임상시험 관리 시스템 시장 : 세계 산업 분석, 규모, 점유율, 성장, 동향, 예측(2024-2033년)
Clinical Trial Management System Market: Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast, 2024-2033
상품코드:1492326
리서치사:Persistence Market Research
발행일:2024년 05월
페이지 정보:영문 111 Pages
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한글목차
이 조사 리포트는 2024-2033년 임상시험 관리 시스템(CTMS) 시장을 폭넓게 분석하고 시장 역학, 성장 촉진요인·과제, 동향, 주요 인사이트 등을 종합적으로 해설하고 있습니다. 이해관계자가 전략적의사결정을 실시해, 임상시험 관리의 진화 하는 상황을 탐색하기 위해 필수적인 정보를 제공합니다.
세계의 임상시험 관리 시스템 시장은 예측 기간 중 14.2%의 CAGR로 견고하게 성장하며, 2024년 시장 추산·예측 금액은 25억 달러에서 2033년말까지는 84억 달러로 확대할 것으로 예측됩니다.
주요 인사이트
임상시험 관리 시스템 시장 규모(2024년 추산) : 25억 달러
시장 예측 금액(2033년 예측) : 84억 달러
세계 시장 성장률(CAGR, 2024-2033년) : 14.2%
임상시험 관리 시스템 시장 - 조사 범위 :
임상시험의 복잡화는 엄격한 규제 요건과 함께 임상시험 관리 시스템의 채택을 지원하고 있습니다. CTMS는 효율적인 시험 계획, 참가자 모집, 데이터 관리, 규제 준수를 촉진하여 업무 효율성을 높이고 시험 기간을 단축하며, AI, 머신러닝, 블록체인과 같은 첨단 기술의 통합은 데이터 무결성, 투명성, 안전성을 강화합니다. 기술의 통합은 데이터의 무결성, 투명성, 안전성을 강화하여 시장 성장을 더욱 촉진할 것입니다. 제약 및 생명공학 기업, 위탁연구기관(CRO), 학술연구기관은 임상시험 프로세스를 간소화하고 우수임상시험관리기준(GCP) 가이드라인을 준수하기 위해 CTMS를 널리 활용하고 있습니다.
시장 성장의 촉진요인:
임상시험 관리 시스템 시장의 성장을 가속하는 몇 가지 요인이 있습니다. 만성질환의 유병률 증가와 새로운 치료법에 대한 수요 증가로 인해 전 세계 임상시험 수가 증가하고 있습니다. 맞춤형 의료로의 전환과 생물학적 제제 개발은 다양한 데이터 유형과 복잡한 임상시험 프로토콜을 처리할 수 있는 고급 임상시험 관리 솔루션을 필요로 합니다. 또한 COVID-19 팬데믹으로 인해 가상 임상시험과 분산형 임상시험 접근법의 채택이 가속화되면서 민첩하고 확장성이 뛰어난 CTMS 솔루션의 필요성이 더욱 강조되고 있습니다. 임상연구를 촉진하기 위한 정부의 구상과 임상시험 업무를 CRO에 아웃소싱하는 것도 시장 확대에 기여하고 있습니다.
시장 성장 억제요인 :
임상시험 관리 시스템 시장은 견고한 성장이 예상되지만, 특정 과제에 직면해 있습니다. 특히 중소기업과 학술연구기관은 높은 도입 비용과 기존 임상 시스템과의 통합에 따른 복잡성으로 인해 시장 진입에 어려움을 겪고 있습니다. 특히 데이터 보호 규제가 엄격한 지역에서는 데이터 프라이버시, 환자 기밀성 및 규제 준수에 대한 우려로 인해 클라우드 기반 CTMS 솔루션의 보급이 저해되고 있습니다. 또한 서로 다른 CTMS 플랫폼과 전자의무기록(EHR) 간의 상호운용성 문제는 데이터 교환 및 통합을 복잡하게 만들어 시장 침투를 제한하고 있습니다.
시장 기회 :
임상시험 관리 시스템 시장은 기술 발전과 임상시험 패러다임의 진화로 인해 큰 성장 기회를 맞이하고 있으며, AI와 머신러닝 알고리즘의 통합은 예측 분석, 환자 모집, 시험 결과를 향상시키고 시험 설계 및 의사 결정 프로세스를 최적화할 수 있습니다. 블록체인 기술은 데이터의 무결성, 투명성, 감사 가능성을 보장하여 보안 우려와 규제 요건을 충족시킬 수 있습니다. 또한 모바일 헬스(mHealth) 기술과 웨어러블 기기의 채택은 실시간 데이터 수집, 원격 모니터링 및 환자 참여를 가능하게 하여 임상시험의 분산화를 촉진하고 참여자 유지를 강화할 수 있습니다. 정밀의료에 대한 관심이 확대되고 희귀질환 및 희귀의약품에 대한 관심이 높아짐에 따라 새로운 시장 성장 경로가 생겨나고 있으며, 복잡한 임상시험 프로토콜과 적응형 임상시험 설계를 지원하는 민첩하고 확장성이 뛰어난 CTMS 솔루션이 요구되고 있습니다.
목차
제1장 주요 요약
제2장 시장 개요
시장 범위 / 분류
시장의 정의 / 범위 / 제한
포함 사항·제외 사항
제3장 주요 시장 동향
시장에 영향을 미치는 주요 동향
혁신 / 개발 동향
제4장 주요 성공요인
제품 채택 분석
주요 규제
최근 제품 승인 / 발매
주요 프로모션 전략 : 주요 기업별
PESTEL 분석
Porter의 산업 분석
밸류체인 분석
제5장 시장 배경
거시경제 요인
예측 요인 - 관련성과 영향
시장 역학
제6장 COVID-19 위기 분석
COVID-19와 영향 분석
딜리버리 방법별
시스템 유형별
컴포넌트별
최종사용자별
국가별
2024년 시장 시나리오
제7장 세계의 임상시험 관리 시스템 시장 수요 분석
과거 시장 금액 분석, 2019-2023년
현재 및 향후 시장 금액 예측, 2024-2033년
전년대비 성장 동향 분석
절대액의 기회 분석
제8장 세계의 임상시험 관리 시스템 시장 분석 : 딜리버리 방법별
서론 / 주요 조사 결과
과거 시장 규모 분석 : 딜리버리 방법별, 2019-2023년
현재 및 향후 시장 규모 분석과 예측 : 딜리버리 방법별, 2024-2033년
클라우드 기반 임상시험 관리 시스템
웹기반 임상시험 관리 시스템
온프레미스 임상시험 관리 시스템
시장의 매력 분석 : 딜리버리 방법별
제9장 세계의 임상시험 관리 시스템 시장 분석 : 시스템 유형별
서론 / 주요 조사 결과
과거 시장 규모 분석 : 시스템 유형별, 2019-2023년
현재 및 향후 시장 규모의 분석과 예측 : 시스템 유형별, 2024-2033년
기업 기반 임상시험 관리 시스템
시설 기반 임상시험 관리 시스템
시장의 매력 분석 : 시스템 유형별
제10장 세계의 임상시험 관리 시스템 시장 분석 : 컴포넌트별
서론 / 주요 조사 결과
과거 시장 규모 분석 : 컴포넌트별, 2019-2023년
현재 및 향후 시장 규모의 분석과 예측 : 컴포넌트별, 2024-2033년
하드웨어
서비스
시장의 매력 분석 : 컴포넌트별
제11장 세계의 임상시험 관리 시스템 시장 분석 : 최종사용자별
서론 / 주요 조사 결과
과거 시장 규모 분석 : 최종사용자별, 2019-2023년
현재 및 향후 시장 규모의 분석과 예측 : 최종사용자별, 2024-2033년
의약품
임상 조사기관(CRO)
헬스케어 프로바이더
시장의 매력 분석 : 최종사용자별
제12장 세계의 임상시험 관리 시스템 시장 분석 : 지역별
서론
과거 시장 규모 분석 : 지역별, 2019-2023년
현재 및 향후 시장 금액의 분석과 예측 : 지역별, 2024-2033년
북미
라틴아메리카
유럽
동아시아
남아시아
오세아니아
중동 및 아프리카(MEA)
시장의 매력 분석 : 지역별
제13장 북미의 임상시험 관리 시스템 시장 분석
제14장 라틴아메리카의 임상시험 관리 시스템 시장 분석
제15장 유럽의 임상시험 관리 시스템 시장 분석
제16장 동아시아의 임상시험 관리 시스템 시장 분석
제17장 남아시아의 임상시험 관리 시스템 시장 분석
제18장 오세아니아의 임상시험 관리 시스템 시장
제19장 중동 및 아프리카(MEA) 임상시험 관리 시스템 시장 분석
제20장 시장 구조 분석
시장 분석 : 기업 계층별
주요 기업의 시장 점유율 분석
시장 입지 분석
제21장 경쟁 분석
경쟁 대시보드
경쟁의 상세 정보
Oracle Corporation
Merge Healthcare Incorporated
Medidata Solutions Inc.
PAREXEL International Corporation
BioClinica
MedNet Solutions, Inc.
Bio-Optronics, Inc.
DSG, Inc.
eClinForce, Inc.
Forte Research Systems, Inc.
제22장 사용되는 전제 조건과 두자어
제23장 조사 방법
KSA
영문 목차
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Market Research Insights offers an extensive analysis of the Clinical Trial Management System (CTMS) Market from 2024 to 2033, providing a comprehensive understanding of market dynamics, growth drivers, challenges, trends, and key insights. This report equips stakeholders with essential information for strategic decision-making and navigating the evolving landscape of clinical trial management.
The global clinical trial management system market is projected to grow at a robust CAGR of 14.2% during the forecast period, expanding from an estimated value of USD 2.5 billion in 2024 to USD 8.4 billion by the end of 2033.
Projected Market Value (2033 Forecast): USD 8.4 Billion
Global Market Growth Rate (CAGR 2024 to 2033): 14.2%
Clinical Trial Management System Market - Report Scope:
The increasing complexity of clinical trials, coupled with stringent regulatory requirements, drives the adoption of clinical trial management systems. CTMS facilitates efficient trial planning, participant recruitment, data management, and regulatory compliance, thereby enhancing operational efficiency and reducing trial timelines. The integration of advanced technologies such as AI, machine learning, and blockchain enhances data integrity, transparency, and security, further augmenting market growth. Pharmaceutical and biotechnology companies, contract research organizations (CROs), and academic research institutes extensively utilize CTMS to streamline clinical trial processes and ensure adherence to Good Clinical Practice (GCP) guidelines.
Market Growth Drivers:
Several factors propel the growth of the Clinical Trial Management System Market. The rising prevalence of chronic diseases and the increasing demand for novel therapies drive the number of clinical trials globally. The shift towards personalized medicine and the development of biologics necessitate sophisticated trial management solutions capable of handling diverse data types and complex trial protocols. Furthermore, the COVID-19 pandemic has accelerated the adoption of virtual clinical trials and decentralized trial approaches, emphasizing the need for agile and scalable CTMS solutions. Government initiatives promoting clinical research and the outsourcing of clinical trial activities to CROs further contribute to market expansion.
Market Restraints:
Despite robust growth prospects, the Clinical Trial Management System Market faces certain challenges. High implementation costs and the complexity associated with integrating CTMS with existing clinical systems pose barriers to market entry, particularly for small and medium-sized enterprises (SMEs) and academic research institutes. Concerns regarding data privacy, patient confidentiality, and regulatory compliance hinder widespread adoption of cloud-based CTMS solutions, especially in regions with stringent data protection regulations. Additionally, interoperability issues between different CTMS platforms and electronic health records (EHRs) complicate data exchange and integration, limiting market penetration.
Market Opportunities:
The Clinical Trial Management System Market presents significant growth opportunities driven by technological advancements and evolving clinical trial paradigms. The integration of AI and machine learning algorithms enhances predictive analytics, patient recruitment, and trial outcomes, optimizing trial design and decision-making processes. Blockchain technology ensures data integrity, transparency, and auditability, addressing security concerns and regulatory requirements. Moreover, the adoption of mobile health (mHealth) technologies and wearable devices enables real-time data collection, remote monitoring, and patient engagement, facilitating decentralized clinical trials and enhancing participant retention. The expansion of precision medicine initiatives and the increasing focus on rare diseases and orphan drugs create new avenues for market growth, necessitating agile and scalable CTMS solutions to support complex trial protocols and adaptive trial designs.
Competitive Landscape and Business Strategies:
Prominent companies in the Clinical Trial Management System Market include Oracle Corporation, Medidata Solutions (a Dassault Systemes company), Parexel International Corporation, Veeva Systems, and Bioclinica, Inc. These companies focus on strategic initiatives such as product innovation, partnerships, and mergers and acquisitions to strengthen their market position and expand their product portfolios. By investing in research and development, these players introduce advanced CTMS solutions with enhanced functionalities, scalability, and interoperability, catering to evolving customer requirements and regulatory standards. Furthermore, collaborations with pharmaceutical companies, CROs, and academic research institutions enhance market reach and customer engagement, facilitating sustainable growth and competitive advantage in the global clinical trial management system market.
Key Companies Profiled:
Oracle Corporation
Medidata Solutions (a Dassault Systemes company)
Parexel International Corporation
Veeva Systems
Bioclinica, Inc.
IBM Corporation
DSG, Inc.
Bio-Optronics, Inc.
ArisGlobal LLC
eClinical Solutions, LLC
OpenClinica LLC
Others
Clinical Trial Management System Market Segmentation:
Mode of Delivery:
Cloud based clinical trial management system
Web based clinical trial management system
On-premise clinical trial management system
End-User:
Pharmaceuticals
Clinical Research Organizations (CROs)
Healthcare Providers
Systems Type:
Enterprise based clinical trial management system
Site based clinical trial management system
Components:
Hardware
Services
Region:
North America
Latin America
Europe
South Asia
East Asia
Oceania
Middle East & Africa
Table of Contents
1. Executive Summary
1.1. Global Market Outlook
1.2. Demand Side Trends
1.3. Supply Side Trends
1.4. Analysis and Recommendations
2. Market Overview
2.1. Market Coverage / Taxonomy
2.2. Market Definition / Scope / Limitations
2.3. Inclusions and Exclusions
3. Key Market Trends
3.1. Key Trends Impacting the Market
3.2. Innovation / Development Trends
4. Key Success Factors
4.1. Product Adoption Analysis
4.2. Key Regulations
4.3. Recent Product Approvals/Launches
4.4. Key promotional Strategies, By Key Players
4.5. PESTEL Analysis
4.6. Porter's Analysis
4.7. Value Chain Analysis
5. Market Background
5.1. Macro-Economic Factors
5.1.1. Global GDP Growth Outlook
5.1.2. Global Healthcare Outlook
5.2. Forecast Factors - Relevance & Impact
5.2.1. Increase in R&D Spending
5.2.2. Product Adoption Rate
5.2.3. Recent Product Launched/approved
5.2.4. Changes in Regulatory Policies
5.2.5. Strategic Collaborations
5.3. Market Dynamics
5.3.1. Drivers
5.3.2. Restraints
5.3.3. Opportunity Analysis
6. COVID-19 Crisis Analysis
6.1. COVID-19 and Impact Analysis
6.1.1. By Mode of Delivery
6.1.2. By System Type
6.1.3. By Component
6.1.4. By End User
6.1.5. By Country
6.2. 2024 Market Scenario
7. Global Clinical Trial Management System Market Demand (in Value or Size in US$ Bn) Analysis 2019-2023 and Forecast, 2024-2033
7.1. Historical Market Value (US$ Bn) Analysis, 2019-2023
7.2. Current and Future Market Value (US$ Bn) Projections, 2024-2033
7.2.1. Y-o-Y Growth Trend Analysis
7.2.2. Absolute $ Opportunity Analysis
8. Global Clinical Trial Management System Market Analysis 2019-2023 and Forecast 2024-2033, By Mode of Delivery
8.1. Introduction / Key Findings
8.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Mode of Delivery, 2019-2023
8.3. Current and Future Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast By Mode of Delivery, 2024-2033
8.3.1. Cloud based clinical trial management system
8.3.2. Web based clinical trial management system
8.3.3. On-premise clinical trial management system
8.4. Market Attractiveness Analysis By Mode of Delivery
9. Global Clinical Trial Management System Market Analysis 2019-2023 and Forecast 2024-2033, By System Type
9.1. Introduction / Key Findings
9.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By System Type, 2019-2023
9.3. Current and Future Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast By System Type, 2024-2033
9.3.1. Enterprise based clinical trial management system
9.3.2. Site based clinical trial management system
9.4. Market Attractiveness Analysis By System Type
10. Global Clinical Trial Management System Market Analysis 2019-2023 and Forecast 2024-2033, By Component
10.1. Introduction / Key Findings
10.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Component, 2019-2023
10.3. Current and Future Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast By Component, 2024-2033
10.3.1. Hardware
10.3.2. Services
10.4. Market Attractiveness Analysis By Component
11. Global Clinical Trial Management System Market Analysis 2019-2023 and Forecast 2024-2033, By End User
11.1. Introduction / Key Findings
11.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By End User, 2019-2023
11.3. Current and Future Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast By End User, 2024-2033
11.3.1. Pharmaceuticals
11.3.2. Clinical Research Organizations (CROs)
11.3.3. Healthcare Providers
11.4. Market Attractiveness Analysis By End User
12. Global Clinical Trial Management System Market Analysis 2019-2023 and Forecast 2024-2033, By Region
12.1. Introduction
12.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis By Region, 2019-2023
12.3. Current and Future Market Value (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Region 2024-2033
12.3.1. North America
12.3.2. Latin America
12.3.3. Europe
12.3.4. East Asia
12.3.5. South Asia
12.3.6. Oceania
12.3.7. Middle East and Africa (MEA)
12.4. Market Attractiveness Analysis By Region
13. North America Clinical Trial Management System Market Analysis 2019-2023 and Forecast 2024-2033
