세계 임상시험 관리 서비스 시장 규모는 예측 기간(2024-2031년) 동안 연평균 복합 성장률(CAGR) 7.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 임상시험 관리 서비스(CTMS) 시장은 임상시험의 복잡성, 연구 성장, 세계화, 기술 발전, 데이터 품질, 환자 중심주의, 비용 효율성에 의해 촉진되고 있습니다. 클라우드 기반 솔루션, 인공지능, 머신러닝, 모바일 애플리케이션은 효율성을 높이고, 비용 효율적인 솔루션은 환자 참여와 유지에 초점을 맞추었습니다.
시장 역학
신경질환의 유병률 및 부담 증가
간질과 같은 신경질환의 유병률 증가는 효과적인 치료에 대한 세계 수요를 유발하고 CTMS 시장의 성장으로 이어지고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2024년 2월 기준 전 세계적으로 약 5,000만 명이 간질을 앓고 있으며, 이는 널리 퍼져 있는 신경질환으로 유병률이 높은 것으로 나타났습니다. 중저소득 국가가 전체 환자의 80.0%에 가까운 비율을 차지하고 있습니다. 적절한 진단과 치료가 제공된다면 간질 환자의 최대 70.0%가 발작 없이 생활할 수 있는 것으로 추정됩니다.
임상연구에 대한 수요 증가
만성질환으로 인해 새로운 치료법과 치료 관리에 대한 수요가 증가함에 따라 효율적인 CTMS 솔루션은 임상시험을 간소화하고 데이터의 품질, 안전성, 유효성을 보장하기 위해 필수적입니다. National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion에 따르면, 2024년 2월 미국의 주요 만성질환 유병률은 약 1억 2,900만 명에 달할 것으로 추산됩니다. 이 데이터에 따르면, 지난 20년간 만성질환자 수는 꾸준히 증가해 왔으며 앞으로도 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 인구의 42.0%에 달하는 상당수의 사람들이 두 가지 이상의 만성질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다.
시장 세분화
제약 및 생명공학 기업이 가장 큰 부문으로 부상할 것으로 전망
이 부문의 성장을 뒷받침하는 주요 요인으로는 생명공학 및 제약 분야의 R&D 비용 증가로 인해 완전한 임상 연구 서비스에 대한 수요가 증가하고 있으며, CTMS 제공업체는 필요한 서비스를 제공할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 예를 들어, 2023년 11월에는 Ichor Clinical Trial Services가 설립되어 전임상시험부터 후기 임상시험, FDA 승인에 이르기까지 생명공학 및 제약 회사 고객에게 서비스를 제공합니다. 이 회사는 프로토콜 설계, 시설 식별, 모집 및 유지 전략에 중점을 둔 맞춤형 임상시험 솔루션을 제공합니다. Ichor의 민첩한 접근 방식은 대규모 CRO의 복잡한 문제를 해결합니다.
임상시험 관리 서비스 시장은 북미(미국, 캐나다), 유럽(영국, 이탈리아, 스페인, 독일, 프랑스, 기타 유럽), 아시아태평양(인도, 중국, 일본, 한국, 기타 아시아태평양), 기타 지역(중동 및 아프리카, 라틴아메리카) 등 지역별로 세분화되어 있습니다. 세분화되어 있습니다.
아태지역 신흥 시장의 중요성 증대
인도의 방대한 환자 수, 다양한 유전자 프로파일 및 운영 비용 절감으로 인해 인도는 임상 연구에 더욱 바람직한 장소가 되어 아시아태평양에서 CTMS 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 로슈 파마 인도는 2023년 10월 인도에서 임상시험 및 의약품 연구를 위한 공공 의료 기관의 역량을 강화하기 위해 '임상시험 우수성 프로젝트(Clinical Trial Excellence Project)'를 시작했습니다. 이 이니셔티브는 정부 병원을 임상 연구 우수 거점으로 만들어 밸류체인을 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 회사는 10개 병원과 파트너십을 맺고 교육, 프로세스 개발, 서류 제출의 디지털화 등 역량 강화를 위해 협력하고 있습니다.
북미 시장이 주요 시장 규모를 차지합니다.
북미에서는 의료기술의 발전, 세계화, 정밀의료로 인해 임상시험의 수가 증가함에 따라 CTMS 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 임상시험 관리 서비스 시장에 진출한 주요 기업으로는 Dassault Systemes S.E., IBM Corp., IQVIA Inc. 시장 경쟁력을 유지하기 위해 각 업체들은 제휴, 인수합병(M&A) 등의 전략을 통해 사업 확장 및 제품 개발에 점점 더 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월 아이콘은 Clinical Research Management, Inc.를 인수했습니다. Clinical Research Management는 기초 연구, 응용 연구, 전염병, 백신 개발, 생물학적 위협 대응에 대한 전문 지식을 보유하고 있으며, 이번 인수를 통해 아이콘은 정부 위탁 연구 분야에서의 입지를 확대하고 백신 및 전염병 분야의 역량을 강화할 수 있게 되었습니다.
Clinical Trial Management Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Clinical Trial Monitoring, Regulatory Submissions, Clinical Trial Data Management, Medical Writing, Site Management & Monitoring, and Others), and by End User (Pharmaceutical and Biotechnology Companies, Medical Device Companies, Contract Research Organizations (CROs), and Others), Forecast Period (2024-2031)
Clinical trial management services market is anticipated to grow at a CAGR of 7.8% during the forecast period (2024-2031). The clinical trial management services (CTMS) market is fueled by the complexity of clinical trials, research growth, globalization, technological advancements, data quality, patient-centricity, and cost-effectiveness. Cloud-based solutions, artificial intelligence, machine learning, and mobile applications enhance efficiency, while cost-effective solutions focus on patient engagement and retention.
Market Dynamics
Rising Prevalence and Burden of Neurological Conditions
The increasing prevalence of neurological conditions, such as epilepsy, is causing a global demand for effective treatments, leading to a growth in the CTMS market. According to the World Health Organization, in February 2024, approximately 50 million individuals globally are affected by epilepsy, indicating its prevalence as a widely occurring neurological condition. Low- and middle-income countries account for nearly 80.0% of these cases. It is estimated that if adequate diagnosis and treatment were provided, up to 70.0% of those with epilepsy could potentially live without experiencing seizures.
Growing Demand for Clinical Research
The demand for novel treatments and care management is rising owing to chronic illnesses, which renders efficient CTMS solutions essential for simplifying clinical trials and promising data quality, safety, and efficacy. According to the National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, in February 2024, the prevalence of major chronic diseases in the US is estimated to affect around 129 million individuals, according to the US Department of Health and Human Services. The data indicates that over the past two decades, the number of people with chronic diseases has steadily increased and is expected to continue rising. Additionally, a significant proportion of the population, 42.0%, is managing two or more chronic conditions.
Market Segmentation
Pharmaceutical and Biotechnology Companies are Projected to Emerge as the Largest Segment
The primary factor supporting the segment's growth includes the growing demand for complete clinical research services as a result of the biotechnology and pharmaceutical sectors' increased R&D spending, and CTMS providers are well-positioned to provide the services needed. For instance, in November 2023, Ichor Clinical Trial Services, launched, serving biotechnology and pharmaceutical clients from preclinical studies to late-stage clinical trials and FDA approval. The company offers customized trial solutions, focusing on protocol design, site identification, recruitment, and retention strategies. Its agile approach addresses complexities for larger CROs.
The clinical trial management services market is further segmented based on geography including North America (the US, and Canada), Europe (UK, Italy, Spain, Germany, France, and the Rest of Europe), Asia-Pacific (India, China, Japan, South Korea, and Rest of Asia-Pacific), and the Rest of the World (the Middle East & Africa, and Latin America).
Growing Significance of Emerging Markets in the Asia-Pacific Region
India's immense patient populations, varied genetic profiles, and reduced operating costs have rendered it a more desirable location for clinical research, which is driving up demand for CTMS solutions in Asia-Pacific. For instance, in October 2023, Roche Pharma India launched a clinical trial excellence project in India to enhance public health institutions' capabilities for clinical trials and drug research. The initiative aims to make government hospitals centers of excellence in clinical research and move up the value chain. The company partnered with 10 hospitals to enhance capabilities, including training, process development, and digitization of dossier submissions.
North America Holds Major Market Size
The growing number of clinical trials in North America, driven by advancements in medical technology, globalization, and precision medicine, is increasing the demand for CTMS solutions. The major companies serving the clinical trial management services market are Dassault Systemes S.E., IBM Corp., IQVIA Inc., Oracle Corp., and Wipro Ltd., among others. The market players are increasingly focusing on business expansion and product development by applying strategies such as collaborations, mergers and acquisitions to stay competitive in the market. For instance, in April 2024, ICON acquired Clinical Research Management, Inc. The acquisition extends ICON's presence in government-sponsored research and enhances its capabilities in vaccines and infectious diseases. ClinicalRM's expertise spans basic and applied research, infectious diseases, vaccine development, and bio-threat response.