세계의 단백질 A 수지 세계 시장 규모는 2025년에 12억 7,000만 달러로 추정되며, 예측 기간 중(2025-2030년) CAGR 8.69%로 확대되어, 2030년에는 19억 3,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
미국 암 협회에 의한 Cancer Facts and Figures 2023에 따르면, 2023년 미국에서의 신규암 환자 수는 195만명으로 추정되었으며, 그 중 남성이 101만명, 여성이 94만명이었습니다. 마찬가지로 세계보건기구(WHO)에 의한 2022년 2월 갱신에 따르면 암의 유병률은 높고 신규 이환 환자수에서 가장 많은 유형의 암으로 현저했습니다. 암의 부담 증가는 질병의 합병증을 관리하기 위한 항체 수요를 증대시키고 있으며, 예측기간 중 시장의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
신약과 연구 개발의 수가 증가하고 있습니다. 단클론항체는 특히 종양학, 자가면역 질환, 감염에 있어서 최신 의약품 개발의 최전선에 있습니다. 그 표적성과 높은 효능으로 새로운 mAb 기반 치료법의 개발이 급증하고 있습니다. 따라서 견고하고 확장 가능한 정제 공정이 필요하며 단백질 A 수지는 바이오 의약품 기업에 중요한 존재가되었습니다. 예를 들어, 2023년 2월에 Society of Biological Engineering Journal이 발표한 보고서에 따르면, 의약품 및 R&D 활동이 증가함에 따라 단백질 A 크로마토그래피의 필요성이 증가하고 있는 바이오 의약품 업계에서는 효율적인 정제 방법에 대한 수요가 증가하고 있으며, 단백질 A 수지 시장의 성장을 뒷받침하고 있습니다. GMP 시설에서 여러 제품에 걸쳐 단백질 A 수지를 재사용할 수 있어 비용 절감과 효율 개선으로 이어져 시장 성장을 더욱 촉진할 수 있습니다.
Monoclonal Antibody Journal이 2024년 1월에 발행한 보고서에 따르면, 창약과 연구개발 활동 증가에 의해 단클론항체 치료제에 대한 주목이 높아지고 있는 것이 항체 정제의 주요 성분인 단백질 A 수지 수요를 촉진하고 있습니다. 알츠하이머병 치료제인 레카네맙(Leqembi)과 암 치료제인 탈케타맙(Talvey) 등 임상 사용 및 규제 당국의 승인을 위해 개발되는 항체가 늘어남에 따라 단백질 A 수지를 이용한 효과적인 정제 공정의 필요성이 높아지고 있습니다.
시장 성장에는 몇 가지 요인이 기여하지만, 단백질 A 수지와 관련된 높은 비용은 예측 기간 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.
제약 및 바이오의약품 기업은 주로 단백질을 주요 타겟으로 하고 있기 때문에 단백질 분석은 제약 및 바이오산업에서의 창약 및 약제 개발에 있어서 매우 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 단백질 분석의 일반적인 용도로는 표적의 동정, 평가, 용이하게 이용가능한 생체액으로부터의 효능과 독성의 바이오마커의 동정, 약물의 작용이나 독성의 메커니즘의 조사 등이 있습니다. 이는 세계 제약 및 바이오의약품 프로젝트에서 진행 중인 다수의 의약품 개발 프로젝트에 의해 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
의약품 연구개발에 대한 정부 자금 증가와 분석 기기 분야의 기술 진보가 이 부문의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 또한 생명과학 연구개발비 증가, 창약의 진전, 크로마토그래피의 채용 증가가 제약 및 바이오의약품 업계에서 단백질 A 수지 시장의 성장을 가속하는 주요 요인이 되고 있습니다. 예를 들어, Merck는 2024년 4월 독일의 다름슈타트에 항체, mRNA 용도, 생명공학 생산에 필요한 추가 제품 등의 제조를 위한 연구 솔루션을 제공하기 위한 첨단 연구센터를 새로 개발하기 위해 약 3억 2,467만 달러(3억 유로)의 투자를 계획하고 있습니다. Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd은 2022년 11월 오사카에 창약 연구센터를 개설했습니다. 이것은 오사카부 미노시에 있는 창약에 특화된 연구시설입니다. 따라서 항체에 초점을 맞춘 연구시설과 제조 시설 개발에 대한 투자 증가는 단백질 A 수지의 요구를 만들어 시장 성장을 가속합니다.
제약 및 바이오의약품 업계로부터 수요에 대응하기 위한 제품계약 및 사업확장 증가도 시장의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 11월, Ecolab 산하의 Purolite와 Repiligen Corporation은 바이오프로세스용 고성능 리간드 5종 공급에 관한 계약을 2032년까지 연장했습니다. 게다가 2023년 1월, Ecolab Inc.은 펜실베니아주 란덴버그에 생물 제제용 수지의 제조 시설을 신설해, Purolite 사업의 확대를 개시했습니다. 이를 통해 Ecolab은 세계 환자의 생명을 구하는 임상 및 상업 규모의 치료제를 개발 및 제조함으로써 세계 제약 및 생명공학 기업의 고객에게 공급을 강화하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이와 같은 이니셔티브는 제약회사와 바이오의약품회사가 단백질 A 수지에 높은 수요를 낳고 있음을 보여주고 있으며, 예측기간 동안 같은 부문의 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
북미의 단백질 A 수지 시장은 감염증과 만성질환의 부담 증가, 시장의 기술진보, 의약·생물학 연구의 연구개발비 증가 등의 요인에 의해 유리한 성장이 전망되고 있습니다. 또한 주요 시장 진출 기업의 제품 시장 및 전략적 이니셔티브도 시장 성장에 기여합니다.
미국의 바이오의약품 산업은 급속히 확대되고 있으며, 치료 목적의 단클론항체(mAbs) 등의 생물제제의 개발에 점점 주목받고 있습니다. 단백질 A 수지는 이들 항체의 정제에 중요한 역할을 하고 있으며, 이러한 수지 수요를 견인하고 있습니다. 예를 들어, ClinicalTrial.gov에 따르면 2024년 3월 현재 미국에서는 1,248건의 단클론항체에 대한 임상시험이 보고되었습니다. 이와 같이, 임상시험 수가 많다는 것은 단클론항체를 포함하는 바이오의약품의 개발 파이프라인이 견고하다는 것을 나타내고 있습니다. 따라서 단백질 A 수지 수요는 대규모 정제 및 생산 공정을 지원하기 위해 비례하여 증가하고 시장 성장을 뒷받침합니다.
만성 질환의 치료에 사용되는 항체 수요는 증가하고 있으며, 이를 위한 자금도 증가할 것으로 예상되므로, 이들 항체를 대규모로 정제·생산하기 위해 필수적인 단백질 A 수지 수요가 증가합니다. 2023년 7월 캐나다 정부와 브리티시컬럼비아 주 정부는 능력과 인프라를 강화하기 위해 항체 기반 시설 건설에 자금을 제공했습니다. 이 7억 100만 캐나다 달러(5억 1,500만 달러)의 투자는 의약품 개발, 생산, 임상 연구를 위한 캐나다의 능력과 인프라를 강화하기 위한 것입니다. 게다가 2023년 7월에는 밴쿠버를 거점으로 하는 항체 제조업체 AbCellera사가 항체 프로젝트에 4억 100만 캐나다 달러(2억 9,400만 달러)를 투자할 전망으로, 캐나다 정부와 브리티시 컬럼비아 주 정부가 합쳐 3억 캐나다 달러(2억 2,100만 달러)를 기여했습니다.
단백질 A 수지 시장의 경쟁은 중간 정도이며 독점 기업은 적습니다. 각 회사는 시장에서의 존재감을 높이기 위해 이니셔티브를 취하고 있습니다. 시장을 독점할 것으로 예상되는 주요 기업은 Danaher Corporation, Thermofisher Scientific Inc., GE Healthcare, Merck KGaA, Agarose Beads Technologies, Bio-Rad Laboratories Inc., Expedeon Ltd, Genscript Corporation, Novasep, Purolite Lifescience, Repligen 등이 있습니다.
The Global Protein A Resin Market size is estimated at USD 1.27 billion in 2025, and is expected to reach USD 1.93 billion by 2030, at a CAGR of 8.69% during the forecast period (2025-2030).
According to Cancer Facts and Figures 2023 by the American Cancer Society, the number of new cancer cases in the United States was estimated to be 1.95 million in 2023, of which 1.01 million were male and 0.94 million were female. Similarly, according to the February 2022 update by the World Health Organization, cancer prevalence was high, and it was evident in the most common types of cancer in terms of new cases. The rising burden of cancer is augmenting the demand for antibodies to manage disease complications, which is expected to drive the market's growth over the forecast period.
The number of drug discoveries and research and development activities is increasing. Monoclonal antibodies are at the forefront of modern drug development, particularly in oncology, autoimmune diseases, and infectious diseases. Its targeted nature and high efficacy have led to a surge in the development of new mAb-based therapies. This necessitates a robust and scalable purification process, making protein A resin critical for biopharmaceutical companies. For instance, according to a report published by the Society of Biological Engineering Journal in February 2023, the increased demand for efficient purification methods in the biopharmaceutical industry, where increasing drug discoveries and R&D activities fuel the need for protein A chromatography, boosted the growth of the protein A resin market. The ability to reuse protein A resins across multiple products in GMP facilities can reduce costs and improve efficiency, further propelling market growth.
According to a report published by the Monoclonal Antibody Journal in January 2024, the growing focus on monoclonal antibody therapeutics, evidenced by an increase in drug discoveries and R&D activities, is driving the demand for protein A resin, a key component in antibody purification. As more antibodies are developed for clinical use and regulatory approval, such as lecanemab (Leqembi) for Alzheimer's disease and talquetamab (Talvey) for cancer, the need for effective purification processes using protein A resin is becoming more critical.
While several factors contribute to the growth of the market, the high costs associated with protein A resin are expected to impede the growth of the market over the forecast period.
Pharmaceutical and biopharmaceutical companies mainly use proteins as the principal target, and thus, protein analysis has a very important role in drug discovery and development in the pharma and biotech industries. The common application of protein analysis involves target identification, evaluation, identification of efficacy and toxicity biomarkers from readily accessible biological fluids, and investigations into mechanisms of drug action or toxicity. This, in turn, is expected to grow significantly due to a large number of ongoing drug development projects in pharmaceutical and biopharmaceutical projects across the world.
A rise in government funding for pharmaceutical research and development and technological advancements in the area of analytical instruments are expected to drive the growth of the segment. Also, increasing life science R&D expenditure, progressing drug discovery, and an increase in the adoption of chromatography are key factors driving the growth of the protein A resin market in the pharmaceutical and biopharmaceutical industries. For instance, in April 2024, Merck planned to invest around USD 324.67 million (EUR 300 million) for the development of a new, advanced research center in Darmstadt, Germany, dedicated to providing research solutions for manufacturing antibodies, mRNA applications, and additional products required for biotechnological production, among other things. In November 2022, Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd (Otsuka) inaugurated the Osaka Research Center for drug discovery. It is a research facility focused on drug discovery in Minoh City, Osaka Prefecture, Japan. Thus, increasing investments in the development of research and manufacturing facilities focused on antibodies will generate the need for protein A resins, driving the growth of the market.
Increasing agreements for products and expansions to address the demand from the pharmaceutical and biopharmaceutical industries are also expected to contribute to the market's growth. For instance, in November 2023, Purolite, an Ecolab company, and Repiligen Corporation extended their agreement until 2032 to supply five high-performance ligands for bioprocessing. Furthermore, in January 2023, Ecolab Inc. started the expansion of the Purolite business with the addition of a new biologics resin manufacturing facility in Landenberg, Pennsylvania. With this, the company aims to strengthen the supply for global pharmaceutical and biotech customers by developing and producing lifesaving clinical and commercial-scale therapeutics for patients worldwide. Such initiatives demonstrate that pharmaceutical and biopharmaceutical companies generate a high demand for protein A resin, which is expected to boost the growth of the segment during the forecast period.
The market for protein A resin in North America is expected to experience lucrative growth owing to factors such as the rising burden of infectious and chronic diseases, technological advancements in the market, and increasing research and development expenditure on pharmaceutical and biological research. In addition, product launches and strategic initiatives by key market players contribute to market growth.
The biopharmaceutical industry in the United States is expanding rapidly, with an increasing focus on developing biologics such as monoclonal antibodies (mAbs) for therapeutic purposes. Protein A resins play a crucial role in the purification of these antibodies, driving the demand for such resins. For instance, according to ClinicalTrial.gov, as of March 2024, there were 1,248 clinical studies reported for monoclonal antibodies in the United States. Thus, a high number of clinical trials indicates a robust biopharmaceutical development pipeline, including monoclonal antibodies. Thus, the demand for protein A resins increases proportionally to support the purification and production processes at scale, boosting market growth.
The demand for antibodies that are used in chronic disease treatment is growing, and funding for it is expected to increase, leading to a rise in demand for protein A resins that are crucial for purifying and producing these antibodies at a large scale. In July 2023, the governments of Canada and British Columbia funded the construction of antibody-based facilities to bolster capabilities and infrastructure. The CAD 701 million (USD 515 million) investment aims to strengthen Canada's capabilities and infrastructure for drug development, production, and clinical research. Additionally, in July 2023, Vancouver-based antibody manufacturer AbCellera was expected to invest CAD 401 million (USD 294 million) in antibody projects, and the governments of Canada and British Columbia contributed CAD 300 million (USD 221 million) collectively.
The protein A resin market is moderately competitive, with few players dominating it. Companies are taking the initiative to grow their presence in the market. Key players expected to dominate the market are Danaher Corporation, Thermofisher Scientific Inc., GE Healthcare, Merck KGaA, Agarose Beads Technologies, Bio-Rad Laboratories Inc., Expedeon Ltd, Genscript Corporation, Novasep, Purolite Lifescience, and Repligen.