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완충액 조제 시장 : 업계 동향과 세계 예측(-2035년) - 업무 규모별, 시스템 구성요소 유형별, 완충액 제제별, 분자별, 적합 생물제제별, 완충액 포장별, 지역별, 주요 기업별
Buffer Preparation Market: Industry Trends and Global Forecasts, Till 2035 - Distribution by Scale of Operation, Type of System Component, Buffer Formulation, Molecule, Compatible Biologic, Buffer Packaging, Geographical Regions and Leading Players
상품코드 : 1830065
리서치사 : Roots Analysis
발행일 : 2025년 10월
페이지 정보 : 영문 300 Pages
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한글목차

완충액 준비 시장 : 개요

완충액 제조 시장 규모는 현재 85억 8,000만 달러로 추정되며, 예측 기간 동안 7.8%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 확대되어 2035년까지 179억 6,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

시장 세분화에서는 시장 규모와 기회 분석을 다음과 같은 매개 변수로 구분합니다.

사업 규모

시스템 구성 요소 유형

완충액 제제 유형

분자 유형

적합성 생물학적 제제

완충액 포장 유형

지역

완충액 제조 시장 성장 및 동향

완충액은 의약품 제조 과정에서 pH를 조절하기 위해 이용되는 수용액으로 저분자 화합물 및 생물학적 제제의 안정성을 유지하는 데 필수적입니다. 또한, 완충액은 목적 제품의 수율 향상, 일관된 정제 조건 보장, 기능적 특성을 유지하면서 최종 제품을 안정화시키는 등 다양한 목적으로 많은 업스트림 및 하류 바이오프로세스에서 역할을 하고 있습니다.

전통적인 의약품 완충액 제조는 제조 공정에 영향을 미치는 많은 문제에 직면하여 제조 비용의 상승과 최종 제품 배치 간의 불일치로 이어집니다. 따라서 제조 공장에 혁신적인 완충액 제조 시스템을 도입하는 것이 필요하지만, 이를 위해서는 복잡한 공정과 한정된 자원, 또는 외부 서비스 제공업체에 의약품 완충액 제조를 위탁해야 합니다. 또한, 의약품 완충액 제조를 외주화함으로써 대규모 시설과 막대한 설비 투자의 필요성을 최소화하고, 완충액 제조 및 보관과 관련된 복잡한 물류도 간소화할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 완충제 생산과 완충제 관리 시스템이 빠르게 보급되고 있습니다. 이들 시스템에는 다운스트림 공정 전반에 걸쳐 완충액의 생리적 상태를 유지하기 위한 최첨단 기술이 적극 도입되어 있습니다. 또한, 완충액에 대한 수요 증가와 기존 완충액 제조와 관련된 어려움은 향후 몇 년 동안 완충액 제조 시장 확대를 촉진할 것으로 예측됩니다.

완충액 준비 시장 주요 인사이트

이 보고서는 완충액 제조 시장의 현황을 조사하고 업계의 잠재적인 성장 기회를 파악합니다. 본 보고서의 주요 조사 결과는 다음과 같습니다.

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완충액 준비 시장 주요 부문

전체 완충액 제조 시장에서 상업적 규모가 가장 큰 점유율을 차지함

세계 시장은 전임상/임상, 상업 등 다양한 규모로 세분화되어 있습니다. 올해 완충액 제조 시스템 시장에서는 상업용 규모 부문이 가장 큰 점유율(85%)을 차지할 것으로 예상되며, 이러한 추세는 향후 몇 년 동안 지속될 것으로 보입니다. 이는 바이오 의약품 파이프라인의 확장, 연구개발에 대한 막대한 투자, 기술 개발로 인해 의약품 제조에 있어 첨단 완충액 제조 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다.

재사용 가능한 완충액 혼합/준비 장비가 완충액 준비 시장을 선도합니다.

시스템 구성 요소 유형별로 세계 완충액 제조 시스템 시장 규모는 일회용 완충액 혼합/준비 장비와 재사용형 완충액 혼합/준비 장비로 구분됩니다. 추정 및 예측에 따르면, 재사용 가능한 완충액 혼합/조제 장비 시장 부문은 현재 전체 시장의 대부분(80%)을 점유하고 있으며, 예측 기간 동안 비교적 빠른 속도로 성장할 가능성이 높습니다.

액체 제제가 가장 큰 점유율을 차지

이 부문은 액체 제제 및 분말 제제 등 다양한 완충제 제형에 걸친 세계 서비스 시장의 분포를 나타냅니다. 현재 액체 제제 부문이 가장 큰 점유율(약 70%)을 차지하고 있으며, 이러한 추세는 앞으로도 변하지 않을 것으로 보입니다. 이는 액체 완충액이 배치 간 일관성을 제공하고 궁극적으로 완충액 생산에서 인위적인 실수 가능성을 최소화하기 위함입니다.

저분자가 올해 가장 큰 점유율을 차지

이 부문은 저분자 및 생물학적 제제 등 다양한 유형의 분자에 걸친 세계 서비스 시장의 분포를 보여줍니다. 현재 저분자 분야가 가장 큰 점유율(-75%)을 차지하고 있으며, 이러한 추세는 앞으로도 변하지 않을 것으로 보입니다. 이러한 배경에는 저분자의 광범위한 치료 가능성과 만성 질환 증가로 인해 더 많은 의약품 생산에 대한 수요가 증가하고 있으며, 그 결과 제조에 있어 완충제의 필요성이 증가하고 있습니다.

현재 항체 부문이 완충제 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있습니다.

이 부문에서는 항체, 백신, 단백질/펩타이드, 세포/유전자치료제, 기타 생물학적 제제 등 적합한 생물학적 제제 유형별로 세계 완충액 제조 서비스 시장의 분포를 파악할 수 있습니다. 올해 항체 분야가 전체 시장에서 가장 큰 점유율(-55%)을 차지할 것으로 보이며, 이러한 추세는 앞으로도 변함없이 이어질 것으로 예측됩니다. 세포 및 유전자 치료 분야는 예측 기간 동안 상당히 높은 CAGR(19.5%)로 성장할 것으로 보입니다.

병 부문이 시장 점유율의 대부분을 차지합니다.

세계 서비스 시장은 병, 가방, 바이오프로세스용 용기, 드럼통, 기타 포장 등 다양한 유형의 포장 형태로 구분됩니다. 병 부문은 현재도 전체 시장에서도 대부분(-40%)의 점유율을 차지하고 있으며, 향후에도 시장을 독점할 가능성이 높습니다.

북미가 점유율의 대부분을 차지합니다.

이 부문에서는 북미, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 북아프리카, 라틴아메리카 등 다양한 지역의 완충재 제조 산업의 규모 분포에 초점을 맞추었습니다. 당사의 예측에 따르면, 현재 북미가 전체 시장의 대부분(-40%)을 차지하고 있으며, 이러한 추세는 앞으로도 변하지 않을 것으로 보입니다. 북미에 기반을 둔 기업들은 제조 비용을 절감하고 효율성을 높이며 고품질 배치 제품을 보장하기 위해 완충액 제조 시스템을 점진적으로 도입하고 있다는 점에 주목하는 것이 중요합니다. 또한, 각 회사는 실험실 및 산업계를 위한 맞춤형 완충액 제조 서비스를 제공합니다. 또한, 아시아태평양 시장은 예측 기간 동안 높은 CAGR(8%)로 성장할 것으로 예측됩니다.

완충액 제조 시장 진출기업 사례

완충액 제조 시장 조사 대상

목차

제1장 서문

제2장 조사 방법

제3장 시장 역학

제4장 거시경제 지표

제5장 주요 요약

제6장 서론

제7장 시장 구도 제조 시스템

제8장 제품 경쟁력 분석

제9장 기업 개요 완충액 제조 시스템 프로바이더

제10장 시장 구도 : 완충액 제조 서비스 제공업체

제11장 기업 경쟁력 분석

제12장 기업 개요 완충액 제조 서비스 제공업체

제13장 파트너십 및 협업

제14장 세계의 완충액 제조 시스템 시장

제15장 완충액 제조 시스템 시장(사업 규모별)

제16장 완충액 제조 시스템 시장(완충액 시스템 구성요소 유형별)

제17장 완충액 제조 시스템 시장(지역별)

제18장 시장 기회 분석 : 북미

제19장 시장 기회 분석 : 유럽

제20장 시장 기회 분석 : 아시아태평양

제21장 시장 기회 분석 : 중동 및 북아프리카

제22장 시장 기회 분석 : 라틴아메리카

제23장 세계의 완충액 제조 서비스 시장

제24장 완충액 제조 시스템 시장(사업 규모별)

제25장 완충액 제조 시스템 시장(완충액 제제 유형별)

제26장 완충액 제조 시스템 시장(분자 유형별)

제27장 완충액 제조 시스템 시장(적합 생물제제 유형별)

제28장 완충액 제조 시스템 시장(완충액 포장 유형별)

제29장 완충액 제조 시스템 시장(지역별)

제30장 결론

제31장 부록 1 : 표 형식 데이터

제32장 부록 2 : 기업 및 단체 리스트

LSH
영문 목차

영문목차

Buffer Preparation Market: Overview

As per Roots Analysis, the buffer preparation market size is currently valued at USD 8.58 billion and is projected to reach 17.96 billion by 2035, growing at a CAGR of 7.8% during the forecast period.

The market sizing and opportunity analysis has been segmented across the following parameters:

Scale of Operation

Type of System Component

Type of Buffer Formulation

Type of Molecule

Type of Compatible Biologic

Type of Buffer Packaging

Geographical Regions

Buffer Manufacturing Market: Growth and Trends

Buffers are water-based solutions utilized to regulate pH during the drug production process and are essential for preserving the stability of both small molecules and biologics. Additionally, buffers play a role in numerous upstream and downstream bioprocesses for different purposes, including improving the yield of target products, ensuring consistent purification conditions, and stabilizing the end product while preserving its functional properties.

Traditional pharmaceutical buffer production face numerous challenges that affect their manufacturing processes, leading to elevated production expenses and inconsistencies between batches of final products. Thus, the incorporation of an innovative buffer production system in their manufacturing plants is necessary, owing to intricate processes and limited resources or the need to contract pharmaceutical buffer production to external service providers. Moreover, outsourcing the production of pharmaceutical buffers minimizes the requirement for large facilities and significant capital investment, while also simplifying the intricate logistics associated with buffer production and storage. In the past few years, the production of buffers and buffer management systems has quickly become popular. These systems actively incorporate cutting-edge technologies to preserve the physiological conditions of buffers throughout downstream processes. Additionally, the increasing need for buffers and the difficulties related to conventional buffer production are expected to propel market expansion in buffer manufacturing in the years to come.

Buffer Preparation Market: Key Insights

The report delves into the current state of the buffer preparation market and identifies potential growth opportunities within the industry. Some key findings from the report include:

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Buffer Preparation Market - IMG3

Buffer Preparation Market: Key Segments

Commercial Scale Holds the Largest Share in the Overall Buffer Preparation Market

The global market is segmented across different scales of operation, such as preclinical / clinical and commercial. Within the buffer manufacturing systems market in the current year, the commercial scale segment is likely to capture the maximum share (~85%) and this trend is likely to remain the same in the coming years. This results from the expanding pipeline of biopharmaceutical products, significant investment in research and development, and technological developments, which creates a demand for advanced buffer preparation solutions in pharmaceutical production.

Reusable Buffer Mixing / Preparation Equipment Leads the Buffer Preparation Market

Based on types of system components, the global buffer manufacturing system market size is segmented across single-use buffer mixing / preparation equipment and reusable buffer mixing / preparation equipment. Our estimates suggest that the reusable buffer mixing / preparation equipment market segment is likely to capture the majority share (~80%) in the overall market in the current year and is likely to grow at a relatively faster rate during the forecast period.

Liquid Formulation Captures the Largest Share

This segment highlights the distribution of the global services market across different buffer formulations, such as liquid formulations and powder formulations. Currently, the liquid formulations segment is likely to capture the maximum share (~70%); further, this trend is likely to remain the same in the future as well. This is due to liquid buffers providing consistency between batches and ultimately minimizing the chance of human mistakes in buffer production.

Small Molecules Holds the Largest Share in the Current Year

This segment highlights the distribution of the global services market across different types of molecules, such as small molecules and biologics. Currently, the small molecules segment is likely to capture the maximum share (~75%); further, this trend is likely to remain the same in the future as well. This is due to the extensive therapeutic potential of small molecules and the rising occurrence of chronic illnesses, which is boosting the demand for greater drug production, consequently heightening the need for buffers in manufacturing.

Currently, Antibodies Segment Captures Majority of the Buffer Preparation Market Share

This segment highlights the distribution of the global buffer manufacturing services market across different types of compatible biologics, such as antibodies, vaccines, proteins / peptides, cell and gene therapies and other biologics. In the current year, the antibodies segment is likely to capture the maximum share (~55%) of the overall market; further, this trend is likely to remain the same in the future as well. The cell and gene therapies segment will grow at a significantly higher CAGR (19.5%) throughout the forecast period.

Bottles Segment Captures the Majority of the Market Share

The global services market is segmented into different types of packaging formats, such as bottles, bags, bioprocess containers, drums and other packaging. The bottles segment captures the majority share (~40%) in the overall market in the current year and is likely to dominate the market in the future as well.

North America is Likely to Capture the Majority Share

This segment highlights the distribution of the buffer manufacturing industry size across various geographies, namely North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East and North Africa and Latin America. According to our projections, North America is likely to capture the majority share (~40%) in the overall market currently, and this trend is unlikely to change in the future. It is important to note that companies based in North America are progressively implementing buffer production systems to lower manufacturing expenses, enhance efficiency, and ensure high-quality batch products. Additionally, the companies provide tailored buffer preparation services for research laboratories and industries. Further, the market in Asia-Pacific is likely to grow at a high CAGR (8%), during the forecast period.

Example Players in the Buffer Preparation Market

Buffer preparation market: Research Coverage

Key Questions Answered in this Report

Reasons to Buy this Report

Additional Benefits

TABLE OF CONTENTS

1. PREFACE

2. RESEARCH METHODOLOGY

3. MARKET DYNAMICS

4. MACRO-ECONOMIC INDICATORS

5. EXECUTIVE SUMMARY

6. INTRODUCTION

7. MARKET LANDSCAPE: BUFFER MANUFACTURING SYSTEMS

8. PRODUCT COMPETITIVENESS ANALYSIS

9. COMPANY PROFILES: BUFFER MANUFACTURING SYSTEM PROVIDERS

10. MARKET LANDSCAPE: BUFFER MANUFACTURING SERVICE PROVIDERS

11. COMPANY COMPETITIVENESS ANALYSIS

12. COMPANY PROFILES: BUFFER MANUFACTURING SERVICE PROVIDERS

13. PARTNERSHIPS AND COLLABORATIONS

14. GLOBAL BUFFER MANUFACTURING SYSTEMS MARKET

15. BUFFER MANUFACTURING SYSTEMS MARKET, BY SCALE OF OPERATION

16. BUFFER MANUFACTURING SYSTEMS MARKET, BY TYPE OF BUFFER SYSTEM COMPONENT

17. BUFFER MANUFACTURING SYSTEMS MARKET, BY GEOGRAPHICAL REGIONS

18. MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS: NORTH AMERICA

19. MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS: EUROPE

20. MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS: ASIA-PACIFIC

21. MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS: MIDDLE EAST AND NORTH AFRICA

22. MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS: LATIN AMERICA

23. GLOBAL BUFFER MANUFACTURING SERVICES MARKET

24. BUFFER MANUFACTURING SYSTEMS MARKET, BY SCALE OF OPERATION

25. BUFFER MANUFACTURING SYSTEMS MARKET, BY TYPE OF BUFFER FORMULATION

26. BUFFER MANUFACTURING SYSTEMS MARKET, BY TYPE OF MOLECULE

27. BUFFER MANUFACTURING SYSTEMS MARKET, BY TYPE OF COMPATIBLE BIOLOGIC

28. BUFFER MANUFACTURING SYSTEMS MARKET, BY TYPE OF BUFFER PACKAGING

29. BUFFER MANUFACTURING SYSTEMS MARKET, BY GEOGRAPHICAL REGIONS

30. CONCLUDING REMARKS

31. APPENDIX 1: TABULATED DATA

32. APPENDIX 2: LIST OF COMPANIES AND ORGANIZATIONS

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