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세계의 제제 개발 아웃소싱 시장, 규모, 점유율, 산업 분석 보고서 : 제제별, 서비스별, 치료 분야별, 최종 용도별, 지역별, 예측(2025-2034년)
Formulation Development Outsourcing Market Size, Share, & Industry Analysis Report: By Formulation, By Service (Preformulation and Formulation Development), By Therapeutic Area, By End Use, and By Region - Market Forecast, 2025-2034
상품코드 : 1762357
리서치사 : Polaris Market Research
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 128 Pages
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한글목차

Polaris Market Research의 최신 조사에 따르면, 제제 개발 아웃소싱 시장 규모는 2034년까지 835억 5,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서는 현재 시장 역학에 대한 자세한 통찰력과 향후 시장 성장에 대한 분석을 제공합니다.

제제 개발 아웃소싱 시장에는 전임상 및 임상 단계의 제제 활동을 전문 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 또는 CRO(Contract Research Organization)에 아웃소싱하는 것이 포함됩니다. 이러한 서비스는 특히 복잡하고 난용성 화합물의 경우, 제약 및 바이오 제약 회사가 유효성분(API)의 전달, 안정성 및 생체 이용률을 최적화할 수 있도록 지원합니다. 이 시장은 의약품 파이프라인에서 분자의 복잡성 증가, 특수 전달 시스템에 대한 수요 증가, 비용 제약 하에서 개발 기간 단축의 필요성 등으로 인해 지속적으로 성장하고 있습니다. 아웃소싱은 나노 제형, 서방형 플랫폼, 용해도 향상 기술 등 자체적으로 유지하기에는 비용이 많이 드는 고급 기능을 이용할 수 있도록 하기 위해 필수적인 요소로 자리 잡았습니다. 제약 산업을 형성하는 중요한 트렌드는 제제 개발을 신약 개발에서 상업화에 이르는 광범위한 엔드 투 엔드 서비스 모델에 통합하는 것입니다. 또한, 예측 모델링, 하이스루풋 스크리닝, 데이터 기반 제제 분석의 도입은 제제 결정 방식을 변화시키고 실패율과 사이클 타임을 감소시키고 있습니다.

다품종 소량 생산 및 고도로 맞춤화된 제형에는 민첩하고 기술력 있는 아웃소싱 파트너가 필요합니다. 규제 당국의 감시가 강화됨에 따라 공급업체는 강력한 QbD 및 위험 기반 접근법을 채택해야 하며, 그 전략적 가치는 더욱 커지고 있습니다. 디지털화, 모듈화된 서비스 제공, 실시간 배치 모니터링에 대한 중요성이 높아짐에 따라 고객-공급자 관계를 재구성하고 성능 및 컴플라이언스 벤치마킹을 재정의할 것으로 예측됩니다. 시장의 진화는 과학적 혁신과 점점 더 복잡해지는 치료 및 규제 환경에서의 업무 유연성에 대한 전략적 요구가 원동력이 되고 있습니다.

제제 개발 아웃소싱 시장 보고서 하이라이트

치료 분야별로 보면, 2024년에는 정밀 종양 치료제에 대한 수요 급증과 임상 파이프라인의 빠른 확장 속도로 인해 종양 분야가 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

최종 용도별로는 정부 및 학술 기관 분야가 중개 연구 및 초기 신약 개발에서의 역할 확대로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다.

2024년에는 아시아태평양이 바이오 의약품의 기술 혁신과 제네릭 의약품의 급격한 확대로 인해 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

북미 제제 개발 아웃소싱 시장은 바이오 벤처 자본의 급증에 힘입어 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다.

세계 주요 시장 기업으로는 Catalent, Charles River Laboratories International, Element, Eurofins Scientific, Intertek Group, Labcorp, Lonza, Recipharma, SGS S.A., Thermo Fisher Scientific, Thermo Fisher Scientific 등이 있습니다.

목차

제1장 서론

제2장 주요 요약

제3장 조사 방법

제4장 제제 개발 아웃소싱 시장 인사이트

제5장 제제 개발 아웃소싱 시장 : 제제별

제6장 제제 개발 아웃소싱 시장 : 서비스별

제7장 제제 개발 아웃소싱 시장 : 치료 분야별

제8장 제제 개발 아웃소싱 시장 : 최종 용도별

제9장 제제 개발 아웃소싱 시장 : 지역별

제10장 경쟁 구도

제11장 기업 개요

LSH
영문 목차

영문목차

The formulation development outsourcing market size is expected to reach USD 83.55 billion by 2034, according to a new study by Polaris Market Research. The report "Formulation Development Outsourcing Market Size, Share, & Industry Analysis Report: By Formulation, By Service (Preformulation and Formulation Development), By Therapeutic Area, By End Use, and By Region - Market Forecast, 2025-2034" gives a detailed insight into current market dynamics and provides analysis on future market growth.

The formulation development outsourcing market encompasses the externalization of preclinical and clinical-stage formulation activities to specialized contract development and manufacturing organizations (CDMOs) and contract research organizations (CROs). These services support pharmaceutical and biopharmaceutical companies in optimizing the delivery, stability, and bioavailability of active pharmaceutical ingredients (APIs), particularly for complex and poorly soluble compounds. The market is witnessing sustained growth driven by increasing molecular complexity in drug pipelines, rising demand for specialized delivery systems, and the need for accelerated development timelines under cost constraints. Outsourcing has become essential for enabling access to advanced capabilities such as nanoformulation, sustained-release platforms, and solubility enhancement technologies, which are often cost-prohibitive to maintain in-house. A significant trend shaping the industry is the integration of formulation development into broader end-to-end service models that span from discovery to commercialization. Additionally, the deployment of predictive modeling, high-throughput screening, and data-driven formulation analytics is transforming how formulation decisions are made, reducing failure rates and cycle times.

Industry growth opportunities are expanding in the area of personalized medicine, where small-batch, highly tailored formulations require agile and technologically equipped outsourcing partners. Increasing regulatory scrutiny is pushing providers to adopt robust QbD and risk-based methodologies, further enhancing their strategic value. The growing emphasis on digitalization, modular service delivery, and real-time batch monitoring is expected to reshape client-provider relationships and redefine benchmarks for performance and compliance. The market's evolution is being driven by scientific innovation and the strategic need for operational flexibility in an increasingly complex therapeutic and regulatory landscape.

Formulation Development Outsourcing Market Report Highlights

By therapeutic area, in 2024, the oncology segment held the largest share due to the surge in demand for precision oncology therapeutics and the rapid pace of clinical pipeline expansion.

Based on end use, the government and academic institutes segment is expected to witness the highest CAGR during the forecast period due to their expanding role in translational research and early-stage drug discovery.

In 2024, Asia Pacific held the largest share due to a surge in regional biopharmaceutical innovation and rapidly expanding generics industry.

The North America formulation development outsourcing market is projected to register the highest CAGR during the forecast period, driven by an upsurge in biotech venture capital.

A few global key market players include Catalent Inc.; Charles River Laboratories International, Inc.; Element; Eurofins Scientific SE; Intertek Group plc; Labcorp; Lonza; Recipharm; SGS S.A.; and Thermo Fisher Scientific, Inc.

Polaris Market Research has segmented the market report on the basis of formulation, service, therapeutic area, end use, and region:

By Formulation Outlook (Revenue, USD Billion, 2020-2034)

Oral

Injectable

Topical

Others

By Service Outlook (Revenue, USD Billion, 2020-2034)

Preformulation

Formulation Development

By Therapeutic Area Outlook (Revenue, USD Billion, 2020-2034)

Oncology

Infectious Disease

Neurology

Hematology

Respiratory

Cardiovascular

Dermatology

Others

By End Use Outlook (Revenue, USD Billion, 2020-2034)

Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies

Government and Academic Institutes

Others

By Regional Outlook (Revenue, USD Billion, 2020-2034)

North America

US

Canada

Europe

Germany

UK

France

Italy

Spain

Russia

Netherlands

Rest of Europe

Asia Pacific

China

India

Japan

South Korea

Indonesia

Malaysia

Vietnam

Australia

Rest of Asia Pacific

Latin America

Argentina

Brazil

Mexico

Rest of Latin America

Middle East & Africa

UAE

Saudi Arabia

Israel

South Africa

Rest of Middle East & Africa

Table of Contents

1. Introduction

2. Executive Summary

3. Research Methodology

4. Formulation Development Outsourcing Market Insights

5. Formulation Development Outsourcing Market, by Formulation

6. Formulation Development Outsourcing Market, by Service

7. Formulation Development Outsourcing Market, by Therapeutic Area

8. Formulation Development Outsourcing Market, by End Use

9. Formulation Development Outsourcing Market, by Geography

10. Competitive Landscape

11. Company Profiles

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