티로신 키나아제 억제제 시장 규모는 2024년 621억 3,000만 달러로 추정되며, 2029년까지 928억 6,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024-2029년) 동안 8.37%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
COVID-19 팬데믹은 전 세계 의료 시스템에 영향을 미치고 있으며, 많은 의료 시설에서 정상적인 진료가 중단되어 초기 단계의 취약한 암 환자들은 심각한 위험에 노출되어 있습니다. 그러나 팬데믹이 진행됨에 따라 티로신 키나아제 억제제가 COVID-19 환자에 대한 유망한 결과를 보이기 시작했고, 임상시험의 수도 증가했습니다. 예를 들어, Frontiers가 2022년 4월에 발표한 논문에 따르면, 티로신 키나아제 억제제인 이마티닙은 세포의 티로신 키나아제와 바이러스 융합을 억제하여 COVID-19 바이러스의 복제를 차단하는 데 성공했다고 합니다. 이 소식통은 또한 COVID-19 환자에 대한 이마티닙의 임상 효과를 조사하기 위해 세계 여러 지역에서 3건의 임상시험이 진행 중이라고 밝혔습니다. 따라서 전염병은 시장 성장에 큰 영향을 미쳤지만 현재 전염병이 진정되고 있기 때문에 조사 대상 시장은 조사 예측 기간 동안 안정적인 성장을 이룰 것으로 예상됩니다.
암 발병률 증가, 연구 활동 확대, 티로신 키나아제 억제제에 대한 투자 등의 요인이 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
암 발병률의 증가는 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 중국 의학 저널이 2022년 3월에 발표한 보고서에 따르면 중국에서는 암 발생률이 증가하고 있습니다. 2022년 중국의 신규 암 환자 수는 약 482만 명에 달할 것으로 예상되며, 그 중 폐암이 가장 많을 것으로 예상됩니다.
또한 국립암연구센터가 2022년 6월 발표한 자료에 따르면 2022년 일본에서 새로 암에 걸릴 환자 수는 101만 9,000명으로 추산되며, 이 중 대장암과 직장암은 15만 8,200명, 위암은 13만 2,100명, 위암은 12만 8,800명인 것으로 추정됩니다. 폐/기관암은 9만 6,400명, 전립선암은 9만 6,400명, 유방암은 9만 5,000명이었습니다. 따라서 암 발생률이 증가함에 따라 암 치료를위한 다양한 티로신 키나아제 억제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
또한, 티로신 키나아제 억제제 연구개발 활동의 성장도 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 8월 테세우스 파마슈티컬스는 암 내성을 극복하는 차세대 티로신 키나아제 억제제(TKI) 개발에 초점을 맞춘 사업 및 파이프라인 하이라이트를 발표했습니다. 이 회사는 2021년 같은 기간 4억 5천만 달러에 비해 2022년 2분기에 7억 3천만 달러를 투자했습니다. 따라서 연구 활동의 성장과 티로신 키나제 억제제에 대한 투자 증가는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
따라서 암 유병률 증가, 신규 티로신 키나아제 억제제 연구개발 증가 등 앞서 언급한 요인들로 인해 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 그러나 높은 치료 비용이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
유방암은 유방 내 세포가 통제할 수 없을 정도로 증식하는 질환입니다. 티로신 키나아제 억제제는 유방암의 세포 증식과 성장에 필요한 비정상적인 신호 전달 경로를 차단하는 데 도움이 됩니다. 유방암 유병률 증가와 주요 시장 기업의 개발 증가 등의 요인으로 인해 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2023년 1월 Cancer Australia가 업데이트한 자료에 따르면, 2022년 호주에서 20,640명의 암이 새로 진단될 것으로 추정되며, 이는 호주에서 새로 진단된 암의 12.7%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 관계자는 또한 2022년에는 유방암이 호주에서 두 번째로 많이 진단되는 암이 될 것이라고 말했습니다. 따라서 유방암의 높은 발병률이 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한 인도 의학연구위원회(ICMR)가 2022년 12월에 발표한 연 2회 보고서에 따르면 2022년 인도의 전국 평균 암 발병률은 10만 명당 100.4명으로, 여성이 더 많을 것으로 예상했습니다. 이 소식통은 또한 인도에는 약 18만 2,000명의 유방암 환자가 있으며, 이는 2030년까지 25만 명에 달할 것으로 예상된다고 밝혔습니다. 따라서 유방암의 부담이 크기 때문에 티로신 키나아제 억제제에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 이는 유방암 발병률을 더욱 증가시킬 것으로 예상됩니다.
또한, 주요 시장 기업들의 개발이 증가하면서 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 9월 Dizal은 이전 치료 후 재발한 HER2 양성 전이성 유방암(HER2 MBC) 환자를 대상으로 한 DZD1516의 국제 임상 1상 시험에서 얻은 유망한 안전성 및 약동학 데이터를 보고했습니다. DZD1516은 경구용, 강력하고 가역적이며, 선택성이 높고, 완전 혈액뇌장벽(BBB) 투과성 HER2 티로신 키나아제 억제제(TKI)로 설계됐습니다.
따라서 유방암 유병률의 증가와 주요 시장 기업의 개발 증가와 같은 앞서 언급 한 요인으로 인해 시장 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다.
미국, 캐나다를 포함한 북미 국가들은 잘 발달되고 잘 짜여진 의료 시스템을 가지고 있습니다. 이러한 시스템은 특히 암에 대한 연구개발을 촉진합니다. 이들 국가의 많은 기업들이 암 연구에 참여하고 있습니다. 암 발병률 증가, 제품 출시 증가 등의 요인이 이 지역의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 캐나다 암 협회의 2022년 통계에 따르면 2021년에 약 6,700 명의 캐나다인이 백혈병 진단을 받았으며 그중 남성은 4,000 명, 여성은 2,700 명이었습니다. 또한 미국 암협회의 2023년 자료에 따르면 2023년 미국에서 약 59,610명의 새로운 백혈병 사례와 20,380명의 새로운 급성 골수성 백혈병(AML) 사례가 진단될 것으로 예상됩니다. 이는 티로신 키나아제 억제제 사용량 증가로 이어져 이 지역 시장을 주도하고 있습니다.
또한 암 연구에 대한 지출 증가는 새로운 티로신 키나아제 억제제 개발을 촉진하고 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, NIH가 2022년 5 월에 발표 한 데이터에 따르면 미국의 암 연구 지출은 2021년 73억 6,200만 달러에서 2022년 76억 4,400만 달러로 증가할 것으로 예상됩니다.
또한, 주요 시장 기업의 개발 증가도 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 8월 FDA는 티로신 키나아제 억제제인 캡마티닙을 MET 엑손 14 스킵을 유발하는 돌연변이가 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 정식 승인을 부여했습니다.
따라서 암 유병률 증가, 암 연구에 대한 투자 증가, 주요 시장 기업의 개발 증가와 같은 앞서 언급 한 요인으로 인해이 지역의 시장 성장이 가속화 될 것으로 예상됩니다.
티로신 키나아제 억제제 시장은 상당히 세분화되어 있습니다. 세계 주요 기업들이 대부분의 티로신 키나아제 억제제 치료제를 생산하고 있습니다. 더 많은 연구 자금과 더 나은 유통 시스템을 갖춘 시장 리더가 그 자리를 차지하고 있습니다. 또한 아시아태평양에서는 인식이 높아지면서 여러 소규모 기업이 부상하고 있습니다. 이 또한 시장 성장에 크게 기여했습니다.
The Tyrosine Kinase Inhibitors Market size is estimated at USD 62.13 billion in 2024, and is expected to reach USD 92.86 billion by 2029, growing at a CAGR of 8.37% during the forecast period (2024-2029).
The COVID-19 pandemic affected healthcare systems around the world and resulted in the interruption of usual care in many healthcare facilities, exposing vulnerable patients with cancer to significant risks during the early pandemic phase. However, as the pandemic progressed tyrosine kinase inhibitor drugs started to show promising results in COVID-19 patients and there was an increased number of clinical trials. For instance, according to an article published by Frontiers in April 2022, imatinib, a tyrosine kinase inhibitor drug, successfully inhibited cellular tyrosine kinase as well as viral fusion, blocking the COVID-19 virus replication. The source also stated that there were three clinical trials that were underway in different parts of the world to investigate the clinical efficacy of imatinib on COVID-19 patients. Thus, the pandemic had a significant impact on the market growth, however as the pandemic has subsided currently, the studied market is expected to have stable growth during the forecast period of the study.
Factors such as the increasing prevalence of cancer, growing research activities, and investment in tyrosine kinase inhibitors are expected to enhance market growth.
The rising prevalence of cancer is a major factor driving the market growth. For instance, as per the report published by the Chinese Medical Journal in March 2022, China is experiencing a greater incidence of cancers. In 2022, ithere were approximately 4,820,000 new cancer cases in China, in which the most common is lung cancer.
Moreover, according to the data published by National Cancer Center Japan in June 2022, an estimated 1,019,000 new cases of cancer were expected in Japan in 2022, out of which 158,200 were new cases of colon/rectum cancer, 132,100 cases of stomach cancer, 128,800 cases of lung/trachea cancer, 96,400 cases of prostate cancer, and 95,000 cases of breast cancer. Thus, the greater incidence of cancers has increased the demand for various tyrosine kinase inhibitor drugs for the treatment of cancers.
Furthermore, the growing research and development activities for tyrosine kinase inhibitors are also expected to boost the market growth. For instance, in August 2022, Theseus Pharmaceuticals, Inc. announced business and pipeline highlights that were focussed on developing next-generation tyrosine kinase inhibitors (TKIs) to outsmart cancer resistance. The company invested USD 7.3 million in the second quarter of 2022, as compared to USD 4.5 million for the same period in 2021. Thus, the growing research activities along with the increasing investments in tyrosine kinase inhibitors are expected to enhance the market growth.
Additionally, the rising developments by major market players are also expected to enhance market growth. For instance, in March 2021, Pfizer Inc. received United states FDA approval for a supplemental New Drug Application (sNDA) for LORBRENA (lorlatinib), a tyrosine kinase inhibitor, expanding the indication to include first-line treatment of people with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). LORBRENA is indicated for adults with metastatic NSCLC whose tumors are ALK-positive as detected by an FDA-approved test.
Thus, the aforementioned factors such as the rising prevalence of cancer, increasing research and development for novel tyrosine kinase inhibitor drugs, and the rising developments by key market players are expected to enhance the market growth. However, the high cost of therapy is expected to hinder market growth.
Breast cancer is a disease in which cells in the breast grow out of control. The tyrosine kinase inhibitor drugs help in blocking abnormal signal transduction pathways necessary for cell proliferation and growth in breast cancer. Factors such as the rising prevalence of breast cancer and the increasing developments by key market players are expected to enhance the market growth.
For instance, according to the data updated by Cancer Australia in January 2023, it is estimated 20,640 new cases of cancer will be diagnosed in Australia during 2022 which will account for 12.7% of the new cancer cases diagnosed in the country. The source also stated that breast cancer will be the second most commonly diagnosed cancer in 2022 in Australia. Thus, the high prevalence of breast cancer is expected to boost segment growth.
Furthermore, according to the bi-annual report published by the Indian Council of Medical Research (ICMR) in December 2022, the national average of cancer cases for 2022 in India was 100.4 per 100,000, with a large number of women (an estimated 105.4 per 100,000) being diagnosed with breast cancer. The source also stated an estimated 182,000 people are living with breast cancer in India and this is expected to reach 250,000 by 2030. Thus, due to the high burden of breast cancer, the demand for tyrosine kinase inhibitor drugs is expected to increase which will drive the growth of the studied market.
Additionally, the rising developments by major market players are also expected to enhance segment growth. For instance, in September 2022 Dizal reported promising safety and pharmacokinetic data from the global phase I study of DZD1516 in patients with HER2 positive metastatic breast cancer (HER2+ MBC) who relapsed from multiple prior treatments. DZD1516 is designed as an oral, potent, reversible, highly selective, and full blood-brain barrier (BBB) penetrant HER2 tyrosine kinase inhibitor (TKI) drug.
Thus, the aforementioned factors such as the rising prevalence of breast cancer and the rising developments by key market players are expected to enhance the market growth.
North American countries, including the United States and Canada, have a developed and well-structured healthcare system. These systems also encourage research and development, especially on cancer. Many companies in these countries have been involved in cancer research. Factors such as the rising prevalence of cancer and the increasing product launches are expected to boost market growth in the region.
For instance, as per the Canada Cancer Society's statistics for 2022 around 6,700 Canadians were diagnosed with leukemia in 2021, out of which 4,000 were men and 2,700 were women. Also, as per the American Cancer Society's data for 2023, around 59,610 new cases of leukemia and 20,380 new cases of acute myeloid leukemia (AML) are expected to be diagnosed in the United States in 2023. Thus, the high incidence of cancer cases is leading to an increase in the usage of tyrosine kinase inhibitor drugs, thereby driving the market in the region.
Moreover, the rising spending on cancer research is also expected to boost the development of newer tyrosine kinase inhibitors, thus driving the market growth. For instance, according to the data published by NIH in May 2022, the spending on cancer research in the United States increased from USD 7,362 million in 2021 to USD 7,644 million in 2022.
Additionally, the rising developments by major market players are also expected to enhance segment growth. For instance, in August 2022, FDA granted capmatinib, a tyrosine kinase inhibitor, regular approval for patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have a mutation leading to MET exon 14 skippings.
Thus, the aforementioned factors such as the rising prevalence of cancer, increasing investments in cancer research, and the rising developments by key market players are expected to enhance the market growth in the region.
The tyrosine kinase inhibitors market is moderately fragmented. The global key players are manufacturing the majority of the tyrosine kinase inhibitors therapies. Market leaders with more funds for research and a better distribution system have established their position. Moreover, Asia-Pacific is witnessing the emergence of some small players due to the rise of awareness. This has also helped the market grow at a significant rate. Some of the market players include Bayer, Boehringer Ingelheim International, F. Hoffmann-La Roche Ltd, AstraZeneca PLC, and Novartis.