provided by controlled-release medication delivery systems enhances patient compliance. Less frequent drug use is typically more convenient for patients, which can improve treatment outcomes. The need for controlled-release formulations that offer continuous medication release and eliminate the requirement for frequent dosing is thus on the rise and thereby contemplated to propel the controlled-release drug delivery market.
Controlled-release drug delivery can lead to better treatment results, fewer medication level variations, and greater efficacy, especially in chronic diseases. Thus, the rising cases of chronic illness are contemplated to boost the controlled-release drug delivery market. The World Health Organisation (WHO) estimates that 71% of deaths worldwide in 2019 were caused by chronic diseases. This covers conditions like diabetes, cancer, chronic respiratory conditions, and cardiovascular illnesses. Cardiovascular disease (CVD) is a major chronic disease contributing significant portions worldwide. The WHO estimates that 17.9 million deaths worldwide in 2019 were caused by CVDs, accounting for 32% of all fatalities.
Generic formulations with controlled release provide prolonged release properties comparable to those of their branded equivalents. To expand the market, generic drug producers are making investments in the creation of controlled-release versions of well-known medications. The cost-effectiveness of generic medications and rising healthcare costs are driving up demand for them. Governments all over the world implemented regulatory frameworks to encourage the creation and utilization of generic medications. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) developed paths for the licensing of generic medications, ensuring that they adhere to the same exacting quality, safety, and efficacy criteria as name-brand medications.
Various scientific research studies along with the favourable funding programs in the concerned field are propelling the controlled-release drug delivery market. Research and development in biomedical imaging and bioengineering which covers topics including drug delivery systems, is supported by NIBIB. They provide funding for initiatives aimed at creating novel drug delivery systems, promoting therapeutic efficacy and safety, and raising patient compliance. Additionally, the global rising healthcare expenditure is augmenting the controlled-release drug delivery market growth. For instance, WHO predicted that in 2020, total global healthcare spending accounted for almost 10% of the world's GDP. Moreover, the healthcare R&D expenditure in the USA increased by around 11% in 2020 as compared to 2019 according to the Research America Organization.
One of the key drivers of market expansion is the growing worldwide geriatric and pediatric population, which is partly attributable to these age groups' high rates of non-adherence to prescribed medication schedules. For instance, according to the World Population Prospects 2019 report from the United Nations, the number of persons 60 and older is predicted to more than double by 2050, reaching 2.1 billion, or more than 20% of the world's population. Intake of medications is impacted in geriatric populations due to impaired physical, mental, and biological capabilities. Additionally, their body is unable to withstand the unpleasant side effects and excessive doses of medication. Therefore, the controlled-release drug delivery market is contemplated to bolster due to a sharp increase in the patient population and aging population.
The North American region is projected to hold a significant share of the controlled release drug delivery market during the forecasted period. Various factors attributed to such a share are the higher prevalence of chronic disease, increasing healthcare expenditures, government regulation, growing geriatric population, and technological advancements. For instance, approximately 6 in 10 adult Americans were suffering from at least one chronic disease by 2020, and 4 in 10 were having two or more chronic disorders, according to the Centres for Disease Control and Prevention (CDC). Additionally, the widening generic medicine industry in the USA is another major factor in the controlled-release drug delivery market.