인간 마이크로바이옴 시장 규모는 2024년 9억 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 2029년까지 19억 2,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024-2029년) 동안 16.37%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 나타낼 전망입니다.
인간 마이크로바이옴은 여러 호흡기 질환 및 면역과의 연관성으로 인해 최근 주목받는 분야가 되었습니다. 장내 미생물총은 좋은 면역력과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 연구자들은 방선균, 파미큐트, 박테로이데스와 같은 미생물의 수 변동이 폐, 호흡기 및 기타 질병의 발병으로 이어질 수 있다고 보고했습니다. 예를 들어, 2020년 4월 Persephone Biosciences Inc.는 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 예방 및 퇴치에 도움이 되는 면역력 강화 마이크로바이옴 치료제와 환자의 상태를 예측하는 데 도움이 될 수 있는 잠재적인 대변 기반 진단 코로나19에 감염된 후 심각한 합병증으로 사망할 위험이 가장 높은 환자를 예측할 수 있는 검사를 개발하기 시작했습니다. 따라서 마이크로바이옴에 대한 연구가 증가하면서 이 시장의 성장을 뒷받침하는 중요한 원동력이 되고 있습니다. 팬데믹으로 인해 미생물군유전체 치료 및 진단에 대한 인식이 높아졌습니다. 따라서 포스트 팬데믹 기간에도 시장은 동일한 추세를 보일 것으로 예상됩니다.
이 시장의 성장을 가속하는 또 다른 중요한 요인은 생활습관병의 부담 증가와 노인 인구 증가입니다. 예를 들어, 국제 당뇨병 연맹의 2021년 통계에 따르면 유럽에서 20-79세 사이의 5,270만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 이 숫자는 2045년까지 6,900만 명에 달할 것으로 예상됩니다. 더 많은 부티르산 생성 박테리아는 인슐린 저항성 및 제 2 형 당뇨병의 위험에 도움이되고 당뇨병과 같은 생활 습관병의 부담을 증가시켜 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
이 연구를 지원하기위한 자금 지원 이니셔티브와 정부 프로그램 증가는 시장 성장을 가속할 것으로 예상되는 큰 영향력을 가진 렌더링의 원동력입니다. 예를 들어, 국립 보건원에 따르면 2022년 5월 미국 연방 정부는 2021년 마이크로바이옴 연구 개발에 8억 6,400만 달러를 지출하고 2022년에는 9억 3,000만 달러를 지출할 것으로 예상됩니다. 정부는 예측 기간 동안 시장 성장을 가속하고 있습니다. 그러나 종합적인 연구 부족과 정부의 엄격한 규제는 예측 기간 동안 시장 성장을 제한할 수 있습니다.
마이크로바이옴 치료법은 COVID19, 염증성 장질환(IBD), 클로스트리듐 디피실 감염, 크론병, 당뇨병 등에 광범위하게 적용되고 있습니다. 질병 부담 증가와 함께 인간 마이크로바이옴의 더 많은 치료적 응용을 찾기 위해 연구 기관과 시장 관계자들이 수행하는 연구 활동 증가와 같은 요인이 시장 부문의 성장에 기여하고 있습니다.
조사 연구 증가는 시장 부문의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 임상시험이 그 예입니다. 취리히 대학교는 향후 예방 및 치료 접근법을 위해 코로나19 환자의 미생물총(MICRO-COV)을 조사했습니다. 이 연구는 2020년 4월에 시작되어 2023년 12월까지 완료될 예정입니다. 이러한 연구에서 얻은 좋은 결과는 신제품 개발로 이어질 수 있으며 향후 이 시장 부문의 성장을 가속할 수 있습니다.
또한, 2021년 6월 Frontiers in Microbiology Journal에 게재된 논문은 인간 소화관 미생물군유전체 연구가 메커니즘 연구로 전환되면 중요한 임상 개발 및 치료법 개발을 실현할 수 있을 것이라고 보고했습니다. 또한, 보다 효과적이고 표적화된 치료법 개발은 마이크로바이옴과 질병 사이의 인과관계를 규명하는 데 의존하고 있으며, 앞으로의 발전은 최첨단 시퀀싱 접근법, 컴퓨터 분석 및 실험적 분석 사이의 효과적인 연결에 달려 있다고 제안했습니다. 이러한 연구는 시장 성장을 가속할 것입니다.
또한, 협약과 협력은 시장 참여자 간 시장 부문 성장을 가속하고 시장에서의 입지를 강화할 수 있습니다. 예를 들어, 2021년 7월 세레스 테라퓨틱스는 네슬레 헬스 사이언스와 미국과 캐나다에서 재발성 클로스트리디움 디피실 감염증(CDI)에 대한 세레스의 임상 중인 경구용 마이크로바이옴 치료제 SER-109를 공동 상업화하기 위한 계약을 체결한 바 있습니다. 계약을 체결하였습니다. 이 연구 중인 마이크로바이옴 치료제는 완전히 새로운 치료법의 길을 열어줄 수 있습니다.
북미는 현재 생활습관병과 자가면역질환의 발병률이 높아지면서 인간 마이크로바이옴 시장을 독점하고 있으며, 강력한 의약품 파이프라인과 함께 매우 수익성 높은 성장을 가져다 줄 것으로 보입니다.
이 지역의 질병 부담 증가도 시장 성장을 가속하고 있습니다. 예를 들어, 미국 암 협회의 2022년 추정에 따르면, 2022년 미국에서 약 1,918,030건의 새로운 암 사례가 보고될 것으로 예상됩니다. 또한 Globocan 2020의 통계에 따르면, 274,364명의 새로운 암 환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 2040년까지 신규 환자 수는 40만 564명에 달할 것으로 예상됩니다. 따라서 이러한 암 부담 증가는 장내 미생물이 면역 요법에 대한 환자의 감수성을 높이고 화학 요법의 부작용을 줄이는 등 종양 치료에서 장내 미생물이 조절 역할을 할 수 있기 때문에 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한, 연구 연구 증가와 규제 당국의 연구 지원도 이 지역 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 2월 4D pharma plc는 파킨슨병 치료를 위한 두 가지 라이브 바이오테라피, 즉 MRx0005와 MRx0029에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청에 대한 FDA의 승인을 받았습니다. 이러한 승인은 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
따라서, 위의 요인들로 인해 조사 대상인 북미 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
인간 마이크로바이옴 시장은 적당한 경쟁이 존재하며, 여러 업체들이 새로운 제품을 개발하고 있습니다. Axial Biotherapeutics, Inc, DuPont, Series Therapeutics, Second Genome, Synthetic Biologics 등의 기업이 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 주요 기업들은 효율적이고 안전한 의약품을 개발하여 치료제 파이프라인을 강화하는 데 주력하고 있습니다.
The Human Microbiome Market size is estimated at USD 0.9 billion in 2024, and is expected to reach USD 1.92 billion by 2029, growing at a CAGR of 16.37% during the forecast period (2024-2029).
The human microbiome has become an area of interest in recent times because of its association with several respiratory diseases and immunity. The gut microbiome has been known to be associated with good immunity. Researchers have reported that variation in the number of microorganisms, such as actinobacteria, firmicute, and Bacteroidetes, leads to the development of lung, respiratory and other disorders. For instance, in April 2020, Persephone Biosciences Inc. started developing an immune-boosting microbiome therapeutic to help prevent and fight the novel coronavirus (SARS-CoV-2) and a potential stool-based diagnostic test designed to help predict which patients are at the highest risk for developing severe complications and mortality after suffering COVID-19. Thus, increasing research studies on the microbiome are the key drivers affirming the growth of this market. The pandemic has created awareness about microbiota therapeutics and diagnosis; thus, the market is expected to follow the same trend even during the post-pandemic period.
Other key factors propelling the growth of this market are the increasing burden of lifestyle-related diseases and the growing geriatric population. For instance, as per the International Diabetes Federation 2021, statistics, there are 52.7 million people aged 20-79 years in Europe having diabetes, and this number is expected to reach 69 million by the year 2045. Increased gut microbial diversity, along with specifically more butyrate-producing bacteria, benefitting insulin resistance and risk of type 2 diabetes, increases the burden of lifestyle diseases such as diabetes, and is expected to drive the growth of the market over the forecast period.
Increasing funding initiatives and government programs to support this research are high-impact rendering drivers anticipated to foster market growth. For instance, as per the National Institute of Health, in May 2022, the Federal Government of the United States incurred USD 864 million on research and development of the microbiome in 2021 and is expected to spend USD 903 million in 2022. Such investment by the government is propelling the growth of the market over the forecast period. However, a lack of comprehensive research and stringent government regulations are likely to limit the market growth over the forecast period.
Microbiome therapeutics found a broad range of applications in COVID-19, Inflammatory Bowel Disease (IBD), C. difficile infections, Crohn's disease, and diabetes. The factors, such as rising research activities undertaken by research institutes and market players for finding more therapeutic applications of the human microbiome, coupled with the rising burden of diseases, are contributing to the market segment's growth.
The increasing research studies are expected to boost the market segment's growth. For instance, as per clinical trials. gov, the University of Zurich investigated the microbiota in COVID-19 patients for future preventive and therapeutic approaches (MICRO-COV). The study was started in April 2020 and is expected to be completed by December 2023. The positive results from such studies could lead to the development of new products and thus may drive the market segment's growth in the future.
Additionally, an article published in Frontiers in Microbiology Journal in June 2021 reported that human gastrointestinal microbiome research could deliver critical clinical and therapeutic development if it shifts toward mechanistic studies. It also suggested that the development of more efficacious and targeted treatments relies on identifying causal links between the microbiome and disease, with future progress dependent on effective links between state-of-the-art sequencing approaches, computational analyses, and experimental assays. Such studies drive the growth of the market.
The agreements and collaborations also boost market segment growth among the market players to strengthen their position in the market. For instance, in July 2021, Seres Therapeutics Inc. entered into an agreement with Nestle Health Science to jointly commercialize SER-109, Seres' investigational oral microbiome therapeutic for recurrent Clostridioides difficile infection (CDI) in the United States and Canada. This investigational microbiome therapeutics may lead the way for an entirely new treatment modality.
North America currently dominates the market for the human microbiome due to the rising incidences of lifestyle-related diseases and autoimmune disorders in these regions coupled with a strong drug pipeline can also be attributed to the highly lucrative growth.
The growing burden of diseases in the region is also boosting the growth of the market. For instance, according to the American Cancer Society, 2022 estimates, there are about 1,918,030 new cases of cancer will be reported in the United States in 2022. Also, according to the Globocan 2020 statistics, there are 274,364 new cases of cancer and is expected to reach 400,564 new cases by 2040. Thus, such an increasing burden of cancer is expected to drive the growth of the market as gut microbiota play a regulatory role in tumor therapy including enhancing the sensitivity of patients to immunotherapy and reducing side effects of chemotherapeutic agents.
Additionally, the increasing research studies and support by the regulatory authorities for the investigation are also contributing to the growth of the market in the region. For instance, in February 2022, 4D pharma plc received FDA clearance for investigational new drug (IND) applications for two Live Biotherapeutics namely MRx0005 and MRx0029, for the treatment of Parkinson's disease. Such approvals are expected to drive the growth of the market.
Thus, owing to the abovementioned factors, the studied market in the North America region is expected to project significant growth over the forecast period.
The human microbiome market is moderately competitive, and several players are coming up with new products. Companies like Axial Biotherapeutics, Inc, DuPont, Series Therapeutics, Second Genome, and Synthetic Biologics hold substantial shares in the market. Key players are focusing on enhancing the therapeutics pipeline by developing efficient and safe drugs.