강직성 척추염 치료 시장 규모는 2024년에 66억 4,000만 달러로 추계되며, 2029년에는 97억 2,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 예측 기간 중(2024-2029년) CAGR은 7.75%에서 성장할 전망입니다.
COVID-19의 유행은 다양한 임상 연구와 공급망의 혼란으로 인해 강직성 척추염 시장에 영향을 미쳤습니다. COVID-19는 면역억제제를 복용하는 강직성 척추염 환자에서 많이 발견되었습니다. 예를 들어, 2023년 1월 BMC Journal에 게재된 논문에 따르면, 타이중 퇴역 군인 종합병원(TCVGH)에서 강직성 척추염(AS) 환자를 위한 전자 의료 관리 시스템(EMRMS)이 도입되었습니다. 이 연구는 대만에서 COVID-19의 증례 수가 증가한 후 AS의 질병 활동성이 악화되는 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 강직성 척추염 환자들은 가상으로 이루어진 원격 의료 방문을 통해 치료를 관리했고, 이는 유행성 후기 시장 성장을 보완했습니다. 강직성 척추염 시장은 규제가 해제된 후 회복하기 시작했습니다. 시장 각사에 의한 제품 승인과 상시 증가로 시장은 점차 확대되고 있습니다. 이 시장은 예측 기간 동안 안정적인 성장률을 나타낼 것으로 예상됩니다.
강직성 척추염 치료제 시장의 성장은 대상 질환의 유병률의 상승과 정부 기관 및 민간 단체에 의한 치료에 대한 상환액의 상승이 주요 요인이 되고 있습니다.
예를 들어, 2022년 4월에 업데이트된 StatPearls 기사에 따르면 강직성 척추염(AS)은 40세 미만으로 진단되고, 환자의 약 80%는 30세 미만에서 첫 증상을 나타냅니다. 따라서 AS의 높은 부담은 예측 기간 동안 AS 치료 시장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
게다가 최근의 치료법의 진보, 이 질환의 치료법에 대한 의식의 고조, 효과적인 약제 시장 개척이 시장 성장의 주요 요인이 되고 있습니다. 또한 정부의 이니셔티브와 첨단 의료 인프라는 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 기대됩니다. 예를 들어, 2022년 8월 영국 국립의료기술평가기구(NICE)는 아비의 림복(우파다시티닙)의 상환을 승인했습니다. 치료받는 환자의 경제적 부담을 줄이는 이러한 상환은 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
강직성 관절염의 치료법 개발을 위한 임상시험 증가는 치료 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 활성 강직성 척추염 환자를 대상으로 SHR-1314 피하 투여의 효능과 안전성을 평가하는 2상 임상시험이 2021년 6월에 시작되었습니다. 이 시험은 Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals 사가 스폰서가 되었으며 종료 예정은 2024년3 월입니다. 임상시험의 많음은 예측 기간 동안 강직성 척추염 치료에 대한 수요의 높이를 나타냅니다.
또한 혁신적인 치료법 개발을 위한 연구개발, 승인 획득 증가, 제품 출시 등 시장기업의 전략적 노력이 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 9월 미국 식품의약국(FDA)은 노바티스 코센틱스의 정주제제를 성인의 건선성 관절염(PsA), 강직성 척추염(AS), 비방사선성 축추관절염(nr-axSpA)의 치료제로 승인했습니다.
유사하게, 2021년 2월, Affibody AB는 강직성 척추염 환자를 적응증으로 만들고 높은 효능과 긴 반감기를 갖도록 설계된 Isokibep(인공 단백질)의 2상 시험을 진행하기 위한 미국 식품의약국(FDA)의 인가를 받았습니다. 따라서 혁신적인 치료법을 개발하기 위한 임상시험 개척이 활발해지고 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
따라서 앞서 언급한 요인들로 인해 조사 대상 시장은 분석 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 치료비의 높이가 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)는 강직성 척추염(AS)의 첫 번째 선택 약물로 권장됩니다. AS의 부담이 크고 혁신적인 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)의 개발로 이어지는 연구개발이 활발해지고 있기 때문에 이 분야는 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 9월에 업데이트된 Statpearls 기사에 따르면, 나프록센은 급성 통풍, 강직성 척추염 및 기타 근골격계 질환의 치료제로 FDA의 승인을 받았습니다. 다양한 조사 연구에 따르면 모든 NSAIDs는 AS 환자의 통증 정도를 완화하는데 유의하게 효과적이었습니다. 그러므로 NSAIDs 수요는 높고 예측기간 동안 이 분야의 성장 확대가 기대됩니다.
게다가 시장 각사가 채용하는 제품출시, 승인, 제휴 등의 전략적 이니셔티브도 같은 부문의 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 4월 RINVOQ(우파다시티닙)은 1종 이상의 종양 괴사 인자(TNF) 차단제로 효과가 충분하지 않거나 불내용의 활동성 강직성 척추염 성인에 대한 경구 치료제로 미국 FDA에 승인 되었습니다. RINVOQ는 두 가지 중요한 임상시험에서 신속하고 중요한 질병 통제를 보였습니다.
게다가 2021년 12월, 화이자는 미국 식품의약국(FDA)보다, 강직성 척추염(AS) 및 관절 류마티스, 젊은성 특발성 관절염 등의 질환을 치료하는 신약으로서, Xeljanz 또는 Xeljanz XR로 알려진 토파시티닙의 승인을 받았습니다. 혁신적인 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)의 승인은 예측 기간 동안 수요를 촉진하고 이 분야의 성장을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
북미는 대상질환의 유병률 높이, 시장 진출기업에 의한 제품 승인·출시 증가, 정부·민간 단체에 의한 상환 증가로 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
2021년 12월 Rheumatology Therapy Journal에 게재된 논문에 따르면 미국에서 AS의 유병률은 0.2%-0.5%였습니다. 이 지역의 AS 유병률 증가 동향은 치료 수요를 끌어올려 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
게다가, 강직성 척추염 치료를 위한 효율적인 치료법을 개발하기 위한 시장 기업의 연구개발이 활발해지고 제품의 승인과 발매로 이어지고 있는 것도 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 12월, Coherus Biosciences는 유심리(아달리무맙)의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 이것은 휴미라의 AS 치료 종양 괴사 인자(TNF) 차단제 바이오시밀러입니다. 또한 아비는 2022년 7월 활동성 강직성 척추염(AS) 성인 환자를 대상으로 한 1일 1회 경구 투여의 선택적 가역적 JAK 억제제인 RINVOQ(우파다시티닙, 15mg)에 대해서, 캐나다 보건부의 승인을 받았습니다. 첨단 치료법의 개척과 승인이 이 지역 시장 성장을 가속할 것으로 기대됩니다.
또한 다양한 정부기관과 비영리단체가 AS 치료를 받는 환자의 경제적 부담을 줄이기 위해 상환금과 환자 지원금을 제공합니다. 예를 들어, Patient Access Network(PAN) 재단은 미국에 본사를 둔 비영리 단체로 강직성 척추염 환자에게 연간 5,200달러를 지원하고 있습니다.
따라서 북미는 질병 부담의 크기, 제품의 승인·출시 증가, 고액 상환 등의 전술한 요인에 의해 예측 기간 중에 성장이 보일 것으로 예상됩니다.
강직성 척추염 치료 시장은 세계에 여러 기업이 존재하고 경쟁은 중간 정도입니다. 주요 기업의 대부분은 강직성 척추염 치료제의 연구 및 제조에 종사하고 있습니다. 이 시장 기업은 높은 시장 점유율을 얻고 있으며 세계에 광범위한 판매 시스템을 갖춘 광범위한 제품을 제공합니다. 주요 주요 기업으로는 노바티스, 암젠, 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH, UCB 바이오파마, 아비 등이 있습니다.
The Ankylosing Spondylitis Treatment Market size is estimated at USD 6.64 billion in 2024, and is expected to reach USD 9.72 billion by 2029, growing at a CAGR of 7.75% during the forecast period (2024-2029).
The COVID-19 pandemic impacted the ankylosing spondylitis market due to disruptions in various clinical studies and supply chains. COVID-19 was more common in people with ankylosing spondylitis who were taking immunosuppressive medications. For instance, an article published in BMC Journal in January 2023 stated that an electronic medical-record management system (EMRMS) was implemented at the Taichung Veterans General Hospital (TCVGH) for patients with ankylosing spondylitis (AS). The study found that the disease activity of AS worsened after the number of COVID-19 cases increased in Taiwan.
However, people with ankylosing spondylitis managed their care through telehealth visits that were carried out virtually, which compensated for the market growth in the later phase of the pandemic. The ankylosing spondylitis market started recovering since the restrictions were lifted. The market is gradually growing due to the rising product approvals and launches by market players. The market is expected to register a stable growth rate during the forecast period.
The growth of the ankylosing spondylitis treatment market is majorly driven by an increase in the prevalence rate of the target disease and rising reimbursements by government and private organizations for the treatment.
For instance, according to a StatPearls article updated in April 2022, ankylosing spondylitis (AS) is diagnosed in people younger than 40 years, and approximately 80% of patients develop first symptoms when they are younger than 30 years old. Therefore, the high burden of AS is expected to propel the AS treatment market during the forecast period.
Furthermore, the recent advancement in therapy, growing awareness about the treatments for the disease, and the development of effective drugs are the major contributors to the growth of the market. Additionally, government initiatives and advanced healthcare infrastructure are expected to propel market growth over the forecast period. For instance, in August 2022, the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) approved reimbursement for AbbVie's Rinvoq (upadacitinib) in the United Kingdom. Such reimbursements to reduce the economic burden of a patient undergoing treatment are expected to propel market growth.
The rising clinical trials for the development of ankylosing treatment are expected to propel the demand for treatment. For instance, a phase II clinical trial was initiated in June 2021 to assess the efficacy and safety of subcutaneous SHR-1314 in patients with Active Ankylosing Spondylitis. The trial was sponsored by Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd. and the expected completion is in March 2024. The high number of clinical trials indicates the high demand for ankylosing spondylitis treatment during the forecast period.
Additionally, the strategic initiatives by market players such as research and development to develop innovative treatments, rising approvals, and product launches are contributing to the growth of the market. For instance, in September 2023, the United States Food and Drug Administration (FDA) provided approval to the intravenous (IV) formulation of Cosentyx by Novartis for the treatment of adults with psoriatic arthritis (PsA), ankylosing spondylitis (AS) and non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA).
Similarly, in February 2021, Affibody AB received the United States Food and Drug Administration (FDA) clearance to proceed with phase 2 trials of Izokibep (engineered protein), indicated for patients with ankylosing spondylitis, which is designed to have high potency and a long half-life. Therefore, the rising clinical trial developments to develop innovative treatment is expected to propel the market growth.
Therefore, owing to the aforementioned factors, the studied market is anticipated to witness growth over the analysis period. However, the high cost of treatment is expected to impede market growth.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are recommended as a first-line drug treatment for Ankylosing Spondylitis (AS). The segment is expected to hold a significant market share owing to the high burden of AS, rising research and development leading to the development of innovative NSAIDs for the treatment. For instance, according to a Statpearls article updated in September 2022, Naproxen is FDA-approved for treating acute gout, ankylosing spondylitis, and other musculoskeletal diseases. According to various research studies, all NSAIDs were significantly more effective in reducing pain severity in AS patients. Therefore, the demand for NSAIDs is high which is expected to augment the segment growth during the forecast period.
Furthermore, the strategic initiatives that market players adopt, such as product launches, approvals, and partnerships, also contribute to the segments' growth. For instance, in April 2022, RINVOQ (upadacitinib) was approved by U.S. FDA as an oral treatment for adults with active ankylosing spondylitis, who have had an inadequate response or intolerance to one or more tumor necrosis factor (TNF) blockers. RINVOQ delivered rapid and meaningful disease control across two pivotal trials.
Additionally, in December 2021, Pfizer received approval from the United States Food and Drug Administration (FDA) for tofacitinib, known as Xeljanz or Xeljanz XR, a new medication to treat ankylosing spondylitis (AS) and other disorders like rheumatoid arthritis, juvenile Idiopathic Arthritis. The approvals of innovative NSAIDs are expected to propel its demand and augment the segment's growth during the forecast period.
North America is expected to hold a significant market share owing to the high prevalence of target diseases, rising product approvals and launches by market players, and rising government and private organizations reimbursements.
According to an article published in Rheumatology Therapy Journal in December 2021, the prevalence of AS in the United States was 0.2% - 0.5%. The increasing trend of the prevalence of AS in the region is expected to boost the demand for treatment, thereby accelerating market growth.
Furthermore, rising research and development by market players to develop an efficient treatment for ankylosing spondylitis treatment leading to product approvals and launches are expected to propel the market growth. For instance, in December 2021, Coherus Biosciences received the United States Food and Drug Administration (FDA) approval for its Yusimry (adalimumab). It is a tumor necrosis factor (TNF) blocker biosimilar to Humira for treating AS. Also, in July 2022, AbbVie received Health Canada approval for RINVOQ (upadacitinib, 15 mg), an oral, once-daily selective and reversible JAK inhibitor for the treatment of adults with active ankylosing spondylitis (AS). The development and approval of advanced treatments are expected to propel market growth in the region.
In addition, various government and non-profit organizations provide reimbursements or patient assistance for reducing the economic burden of patients undergoing AS treatment. For instance, the Patient Access Network (PAN) Foundation is a US-based non-profit organization that provides USD 5,200 in assistance per year to Ankylosing Spondylitis patients.
Therefore, the North American region is expected to witness growth during the forecast period due to the aforesaid factors such as the high burden of disease, rising product approvals, and launches, and high reimbursements.
The ankylosing spondylitis treatment market is moderately competitive with several players across the globe. The majority of the key player is involved in the research and manufacturing of ankylosing spondylitis therapy drugs. These market players have gained a high market share and offer a wide range of products with an extensive distribution system across the world. Some of the major key players are Novartis, Amgen, Boehringer Ingelheim International GmbH, UCB Biopharma, and AbbVie.