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미국의 임상 검사 서비스 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 검사 유형별, 서비스 프로바이더별, 용도별, 부문별 예측(2025-2033년)
U.S. Clinical Laboratory Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Test Type, By Service Provider, By Application, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드 : 1790175
리서치사 : Grand View Research
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 150 Pages
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한글목차

시장 규모와 동향:

미국의 임상 검사 서비스 시장 규모는 2024년 94억 2,000만 달러로 추산되며, 2025-2033년까지 5.07%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다.

이 시장을 주도하는 것은 주로 만성질환의 부담이 증가하고 있으며, 그 결과 의료 현장 전반에서 일상적인 검사 및 전문 진단 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 조기 진단과 예방적 검진에 대한 중요성이 강조되면서 특히 당뇨병, 심혈관질환, 암 등의 질환에 대한 임상 검사 서비스 이용이 더욱 가속화되고 있습니다.

또한, 샘플 검사량이 증가함에 따라 데이터 관리 및 샘플 조제가 눈에 띄게 개선되어 보다 효율적인 검사 워크플로우와 폭넓은 검사 활용이 가능해졌습니다. 이러한 기능 강화는 실험실이 납기를 단축하고, 진단 정확도를 향상시키며, 다양한 헬스케어 환경에서 증가하는 수요에 대응할 수 있도록 돕습니다. 자동화 시스템과 디지털화된 보고 도구의 통합 또한 업무 역량을 강화하여 보다 신속한 결과 제공과 임상의와 검사 전문가 간의 더 나은 협업을 가능하게 합니다.

이 시장은 또한 이 분야의 큰 잠재력을 활용하려는 신규 시장 진출기업들의 관심이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 2월 네덜란드의 생명공학 기업 Detact Diagnostics는 2년간의 임대 계약에 따라 Keene State University에 새로운 실험실을 설립했습니다. 마찬가지로 2021년 5월, Neuberg Diagnostics는 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 분자진단(정밀의료 및 질병 조기 발견에 중요한 분야)을 전문으로 하는 미국 연구소를 설립했습니다. 이러한 투자는 전문 검사의 향후 전망의 확대와 미래 임상 검사 서비스 형성에 있어 기술 혁신의 역할이 증가하고 있음을 반영합니다.

또한, 진화하는 규제 환경과 가치 기반 의료에 대한 관심은 미국 내 임상 검사 서비스 개발에 더 많은 영향을 미치고 있습니다. 검사 시설은 규정 준수를 유지하고 신뢰성을 높이기 위해 CLIA 및 CAP와 같은 조직에서 설정한 품질 표준을 점점 더 많이 준수하고 있습니다. 동시에 비용 효율성과 임상적 유용성을 중시하는 지불자는 검사 기관이 보다 타겟팅된 검사 전략을 채택하도록 장려하고 있습니다. 이러한 변화는 임상적 의사결정을 지원하고 환자 결과 개선과 의료비 지출 최적화에 기여하는 증거 기반 진단의 필요성을 강화합니다.

COVID-19 팬데믹 이전에도 20만 개 이상의 CLIA 인증 검사 시설에서 연간 130억 건 이상의 임상 검사가 수행되었으며, 이는 헬스케어 시스템에서 진단학의 중요한 역할을 강조하고 있습니다. National Association of Chronic Disease Directors에 따르면, 2022년 기준 미국 인구의 약 60%가 적어도 한 가지 이상의 만성질환을 앓고 있으며, 이 인프라는 만성질환 관리에 중요한 역할을 하고 있습니다. 고령화와 예방의학으로의 전환에 따라 일상적인 검사 및 전문 검사에 대한 임상 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다.

이번 팬데믹은 진단의 중요한 역할을 더욱 부각시켰으며, 미국에서는 2023년 3월까지 11억 7,000만 건 이상의 COVID-19 검사가 실시되었습니다. 이러한 검사 능력의 급격한 증가는 공중 보건에 대한 대비를 강화하고 실험실 인프라에 대한 투자를 가속화했습니다. 2023년 2월 킨주립대학교에 연구소를 설립한 Detact Diagnostics, 2021년 5월 차세대 시퀀싱 및 분자진단 미국 연구소를 설립한 Neuberg Diagnostics 등 신규 진출기업들은 시장의 잠재력을 적극적으로 활용하고 있습니다. 또한, ProPhase Labs는 2024년 11월에 DNA Complete, Inc. DNA Complete, Inc.는 맞춤형 진단에 대한 시장 지향성이 높아지는 것을 반영한 소비자 직접 판매 DNA 검사 플랫폼입니다. 암 발병률 증가는 2024년 신규 환자 수가 200만 명을 넘어설 것으로 예측되고 있으며, 특히 종양학에 특화된 검사 등 고급 검사 서비스에 대한 지속적인 수요를 더욱 강화시키고 있습니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 미국의 임상 검사 서비스 시장 변수, 동향, 범위

제4장 미국의 임상 검사 서비스 시장 : 검사 유형별, 추정·동향 분석

제5장 미국의 임상 검사 서비스 시장 : 서비스 프로바이더별, 추정·동향 분석

제6장 미국의 임상 검사 서비스 시장 : 용도별, 추정·동향 분석

제7장 경쟁 구도

KSM
영문 목차

영문목차

Market Size & Trends:

The U.S. clinical laboratory services market size was estimated at USD 9.42 billion in 2024 and is projected to register a CAGR of 5.07% from 2025 to 2033. The market is primarily driven by the increasing burden of chronic diseases, which has intensified the demand for routine and specialized diagnostic testing across care settings. Rising emphasis on early diagnosis and preventive screening has further accelerated the use of clinical laboratory services, particularly for conditions such as diabetes, cardiovascular disorders, and cancer.

In addition, the growing volume of sample testing has led to notable improvements in data management and sample preparation, supporting more efficient laboratory workflows and broader test availability. These enhancements are helping laboratories reduce turnaround times, improve diagnostic accuracy, and handle rising demand across various healthcare settings. Integration of automated systems and digitized reporting tools is also strengthening operational capacity, enabling faster delivery of results and better coordination between clinicians and lab professionals.

The market is also witnessing growing interest from new entrants aiming to capitalize on the sector's strong potential. Driven by the sector's lucrative prospects, new entrants are actively investing in the U.S. For instance, in February 2023, Dutch biotech firm Detact Diagnostics established a new laboratory at Keene State College under a two-year rental agreement. Similarly, in May 2021, Neuberg Diagnostics launched a U.S. lab focused on next-generation sequencing (NGS) and molecular diagnostics-key areas for precision medicine and early disease detection. These investments reflect the expanding scope of specialized testing and the increasing role of innovation in shaping future clinical laboratory services.

Moreover, the evolving regulatory environment and focus on value-based care are further influencing the development of clinical laboratory services in the U.S. Laboratories are increasingly aligning with quality standards set by organizations such as CLIA and CAP to maintain compliance and enhance credibility. At the same time, payers' emphasis on cost-effectiveness and clinical utility encourages labs to adopt more targeted testing strategies. This shift reinforces the need for evidence-backed diagnostics that support clinical decision-making and contribute to improved patient outcomes and optimized healthcare spending.

Prior to the COVID-19 pandemic, over 13 billion clinical tests were conducted annually across more than 200,000 CLIA-certified laboratories, highlighting the essential role of diagnostics in the healthcare system. This infrastructure plays a key role in managing chronic conditions, with nearly 60% of the U.S. population living with at least one chronic disease as of 2022, according to the National Association of Chronic Disease Directors. The clinical demand for routine and specialized testing continues to rise with the country's aging population and the shift toward preventive care.

The pandemic further underscored the critical role of diagnostics, with over 1.17 billion COVID-19 tests performed in the U.S. by March 2023. This surge in testing capacity has strengthened public health preparedness and accelerated investment in lab infrastructure. New entrants are actively tapping into the market's potential, such as Detact Diagnostics, which established a laboratory at Keene State College in February 2023, and Neuberg Diagnostics, which launched a U.S. lab for next-generation sequencing and molecular diagnostics in May 2021. In addition, ProPhase Labs introduced DNA Complete, Inc. in November 2024, a direct-to-consumer DNA testing platform reflecting the market's growing orientation toward personalized diagnostics. Rising cancer incidence-projected to exceed 2 million new cases in 2024-further reinforces the ongoing demand for advanced laboratory services, particularly in oncology-focused testing.

U.S. Clinical Laboratory Services Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this report, Grand View Research has segmented the U.S. clinical laboratory services market report based on test type,application, and service provider:

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. U.S. Clinical Laboratory Services Market Variables, Trends & Scope

Chapter 4. U.S. Clinical laboratory services market: Test Type Estimates & Trend Analysis

Chapter 5. U.S. Clinical Laboratory Services Market: Service Provider Estimates & Trend Analysis

Chapter 6. U.S. Clinical Laboratory Services Market: Application Estimates & Trend Analysis

Chapter 7. Competitive Landscape

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