조직 진단 시장은 CAGR 6.31%로, 2025년 69억 2,900만 달러에서 2030년에는 94억 900만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다.
만성질환 유병률 증가
만성질환, 특히 암 발병률의 증가는 조직 진단 시장의 주요 촉진요인입니다. 2024년 세계보건기구(WHO)는 만성질환이 전 세계 사망원인의 74%를 차지할 것이며, 그 중 암이 주요 원인으로 보고하고 있습니다. 조직 진단은 면역조직화학(IHC), in situ hybridization(ISH), 디지털 패슬로지(Digital Pathology)와 같은 기술을 포함하며, 정확한 진단과 개별화된 치료 계획에 필수적입니다. 이러한 툴은 조직 이상에 대한 상세한 분석을 가능하게 하고, 유방암, 폐암 등의 증상에 따른 맞춤형 치료를 지원하며, 고급 진단 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
노인 인구 증가
전 세계 고령화는 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 2024년에는 60세 이상 노인의 비율이 계속 증가하고, 특히 선진국에서 암 및 기타 만성질환의 발병률이 높아졌습니다. 이러한 인구통계학적 변화로 인해 조기발견 및 조기치료를 촉진하는 조직 진단의 필요성이 높아지고 있으며, 특히 환자의 예후를 개선하기 위해 정확한 진단이 필수적인 종양학에서 그 필요성이 더욱 커지고 있습니다.
정부의 적극적인 노력
세계 각국 정부는 지원 정책 및 자금 지원을 통해 조직 진단을 추진하고 있습니다. 2023년 유럽연합(EU)은 암 스크리닝을 위한 조직 기반 진단에 중점을 둔 정밀 의료를 촉진하기 위해 보조금을 배정했습니다. 마찬가지로 미국에서는 2024년 국립암연구소(National Cancer Institute)가 첨단 진단 기술 연구를 지원하여 시장에서의 채택과 혁신을 촉진하고 있습니다.
진단 혁신
기술의 발전은 조직 진단을 변화시키고 있습니다. 2023년, Roche의 DISCOVERY ULTRA 시스템은 IHC 및 ISH 분석을 자동화하고 30개의 독립적인 슬라이드 서랍을 통해 수동 및 자동 동시 실험을 가능하게 하는 능력으로 인기를 얻었습니다. 이 시스템은 FISH 및 멀티플렉스 단백질 IHC/ISH와 같은 복잡한 분석법을 지원하여 진단 정확도를 높입니다. 이러한 기술 혁신은 병원과 검사실의 업무 흐름을 간소화하여 신속하고 정확한 진단에 대한 수요 증가에 대응할 수 있습니다.
병원에서의 높은 채용률
병원에서는 기존 방식에 비해 빠르고 정확하다는 이유로 조직기반 진단 솔루션의 채택이 증가하고 있습니다. 2024년에는 만성질환, 특히 암에 대한 부담 증가가 조직 진단에 대한 병원 수요를 견인했습니다. 이러한 솔루션은 보다 빠른 진단을 가능하게 하고, 종양학이나 심혈관질환과 같이 즉각적인 개입이 필요한 질환에 필수적인 솔루션으로 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
시장 억제요인
높은 비용
고급 조직 진단 기기 및 시약의 높은 비용으로 인해 특히 개발도상국에서는 도입이 제한적일 수 밖에 없습니다. 2024년 현재, 디지털 병리 플랫폼과 같은 자동화 시스템의 비용은 그 효율성에도 불구하고 소규모 의료 시설에 여전히 장벽이 되고 있습니다.
규제의 복잡성
지역마다 다른 규제 프레임워크가 문제입니다. 2023년, EU의 엄격한 승인 절차로 인해 새로운 진단 도구의 출시가 지연되고, 제조업체의 컴플라이언스 비용이 증가하여 시장 확대가 지연되고 있습니다.
기술 전문 지식 요구 사항
첨단 조직 진단을 효과적으로 사용하려면 전문적인 교육이 필요하지만, 개발도상국에서는 이러한 교육이 제한적인 경우가 많습니다. 2024년 현재, 의료 인프라가 아직 개발 중인 아시아태평양과 아프리카에서는 이러한 격차가 보급의 걸림돌이 되고 있습니다.
시장 세분화 분석
기술별
면역조직화학(IHC)은 암 진단에 널리 사용되고 있어 우위를 점하고 있습니다. 2024년에는 분자마커를 정확하게 검출할 수 있는 IHC가 시장 매출의 40% 이상을 차지했습니다. 디지털 패슬로지는 이미지 분석을 강화하기 위한 AI 통합에 힘입어 가장 빠르게 성장하고 있는 분야입니다.
용도별
암 진단이 주도하고 있으며, 조직 진단은 종양의 종류를 확인하고 표적 치료를 유도하기 위해 중요합니다. 감염성 질환 진단 및 자가면역질환 진단과 같은 다른 용도는 질병 확산률의 증가로 인해 꾸준히 성장하고 있습니다.
용도별
병원이 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 신속하고 정확한 검사를 위해 조직 진단을 채택하고 있습니다. 진단 실험실은 2024년 아웃소싱 트렌드에 힘입어 확대되고 있습니다.
지리적 인사이트
미국을 중심으로 한 북미가 시장을 독점하고 있으며, 2024년에는 38%의 점유율을 차지했습니다. 유럽은 조기 진단과 검진 프로그램에 주력하고 있는 독일과 영국이 선두를 달리고 있습니다. 아시아태평양은 빠르게 성장하는 지역으로, 중국과 인도는 만성질환률 증가에 대응하기 위해 2023년까지 진단 인프라에 많은 투자를 하고 있습니다.
경쟁 상황
Roche, Abbott Laboratories, Agilent Technologies, BD, Cardinal Health 등 주요 기업들이 기술 혁신을 추진하고 있습니다. 2023년 Roche는 자동 IHC 시스템으로 포트폴리오를 강화하고, 2024년 Agilent는 AI 통합 디지털 병리 솔루션을 발표합니다. 이들 기업은 R&D와 전략적 파트너쉽을 활용하여 시장에서의 리더쉽을 유지하고 있습니다.
어떤 용도로 사용되는가?
산업 및 시장 인사이트, 사업 기회 평가, 제품 수요 예측, 시장 진입 전략, 지리적 확장, 설비 투자 결정, 규제 영향, 신제품 개발, 경쟁사 정보
The tissue diagnostics market is expected to grow from USD 6.929 billion in 2025 to USD 9.409 billion in 2030, at a CAGR of 6.31%.
Rising Prevalence of Chronic Diseases
The increasing incidence of chronic diseases, particularly cancer, is a primary driver of the tissue diagnostics market. In 2024, the World Health Organization reported that chronic diseases accounted for 74% of global deaths, with cancer being a leading cause. Tissue diagnostics, encompassing techniques like immunohistochemistry (IHC), in situ hybridization (ISH), and digital pathology, are critical for accurate diagnosis and personalized treatment planning. These tools enable detailed analysis of tissue abnormalities, supporting tailored therapies for conditions like breast and lung cancer, driving demand for advanced diagnostic solutions.
Growing Geriatric Population
The global aging population is significantly boosting market growth. In 2024, the proportion of individuals aged 60 and older continued to rise, particularly in developed regions, increasing susceptibility to cancers and other chronic conditions. This demographic shift has heightened the need for tissue diagnostics to facilitate early detection and treatment, especially in oncology, where precise diagnostics are essential for improving patient outcomes.
Favorable Government Initiatives
Governments worldwide are promoting tissue diagnostics through supportive policies and funding. In 2023, the European Union allocated grants to advance precision medicine, emphasizing tissue-based diagnostics for cancer screening. Similarly, U.S. initiatives under the National Cancer Institute in 2024 supported research into advanced diagnostic technologies, fostering adoption and innovation in the market.
Diagnostic Innovations
Technological advancements are transforming tissue diagnostics. In 2023, Roche's DISCOVERY ULTRA system gained traction for its ability to automate IHC and ISH assays, enabling simultaneous manual and automated experiments with 30 independent slide drawers. This system supports complex assays like FISH and multiplex protein IHC/ISH, enhancing diagnostic accuracy. Such innovations streamline workflows in hospitals and laboratories, meeting the growing demand for rapid, precise diagnostics.
High Hospital Adoption
Hospitals are increasingly adopting tissue-based diagnostic solutions due to their speed and accuracy compared to conventional methods. In 2024, the rising burden of chronic diseases, particularly cancer, drove hospital demand for tissue diagnostics. These solutions enable faster diagnosis, critical for conditions requiring immediate intervention, such as oncology and cardiovascular diseases, further propelling market growth.
Market Restraints
High Costs
The high cost of advanced tissue diagnostic instruments and reagents limits adoption, particularly in developing regions. In 2024, the cost of automated systems like digital pathology platforms remained a barrier for smaller healthcare facilities, despite their efficiency.
Regulatory Complexity
Diverse regulatory frameworks across regions pose challenges. In 2023, stringent approval processes in the EU delayed the rollout of new diagnostic tools, increasing compliance costs for manufacturers and slowing market expansion.
Technical Expertise Requirements
The effective use of advanced tissue diagnostics requires specialized training, which is often limited in developing regions. In 2024, this gap hindered adoption in parts of Asia-Pacific and Africa, where healthcare infrastructure is still evolving.
Market Segmentation Analysis
By Technology
Immunohistochemistry (IHC) dominates due to its widespread use in cancer diagnostics. In 2024, IHC accounted for over 40% of market revenue, driven by its precision in detecting molecular markers. Digital pathology is the fastest-growing segment, fueled by AI integration for enhanced image analysis.
By Application
Cancer diagnosis leads, with tissue diagnostics critical for identifying tumor types and guiding targeted therapies. Other applications, like infectious and autoimmune disease diagnostics, are growing steadily due to rising disease prevalence.
By End-User
Hospitals hold the largest share, driven by high adoption of tissue diagnostics for rapid and accurate testing. Diagnostic laboratories are expanding, supported by outsourcing trends in 2024.
Geographical Insights
North America, led by the U.S., dominates the market, holding a 38% share in 2024, driven by advanced healthcare infrastructure and a high cancer burden. Europe follows, with Germany and the UK leading due to strong focus on early diagnosis and screening programs. Asia-Pacific is the fastest-growing region, with China and India investing heavily in diagnostic infrastructure in 2023 to address rising chronic disease rates.
Competitive Landscape
Key players, including Roche, Abbott Laboratories, Agilent Technologies, BD, and Cardinal Health, drive innovation. In 2023, Roche enhanced its portfolio with automated IHC systems, while Agilent introduced AI-integrated digital pathology solutions in 2024. These companies leverage R&D and strategic partnerships to maintain market leadership.
What do businesses use our reports for?
Industry and Market Insights, Opportunity Assessment, Product Demand Forecasting, Market Entry Strategy, Geographical Expansion, Capital Investment Decisions, Regulatory Framework & Implications, New Product Development, Competitive Intelligence
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