세계의 세포은행 아웃소싱(Cell Banking Outsourcing) 시장 규모는 예측 기간 동안 CAGR 16.9%로 추이하며 성장할 것으로 예측됩니다.
COVID-19는 세포은행 아웃소싱 시장의 성장에 큰 영향을 미쳤습니다. 봉쇄 조치로 인해 전 세계적으로 줄기세포 조달과 기증이 제한되었습니다. 예를 들어, 2021년 10월, 골수 이식 저널에 발표된 연구에 따르면 국가 봉쇄, 국경 폐쇄, 항공기 및 기차 운행 제한으로 인해 세포은행이 폐쇄되면서 국내외 기증자로부터 줄기세포를 확보하기가 더 어려워진 것으로 나타났습니다. 하지만 COVID-19 확진자가 증가하면서 팬데믹 기간 동안 폐 조직을 치료하고 복원하기 위한 줄기세포의 사용이 증가했습니다. 예를 들어, 2022년 2월 분자생물학(Molecular Biomedical)에 발표된 논문에 따르면 중간엽 줄기세포가 면역 체계를 조절하여 COVID-19 질병을 치료하는 임상시험에서 유망한 결과를 보인 것으로 관찰되었습니다. 또한 인간 양막 상피세포(hAEC)와 인간 중간엽 간엽세포(hAMSC)는 호흡기 질환에 대한 전임상 연구와 임상 시험에 사용되었습니다. 이들은 생체 내 폐 손상 모델에서 염증 반응을 감소시키고 폐 조직을 회복시키는 것으로 나타났습니다. 줄기세포의 사용은 세포은행 서비스에 대한 수요를 증가 시켰습니다. 따라서 연구 된 시장은 성장을 목격했으며 예측 기간 동안 잠재력을 최대한 발휘할 것으로 예상됩니다. 세포 요법에 대한 수요 증가, 줄기세포은행에 대한 인식 증가, 만성 질환의 부담 증가와 같은 요인이 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
인구의 만성 질환 발병률이 증가함에 따라 효과적인 생명 공학 기반 제품 또는 재생 의약품에 대한 필요성이 높아집니다. 줄기세포를 저장하기위한 세포은행 서비스에 대한 수요가 증가하여 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 알츠하이머 협회가 발표한 2022년 통계에 따르면 2022년 미국 내 알츠하이머 환자는 약 650만 명이며, 2060년에는 1,380만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 또한, 2022년 1월에 발간된 BHS 잉글랜드 팩트시트에 따르면 2021년 영국에서는 약 640만 명이 심혈관 질환을 앓고 있었습니다. 2022년 3월 BMJ Global Health에 게재된 기사에 따르면, 브라질에서는 매년 약 250-300명의 신생아가 척수성 근위축증(SMA)에 걸리는 것으로 나타났습니다. 따라서 인구의 높은 심장병 및 알츠하이머병 부담은 첨단 세포 치료제 개발에 대한 회사의 집중도를 높여 시장 성장을 강화할 것으로 예상됩니다.
또한, 줄기세포의 사용과 미래를 위해 줄기세포를 저장하는 것의 이점에 대한 인구의 인식이 높아지면서 줄기세포은행에 대한 수요가 더욱 증가하여 시장 성장에 기여했습니다. 예를 들어, 2021년 5월 루마니아 세포생물학회 연보에 게재된 기사에 따르면, 델리-NCR의 부모를 대상으로 줄기세포은행에 대한 지식, 인식, 수용에 대한 기본 사항에 대한 단면 설문조사를 실시했습니다. 그 결과 96.4%의 부모가 줄기세포은행에 대해 알고 있었고, 84.5%는 제대혈 보관에 대해 완전히 숙지하고 있는 것으로 나타났습니다. 또한 부모의 약 45%는 줄기세포은행이 향후 심각한 질병 치료에 도움이 될 것이므로 필수적이라고 생각했습니다. 이에 비해 개인의 68%는 줄기세포은행에 관심이 있으며 줄기세포가 어떻게 사용되는지에 대해 더 자세히 알고 싶어했습니다.
또한 줄기세포 치료의 연구 개발을 가속화하려는 정부의 이니셔티브가 증가함에 따라 향후 사용을 위해 줄기세포를 보존하기 위한 줄기세포 뱅킹 아웃소싱에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 2월 인도 정부는 자국의 재생 의학 연구 및 개발을 촉진하기 위해 40개 최고의 의료 연구 및 교육 기관에 최첨단 줄기세포 연구 시설을 설립하는 것을 지원했습니다.
따라서 위의 요인으로 인해 연구 된 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 높은 치료 비용과 수집 중 법적 및 변화하는 윤리적 문제는 예측 기간 동안 세포은행 아웃소싱 시장의 성장을 방해 할 가능성이 높습니다.
유도만능줄기세포(iPSC)와 같은 인간 만능줄기세포는 난치성 질환과 부상을 치료하는 세포 치료에 전례 없는 기회를 제공합니다. iPSC는 배아와 같은 만능 상태로 재프로그래밍된 피부 또는 혈액 세포에서 만들어집니다. 이를 통해 치료 용도에 필요한 모든 인간 세포를 무한대로 생성할 수 있습니다.
유도만능 줄기세포은행 분야는 암 치료에 대한 iPSC 도입 증가나 제품출시 증가 등 요인에 따라 예측 기간 동안 세포은행 아웃소싱 시장에서 큰 성장이 예상됩니다.
2021년 2월 Stem Cell Research 잡지에 게재된 기사에 따르면 유도만능 줄기세포 연구와 혁신은 연구개발과 질병의 모델화, 약물시험과 독물학적 분석의 실시, 세포치료 솔루션의 생성에 점점 도입되고 있습니다. 또한 2021년 1월 Dovepress에 게재된 논문에 따르면 암 줄기세포가 세포 표면의 신호를 침묵시키는 능력은 면역계를 도울 수 있는 것으로 관찰되었습니다. 종양의 위치를 인식하고 종양 적재가 건강한 세포에 부착하는 것을 방지할 수 있으므로 종양의 형질전환을 방지할 수 있습니다. 또한 동일한 출처에 따르면 유도만능 줄기세포(iPSC)는 iPSC와 암세포 사이의 표면 항원의 유사성으로 인해 미래에 종양 세포에 대한 면역 및 예방 접종에 사용될 수 있습니다. 이와 같이 iPSC와 관련된 조사연구가 증가하고 있기 때문에 예측 기간 동안 이 분야의 성장이 확대될 것으로 예상됩니다.
또한, iPSC 조사에 대한 자금 증가도 이 분야의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 NIH가 발표한 데이터에 따르면 2022년 5월 정부는 미국에서 유도만능 줄기세포의 연구개발을 지원하기 위해 2021년 7억 1,300만 달러에 대해 2022년에는 추정 7 4,000만 달러의 자금을 제공했습니다. iPSC에 대한 이러한 거액의 투자는 도입을 증가시켜 은행 서비스에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한 성장기업은 임상연구를 위해 유도만능 줄기세포 서비스를 기업 및 기타 연구기관에 제공하여 부문 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 9월, I Peace, Inc.는 미국에서 임상 등급 개인화 iPSC 은행 서비스를 시작할 예정을 발표했습니다. 이 서비스 개시는 회사의 새로운 시스템 기술에 의한 줄기세포은행 서비스의 확대를 지원하는 것입니다. 이것은 하나의 시설에서 다수의 기증자로부터 임상 등급의 iPS 세포를 대량 및 동시에 생산하는 방법입니다. 또한 이 회사는 2025년까지 연간 수천 라인의 임상 등급 iPS 세포를 생산할 계획을 세웠습니다.
따라서, 상기 요인들에 의해 연구 부문은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
북미는 예측 기간 동안 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 만성 질환의 유병률 상승, 세포 치료 및 유전자 치료를 기반으로 한 제품 개발 증가, 줄기세포에 관한 연구 자금 증가, 주요 시장 기업의 존재 등 요인 때문입니다.
제 1형 당뇨병(T1DM), 파킨슨 병, 근 위축성 측삭 경화증, 알츠하이머 병, 심장병 등과 같은 다양한 만성 질환을 치료하기위한 줄기 세포 기반 연구의 수가 증가하는 것이이 부문의 성장을 이끄는 핵심 요소입니다. 예를 들어, 2022년 7월 줄기세포 연구 및 치료에 게재된 기사에 따르면 중간엽 줄기세포(MSC)가 가장 유망한 것으로 관찰되었습니다. 중간엽 줄기세포는 도파민성 뉴런으로 발달하고 신경 영양 인자를 방출하여 신경 퇴행성 질환을 치료할 수 있습니다. 또한, 2022년 3월 '프론티어스 인 내분비학'에 게재된 논문에 따르면 줄기세포가 면역관용을 회복하고 섬세포 활성을 유지함으로써 T1DM을 효과적으로 치료할 수 있다는 사실이 관찰되었습니다. 줄기세포 이식은 T1DM 치료를 위한 가장 유망한 대안 중 하나입니다. 따라서 이러한 연구는 다양한 질병 치료를 위한 줄기세포 기반 치료법 및 약물의 채택을 증가시킬 것으로 예상됩니다. 이는 다시 세포 은행 서비스에 대한 수요를 촉진하여 시장 성장을 강화할 것으로 예상됩니다.
줄기세포 연구와 관련 자금의 증가도 이 부문의 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)이 발표한 자료에 따르면, 2022년 5월 미국 정부는 2022년 줄기세포 연구에 약 22억 7,900만 달러를 지원했는데, 이는 2021년 21억 8,600만 달러에 비해 크게 증가한 수치입니다. 이러한 유형의 자금 지원은 인구의 다양한 만성 질환을 치료하기 위한 효과적인 줄기세포 의약품의 개발과 가용성을 높여 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한이 지역에서 은행 서비스 센터를 제조하고 세포 은행 아웃소싱 서비스를 제공하는 회사의 수가 증가하고있는 것도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 9월 STEMCELL Technologies는 와이셀(WiCell)과 제휴하여 인간 만능 줄기세포(hPSC) 특성화 및 은행 서비스를 출시했습니다. 이러한 서비스는 연구자에게 포괄적인 세포 품질 평가를 제공하고 표준화된 관행을 사용하여 세포 은행을 생성할 수 있도록 지원합니다.
따라서 위의 요인으로 인해 조사 대상 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
세포은행 아웃소싱 시장 경쟁은 완만합니다. 이 시장을 견인하고 있는 것은 세포은행 서비스 도입 증가, 바이오 의약품의 신약출시 증가, 주요 기업간 제휴 증가입니다. 시장의 주요 기업으로는 Charles River Laboratories, Inc., Merck KGaA, Cryo-Cell International Inc., Clean Biologics, GBI, LifeCell International Pvt. Ltd, SGS Life Sciences 등이 있습니다.
The cell banking outsourcing market is expected to register a CAGR of 16.9% over the forecast period.
COVID-19 significantly impacted the growth of the cell banking outsourcing market. The lockdown measures restricted stem cell procurement and donation across the globe. For instance, according to the study published in Bone Marrow Transplantation, October 2021, it was observed that due to the implementation of national lockdowns, international border closures, and aircraft and train circulation limitations, shutting down of cell banks made it more challenging to obtain stem cells from foreign and domestic donors. However, with the increased coronavirus cases, the use of stem cells increased during the pandemic for treating and restoring lung tissues. For instance, according to an article published in Molecular Biomedical in February 2022, it was observed that mesenchymal stem cells showed promising results in clinical trials for treating COVID-19 disease by modulating the immune system. In addition, human amniotic epithelial cells (hAECs) and human mesenchymal stromal cells (hAMSCs) were used in preclinical studies and clinical trials against respiratory diseases. They were shown to reduce the inflammatory response and restore the pulmonary tissue in lung injury in vivo models. The use of stem cells increased the demand for cell banking services. Thus, the studied market witnessed growth and is expected to gain its full potential over the forecast period.
Factors such as the growing demand for cell therapies, increasing awareness of stem cell banking, and the rising burden of chronic diseases are expected to boost market growth over the forecast period.
The increasing incidence of chronic diseases among the population raises the need for effective biotechnology-based products or regenerative medicines. It is anticipated to boost the demand for cell banking services for storing stem cells, propelling the market growth. For instance, according to the 2022 statistics published by the Alzheimer's Association, about 6.5 million people were living with Alzheimer's in America in 2022, projected to reach 13.8 million by 2060. Also, according to the BHS England Factsheet, published in January 2022, about 6.4 million people were living with cardiovascular diseases in England in 2021. According to an article published in BMJ Global Health in March 2022, spinal muscular atrophy (SMA) affects approximately 250-300 newborns annually in Brazil. Thus, the high burden of heart disease and Alzheimer's among the population is anticipated to increase the company's focus on developing advanced cell therapy, thereby bolstering market growth.
Furthermore, the increasing awareness among the population regarding the use of stem cells and the benefits of storing them for the future further propelled the demand for stem cell banking, contributing to market growth. For instance, according to an article published in the Annals of the Romanian Society of Cell Biology in May 2021, a cross-sectional questionnaire was asked to the parents on the basics of their knowledge, awareness, and acceptance regarding stem cell banking in Delhi-NCR. It was observed that 96.4% of parents were aware of stem cell banking, and 84.5% were completely familiar with the storage of umbilical cord blood. Also, about 45% of parents believe that stem cell banking is vital as it will aid in treating serious diseases in the future. In comparison, 68% of individuals were interested in stem cell banking and wanted to know more about how stem cells are used.
Moreover, the growing government initiatives to accelerate the research and development of stem cell therapy are expected to increase the demand for stem cell banking outsourcing to preserve stem cells for future use. For instance, in February 2022, the Government of India assisted in establishing state-of-the-art stem cell research facilities in 40 premier medical research and educational institutes to promote the study and development of regenerative medicine in the nation.
Therefore, owing to the factors above, the studied market is expected to grow over the forecast period. However, the high cost of therapies and legal and changing ethical issues during collection will likely impede the growth of the cell banking outsourcing market over the forecast period.
Human pluripotent stem cells, such as induced pluripotent stem cells (iPSCs), provide unprecedented opportunities for cell therapies to treat intractable diseases and injuries. iPSC is created from skin or blood cells reprogrammed into an embryonic-like pluripotent state. It allows the generation of an infinite supply of any human cell required for therapeutic applications.
The pluripotent stem cell banking segment is expected to witness significant growth in the cell banking outsourcing market over the forecast period owing to factors such as the rising adoption of iPSC for treating cancers and growing product launches.
According to an article published in Stem Cell Research in February 2021, pluripotent stem cell research and innovation are increasingly employed to model development and disease, conduct drug testing and toxicological analyses, and generate cellular therapeutic solutions. Additionally, as per an article published in Dovepress in January 2021, it was observed that the ability of cancer stem cells to silence cell surface signals could help the immune system. It can recognize tumor locations and prevent tumor cargo from adhering to healthy cells, thus preventing their transformation. In addition, as per the same source, induced pluripotent stem cells (iPSCs) can be used to immunize and vaccinate people against tumor cells in the future due to surface-antigen similarity between iPSCs and cancer cells. Thus, increasing research studies related to iPSCs are expected to increase segment growth over the forecast period.
Furthermore, the rise in funding for iPSC research is also expected to propel the segment growth. For instance, according to the data published by NIH, in May 2022, the government funded an estimated USD 740 million to support the research and development of induced pluripotent stem cells in the United States in 2022, compared to USD 713 million in 2021. Such a huge investment in iPSC is anticipated to increase its adoption, thereby driving the demand for banking services.
Moreover, the growing company provides induced pluripotent stem cell services to companies and other research institutes for clinical research, contributing to the segment growth. For instance, in September 2021, I Peace, Inc. is planning to launch its clinical-grade personalized iPSC banking service in the United States. This launch assists the company in expanding its stem cell banking services with its novel system technology. It is how to massively and simultaneously produce clinical-grade iPSCs from many donors in a single facility. In addition, the company is also planning to produce up to a few thousand lines of clinical-grade iPSCs in a year by 2025.
Therefore, owing to the factors above, the studied segment is expected to grow over the forecast period.
North America is expected to hold a significant market share over the forecast period. It is due to factors such as the rising prevalence of chronic diseases, increasing development of cell therapy or gene therapy-based products, growing research funding for stem cells, and the presence of key market players.
The rising number of stem cell-based research studies for treating various chronic diseases, such as type 1 diabetes (T1DM), Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis, Alzheimer's disease, heart disease, and others, is the key factor driving the segment's growth. For instance, as per an article published in Stem Cell Research and Therapy in July 2022, it was observed that mesenchymal stem cells (MSCs) are the most promising. It can develop into dopaminergic neurons and release neurotrophic factors, thus treating neurodegenerative illnesses. Also, according to an article published in Frontiers in Endocrinology in March 2022, it was observed that stem cells could effectively cure T1DM by restoring immunotolerance and maintaining islet-cell activity. Stem cell transplantation is one of the most promising alternatives for treating T1DM. Thus, such research studies are anticipated to increase the adoption of stem cell-based therapies and drugs for treating various diseases. It, in turn, is anticipated to fuel the demand for cell banking services, bolstering the market growth.
The increasing number of stem cell research studies and their related funding are also contributing to the segment's growth. For instance, according to the data published by NIH, in May 2022, about USD 2,279 million was funded by the government for stem cell research in 2022 in the United States, compared to USD 2,186 million in 2021. These types of funding are anticipated to increase the development and availability of effective stem cell medicines for treating various chronic diseases among the population, thereby propelling market growth.
Furthermore, the growing number of companies manufacturing banking services centers and providing cell banking outsourcing services in the region is also contributing to the market growth. For instance, in September 2021, STEMCELL Technologies launched human pluripotent stem cell (hPSC) characterization and banking services in partnership with WiCell. These services provide researchers with comprehensive cell quality assessments and enable them to generate cell banks using standardized practices.
Therefore, owing to the factors above, the studied market is expected to grow over the forecast period.
The market for cell banking outsourcing is moderately competitive. The market is driven by the rise in the adoption of cell banking services, the rise in the launch of new biopharmaceutical drugs, and the rise in partnerships between key players. Some of the key companies in the market are Charles River Laboratories, Inc., Merck KGaA, Cryo-Cell International Inc., Clean Biologics, GBI, and LifeCell International Pvt. Ltd, SGS Life Sciences, among others.