파라세타몰(Paracetamol) 시장 : 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)
Paracetamol - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
상품코드 : 1906104
리서치사 : Mordor Intelligence
발행일 : 2026년 01월
페이지 정보 : 영문
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한글목차

2026년 파라세타몰 시장의 규모는 120억 5,000만 달러로 추정되며, 2025년 115억 5,000만 달러에서 성장할 것으로 예상됩니다.

2031년까지 149억 1,000만 달러에 달하고, 2026년부터 2031년에 걸쳐 CAGR 4.35%로 확대될 전망입니다.

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간독성에 대한 우려로 인해 북미, 유럽, 호주에서는 표시 규제가 강화되고 있지만, 전 연령층에서의 일차 선택 진통 해열제로서의 확고한 지위가 수요의 회복력을 뒷받침하고 있습니다. 중국 중심의 원료의약품(API) 조달에서 아시아의 다양한 공급 거점으로의 단계적인 전환이 진행되어 공급의 안정성과 비용 구조가 재정의되고 있습니다. 특히 인도에서는 '중국+1'전략에 의해 중국산 원료의약품에 비해 약 20% 낮은 가격으로 API 공급이 가능해지고 있습니다. 2025년 2월 호주에서 도입된 포장 크기의 규제적 상한은 복용량으로 인한 건강 피해 감소를 위한 세계 동향을 보여줍니다. 한편 소비자가 택배 서비스, 데이터 기반 복약 관리, 24시간 접근을 선호하는 가운데 디지털 약국 도입이 성장을 가속화하고 있습니다.

세계의 파라세타몰 시장의 동향 및 인사이트

발열 및 통증 적응증 증가 경향

만성 통증과 발열의 발생률 증가로 파라세타몰 수요는 견조하게 추이하고 있습니다. 현재 세계 인구의 약 4분의 1이 일상적인 통증 완화에 본 성분에 의존하고 있으며, 비교할 수 없는 치료적 보급률을 나타내고 있습니다. 전통적인 NSAIDs와는 달리, 아세트아미노펜의 완만한 COX-2 선택성은 위장 장애와 신장 장애의 부작용을 최소화하고 병존 질환을 가진 노인 환자로 사용 범위를 확대하고 있습니다. 종양 전문의는 오피오이드의 필요량을 줄이고 의존 위험을 줄이기 위해 다각적 암성 통증 관리 프로토콜에 본 약제를 도입하고 있습니다. 장기 안전성은 1일 최대 4g이며 복용량에 따라 다르므로 의료기관의 관리 프로그램에 의해 사용 상황이 엄격하게 모니터링되고 있습니다. 세계적으로 고령화가 진행됨에 따라 파라세타몰과 같은 비오피오이드 진통 전략은 각국의 치료 지침에서 여전히 중요한 위치를 차지하고 있습니다.

일반의약품을 이용한 자가처방 문화의 성장

북미 및 유럽 소비자들은 현재 연간 평균 26회의 약국 방문수를 기록하고 있으며 이는 의사의 진찰 횟수를 크게 웃돌고 있습니다. 이는 뿌리 깊은 편리성 지향을 부각하고 있습니다. 미국의 일반의약품 매출은 2024년에 400억 달러를 돌파한 뒤 상승을 계속하고 있으며, 아세트아미노펜은 자가처방의 중심적 존재가 되고 있습니다. 신흥경제국에서는 의료 접근 격차가 일반의약품 해열제에 대한 의존도를 높이고 있습니다. 그러나 안전 문제가 남아있으며 미국에서는 아세트아미노펜의 과다 복용으로 60,000명 이상의 응급 이송과 500명 이상의 사망이 보고되었습니다. 제조업체는 QR코드를 이용한 복용지도, 개량된 블리스터 포장, 약사 주도의 상담을 통해 이러한 리스크에 대한 대책을 진행하고 있습니다.

간독성에 근거한 복용 상한 규제

여러 규제기관이 명확한 용량 상한과 소용량 포장의 의무화를 추진하고 있습니다. 호주는 2025년 2월부터 약국 이외의 판매를 16정 이하로 제한했습니다. 미국 FDA는 피부 반응에 대한 박스 경고 표시를 의무화하고 만성 사용 시 하루 3g을 초과하지 않도록 처방 의사에게 환기하고 있습니다. 이러한 조치는 소매 채널에서 단위 판매량을 억제하고 정제당 함량을 줄이면서 효과를 유지하는 고정 용량 배합제의 연구 개발을 촉진하고 있습니다. 각 브랜드는 안전 사용 계산 도구 및 디지털 복용 기록을 추진하는 소셜 미디어 캠페인에 투자하여 소비자 신뢰를 유지하기 위해 노력하고 있습니다.

부문 분석

주사제는 4.65%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 예상하는 반면, 경구제는 한 자릿대 전반의 성장률에 머물러 병원에서 신속한 해열 효과에 대한 수요가 드러나고 있습니다. 그러나 소비자의 습관 정착과 낮은 제조 비용으로 2025년 매출의 45.62%를 정제가 차지했습니다. 제조업체는 삼키지 않는 섭취를 요구하는 소아 및 고령자층을 위해, 구강내 붕괴 필름이나 씹을 수 있는 미니정을 출시해 리스크 헤지를 도모하고 있습니다. 인도와 폴란드의 수탁 제조 기업은 지속적인 정제 보충 사이클에 대응하기 위해 블리스터 포장 라인을 연간 10-15% 규모로 확대하고 있습니다.

공급측의 혁신은 풀루란이나 히드록시프로필 메틸셀룰로오스를 이용한 필름 캐스팅 기술에 초점을 맞추고 있으며, 10분 이내에 73%의 약물 방출을 실현하여 붕괴 시간의 중앙값을 30초 미만으로 단축하고 있습니다. 좌약은 복부 수술 후나 구토 환자용 등 틈새 시장(총 시장의 2% 미만)에 머물러 있습니다. 캡슐은 미각이 과민한 소비자를 위한 선택이지만, 동남아시아에서 인기 있는 무당 현탁액 샤쉐와의 경쟁에 직면하고 있습니다. 모든 투약 형태에서 EU 위조 의약품 지침에 의한 직렬화 의무는 단위 수준 추적 비용을 증가시키지만 약물 모니터링 시스템을 강화합니다.

해열용도는 2025년 매출액의 38.25%를 차지하였고, 파라세타몰이 세계 소아의료 프로토콜에서 일차 선택 해열제로서의 지위를 확고하게 하고 있습니다. 그러나 운동 부족 생활 양식과 인구 고령화에 의한 변형성 관절증의 유병률 상승에 따라 근골격계 영역이 4.73%라는 가장 높은 CAGR을 기록하고 있습니다. 애널리스트는 비오피오이드계 약제를 일차 선택으로 하는 치료 지침의 보급에 의해 만성 요통 통증 관리 분야에서의 파라세타몰 시장 점유율이 2031년까지 18.35%를 넘을 것으로 예측했습니다. 병원 처방전에서는 관절 치환술 후 오피오이드 추가 투여를 억제하고 환자 회전율을 향상시키기 위해 24시간 지속되는 정맥내 아세트아미노펜이 도입되고 있습니다. 감기 및 독감용 제제는 계절 변동의 영향을 받지만, 항히스타민제와 비타민 C를 배합한 복합 SKU가 수요를 지지하고 있습니다.

파라세타몰은 NSAIDs에 비해 위장에 대한 안전성 프로파일이 우수하기 때문에 류마티스 전문의는 노인의 변형성 무릎관절증 및 고관절증에 대해 지속적 투여법을 추천하고 있습니다. 암 치료 센터에서는 완화 의료에서의 모르핀 부하 경감을 위해 정시 투여를 도입하여 WHO 진통 경감 원칙을 따르고 있습니다. 두통 적응은 작용 발현 시간의 중앙값이 20분 미만인 단제 속방성 정제에 의해 계속 견인되어 편두통 환자에서 브랜드 충성도를 확보하고 있습니다. 소아용으로 맛을 첨가한 액상 현탁액은 소아용 해열제의 매출을 계속 견인하고 있으며, 면역원성 간섭에 관한 논의가 계속되고 있는 가운데, 세계의 백신 접종 스케줄에서 예방적 사용을 유지하고 있습니다.

본 보고서는 세계의 파라세타몰 시장의 점유율과 업계 동향을 망라하여 제형별(정제, 캡슐, 기타), 용도별(두통 및 발열, 감기 및 기침, 근육 경련, 기타), 지역별(북미, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 분류하고 있습니다. 시장 규모는 금액(백만 달러) 기준으로 제시됩니다.

지역별 분석

아시아태평양은 2025년 인도의 비용 경쟁력 있는 원료 생산과 견조한 국내 소비에 힘입어 파라세타몰 시장에서 점유율 34.05%를 유지했습니다. 동국의 생산연동형 장려제도는 자본재의 관세 면제에 의한 신규 원료의약품 제조단지의 유치를 촉진하고, 유럽 및 라틴아메리카용 수출 수량의 두 자릿대 성장을 견인하고 있습니다. 중국은 새로운 데이터 액세스 규정을 통해 다국적 구매자가 조달 대상을 다양화하면서 점유율이 소폭 떨어졌지만, 그 규모는 국내 병원용 완제품 생산량을 견조하게 유지하고 있습니다. 동남아시아에서는 확대하는 중산층이 일반의약품 판매를 밀어 올리고 있으며, 인도네시아의 전자상거래 포털에서는 진통제의 연간 주문이 30% 증가한 것으로 보고되었습니다.

남미는 2031년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 4.52%로 성장을 견인할 전망이며 브라질에서 147억 달러 규모의 의약품 지출과 제네릭 의약품 추진 정책이 기반이 됩니다. 현지 연구소는 특허 만료 후 수요 증가를 인식하고 정제 압축 능력을 확충하고 있습니다. 블록버스터 의약품의 특허 부족으로 2028년까지 50-60억 달러 규모의 시장이 전망됩니다. 아르헨티나에서는 소아용 제제의 만성적인 공급 부족 해소를 위해 3개년 GMP 라인 업그레이드 계획이 진행 중이지만, 거시 경제의 변동에 의해 단기적인 수익성은 억제되고 있습니다. 칠레와 콜롬비아는 전자 약국의 규제를 완화하고 지역을 초월하는 네트워크의 육성을 추진하고 있습니다. 북미는 1인당 소비량을 높은 수준으로 유지하고 있지만 미국에 공급하는 API 공장의 72%가 해외에 있다는 점을 감안하면 공급망의 취약성을 해결해야 합니다. 백악관이 발표한 2025년 국가 의약품 공급 안보계획에서는 2028년까지 가동 개시가 예상되는 국내 아세트아미노펜 API 반응장치에 대해 세액공제가 예정되어 있습니다. 유럽은 비슷한 국내 회귀의 움직임을 보이고 있으며, 프랑스의 노르망디 프로젝트는 아시아로부터의 수입에 대한 의존도를 줄이기 위해 1억 유로의 국가 지원을 받고 있습니다. 동유럽 CDMO는 EU 시장에 대한 근접성과 낮은 인건비를 활용하여 장기 공급 계약을 확보하고 있습니다. 중동 및 아프리카는 점유율이 뒤처져 있지만 걸프 국가의 전자상거래 확대와 소아용 시럽의 대량 입찰을 수행하는 아프리카 연합의 공동 조달 프로그램에 의해 지원되며 한 자릿수 전반의 꾸준한 성장을 기록하고 있습니다.

기타 혜택

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 상황

제5장 시장 규모 및 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회 및 미래 전망

CSM
영문 목차

영문목차

Paracetamol market size in 2026 is estimated at USD 12.05 billion, growing from 2025 value of USD 11.55 billion with 2031 projections showing USD 14.91 billion, growing at 4.35% CAGR over 2026-2031.

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Demand resilience is underpinned by the drug's entrenched role as a first-line analgesic and antipyretic across all age groups, even as hepatotoxicity concerns spur tighter labeling rules in North America, Europe, and Australia. A gradual pivot away from China-centric active pharmaceutical ingredient (API) sourcing toward diversified Asian hubs is redefining supply security and cost structures, with India's China+1 strategy offering APIs at pricing about 20% lower than Chinese equivalents. Regulatory pack-size caps introduced in Australia in February 2025 signal a broader global trend toward dosage-harm mitigation. Meanwhile, digital pharmacy adoption is accelerating category growth as consumers prioritize doorstep delivery, data-driven medication management, and 24-hour access.

Global Paracetamol Market Trends and Insights

Rising Prevalence of Fever & Pain Indications

Global incidence of chronic pain and episodic fever keeps paracetamol demand buoyant. Around one quarter of the world's population now relies on the molecule for daily pain relief, giving it unmatched therapeutic reach. Unlike traditional NSAIDs, acetaminophen's mild COX-2 selectivity minimizes gastrointestinal and renal side effects, widening its use among elderly patients with comorbidities. Oncologists include it in multimodal cancer pain protocols to trim opioid requirements, decreasing dependence risks. As long-term safety hinges on a 4 g maximum daily dose, institutional stewardship programs monitor usage closely. With global populations aging, non-opioid pain strategies such as paracetamol remain pivotal in national treatment guidelines.

Growth in OTC Self-Medication Culture

North American and European consumers now average 26 pharmacy trips a year, far outpacing physician visits, underscoring an entrenched convenience ethos. U.S. OTC turnover surpassed USD 40 billion in 2024 and continues to climb, placing acetaminophen at the center of self-care regimens. In emerging economies, healthcare access gaps amplify reliance on OTC antipyretics. Yet safety trade-offs persist: in the U.S., acetaminophen overdoses drove more than 60,000 emergency visits and 500 fatalities last year. Manufacturers counter these risks via QR-based dosage tutorials, smarter blister packaging, and pharmacist-led counseling.

Hepatotoxicity-Driven Regulatory Dose Caps

Multiple agencies now enforce explicit dosage ceilings and tighter pack-sizes. Australia limited non-pharmacy packs to 16 tablets from February 2025. The U.S. FDA mandates boxed warnings on skin reactions and reminds prescribers not to exceed 3 g/day in chronic use. These measures curb unit volumes in retail channels and catalyze R&D into fixed-dose combinations that lower per-tablet payloads while sustaining efficacy. Brands invest in social-media campaigns promoting safe-use calculators and digital pill counters to guard consumer trust.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Expansion of E-Commerce Pharmacy Channels
  2. Inclusion in National Essential-Medicine Lists
  3. Rising Adoption of NSAIDs & Combo Analgesics

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Injectables captured 4.65% compound annual growth prospects versus the low-single-digit trajectory for oral classes, signaling hospital demand for rapid antipyretic onset. Tablets nonetheless control 45.62% of 2025 revenues owing to ingrained consumer habits and low manufacturing cost. Producers hedge by rolling out orally disintegrating films and chewable minis to tap pediatric and geriatric cohorts seeking swallow-free intake. Contract manufacturers in India and Poland scale blister lines by 10-15% annually to meet sustained tablet replenishment cycles.

Supply-side innovation centers on film-casting technologies using pullulan and hydroxypropyl methylcellulose, yielding 73% drug release inside 10 minutes and trimming median disintegration times below 30 seconds. Suppositories remain a niche at <2% of volume, reserved for post-abdominal surgery or vomiting patients. Capsules cater to taste-averse consumers but face cannibalization from sugar-free suspension sachets popular in Southeast Asia. Across every dosage form, serialization mandates from the EU's Falsified Medicines Directive add unit-level traceability costs but enhance pharmacovigilance.

Fever applications deliver 38.25% of 2025 revenue, cementing paracetamol's role as the go-to antipyretic in pediatric protocols worldwide. Yet musculoskeletal accounts log the fastest CAGR at 4.73% as sedentary lifestyles and population aging elevate osteoarthritis prevalence. Analysts expect the paracetamol market share derived from chronic back-pain management to rise above 18.35% by 2031, supported by guidelines promoting non-opioid first-line therapy. Hospital formularies integrate round-the-clock intravenous acetaminophen to curtail post-arthroplasty opioid rescue dosing, enhancing patient throughput. Cold-and-flu formulations experience seasonal swings but benefit from combination SKUs bundling antihistamines and vitamin C.

Paracetamol's favorable gastrointestinal safety profile versus NSAIDs prompts rheumatologists to recommend sustained regimens for osteoarthritic knees and hips in elderly cohorts. Oncology centers adopt scheduled dosing to cut morphine burden in palliative care, aligning with WHO analgesic ladder principles. Headache indications keep traction through single-pill rapid-release tablets that clock median onset under 20 minutes, securing brand loyalty among migraine sufferers. Liquid suspensions fortified with child-friendly flavors continue propelling pediatric fever revenues, while global vaccine schedules maintain prophylactic use despite ongoing debates about immunogenicity interference.

The Report Covers Global Paracetamol Share & Industry Trends and It is Segmented by Dosage Form (Tablet, Capsules, Others), Application (Headache and Fever, Cold and Cough, Muscle Cramps, Others), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East and Africa, and South America). The Report Offers the Value (in USD Million) for the Above Segments.

Geography Analysis

Asia-Pacific retained 34.05% paracetamol market share in 2025, powered by India's cost-competitive API output and robust domestic consumption. The nation's Production-Linked Incentive scheme catalyzes greenfield API parks with zero-duty capital goods, driving a double-digit rise in export consignments to Europe and Latin America. China's share declines modestly as multinational buyers diversify sourcing following new data-access stipulations, yet its scale keeps finished-dose output buoyant for domestic hospitals. Southeast Asia's expanding middle class lifts OTC sales, with Indonesia's e-commerce portals reporting 30% annual analgesic order growth.

South America leads growth at 4.52% CAGR through 2031, anchored by Brazil's USD 14.7 billion pharmaceutical spend and pro-generic policies. Local laboratories ramp tablet compression capacity to capture post-patent volumes as blockbuster expiries unlock USD 5-6 billion in addressable sales by 2028. Argentina's three-year plan to upgrade GMP lines targets chronic supply gaps in pediatric formulations, though macroeconomic volatility tempers near-term profitability. Chile and Colombia ease e-pharmacy rules, fostering regional cross-border fulfillment networks. North America preserves high per-capita consumption yet grapples with supply-chain vulnerabilities given that 72% of API plants supplying the U.S. sit offshore. The White House's 2025 National Drug-Supply Security blueprint earmarks tax credits for domestic acetaminophen API reactors expected online by 2028. Europe mirrors that reshoring thrust: France's Normandy project gains EUR 100 million state backing to slash dependency on Asian imports. Eastern European CDMOs capitalize on proximity to EU markets and lower labor costs to secure long-term supply contracts. The Middle East and Africa trail in share but register steady low-single-digit growth, buoyed by Gulf e-commerce expansion and African Union pooled procurement programs placing bulk tenders for pediatric syrups.

  1. Johnson & Johnson
  2. GlaxoSmithKline
  3. Sanofi
  4. Mallinckrodt Pharmaceuticals
  5. Granules India Ltd
  6. Teva Pharmaceutical Industries
  7. Sun Pharmaceuticals Industries
  8. Cipla
  9. Novartis
  10. Perrigo Company
  11. Strides Pharma Science Ltd
  12. Bayer
  13. Farmson Pharmaceutical Gujarat Pvt Ltd
  14. Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd
  15. Zhejiang Kangle Pharmaceutical Co., Ltd
  16. Hebei Jingye Pharmaceutical Co., Ltd
  17. Dr. Reddy's Laboratories Ltd
  18. Alkem Laboratories
  19. Lupin

Additional Benefits:

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

5 Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)

6 Competitive Landscape

7 Market Opportunities & Future Outlook

(주)글로벌인포메이션 02-2025-2992 kr-info@giikorea.co.kr
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