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세계의 포유류 세포은행 시장
Mammalian Cell Banking
상품코드 : 1793015
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 377 Pages
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한글목차

세계의 포유류 세포은행 시장은 2030년까지 11억 달러에 이를 전망

2024년에 4억 8,260만 달러로 추정되는 포유류 세포은행 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 14.0%로 성장하여 2030년에는 11억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 TEP 기술은 CAGR13.2%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 6억 2,180만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. IEP 기술 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 15.9%로 추정됩니다.

미국 시장은 1억 3,150만 달러로 추정, 중국은 CAGR18.5%로 성장 예측

미국의 포유류 세포은행 시장은 2024년에 1억 3,150만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 18.5%로 성장을 지속하여, 2030년에는 2억 2,490만 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 10.4%와 12.5%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 11.1%를 나타낼 전망입니다.

세계의 포유류 세포은행 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

포유류 세포은행이 바이오의약품 개발 및 제조의 핵심이 되는 이유는?

포유류 세포은행은 유전적으로 일관되고 오염되지 않은 세포주를 보존하고 재생산하는 역할을 하기 때문에 바이오 의약품 개발 및 상업적 생산에 있어 필수적인 역할을 하고 있습니다. 이러한 세포은행은 단클론 항체, 재조합 단백질, 백신, 유전자치료제 등 복잡한 생물학적 제제를 제조하기 위한 기초적인 공급원 역할을 하고 있습니다. 미생물 시스템과 달리 포유류 세포는 많은 생물학적 제제의 치료 효과와 안정성에 필수적인 복잡한 번역 후 변형을 할 수 있는 독특한 세포입니다. 생물학적 제제에 대한 세계 수요가 지속적으로 증가함에 따라, 제품의 일관성과 안전성을 보장하는 잘 특성화되고 안정적인 세포주의 중요성이 크게 증가하고 있습니다. 마스터 셀 뱅크(MCB)와 워킹 셀 뱅크(WCB)는 엄격한 규제 요건을 준수하면서 대규모 생산에서 재현성을 보장하기 위해 GMP(Good Manufacturing Practice)에 따라 세심한 주의를 기울여 제작됩니다. 적절한 보관, 문서화, 추적성은 세포은행 업무에서 중요한 요소입니다. 바이오 의약품 파이프라인이 보다 표적화된 맞춤형 치료로 확장됨에 따라 포유류 세포은행의 역할은 자가 세포 치료와 동종 세포 치료의 지원으로 확대되고 있습니다. 견고한 세포은행을 구축하는 전략적 가치는 장기적인 개발 리스크 감소, 스케일업의 합리화, 규제 당국의 감사 및 제품 회수에 대한 신속한 대응에 있습니다. 이러한 기능을 통해 생물학적 제제의 초기 단계 연구부터 본격적인 상업적 생산에 이르기까지 왜 정세가 필수적인지 알 수 있습니다.

기술 혁신은 세포 배양 공정의 효율성과 신뢰성을 어떻게 향상시키고 있는가?

바이오프로세스 기술, 자동화 및 분석의 발전은 포유류 세포은행 작업의 정확성, 확장성 및 신뢰성을 크게 향상시켰습니다. 제어된 동결 속도와 동결 보호제의 최적화와 같은 동결보존 기술의 혁신은 세포의 생존율과 해동 후 유전적 안정성을 향상시켰으며, 이는 마스터 세포은행과 작업 세포은행의 무결성을 장기적으로 유지하는 데 필수적입니다. 세포 배양, 채취 및 분주 과정의 자동화는 작업의 처리량과 일관성을 높이면서 오염 및 인적 오류의 위험을 줄입니다. 최신 바이오뱅크 시설에서는 무균 처리를 지원하고 수작업 개입을 최소화하기 위해 로봇 공학 및 폐쇄형 시스템 기술을 활용하고 있습니다. 또한, 차세대 시퀀싱 및 실시간 PCR과 같은 고급 분석은 세포주를 철저히 특성화하고, 불규칙한 포자, 마이코플라즈마, 유전자 드리프트가 없는지 확인하기 위해 적용되고 있습니다. 인공지능과 머신러닝은 바이오뱅크의 예지보존과 품질 예측에 중요한 역할을 하기 시작했으며, 시설은 동향을 모니터링하고 제품의 무결성이 손상되기 전에 장비와 생존성 문제를 선점할 수 있습니다. 클라우드 기반 데이터 관리 플랫폼은 기록의 중앙 집중화, 시설 간 실시간 협업, 완벽한 추적성을 통한 규제 당국의 감사를 지원하기 위해 채택되었습니다. 이러한 기술은 운영을 간소화할 뿐만 아니라 FDA, EMA, ICH 등 규제 기관의 진화하는 국제 표준에 대한 컴플라이언스를 강화합니다. 이를 통해 기업은 높은 수준의 품질과 재현성을 유지하면서 시장 출시 시간을 크게 단축할 수 있으며, 기술적으로 진보된 포유류 세포은행 시스템에 대한 투자의 전략적 중요성을 강화할 수 있습니다.

전 세계 포유류 세포은행 서비스 수요를 형성하는 산업 동향은 무엇인가?

다양한 산업 동향, 특히 생물학적 제제 및 세포 기반 치료가 현대 의학의 중심이 되면서 전 세계적으로 포유류 세포은행 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 단일클론항체, 바이오시밀러, 맞춤형 의약품에 대한 수요가 급증하면서 대형 바이오 제약사와 위탁개발 및 제조수탁기관(CDMO) 모두 확장 가능하고 신뢰할 수 있는 세포은행 인프라에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 세포-유전자치료제 파이프라인의 급속한 확장은 엄격한 품질 관리 하에 자가 및 동종 워크플로우를 지원할 수 있는 맞춤형 셀뱅킹 솔루션의 필요성을 높이고 있습니다. 또한, 바이오 의약품의 기술 혁신이 희귀질환 및 희귀질환 의약품으로 확대됨에 따라 기업은 엄격한 규제와 안전 벤치마크를 충족해야 하는 소규모의 고도로 전문화 된 세포주 뱅킹을 점점 더 많이 수행하게 됩니다. 바이오의약품 제조의 세계화에 따라 분산형 제조 모델을 지원하고, 공급망 탄력성을 향상시키며, 지역 규제 요건을 충족시키기 위해 지역별로 세포은행 시설 설립이 진행되고 있습니다. 한편, 생명공학 분야의 스타트업과 학술 연구기관의 부상으로 턴키 방식의 세포은행 솔루션을 제공하는 제3자 서비스 제공업체의 성장에 박차를 가하고 있습니다. 이러한 서비스에는 동결보존 및 보관뿐만 아니라 세포주 특성 분석, 문서화, 규제 당국 지원 등이 포함됩니다. 아웃소싱 및 제휴 모델로의 전환으로 중소기업은 대규모 자본 투자 없이도 고품질의 인프라를 이용할 수 있게 되었습니다. 바이오의약품 산업이 데이터 중심이 되면서 생물학적 보존과 디지털 모니터링, 컴플라이언스 추적 및 분석을 결합한 통합 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 추세와 맞물려 세계 포유류 세포은행 시장의 범위와 규모가 확대되고 있습니다.

세계 포유류 세포은행 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

세계 포유류 세포은행 시장의 성장은 바이오 의약품의 확대, 규제 준수, 기술 발전과 관련된 몇 가지 중요한 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 촉진요인 중 하나는 임상 개발 및 상업화에 진입하는 바이오 의약품, 특히 발현에 포유류 계통이 필요한 복잡한 생물학적 제제의 수가 증가하고 있다는 점입니다. 치료용 단백질 생산에서 중국 햄스터 난소(CHO) 세포 및 기타 포유류 숙주에 대한 의존도가 높아짐에 따라 견고하고 규정을 준수하는 셀뱅킹 시스템의 필요성이 대두되고 있습니다. 바이오 안전, 추적성, 제품 일관성에 대한 규제 당국의 기대가 점점 더 엄격해지고 있으며, 바이오 제약 기업들은 고품질의 세포은행 시설과 서비스에 투자해야 합니다. 또한, 특히 종양학 및 재생의료 분야에서 맞춤형 의료의 성장은 신중하게 관리된 조건에서 보존 및 관리되어야 하는 환자별 세포주에 대한 수요를 창출하고 있습니다. 전문적인 세포은행 서비스를 제공하는 CDMO의 확대로 기업들은 사업 규모 확대가 용이해지고, 세계 시장에 빠르게 진입할 수 있게 되었습니다. 또한, 바이오 제조에 대한 정부의 자금 지원과 민관 파트너십의 확대는 인프라 구축을 지원하고, GMP 등급의 바이오 뱅킹 방식을 채택하도록 장려하고 있습니다. 줄기세포 치료, 면역 치료, CRISPR과 같은 유전자 편집 플랫폼을 포함한 임상시험 증가도 안전하고 확장 가능한 포유류 세포 보존의 필요성에 기여하고 있습니다. 냉동보관, 디지털 추적, 세포주 인증 등의 기술 발전으로 인하우스 및 아웃소싱 세포은행 솔루션의 가치 제안이 강화되고 있습니다. 이러한 요인들을 종합하면 포유류 세포은행은 향후 생물학적 제제 개발, 제조 및 상업화의 기초적인 요소로 자리매김하고 있습니다.

부문

기술(TEP 기술, IEP 기술, SEP 기술), 용도(MCB 용도, WCB 용도, EoP 용도, R&D CB용도), 최종 용도(학술기관 및 연구기관 최종 용도, 바이오의약품 기업 최종 용도, CRO 최종 용도)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁합니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Mammalian Cell Banking Market to Reach US$1.1 Billion by 2030

The global market for Mammalian Cell Banking estimated at US$482.6 Million in the year 2024, is expected to reach US$1.1 Billion by 2030, growing at a CAGR of 14.0% over the analysis period 2024-2030. TEP Technology, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 13.2% CAGR and reach US$621.8 Million by the end of the analysis period. Growth in the IEP Technology segment is estimated at 15.9% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$131.5 Million While China is Forecast to Grow at 18.5% CAGR

The Mammalian Cell Banking market in the U.S. is estimated at US$131.5 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$224.9 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 18.5% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 10.4% and 12.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 11.1% CAGR.

Global Mammalian Cell Banking Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Mammalian Cell Banking a Cornerstone in Biopharmaceutical Development and Manufacturing?

Mammalian cell banking has become an essential pillar in the development and commercial production of biopharmaceuticals due to its role in preserving and reproducing genetically consistent and contamination-free cell lines. These cell banks serve as the foundational source for producing complex biological products such as monoclonal antibodies, recombinant proteins, vaccines, and gene therapies. Unlike microbial systems, mammalian cells are uniquely capable of performing intricate post-translational modifications, which are critical for the therapeutic efficacy and stability of many biologics. As the global demand for biologics continues to rise, the importance of well-characterized and stable cell lines that ensure product consistency and safety has grown exponentially. Master cell banks (MCBs) and working cell banks (WCBs) are meticulously created under Good Manufacturing Practices (GMP) to guarantee reproducibility in large-scale production while complying with stringent regulatory requirements. Proper storage, documentation, and traceability are critical components of cell banking operations, as any variation can lead to costly delays, failed batches, or compromised patient safety. As biopharma pipelines expand with more targeted and personalized therapies, the role of mammalian cell banking is also broadening to include support for autologous and allogeneic cell therapies. The strategic value of establishing robust cell banks lies in reducing long-term development risks, streamlining scale-up, and enabling faster response to regulatory audits and product recalls. These capabilities highlight why mammalian cell banking is indispensable for both early-stage research and full-scale commercial production across the biologics landscape.

How Are Technological Innovations Enhancing the Efficiency and Reliability of Cell Banking Processes?

Advancements in bioprocessing technologies, automation, and analytics are significantly enhancing the precision, scalability, and reliability of mammalian cell banking operations. Innovations in cryopreservation techniques, such as controlled-rate freezing and cryoprotectant optimization, are improving cell viability and genetic stability post-thaw, which is critical for preserving the integrity of both master and working cell banks over time. Automation in cell culture, harvesting, and aliquoting processes reduces the risk of contamination and human error while boosting operational throughput and consistency. Modern biobanking facilities are increasingly utilizing robotics and closed-system technologies to support sterile processing and minimize manual interventions. In addition, advanced analytics such as next-generation sequencing and real-time PCR are being applied to thoroughly characterize cell lines, ensuring they are free from adventitious agents, mycoplasma, and genetic drift. Artificial intelligence and machine learning are beginning to play a role in predictive maintenance and quality forecasting for biobanks, allowing facilities to monitor trends and preempt equipment or viability issues before they compromise product integrity. Cloud-based data management platforms are being adopted to centralize records, enable real-time collaboration across sites, and support regulatory audits with full traceability. These technologies not only streamline operations but also enhance compliance with evolving international standards from regulatory bodies such as the FDA, EMA, and ICH. As a result, companies can significantly reduce time to market while maintaining high standards of quality and reproducibility, thereby reinforcing the strategic importance of investing in technologically advanced mammalian cell banking systems.

What Industry Trends Are Shaping the Demand for Mammalian Cell Banking Services Globally?

A variety of industry trends are contributing to increased demand for mammalian cell banking services across the globe, especially as biologics and cell-based therapies become central to modern medicine. The surge in demand for monoclonal antibodies, biosimilars, and personalized medicines is prompting both large biopharmaceutical firms and contract development and manufacturing organizations (CDMOs) to invest in scalable and reliable cell banking infrastructure. The rapid expansion of cell and gene therapy pipelines is also driving a need for customized cell banking solutions that can support autologous and allogeneic workflows under rigorous quality controls. Additionally, as biopharmaceutical innovation expands into rare diseases and orphan drugs, companies are increasingly banking smaller, highly specialized cell lines that must meet strict regulatory and safety benchmarks. The globalization of biologics manufacturing is leading to the establishment of regional cell banking facilities to support decentralized production models, improve supply chain resilience, and meet local regulatory requirements. Meanwhile, the rise of start-ups and academic research institutions in the biotech space is fueling the growth of third-party service providers offering turnkey cell banking solutions. These services include not only cryopreservation and storage but also cell line characterization, documentation, and regulatory support. The shift toward outsourcing and partnership models is enabling smaller players to access high-quality infrastructure without large capital investments. As the biopharma industry becomes more data-driven, demand is growing for integrated solutions that combine biological storage with digital monitoring, compliance tracking, and analytics. Together, these trends are expanding the scope and scale of the global mammalian cell banking market.

What Factors Are Driving Growth in the Global Mammalian Cell Banking Market?

The growth in the global mammalian cell banking market is driven by several critical factors related to biopharmaceutical expansion, regulatory compliance, and technological progress. One of the primary drivers is the rising number of biopharmaceutical products entering clinical development and commercialization, especially complex biologics that require mammalian systems for expression. The increasing reliance on Chinese Hamster Ovary (CHO) cells and other mammalian hosts for producing therapeutic proteins is directly tied to the need for robust and compliant cell banking systems. Regulatory expectations around biosafety, traceability, and product consistency are becoming more stringent, compelling biopharma companies to invest in high-quality cell banking facilities and services. Additionally, the growth of personalized medicine, particularly in oncology and regenerative medicine, is creating demand for patient-specific cell lines that must be stored and managed under carefully controlled conditions. Expansion of CDMOs offering specialized cell banking services is making it easier for companies to scale operations and enter global markets more quickly. Furthermore, increased government funding and public-private partnerships in biomanufacturing are supporting infrastructure development and encouraging adoption of GMP-grade biobanking practices. The rise in clinical trials involving stem cell therapies, immunotherapies, and gene editing platforms such as CRISPR is also contributing to the need for secure and scalable mammalian cell storage. Technological advances in cryopreservation, digital tracking, and cell line authentication are enhancing the value proposition for both in-house and outsourced cell banking solutions. Collectively, these factors are positioning mammalian cell banking as a foundational element in the future of biologics development, manufacturing, and commercialization.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Mammalian Cell Banking market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Technology (TEP Technology, IEP Technology, SEP Technology); Application (MCB Application, WCB Application, EoP Application, R&D CB Application); End-Use (Academic & Research Institute End-Use, Biopharma Companies End-Use, CROs End-Use)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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