임상 검사 서비스 시장 규모는 2025년에 2,960억 달러, 2030년에는 4,053억 5,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 예측기간(2025-2030년)의 CAGR은 6.49%를 나타낼 전망입니다.
전염병과 만성 질환의 부담은 세계적으로 증가하고 있으며, 임상 진단 검사는 만성 질환의 다양한 바이오마커를 확인하고 특성화하는 가장 정확한 방법 중 하나입니다. 이것은 다양한 감염과 만성 질환의 검출에 대한 채택을 뒷받침합니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO)가 발표한 Global Tuberculosis Report 2023에 따르면 2022년에는 추정 1,060만 명이 결핵에 걸려 1,000명당 이환율은 133건이었습니다. 그 중에서도 동남아시아와 아프리카 환자가 많았습니다. 이와 같이 감염증의 부담이 크므로 임상 검사 서비스에 대한 수요가 증가하여 시장 성장의 원동력이 될 것으로 예상됩니다.
암 부담 증가도 임상 진단 도입을 뒷받침하고 암 검사를 제공하는 임상 검사 서비스 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 호주 보건복지연구소의 추계에 의하면, 이 나라에서는 2022년에 14,529명의 폐암 환자가 발생한 것에 대해, 2023년에는 14,800명의 폐암 환자가 발생했습니다. 따라서 만성질환 부담이 증가함에 따라 제조업체와 서비스 제공업체는 비즈니스 기회를 확대하기 위해 질병 검사 서비스를 상용화해야 합니다. 예를 들어 진단 정보 서비스를 제공하는 퀘스트 다이아그노스틱스는 2023년 7월, 엔비전 사이언시스와 공동으로 전립선암 바이오마커 검사를 발표했습니다. 이 조직 기반 검사 서비스는 진행성 전립선 암 환자의 임상 요구에 대응하도록 설계되었습니다. 이와 같이 대상질환의 부담 증가와 제조업체 각사가 상품화한 다양한 검사 서비스가 향후 수년간 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다.
대상 질환의 부담이 증가하고 있기 때문에 시장 기업은 경쟁사에 대한 경쟁 우위를 획득하기 위해 첨단 검사를 개발하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 7월 SRL Diagnostics는 비알코올성 지방 간 질환의 진단을 위한 Fatty Liver Index를 출시했습니다. SRL Diagnostics(Agilus)는 인도에서 실험실 검사 서비스 제공 업체 중 하나입니다. 2022년 9월, Bionano Genomics Inc.는 Bionano Laboratories의 설립을 발표했습니다. 이 새로운 조직은 비오나노사의 광유전체 매핑(OGM) 데이터 서비스와 지금까지 리네아겐사가 제공하고 있던 임상 검사 서비스를 통합한 것입니다. Bionano Laboratories는 최초의 OGM 기반 임상 개발 시험(LDT)을 시작했습니다. 따라서 기술적으로 고급 제품의 출시는 질병의 조기 진단에 대한 의식이 증가함에 따라 임상 검사 서비스 시장의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
이런 식으로 감염과 만성 질환의 부담 증가, 주요 시장 기업이 제공하는 여러 임상 검사 서비스를 포함한 위의 요인은 예측 기간 동안 시장 성장을 지원할 것으로 예상됩니다. 그러나 각국의 엄격한 규제 문제와 숙련된 전문가의 부족은 예측 기간 동안 시장 성장을 억제할 것으로 예상됩니다.
인도와 중국과 같은 인구가 많은 신흥 국가에서는 인구의 상당한 비율이 적절한 의료 진단 시설을 이용할 수 없기 때문에 독립 검사 시설은 이러한 지역에서 임상 서비스 제공업체의 부족을 보완 할 수 있으며 성장할 수있는 큰 기회가 있습니다.
신흥 국가에서 독립 검사 시설 증가는 향후 몇 년동안이 분야의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 1월에 2023년 3월 6,975건에 대해 2023년 1월에는 약 8,199건의 NABL 인증 의료 실험실이 인도에 존재했다고 합니다. 따라서 독립 실험실 증가는 예측 기간 동안 부문 확장을 지원할 것으로 예상됩니다.
독립 실험실 부문은 실험실이 비즈니스 길을 강화하기 위해 수행한 다양한 협력적 노력을 통해 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 2022년 11월, GC Labs는 태국의 세계 파트너인 Medlab Asia와 새로운 계약을 체결하여 동남아시아의 강력한 진단 네트워크 구축에 대한 지속적인 헌신을 제시했습니다. 이 제휴를 통해 GC Labs는 동남아시아 전역에서 사업 확대를 계획하고 있습니다. 2022년 11월, PreciseDx는 네덜란드 도르트레흐트 병원의 병리 검사실과 제휴했습니다. 이 제휴를 통해 PreciseDx는 AI 주도의 암 위험 계층화 플랫폼을 활용했습니다. 따라서 이러한 모든 개발은 예측 기간 동안 부문 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
만성 질환과 감염의 부담이 커서 시장 진출 기업은 진단 검사를 가속화하기 위해 독립 및 참조 실험실을 설치하기 쉬워졌으며, 이는 부문 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 8월 미국 Institute of Pathology and Laboratory Sciences Pvt Ltd는 인도에서 감염성 부담 증가에 대응하기 위해 인도에 참조 실험실을 설립했습니다. 이와 같이 시장 진출 기업에 의한 독립 실험실 서비스 구축을 위한 노력 증가는 예측 기간 동안 부문 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
북미의 임상 검사 서비스 시장의 성장을 가속하는 주요 요인으로는 이 나라에서 주요 기업과 정부 조직의 존재가 있어 일반 주민의 의식이 높아져서 서비스를 편리하게 이용할 수 있게 됩니다. 예를 들어, 미국 임상 검사 협회(American Clinical Laboratory Association)는 비영리 단체이며 회원에게 대표, 교육, 정보, 조사 등의 이점을 제공합니다.
이 지역의 대상 질환과 만성 질환 부담의 크기, 조기 진단에 대한 수요 증가는 북미 시장 성장을 가속하는 또 다른 주요 요인입니다. 예를 들어, 미국 암 협회 2023년 최신 정보에 따르면, 미국에서는 2022년의 190만 증례에 대해, 2023년에는 약 193만 증례의 신규 암 증례가 보고될 것으로 추정되고 있습니다. 또한 2023년 9월 발표된 캐나다 정부 보고서에 따르면 2022년 유방암으로 진단받은 캐나다 여성은 약 2만8600명으로 올해 여성 신규 암 증례의 25%를 차지하고 있습니다. 이 지역의 만성 질환의 높은 부담은 견고한 진단에 대한 높은 수요를 창출하고,이 지역의 임상 검사 서비스에 대한 수요를 부추길 것으로 보입니다.
이 지역의 임상 검사 서비스에 대한 유리한 상환의 틀은 이 지역 시장 성장을 지원할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 임상 검사 협회(American Clinical Laboratory Association)의 2024년 1월 갱신에 따르면, 미국의 다양한 임상 실험실은 서비스의 성격에 따라 임상 검사 요금표 또는 의사 요금표를 사용하여 Medicare 수혜자에게 서비스에 대해 상환되었습니다. 또한, 2023년 11월, 미국 임상 검사 협회는 의회가 통과한 단기 지출 패키지에 임상 검사 서비스가 포함되었음을 평가했습니다. 따라서 임상 검사 서비스에 대한 이러한 유리한 상환 정책은 서비스 제공 업체가이 지역에서 서비스를 확장하는 것을 뒷받침합니다.
이 나라의 주요 시장 기업의 존재, 인수, 제휴, 신규 출시는 이 나라에서 임상 검사 서비스 시장의 성장을 더욱 보완할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 8월, Labcorp는 Tufts Medicine의 아웃리치 검사 사업을 인수하는 계약을 Tufts Medicine과 체결했습니다. 이 계약은 Labcorp가 미국 전역에서 진단 검사 실험실 서비스를 확장하는 데 도움이 되었습니다.
2022년 8월, Labcorp는 RWJ Barnabas Health의 아웃리치 검사실 사업과 엄선된 관련 자산의 인수를 완료했다고 발표했습니다. RWJBarnabas Health는 뉴저지에서 가장 큰 학술 의료 시스템입니다. 위의 요인들로부터 예측 기간 동안 북미가 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
임상 검사 서비스 시장은 경쟁이 치열하여 다양한 세계기업과 현지 기업들이 진입하고 있습니다. 세계 기업이 시장의 주요 점유율을 차지하고 있습니다. 현지 기업은 또한 사람들에게 혁신적인 서비스를 제공하는 데 주력하고 있으며, 이들 기업은 시장에서의 지위를 확립하고 있습니다. 기술에 대한 요구가 증가함에 따라 미래에는 신규 진출기업이 거의 보이지 않으므로 이러한 기업이 상당한 점유율을 획득할 것으로 예상됩니다. 이 시장의 주요 기업으로는 LabCorp와 Quest Diagnostics, OPKO Health Inc., Labcorp, NeoGenomics Laboratories, Myriad Genetics Inc. 등이 있습니다.
The Clinical Laboratory Services Market size is estimated at USD 296.00 billion in 2025, and is expected to reach USD 405.35 billion by 2030, at a CAGR of 6.49% during the forecast period (2025-2030).
The burden of infectious diseases and chronic disorders is increasing globally, and clinical diagnostic tests represent one of the most accurate methods for identifying and characterizing various biomarkers of chronic diseases. This bolsters their adoption in the detection of various infectious and chronic diseases. For instance, as per the Global Tuberculosis Report 2023, published by the World Health Organization, an estimated 10.6 million people had tuberculosis in 2022, with an incidence rate of 133 cases per 1,000 people. Among those cases, most were from Southeast Asia and Africa. Thus, due to the high burden of infectious diseases, the demand for clinical laboratory services is expected to increase, thereby driving market growth.
The growing burden of cancer is also expected to boost the adoption of clinical diagnostics, thereby fostering the demand for clinical lab services offering cancer testing. For instance, as per the Australian Institute of Health and Welfare estimates, the country recorded 14,800 lung cancer cases in 2023, compared to 14,529 lung cancer cases in 2022. Thus, such an escalating burden of chronic diseases pushed manufacturers and service providers to commercialize disease testing services to bolster their business avenues. For instance, in July 2023, Quest Diagnostics, a provider of diagnostic information services, introduced prostate cancer biomarker tests in collaboration with Envision Sciences. This tissue-based test service was designed to address the clinical needs of patients with aggressive prostate cancer. Thus, the increased burden of target diseases and various testing services commercialized by manufacturers are expected to drive market expansion over the coming years.
Due to the increasing burden of target diseases, market players are developing advanced tests to gain a competitive advantage over their competitors. For instance, in July 2022, SRL Diagnostics launched the Fatty Liver Index for the diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease. SRL Diagnostics (Agilus) is one of the providers of laboratory testing services in India. In September 2022, Bionano Genomics Inc. announced the launch of Bionano Laboratories. This new organization combined Bionano's optical genome mapping (OGM) data services with the clinical testing services previously offered by Lineagen. Bionano Laboratories launched its first OGM-based laboratory-developed test (LDT). Thus, the launch of technologically advanced products, coupled with increasing awareness about the early diagnosis of diseases, is anticipated to drive growth in the clinical laboratory services market.
Thus, the above-mentioned factors, including the increasing burden of infectious and chronic diseases and several clinical laboratory services offered by key market players, are expected to support market growth over the forecast period. However, stringent regulatory issues in various countries and the lack of skilled professionals are expected to restrain the market growth during the forecast period.
In highly populated and developing countries like India and China, where a significant share of the population does not have access to proper medical diagnostic facilities, independent laboratories have a huge opportunity to thrive, as they can fill the deficit of clinical service providers in these regions.
The increasing number of independent laboratories in developing countries is expected to propel the segment's growth over the coming years. For instance, according to the January 2023 report by the National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories (NABL) of India, around 8,199 NABL-accredited medical labs were present in India in January 2023, compared to 6,975 in March 2022. Thus, the increasing number of independent labs is projected to support segment expansion over the forecast period.
The independent laboratories segment is projected to experience growth owing to various collaborative efforts undertaken by laboratories to strengthen their business avenues. In November 2022, GC Labs signed a new contract with Medlab Asia, a global partner in Thailand, marking its ongoing commitment to building a strong diagnostics network in Southeast Asia. With this partnership, GC Labs planned to expand its operations across Southeast Asia. In November 2022, PreciseDx collaborated with the pathology laboratory at Dordrecht Hospital, Netherlands. With this collaboration, PreciseDx leveraged its AI-driven Cancer Risk Stratification platform. Therefore, all these developments are anticipated to fuel the segment expansion over the forecast period.
The high burden of chronic and infectious diseases facilitates market players to establish independent/reference laboratories to accelerate diagnostic testing, which is further expected to propel segmental growth. For instance, in August 2023, the American Institute of Pathology and Laboratory Sciences Pvt Ltd established a reference laboratory in India to cater to the increased burden of infectious diseases in the country. Thus, increasing efforts by market participants to establish independent lab services are anticipated to propel segmental growth over the forecast period.
The key factors driving the growth of the North American clinical laboratory services market include the presence of key players and government organizations in the country, which creates awareness among the general population and allows them to access services conveniently. For instance, the American Clinical Laboratory Association is a not-for-profit organization that offers members the benefits of representation, education, information, and research.
The high burden of the target and chronic diseases in the region and increasing demand for early diagnosis are the other major factors that are driving the growth of the market in North America. For instance, according to the American Cancer Society 2023 update, about 1.93 million new cancer cases were estimated to be reported in 2023 in the United States, compared to 1.9 million cases in 2022. In addition, according to a report by the Canadian government published in September 2023, about 28,600 Canadian women were diagnosed with breast cancer in 2022, representing 25% of all new cancer cases in women that year. The high burden of chronic diseases in the region is likely to create a high demand for robust diagnostics, fueling the demand for clinical laboratory services in the region.
A favorable reimbursement framework for clinical laboratory services in the region is expected to support regional market growth. For instance, as per the January 2024 update from the American Clinical Laboratory Association, various clinical labs across the United States were reimbursed for their services to Medicare beneficiaries using the clinical laboratory fee schedule or the physician fee schedule based on the nature of the service. In addition, in November 2023, the American Clinical Laboratory Association commended the inclusion of clinical laboratory services in the short-term spending package passed by Congress. Thus, such favorable reimbursement policies for clinical lab services are pushing service providers to extend their offerings in the region.
The presence of key market players in the country, acquisitions, partnerships, and new launches are further expected to complement the growth of the clinical laboratory services market in the country. For instance, in August 2023, Labcorp signed an agreement with Tufts Medicine to acquire Tufts Medicine's outreach laboratory business. This agreement helped Labcorp expand its diagnostic testing laboratory services across the United States.
In August 2022, Labcorp announced that it had closed the acquisition of RWJBarnabas Health's outreach laboratory business and selected related assets. RWJBarnabas Health is New Jersey's largest academic health system. Due to the above-mentioned factors, North America is expected to hold a major market share during the forecast period.
The market for clinical laboratory services is highly competitive, and various global and local companies are present in the market. Global players hold a major share of the market. Local companies are also focusing on delivering innovative services to the people, which allows these companies to establish their position in the market. With the rising need for technology, it is expected that few new entrants will be seen in the market in the future, and these players are expected to gain a substantial share. Some of the major players in the market include LabCorp and Quest Diagnostics, OPKO Health Inc., Labcorp, NeoGenomics Laboratories, and Myriad Genetics Inc.