세계의 마이크로바이옴 의약품 : 시장 점유율과 순위, 전체 판매량 및 수요 예측(2025-2031년)
Microbiome Drugs - Global Market Share and Ranking, Overall Sales and Demand Forecast 2025-2031
상품코드 : 1867493
리서치사 : QYResearch
발행일 : 2025년 10월
페이지 정보 : 영문
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한글목차

세계의 마이크로바이옴 의약품 시장 규모는 2024년에 5억 6,800만 달러로 평가되었고, 2025-2031년의 예측 기간에 CAGR 30.1%로 성장하여 2031년까지 32억 9,600만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

마이크로바이옴 의약품은 인간의 공생 미생물총과 그 대사산물을 기반으로 개발된 새로운 치료제의 범주를 말합니다. 여기에는 생수처리제(LBP), 미생물총 유래 대사산물, 합성미생물제제, 마이크로바이옴을 표적으로 하는 저분자 의약품 등이 포함됩니다. 이러한 치료법은 장, 피부, 호흡기 등 숙주의 미세 생태 환경을 조절하여 면역 균형 회복, 대사 조절, 감염, 염증성 장질환, 대사 장애, 신경정신질환, 암 등 다양한 질환의 치료를 목표로 하고 있습니다. 마이크로바이옴 과학과 합성생물학의 비약적인 발전이 가속화되면서 마이크로바이옴 의약품은 정밀의료의 핵심 축으로 부상하고 있으며, 치료 패러다임을 '미생물을 죽이는 것'에서 '미생물을 활용하는 것'으로 전환하여 전신적인 치료 효과를 가져오고 있습니다.

정밀의료의 개념이 전 세계적으로 진화하고 있는 가운데, 마이크로바이옴 의약품은 바이오의약품 혁신의 새로운 전략적 개척지로 빠르게 부상하고 있습니다. 여러 국가의 규제 당국은 살아있는 미생물 기반 제품에 대한 전용 심사 경로를 구축하여 임상 적용을 가속화하고 있습니다. 각 회사의 연례 보고서에 따르면, 여러 임상 3상 후보물질이 상업화 단계에 근접하고 있어 시장 전환점이 임박했음을 알 수 있습니다. 한편, 합성생물학의 발전으로 안정적인 발현 플랫폼을 갖춘 설계 미생수처리제가 가능해지면서 미생물총 치료는 분변이식에서 표준화된 의약품으로 변모하고 있습니다. 만성질환, 면역질환, 종양학 분야 수요 증가를 배경으로 전 세계적인 투자와 연구개발 자원이 이 혁신적인 분야에 집중되고 있습니다.

마이크로바이옴 의약품은 혁신적 잠재력에도 불구하고 아직 도입 초기 단계에 있으며, 기술 및 규제 측면에서 불확실성에 직면해 있습니다. 실제 임상 데이터에서 일부 초기 단계 제품에서 환자 간 변동성이 높고, 효능에 일관성이 없는 것으로 밝혀져 임상 표준화의 과제가 되고 있습니다. 생물학적 제제의 제조, 콜드체인 물류, 품질 관리 요구 사항은 특히 생산 확대에 있어 높은 기술적 장벽을 부과하고 있습니다. 또한, 많은 지역에서는 상환 프레임워크와 임상 자금 조달 메커니즘이 미개발되어 있어 단기적으로 시장 침투가 지연되고 있습니다.

수요 측면에서는 숙주와 마이크로바이옴의 상호 작용에 대한 깊은 지식이 '보조적 프로바이오틱스'에서 '중재적 처방약'으로의 전환을 촉진하고 있습니다. 의사들은 특히 난치성 클로스트리디움 디피실 감염, 궤양성 대장염, 자폐스펙트럼 장애, 2형 당뇨병 환자들을 위해 마이크로바이옴 기반 치료법에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 주요 병원들은 제약회사와 제휴하여 공동 개발 및 실제 임상 연구를 수행함으로써 학술 시험에서 일상적인 임상 적용으로의 전환을 촉진하고 있습니다. 더 많은 후보 약물이 중요한 시험 단계에 도달함에 따라, 마이크로바이옴 의약품은 세계 처방약 시장에서 독특하고 잠재력이 높은 부문을 구축할 준비가 되어 있습니다.

이 보고서는 마이크로바이옴 의약품 세계 시장에 대한 종합적인 분석을 제공하는 것을 목표로 합니다. 총 매출액, 주요 기업의 시장 점유율과 순위에 초점을 맞추어 지역별, 국가별, 유형별, 증상별 마이크로바이옴 의약품 분석을 포함하고 있습니다.

마이크로바이옴 의약품 시장 규모, 추정 및 예측은 매출액 기준으로 제시되며, 2024년을 기준 연도로 하여 2020년부터 2031년까지의 기간의 과거 데이터와 예측 데이터를 포함합니다. 정량적 분석과 정성적 분석을 통해 독자들이 비즈니스/성장 전략을 수립하고, 시장 경쟁 구도를 평가하고, 현재 시장에서의 자사 위치를 분석하고, 마이크로바이옴 의약품에 대한 정보에 입각한 비즈니스 의사결정을 내릴 수 있도록 돕습니다.

시장 세분화

기업별

유형별 부문

증상 별 부문

지역별

LSH
영문 목차

영문목차

The global market for Microbiome Drugs was estimated to be worth US$ 568 million in 2024 and is forecast to a readjusted size of US$ 3296 million by 2031 with a CAGR of 30.1% during the forecast period 2025-2031.

Microbiome Drugs refer to a new class of therapeutic agents developed based on human commensal microbiota and their metabolites. These include live biotherapeutic products (LBPs), microbiota-derived metabolites, synthetic microbial formulations, and microbiome-targeted small molecule drugs. By modulating the host's microecological environment-such as the gut, skin, or respiratory tract-these therapies aim to restore immune balance, regulate metabolism, and treat a broad spectrum of diseases including infectious conditions, inflammatory bowel diseases, metabolic disorders, neuropsychiatric illnesses, and cancers. As breakthroughs in microbiome science and synthetic biology continue to accelerate, microbiome drugs are emerging as a core pillar of precision medicine-transforming treatment paradigms from "killing microbes" to "leveraging microbes" for systemic therapeutic benefit.

As the concept of precision medicine continues to evolve globally, microbiome drugs are rapidly emerging as a new strategic frontier in biopharmaceutical innovation. Regulatory authorities in multiple countries have established dedicated review pathways for live microbiome-based products, accelerating clinical translation. According to annual reports from companies several Phase III candidates are approaching commercialization, signaling an imminent market inflection point. Meanwhile, advances in synthetic biology are enabling engineered microbial therapeutics with stable expression platforms, transforming microbiota therapies from fecal transplants into standardized pharmaceuticals. With chronic diseases, immune disorders, and oncology driving demand, global investment and R&D resources are converging toward this transformative sector.

Despite their disruptive potential, microbiome drugs remain in the early adoption phase, facing both technological and regulatory uncertainty. Real-world data reveal high inter-patient variability and inconsistent efficacy in some early-stage products, posing challenges for clinical standardization. Manufacturing, cold-chain logistics, and quality control requirements for live biotherapeutics impose high technical barriers, particularly in scaling up production. In addition, reimbursement frameworks and clinical funding mechanisms are still underdeveloped in many regions, slowing broad market penetration in the short term.

On the demand side, deeper insights into host-microbiome interactions are driving a shift from "supplemental probiotics" to "interventional prescription drugs." Physicians are increasingly open to microbiome-based therapies, especially for patients with refractory Clostridium difficile infections, ulcerative colitis, autism spectrum disorders, and type 2 diabetes. Leading hospitals are partnering with pharma companies to conduct joint development and real-world studies, fostering a transition from academic trials to routine clinical use. As more candidates reach critical trial milestones, microbiome drugs are poised to establish a distinct and high-potential segment within the global prescription drug market.

This report aims to provide a comprehensive presentation of the global market for Microbiome Drugs, focusing on the total sales revenue, key companies market share and ranking, together with an analysis of Microbiome Drugs by region & country, by Type, and by Symptom.

The Microbiome Drugs market size, estimations, and forecasts are provided in terms of sales revenue ($ millions), considering 2024 as the base year, with history and forecast data for the period from 2020 to 2031. With both quantitative and qualitative analysis, to help readers develop business/growth strategies, assess the market competitive situation, analyze their position in the current marketplace, and make informed business decisions regarding Microbiome Drugs.

Market Segmentation

By Company

Segment by Type

Segment by Symptom

By Region

Chapter Outline

Chapter 1: Introduces the report scope of the report, global total market size. This chapter also provides the market dynamics, latest developments of the market, the driving factors and restrictive factors of the market, the challenges and risks faced by manufacturers in the industry, and the analysis of relevant policies in the industry.

Chapter 2: Detailed analysis of Microbiome Drugs company competitive landscape, revenue market share, latest development plan, merger, and acquisition information, etc.

Chapter 3: Provides the analysis of various market segments by Type, covering the market size and development potential of each market segment, to help readers find the blue ocean market in different market segments.

Chapter 4: Provides the analysis of various market segments by Symptom, covering the market size and development potential of each market segment, to help readers find the blue ocean market in different downstream markets.

Chapter 5: Revenue of Microbiome Drugs in regional level. It provides a quantitative analysis of the market size and development potential of each region and introduces the market development, future development prospects, market space, and market size of each country in the world.

Chapter 6: Revenue of Microbiome Drugs in country level. It provides sigmate data by Type, and by Symptom for each country/region.

Chapter 7: Provides profiles of key players, introducing the basic situation of the main companies in the market in detail, including product revenue, gross margin, product introduction, recent development, etc.

Chapter 8: Analysis of industrial chain, including the upstream and downstream of the industry.

Chapter 9: Conclusion.

Table of Contents

1 Market Overview

2 Competitive Analysis by Company

3 Segmentation by Type

4 Segmentation by Symptom

5 Segmentation by Region

6 Segmentation by Key Countries/Regions

7 Company Profiles

8 Industry Chain Analysis

9 Research Findings and Conclusion

10 Appendix

(주)글로벌인포메이션 02-2025-2992 kr-info@giikorea.co.kr
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