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한글목차
조직 진단 시장 규모는 2025년에 64억 5,000만 달러로 추정되고, 예측 기간 2025년부터 2030년까지 CAGR 6.64%로 성장할 전망이며, 2030년에는 89억 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
주요 하이라이트
조직 진단 시장은 기술의 진보와 세계의 암 이환율 상승에 견인되어 변혁적인 성장을 이루고 있습니다. 현대 의료 진단의 중요한 구성 요소인 조직 진단에는 특히 암 영역에서 정확한 질병 진단에 필수적인 광범위한 기술과 방법이 포함되어 있습니다. 시장 확대는 암 이환율 증가와 조기 및 정확한 진단을 통해 환자의 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 정밀의료에 대한 주목 증가와 밀접하게 관련되어 있습니다.
시장 확대를 견인하는 기술의 진보
주요 하이라이트
디지털 병리 검사 및 워크플로우 관리의 통합 : 조직 진단에서 디지털 퍼솔로지의 채용은 고해상도 이미지, 원격 진단 및 간소화된 데이터 관리를 가능하게 함으로써 이 분야에 혁명을 일으키고 있습니다. 이 기술은 진단의 정확성과 속도를 향상시킬 뿐만 아니라 세계 병리 의사 간의 협업을 강화합니다. 의료 제공자가 보다 효율적이고 확장 가능한 진단 솔루션을 요구하는 가운데, 디지털 퍼솔로지의 이용 확대가 조직 진단 시장을 크게 밀어올릴 것으로 예상됩니다.
차세대 조직 진단의 출현 : 분자진단, 특히 조직 기반 바이오마커 분석 및 동반자 진단의 진보는 차세대 조직 진단에 대한 길을 열고 있습니다. 이러한 혁신은 암의 하위 유형을 보다 정확하게 파악하고 맞춤 치료 옵션을 가능하게 하며, 정밀의료를 위한 광범위한 움직임과 일치합니다. 이 분야의 조사가 강화됨에 따라 조직 분석에서 분자진단의 채택이 급증하고 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.
세계의 암 이환율 상승
주요 하이라이트
세계의 암 이환율 상승 : 세계의 암 이환 수 증가는 조직 진단 시장을 견인하는 주요 요인입니다. 매년 수백만 명이 새롭게 암으로 진단되는 가운데, 암을 조기 발견할 수 있는 효과적인 진단 툴이 급무가 되고 있습니다. 조직 생검 분석은 여전히 암 진단의 골드 표준이며, 정확하고 조기 발견법에 대한 수요가 높아짐에 따라 조직 진단 시장이 크게 확대될 것으로 예상됩니다.
조직 기반 바이오마커의 중요성 증가 : 조직 기반 바이오마커는 암 감지 및 관리에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 바이오마커는 특정 암의 특징을 확인하고, 치료 정책을 결정하고, 환자의 결과를 예측하는 데 도움이 됩니다. 임상 현장에서 이러한 바이오마커가 중시되게 됨으로써 고급 조직 진단의 필요성이 부각되고 시장의 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
진단비용 상승 및 상환 문제
주요 하이라이트
접근에 대한 경제적 장벽 : 기술의 진보에도 불구하고, 조직 진단의 고가의 비용은 여전히 큰 도전입니다. 특히 중저소득 국가에서는 디지털 병리 시스템 및 분자진단과 같은 고급 진단 도구에 드는 비용이 많은 의료 서비스 제공업체에게 엄청난 부담을 줄 수 있습니다. 이러한 경제적 과제는 부적절한 상환 정책에 의해 더욱 심각해지고, 필수적인 진단 서비스에 대한 환자의 접근을 제한합니다.
시장 접근에 미치는 영향 : 높은 비용과 상환 과제는 특히 의료 인프라가 미발달 지역 시장 접근성과 시장 개척에 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 그 결과, 부유한 지역의 환자만이 조직 진단의 최신 진보의 혜택을 받는다는 진단 의학에 격차가 발생할 수 있습니다. 이러한 장벽을 해결하는 것은 최첨단 진단 도구에 대한 광범위한 액세스를 보장하는 데 매우 중요합니다.
조직 진단 시장 동향
유방암 분야는 예측 기간 동안 큰 성장이 예상됩니다.
유방암 이환율 상승 : 조직 진단 시장에서 유방암 분야는 세계 유방암 이환율의 우려할 만한 상승으로 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 미국의 유방암 이환수는 2023년 300,590명에서 2024년 313,510명으로 증가했으며, 효과적인 진단 도구의 긴급 요구가 부각되고 있습니다. 이러한 이환율의 급증은 조기 및 정확한 조직 기반 진단, 특히 개인화 치료에 필수적인 특정 암 아형의 확인에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
진단 기술의 진보 : 기술의 진보는 면역조직화학(IHC)이나 in situ 하이브리드화(ISH)와 같은 조직진단 기술을 통해 유방암 진단을 현저하게 향상시키고 있습니다. 이러한 기술은 표적 치료의 지침이 되는 바이오마커를 검출하고 환자의 결과를 개선하는데 매우 중요합니다. AI를 탑재한 툴과 같은 분자진단학의 통합은 진단의 정확성과 효율성을 더욱 높여 시장의 성장을 가속하고 있습니다.
전략적 파트너십 및 제품 출시 : 조직 진단 시장은 전략적 파트너십 및 혁신적인 제품 출시에서도 혜택을 누리고 있습니다. 예를 들어, AstraZeneca Pharma India Ltd와 Roche Diagnostics India는 2023년 12월에 유방암의 조기 발견에 필수적인 HER2 진단 강화에 관한 각서를 체결했습니다. 이러한 제휴에 의해 진단 프로세스가 합리화되어 유방암 치료에 있어서 첨단 조직 진단 기술의 채용이 촉진될 것으로 기대됩니다.
예측 기간 동안 북미가 조직 진단 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 전망
북미의 높은 암 이환율 : 북미는 암 이환율이 높기 때문에 조직 진단 시장을 독점합니다. 백혈병 환자가 2023년 59,610명에서 2024년에는 62,770명으로 증가하는 등 암 환자 증가가 정확한 암 진단과 치료 계획에 필수적인 선진적인 조직 진단 도구에 대한 수요를 촉진하고 있으며, 이 지역에서 시장의 성장을 지지하고 있습니다.
지원 헬스케어 인프라 : 북미의 고급 헬스케어 인프라와 암 연구에 대한 많은 투자가 최첨단 진단 기술의 채택을 뒷받침하고 있습니다. 2022년 1월에 CMS가 PGDx elio tissue에 전국적인 상환율을 인정한 것으로 나타난 바와 같이, 조직 기반 진단이 메디케이드의 적용 범위에 포함되게 된 것이 이러한 진단 도구의 보급을 더욱 촉진하고 시장 확대를 가져왔습니다.
시장 기업의 전략적 노력 : 북미의 주요 시장 진출 기업은 시장 점유율 확대를 위한 전략적 노력에 적극적으로 노력하고 있습니다. 예를 들어 아이벡스 메디컬 애널리틱스가 2023년 3월 알버노 연구소의 네트워크로 AI 솔루션을 확대한 것은 기업이 AI를 활용하여 다양한 조직형 암 진단을 개선하고 있음을 보여줍니다. 이러한 노력으로 북미 시장의 성장 궤도가 강화 될 것으로 기대됩니다.
혁신 및 시장 확대 : 북미의 조직진단 시장은 진단기술의 지속적인 혁신으로부터도 혜택을 누리고 있습니다. 차세대 조직 진단의 개발과 동반자 진단 시장의 확대는 이 지역 시장 지배에 기여하는 주요 요인입니다. 암 치료에서 정밀의료가 점점 더 중요해짐에 따라 조직 진단에 따라 치료를 조정하는 것은 북미 시장 확대를 더욱 촉진할 것입니다.
조직 진단 업계 개요
여러 기업의 세분화된 시장 : 조직 진단 시장은 매우 단편화되어 있으며, 다국적 대기업과 전문 기업이 혼합되어 있는 것이 특징입니다. 이 시장은 경쟁 기업의 밑단이 넓기 때문에 지역에 따라 시장 점유율이 크게 다릅니다.
다양한 포트폴리오를 갖춘 시장 리더 : 조직 진단 시장의 주요 기업으로는 Agilent Technologies, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Abbott 등이 있습니다. 이 기업들은 광범위한 제품 포트폴리오, 강력한 연구개발 능력, 세계적인 판매 네트워크를 보유하고 있으며 시장을 독점하고 있습니다. 이 회사는 의료 종사자와 연구자의 다양한 요구를 충족시키기 위해 장비, 시약 및 소프트웨어 솔루션을 포함한 광범위한 조직 진단 제품을 제공합니다.
혁신 및 전략적 제휴가 성공의 핵심 : 조직 진단 시장에서는 혁신이 경쟁력 유지에 필수적입니다. 대기업은 진단 솔루션의 정확성, 속도 및 신뢰성을 높이기 위해 연구 개발에 지속적으로 투자하고 있습니다. 게다가 연구기관 및 의료 제공업체와의 제휴와 같은 전략적 제휴는 시장 개척 및 제품 개발 촉진에 중요한 역할을 합니다. 또한 이 시장에서 성공하기 위해서는 기업은 규제 준수에 주력하고 맞춤형 의료의 진화하는 수요에 적응해야 합니다.
기타 혜택
엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
3개월간의 애널리스트 서포트
목차
제1장 서론
조사 전제조건 및 시장 정의
조사 범위
제2장 조사 방법
제3장 주요 요약
제4장 시장 역학
시장 개요
시장 성장 촉진요인
암의 부담 증가
헬스케어 지출 증가
조직 진단의 기술적 진보
시장 성장 억제요인
진단 비용 상승 및 상환 문제
Porter's Five Forces 분석
신규 참가업체의 위협
구매자 및 소비자의 협상력
공급기업의 협상력
대체품의 위협
경쟁 기업간 경쟁 관계의 강도
제5장 시장 세분화
제품별
기기
시약 및 소모품
기술별
면역조직화학
인시츄 하이브리드화
디지털 퍼솔로지 및 워크플로우 관리
기타 기술
용도별
유방암
전립선암
위암
기타 암
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
아시아태평양
중국
일본
인도
호주
한국
기타 아시아태평양
중동 및 아프리카
GCC
남아프리카
기타 중동 및 아프리카
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
제6장 경쟁 구도
기업 프로파일
Abbott
Agilent Technologies Inc.
BioGenex Laboratories
Illumina Inc.
Danaher
F. Hoffmann-La Roche Ltd
QIAGEN
Merck KGaA
Thermo Fisher Scientific Inc.
제7장 시장 기회 및 향후 동향
AJY
영문 목차
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The Tissue Diagnostics Market size is estimated at USD 6.45 billion in 2025, and is expected to reach USD 8.90 billion by 2030, at a CAGR of 6.64% during the forecast period (2025-2030).
Key Highlights
The tissue diagnostics market is experiencing transformative growth, driven by technological advancements and the rising global incidence of cancer. As a critical component of modern medical diagnostics, tissue diagnostics includes a wide range of technologies and methodologies essential for accurate disease diagnosis, particularly in oncology. The market's expansion is closely linked to the increasing cancer burden and the growing focus on precision medicine, which aims to improve patient outcomes through early and accurate diagnostics.
Integration of Digital Pathology and Workflow Management: The adoption of digital pathology in tissue diagnostics is revolutionizing the field by enabling high-resolution imaging, remote consultations, and streamlined data management. This technology not only improves the accuracy and speed of diagnoses but also enhances collaboration among pathologists globally. As healthcare providers seek more efficient and scalable diagnostic solutions, the growing use of digital pathology is expected to significantly boost the tissue diagnostics market.
Emergence of Next-Generation Tissue Diagnostics: Advances in molecular diagnostics, particularly in tissue-based biomarker analysis and companion diagnostics, are paving the way for next-generation tissue diagnostics. These innovations enable more precise identification of cancer subtypes and personalized treatment options, aligning with the broader movement towards precision medicine. As research in this area intensifies, the adoption of molecular diagnostics in tissue analysis is anticipated to surge, further driving market growth.
Rising Global Cancer Burden
Key Highlights
Increasing Cancer Incidence Worldwide: The global rise in cancer cases is a major factor propelling the tissue diagnostics market. With millions of new cancer diagnoses annually, there is an urgent need for effective diagnostic tools capable of detecting cancer at earlier stages. Tissue biopsy analysis remains the gold standard in cancer diagnosis, and as demand for accurate and early detection methods grows, the tissue diagnostics market is expected to expand significantly.
Growing Importance of Tissue-Based Biomarkers: Tissue-based biomarkers are becoming increasingly critical in cancer detection and management. These biomarkers help identify specific cancer characteristics, guide treatment decisions, and predict patient outcomes. The growing emphasis on these biomarkers in clinical practice highlights the need for advanced tissue diagnostics, further fueling market growth.
High Cost of Diagnosis and Reimbursement Issues
Key Highlights
Financial Barriers to Access: Despite technological advancements, the high cost of tissue diagnostics remains a significant challenge. The expenses associated with advanced diagnostic tools, such as digital pathology systems and molecular diagnostics, can be prohibitive for many healthcare providers, particularly in low- and middle-income countries. These financial challenges are compounded by inadequate reimbursement policies, limiting patient access to essential diagnostic services.
Impact on Market Accessibility: The high costs and reimbursement challenges are likely to affect the market's accessibility and growth, especially in regions with less developed healthcare infrastructure. This could lead to disparities in diagnostic care, where only patients in wealthier regions benefit from the latest advancements in tissue diagnostics. Addressing these barriers is crucial for ensuring broad access to cutting-edge diagnostic tools.
Tissue Diagnostics Market Trends
The Breast Cancer Segment is Expected to Register a Significant Growth During the Forecast Period
Increasing Breast Cancer Incidence: The breast cancer segment in the tissue diagnostics market is poised for substantial growth due to the alarming rise in breast cancer cases globally. For instance, breast cancer cases in the United States increased from 300,590 in 2023 to 313,510 in 2024, underscoring the urgent need for effective diagnostic tools. This surge in incidence is driving demand for early and accurate tissue-based diagnostics, particularly for identifying specific cancer subtypes, which is essential for personalized treatment.
Advancements in Diagnostic Technology: Technological advancements are significantly enhancing breast cancer diagnostics through tissue diagnostics technologies like immunohistochemistry (IHC) and in situ hybridization (ISH). These technologies are critical in detecting biomarkers that guide targeted therapies, improving patient outcomes. The integration of molecular diagnostics, such as AI-powered tools, is further refining diagnostic accuracy and efficiency, driving market growth.
Strategic Partnerships and Product Launches: The tissue diagnostics market is also benefiting from strategic partnerships and innovative product launches. For example, AstraZeneca Pharma India Ltd and Roche Diagnostics India signed a memorandum of understanding in December 2023 to enhance HER2 diagnostics, vital for early breast cancer detection. Such collaborations are expected to streamline diagnostic processes and boost the adoption of advanced tissue diagnostics technologies in breast cancer treatment.
North America is Expected to Hold the Largest Share in the Tissue Diagnostics Market During the Forecast Period
High Cancer Burden in North America: North America is set to dominate the tissue diagnostics market due to the high prevalence of cancer in the region. Rising cancer cases, such as the increase in leukemia cases from 59,610 in 2023 to 62,770 in 2024, are driving demand for advanced tissue diagnostic tools, which are essential for accurate cancer diagnosis and treatment planning, underpinning the market's growth in this region.
Supportive Healthcare Infrastructure: North America's advanced healthcare infrastructure and significant investments in cancer research are bolstering the adoption of cutting-edge diagnostic technologies. The inclusion of tissue-based diagnostics in Medicaid coverage, as demonstrated by the national reimbursement rate granted to PGDx elio tissue by CMS in January 2022, is further facilitating the widespread use of these diagnostic tools, thereby expanding the market.
Strategic Initiatives by Market Players: Leading market participants in North America are actively engaging in strategic initiatives to enhance their market share. For example, Ibex Medical Analytics' expansion of AI solutions across Alverno Laboratories' network in March 2023 exemplifies how companies are leveraging AI to improve cancer diagnosis across various tissue types. These initiatives are expected to strengthen the market's growth trajectory in North America.
Innovation and Market Expansion: The North American tissue diagnostics market is also benefiting from continuous innovation in diagnostic technologies. The development of next-generation tissue diagnostics and the growing companion diagnostics market are key factors contributing to the region's market dominance. As precision medicine becomes increasingly integral to cancer treatment, the reliance on tissue diagnostics to tailor therapies will further drive market expansion in North America.
Tissue Diagnostics Industry Overview
Fragmented Market with Multiple Players: The tissue diagnostics market is highly fragmented, characterized by a mix of large multinational corporations and specialized companies. This market's broad base of competitors allows for significant regional variations in market share, with local players sometimes holding strong positions in specific areas.
Market Leaders with Diverse Portfolios: Leading companies in the tissue diagnostics market include Agilent Technologies, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., and Abbott. These companies dominate the market due to their extensive product portfolios, strong R&D capabilities, and global distribution networks. They offer a wide range of tissue diagnostic products, including instruments, reagents, and software solutions, catering to the diverse needs of healthcare providers and researchers.
Innovation and Strategic Collaborations as Key Success Factors: In the tissue diagnostics market, innovation is crucial for maintaining competitiveness. Major players continuously invest in research and development to enhance the accuracy, speed, and reliability of their diagnostic solutions. Additionally, strategic collaborations, such as partnerships with research institutions and healthcare providers, play a significant role in expanding market reach and fostering product development. Companies must also focus on regulatory compliance and adapt to the evolving demands of personalized medicine to succeed in this market.
Additional Benefits:
The market estimate (ME) sheet in Excel format
3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Burden of Cancer
4.2.2 Growing Healthcare Expenditure
4.2.3 Technological Advancements in Tissue Diagnostics
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Diagnosis and Reimbursement Issues
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value in USD)
