미국의 심혈관 기기 시장 규모는 2025년에 233억 3,000만 달러, 2030년에는 332억 7,000만 달러에 이르고, 2025-2030년의 CAGR은 7.36%를 나타낼 전망입니다.
성장의 배경으로는 1억 2,690만 명의 성인이 앓고 있는 심혈관 질환 유병률 증가와 정기적인 장비 수요를 자극하는 꾸준한 수술 건수 증가가 있습니다. 경쟁 정보를 활용한 진단, 경 카테터 치료의 획기적인 진보, 비용 절감 기술에 보답하는 지불 개혁에 의해 경쟁의 우선순위가 변화하고 있습니다. 의료제공업체는 진단기기와 인터벤션장비를 번들로 하여 증가량 기반 할인을 보장하기 위해 늘어나고 있으며, 협상력이 대규모 의료시스템으로 미묘하게 이동하고 있습니다. 벤처캐피탈의 유입, 특히 심장구조에 관한 신흥기업은 병원의 자본제약이 강해지고 있는 가운데도 혁신의 파이프라인을 확대하고 있습니다.
말초동맥질환은 현재 1,000만명의 미국인이 앓고 있으며, 200만명이 사지를 위협하는 심각한 허혈에 직면하고 있습니다. 시롤리무스 투여 후 표적 병변의 부전율이 51.3% 감소한 것을 보여주는 임상시험의 근거가 특히 무릎 아래에 대한 약물 코팅 풍선의 병원 도입을 가속화하고 있습니다. 비만도가 높은 미국 병원에서는 코팅 풍선을 보충하고, 대규모 의료기관에서는 복수기술 할인을 협상하여 단가를 인하하고 있습니다. 풍선 제조업체 각 회사는 무릎 가래의 해부학 구조에 대응하기 위해 직경을 줄이고 코팅 수명을 연장하여 대응합니다. 레지스트리의 데이터에서 재시술의 감소가 확인되면, 지불자는 점점 이러한 풍선을 커버하게 되고, 풍선 도입의 기운이 높아지고 있습니다.
2025년 기준으로 심장 재동기 요법 제세동기에 대한 접근이 확대되고 배터리 수명 연장이 평가되고 6년간 환자 1인당 1만 5,120달러의 메디케어 감소가 예상됩니다. 병원은 임상적 이익과 비용 부담을 모두 얻기 위해 프리미엄 CRT-D 모델을 선주문합니다. 초기 청구 데이터에서 선택적 발전기 교체는 전년 대비 17% 증가로 급증하고 있습니다. 제조업체 각사는 재택 간병의 확대와 연동한 원격 모니터링·펌웨어를 강조해, 이 치료법의 경제적 사례를 강화하고 있습니다.
Capstan Medical의 1억 1,000만 달러의 시리즈 C는 승모판과 삼첨판에 대한 투자자의 신뢰를 상징합니다. 벤처기업의 지원으로 진입기업은 고가의 부품가격을 고정하고 보다 장기간의 임상시험을 실시할 수 있어 매력적인 인수 타겟으로 자리매김할 수 있습니다. 현재 심장 판막증의 대기업은 전문 스카우트 팀을 인큐베이터에 배치하고 지적 재산을 둘러싼 경쟁을 격화시키고 있습니다. 병원은 해부학적 구조와 병존 질환에 맞춘 치료가 가능한 보다 광범위한 기기 메뉴를 기대하며 잠재적으로 시술 건수 증가를 기대하고 있습니다.
2024년 미국의 심혈관 기기 시장 점유율의 77.20%를 치료·수술용 제품이 차지해, 고가치 수술을 지지하는 스텐트, 밸브 임플란트, 리듬 관리 기기에 지지되었습니다. 약물 용출 스텐트는 여전히 주류이지만 생체 흡수성 옵션과 혈관 내 결석 파쇄 카테터(현재는 존슨 엔드 존슨 산하)도 수익의 기둥이되고 있습니다. 의사는 가이드와이어 및 영상 진단용 카테터를 번들로 제공하는 단일 공급업체 키트를 높이 평가하고 있으며, 이 전략은 통합 공급업체의 점유율을 확대하고 있습니다.
진단 및 모니터링 장비는 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR)이 8.56%로 예측되며 이는 모든 카테고리보다 빠릅니다. 감도 84.5%, 특이도 89.7%를 기록하는 EchoGo Amyloidosis와 같은 클라우드 분석은 초음파 시스템을 구독 수익으로 바꿉니다. 원격 생리학적 모니터링에 대한 의존도가 높아짐에 따라 장비 제조업체는 셀룰러 라디오를 통합하고 BOM 비용을 연결 칩으로 이동시키면서 서비스 수익을 얻게 됩니다.
The United States cardiovascular devices market size was USD 23.33 billion in 2025 and is on track to reach USD 33.27 billion in 2030, expanding at a 7.36% CAGR during 2025-2030.
Growth stems from rising cardiovascular disease prevalence-affecting 126.9 million adults-and steady procedure volumes that stimulate recurring device demand. Artificial-intelligence-enabled diagnostics, transcatheter therapeutic breakthroughs, and payment reforms that reward cost-saving technologies are reshaping competitive priorities. Providers increasingly bundle diagnostic and interventional tools to secure volume-based discounts, subtly shifting bargaining power toward large health systems. Venture-capital inflows, particularly in structural-heart start-ups, expand the innovation pipeline even as hospital capital constraints intensify.
Peripheral artery disease now affects 10 million Americans, with 2 million facing critical limb-threatening ischemia. Trial evidence showing a 51.3% fall in target-lesion failure after sirolimus delivery is accelerating hospital adoption of drug-coated balloons, especially for below-the-knee work. Hospitals in high-obesity Southern states are restocking coated balloons, while large systems negotiate multiprocedure discounts that lower per-unit pricing. Device makers respond by adding smaller diameters and extended coating life to suit infrapopliteal anatomy. Payers increasingly cover these balloons once registry data confirm reduced repeat interventions, reinforcing uptake momentum.
The 2025 criteria broaden access to cardiac resynchronization therapy defibrillators and reward extended battery life, yielding USD 15,120 in Medicare savings per patient over six years. Hospitals are pre-ordering premium CRT-D models to capture both clinical benefit and cost share. Early claims data reveal a 17% year-on-year jump in elective generator replacements as providers expedite swaps before older devices reach elective-replacement indicators. Manufacturers highlight remote-monitoring firmware that dovetails with home-care expansion, strengthening the therapy's economic case.
Capstan Medical's USD 110 million Series C epitomizes investor faith in mitral and tricuspid valves, a field where half of severe mitral-regurgitation patients still lack surgery. Venture backing lets entrants lock in premium component pricing and run longer trials, positioning them as attractive acquisition targets. Structural-heart majors now allocate dedicated scouting teams to incubators, intensifying competition for intellectual property. Hospitals anticipate broader device menus that can tailor therapy to anatomy and comorbidity, potentially lifting procedure counts.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Therapeutic & surgical products captured 77.20% of United States cardiovascular devices market share in 2024, underpinned by stents, valve implants, and rhythm-management devices that anchor high-value procedures. Drug-eluting stents remain mainstay, yet bioresorbable options and intravascular lithotripsy catheters-now under Johnson & Johnson-offer added revenue streams. Physicians value single-vendor kits that bundle guidewires and imaging catheters, a tactic that deepens wallet share for integrated suppliers.
Diagnostic & monitoring devices are forecast to clock an 8.56% CAGR to 2030, the fastest of any category. Cloud analytics such as EchoGo Amyloidosis, which posts 84.5% sensitivity and 89.7% specificity, convert ultrasound systems into subscription revenue. Growing reliance on remote physiologic monitoring pushes device makers to embed cellular radios, shifting BOM cost to connectivity chips while opening service-fee income.
The United States Cardiovascular Devices Market Report is Segmented by Device Type (Diagnostic & Monitoring Devices [ECG Systems, Remote Cardiac Monitor, and More], Therapeutic & Surgical Devices [Coronary Stents, Catheters, Cardiac Rhythm Management, Heart Valves, Ventricular Assist Devices, and More]), Indication (Coronary Artery Disease, Arrhythmia, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).