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세계의 티로신 키나아제 저해제 시장
Tyrosine Kinase Inhibitors
상품코드 : 1757879
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 290 Pages
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한글목차

세계의 티로신 키나아제 저해제 시장은 2030년까지 782억 달러에 달할 전망

2024년에 529억 달러로 추정되는 세계의 티로신 키나아제 저해제 시장은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 6.7%로 성장하며, 2030년에는 782억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 BCR-ABL은 CAGR 8.5%를 기록하며, 분석 기간 종료까지 408억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 상피 성장인자 수용체 부문의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 4.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 144억 달러로 추정, 중국은 CAGR 10.9%로 성장 예측

미국의 티로신 키나아제 저해제 시장은 2024년에 144억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 165억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 10.9%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 3.2%와 6.6%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.5%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 "티로신 키나아제 저해제" 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

티로신 키나아제 억제제가 암 표적 치료의 초석이 되고 있는 이유는 무엇인가?

티로신키나제 억제제(TKI)의 등장은 광범위한 화학요법에서 분자 표적 정밀의료로 패러다임을 전환함으로써 암 치료에 혁명을 일으켰습니다. 이 저분자 약제들은 증식, 분화, 세포자멸사 등 중요한 세포내 과정을 조절하는 효소인 티로신 키나아제의 활성을 억제함으로써 작용합니다. 이 효소가 돌연변이를 일으키거나 활성이 과도하게 증가하면 암의 특징적인 조절되지 않는 증식에 일조합니다. 만성골수성백혈병(CML)에서 BCR-ABL 융합체의 발견과 FDA가 승인한 최초의 TKI인 이마티닙의 성공은 다양한 암종에서 유사한 분자 표적에 대한 연구 및 개발의 물결을 일으켰습니다. 오늘날 TKI는 비소세포폐암(NSCLC), 위장관 간질 종양(GIST), 신세포암, 유방암 등 악성 종양 치료에 필수적인 약물이 되었습니다. 그 장점은 높은 특이성, 경구 투여가 가능하다는 점, 기존 치료법에 비해 생존율이 향상된다는 점입니다. 발암 경로에 대한 이해가 깊어짐에 따라 TKI의 역할은 병용요법 및 수술 후 보조요법으로 확대되어 현대 종양학의 핵심이 되고 있습니다.

유전체학 및 바이오마커 연구의 발전이 TKI 개발을 어떻게 촉진하고 있는가?

유전체학 및 동반진단의 발전은 정확한 환자 선택을 가능하게 함으로써 TKI의 개발 및 적용을 크게 촉진했습니다. 종합적인 유전체 프로파일링을 통해 EGFR, ALK, ROS1, HER2, RET와 같은 실용적인 돌연변이를 식별할 수 있게 되었습니다. 이에 따라 이러한 특정 돌연변이를 표적으로 하는 차세대 TKI의 FDA 승인이 급증하여 보다 맞춤화된 효과적인 치료법이 제공되고 있습니다. 예를 들어 오시머티닙은 EGFR 변이 비소세포폐암에 탁월한 효과를 보였고, 알렉티닙은 중추신경계 활성과 낮은 독성 프로파일로 ALK 양성 폐암에 대한 우선순위 치료제가 되었습니다. 이와 함께 액체생검과 차세대 염기서열분석기(NGS)의 활용으로 질병 진행과 내성 메커니즘에 대한 실시간 모니터링이 향상되고 있습니다. 이러한 툴은 또한 치료 효과를 유지하면서 부작용을 줄이기 위한 적응증별 투여 전략의 개발을 촉진하고 있습니다. 또한 내성 경로를 극복하고 종양 미세환경에서 약물의 침투를 개선하기 위해 알로스테릭 억제제, 비가역적 결합제, 이중 표적제와 같은 새로운 제제들이 임상 연구 중에 있습니다.

약제 내성과 부작용이 TKI 치료의 모멘텀을 떨어뜨릴까?

TKI는 그 유망성에도 불구하고 한계가 없는 것은 아니며, 그 대표적인 것이 후천적 내성과 표적 외 독성입니다. 암세포는 종종 이차 변이를 일으키거나 대체 신호전달 경로를 활성화하므로 초기 TKI 치료는 시간이 지남에 따라 효과가 없어집니다. 예를 들어 EGFR의 T790M 돌연변이나 BCR-ABL의 게이트키퍼 돌연변이는 1세대 TKI를 손상시킬 수 있으며, 2세대, 3세대 약물의 개발이 필요합니다. 또한 TKI의 장기 사용은 간독성, 심독성, 피부과적 문제와 같은 심각한 부작용을 동반하여 환자의 순응도에 영향을 미칠 수 있습니다. 지속적인 분자 모니터링과 잠재적인 치료 조절의 필요성은 치료 요법에 복잡성을 더합니다. 또한 높은 치료 비용과 자원이 부족한 환경에서의 제한된 접근성은 보급에 큰 장벽이 되고 있습니다. 그러나 현재 진행 중인 TKI와 면역관문억제제, 모노클로널 항체 또는 화학요법제와의 병용요법은 내성을 피하고 효능을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 여러 경로를 동시에 표적할 수 있는 범키나아제 억제제의 개발도 진행되고 있으며, 탈출 기전의 가능성을 줄이고 치료 적응증을 암 영역뿐만 아니라 염증성 질환, 섬유증 등의 영역으로 확장하고 있습니다.

티로신 키나아제 억제제의 세계 수요의 지속적인 성장 배경은?

티로신 키나아제 억제제 시장의 성장은 임상 실습, 연구 파이프라인, 환자 기대치를 형성하는 몇 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 가장 큰 요인 중 하나는 전 세계에서 식별 가능한 티로신 키나아제 변이가 있는 암의 발생률이 증가하고 있으며, 특히 환경적 위험 요인이 증가하고 있는 급속한 도시화 지역에서의 발생률이 증가하고 있다는 점입니다. 둘째, 바이오마커 기반 진단법에 대한 인식과 활용도가 높아짐에 따라 조기 발견과 적절한 치료법 선택이 개선되어 1차 치료 옵션으로서 TKI에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 기술적 측면에서는 바이오제약사들의 탄탄한 R&D 파이프라인을 통해 안전성 및 유효성 프로파일이 개선된 새로운 TKI가 꾸준히 개발되고 있으며, 희귀한 돌연변이 또는 이전에는 치료할 수 없었던 돌연변이에 대해 조정된 경우가 많습니다. 또한 임상 가이드라인의 발전으로 TKI가 초기 치료에 통합되고, 유지요법 및 신보조요법에서 TKI의 사용이 확대되고 있습니다. 또 다른 중요한 요인은 TKI의 만족스러운 경구, 외래 투여 치료에 대한 선호도가 높아짐에 따라 입원 비용을 절감하고 환자의 삶의 질이 향상되고 있다는 점입니다. 마지막으로 특히 중국, 인도, 브라질과 같은 국가에서는 보험 적용이 확대되고, 국가별 급여 리스트에 포함되면서 시장 침투가 가속화되고 있습니다. 이처럼 역학적, 임상적, 기술적, 정책적 영향이 복합적으로 작용하여 전 세계 시장 전체에 걸쳐 활발한 수요를 유지하고 있습니다.

부문

유형(BCR-ABL, 상피 성장인자 수용체, 혈관 내피 성장인자 수용체, 기타 유형), 애플리케이션(만성 골수성 백혈병, 폐암, 유방암, 신세포암, 기타 애플리케이션)

조사 대상 기업의 예(주목 44사)

AI 통합

우리는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Tyrosine Kinase Inhibitors Market to Reach US$78.2 Billion by 2030

The global market for Tyrosine Kinase Inhibitors estimated at US$52.9 Billion in the year 2024, is expected to reach US$78.2 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.7% over the analysis period 2024-2030. BCR-ABL, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.5% CAGR and reach US$40.8 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Epidermal Growth Factor Receptor segment is estimated at 4.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$14.4 Billion While China is Forecast to Grow at 10.9% CAGR

The Tyrosine Kinase Inhibitors market in the U.S. is estimated at US$14.4 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$16.5 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 10.9% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.2% and 6.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.5% CAGR.

Global "Tyrosine Kinase Inhibitors" Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Tyrosine Kinase Inhibitors Becoming The Cornerstone Of Targeted Cancer Therapy?

The emergence of tyrosine kinase inhibitors (TKIs) has revolutionized cancer treatment by shifting the paradigm from broad-spectrum chemotherapy to precision medicine tailored to molecular targets. These small-molecule drugs work by blocking the activity of tyrosine kinases-enzymes that regulate critical cellular processes including growth, differentiation, and apoptosis. When these enzymes mutate or become overactive, they contribute to the uncontrolled proliferation characteristic of cancers. The discovery of BCR-ABL fusion in chronic myeloid leukemia (CML) and the success of Imatinib, the first FDA-approved TKI, ignited a wave of research and development into similar molecular targets across different cancer types. Today, TKIs are indispensable in the treatment of malignancies like non-small cell lung cancer (NSCLC), gastrointestinal stromal tumors (GIST), renal cell carcinoma, and breast cancer. Their advantage lies in high specificity, oral administration, and improved survival outcomes compared to conventional treatments. As our understanding of oncogenic pathways deepens, the role of TKIs is expanding into combination therapies and adjuvant settings, making them a cornerstone of modern oncology.

How Are Advancements In Genomics And Biomarker Research Fueling TKI Development?

The advancement of genomics and companion diagnostics has significantly enhanced the development and application of TKIs by enabling precise patient selection. Comprehensive genomic profiling allows for the identification of actionable mutations such as EGFR, ALK, ROS1, HER2, and RET, among others. This has led to a surge in FDA approvals of next-generation TKIs designed to target these specific alterations, offering more personalized and effective treatments. For instance, Osimertinib has shown significant efficacy against EGFR-mutated NSCLC, while Alectinib has become the preferred therapy for ALK-positive lung cancers due to its CNS activity and lower toxicity profile. In parallel, the use of liquid biopsies and next-generation sequencing (NGS) is improving real-time monitoring of disease progression and resistance mechanisms. These tools are also fostering the development of adaptive dosing strategies to mitigate side effects while maintaining therapeutic efficacy. Furthermore, novel formulations such as allosteric inhibitors, irreversible binders, and dual-targeted agents are under clinical investigation, aiming to overcome resistance pathways and improve drug penetration in tumor microenvironments.

Could Drug Resistance And Adverse Events Derail The Momentum Of TKI Therapies?

Despite their promise, TKIs are not without limitations-chief among them being acquired resistance and off-target toxicity. Cancer cells often develop secondary mutations or activate alternative signaling pathways, rendering initial TKI treatments ineffective over time. For example, the T790M mutation in EGFR or the gatekeeper mutation in BCR-ABL can compromise first-generation TKIs, necessitating the development of second- and third-generation agents. Additionally, long-term use of TKIs is associated with significant side effects, including hepatotoxicity, cardiotoxicity, and dermatological issues, which can affect patient compliance. The need for continuous molecular monitoring and potential therapy adjustments adds complexity to treatment regimens. Moreover, high treatment costs and limited access in low-resource settings present substantial barriers to widespread adoption. However, ongoing efforts to combine TKIs with immune checkpoint inhibitors, monoclonal antibodies, or chemotherapeutics may help to circumvent resistance and enhance efficacy. There is also a push toward the development of pan-kinase inhibitors that can simultaneously target multiple pathways, thus reducing the likelihood of escape mechanisms and expanding therapeutic indications beyond oncology into areas like inflammatory diseases and fibrosis.

What’s Behind The Sustained Growth In Global Demand For Tyrosine Kinase Inhibitors?

The growth in the tyrosine kinase inhibitors market is driven by several factors shaping clinical practices, research pipelines, and patient expectations. One of the foremost drivers is the increasing global incidence of cancers with identifiable tyrosine kinase mutations, particularly in rapidly urbanizing regions where environmental risk factors are intensifying. Secondly, rising awareness and availability of biomarker-based diagnostics have improved early detection and appropriate therapy alignment, propelling the demand for TKIs as front-line treatment options. On the technological front, robust R&D pipelines from biopharma companies are yielding a steady influx of novel TKIs with improved safety and efficacy profiles, often tailored for rare or previously untreatable mutations. Furthermore, evolving clinical guidelines are incorporating TKIs into earlier lines of therapy and expanding their use in maintenance and neoadjuvant settings. Another key factor is the growing preference for oral, outpatient-administered treatments, which TKIs satisfy, thereby reducing hospitalization costs and improving quality of life for patients. Lastly, expanded insurance coverage and inclusion in national reimbursement lists, especially in countries like China, India, and Brazil, are accelerating market penetration. This combination of epidemiological, clinical, technological, and policy-driven influences is sustaining strong demand across global markets.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Tyrosine Kinase Inhibitors market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (BCR-ABL, Epidermal Growth Factor Receptor, Vascular Endothelial Growth Factor Receptor, Other Types); Application (Chronic Myeloid Leukemia, Lung Cancer, Breast Cancer, Renal Cell Cancer, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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