프레가발린 시장은 예측 기간 중 3%가까운 CAGR로 추이할 것으로 예측됩니다.
COVID-19 팬데믹은 연구 대상 시장에 큰 영향을 미치고 있습니다. 여러 연구에 따르면 COVID-19 팬데믹 이후 신경병증성 통증의 발생률과 유병률이 증가할 위험이 높으며, 이는 팬데믹 기간 중 시장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 보고했습니다. 예를 들어 2021년 1월 Pain Reports 저널에 발표된 연구에 따르면 특정 COVID-19 감염 환자가 몇 주에서 몇 달 내에 신경병증성 통증을 경험하거나 신경병증성 통증 환자가 신경학적 합병증 악화 및 통증 악화를 경험할 수 있다고 합니다. 이 때문에 COVID-19 환자들에게 프레가발린의 채택이 증가하여 팬데믹 기간 중 시장 성장을 가속했을 수 있습니다. 또한 COVID-19 팬데믹 첫 1년 동안 감금, 사회적 고립, 외로움, 감염에 대한 두려움, 고통, 죽음과 같은 요인으로 인한 불안과 슬픔이 나타났습니다. 프레가발린은 간질, 불안 장애 및 기타 관련 질환의 치료제로 사용되기 때문에 전 세계 질병 부담이 증가함에 따라 그 사용량도 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 프레가발린 시장은 예측 기간 중 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 시장은 대유행 이후 유리한 성장세를 보이고 있으며, 신경병증성 통증과 간질의 유병률 증가로 인해 예측 기간 중 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
신경병성 통증 및 불안장애와 같은 간질 및 관련 질환의 높은 유병률과 증가는 프레가발린 시장이 이러한 질환의 통증 관리 및 치료에 사용되기 때문에 프레가발린 시장의 주요 성장 요인이 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO)의 2022년 2월 업데이트에 따르면 간질은 전 세계에서 약 5,000만 명이 앓고 있으며, 이 중 80%가 중저소득 국가에 거주하고 있습니다. 또한 이 자료에 따르면 연간 약 500만 명이 간질 진단을 받고 있습니다. 간질 환자의 70%는 적절한 진단과 치료를 통해 발작을 피할 수 있는 것으로 추정됩니다. 이처럼 간질이라는 질병에 대한 인식이 높아짐에 따라 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하면서 시장 성장에 박차를 가할 것으로 예상됩니다.
신경병증성 통증을 앓고 있는 노인 인구 증가는 신경병증성 통증 치료에 사용되는 프레가발린의 사용으로 인해 프레가발린 시장의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 전 세계에서 노인 인구가 증가함에 따라 신경병증성 통증의 부담은 예측 기간 중 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 유엔 경제사회국 2022년에 따르면 2022년 전 세계 65세 이상 노인 인구는 7억 7,100만 명이며, 2030년에는 9억 9,400만 명, 2050년에는 16억 명에 달할 것으로 예상되고 있습니다. 노인 인구는 고통스러운 당뇨병성 신경병증, 대상포진 후 신경통과 같은 합병증을 유발하기 쉽기 때문에 노인 인구 증가는 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한 신제품이 시장에 출시되면서 예측 기간 중 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 2022년 5월 루핀 파마슈티컬스(Lupin Pharmaceuticals)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 프레가발린 캡슐 25mg, 50mg, 75mg, 100mg, 150mg, 200mg, 225mg, 300mg에 대한 신약 허가 신청(ANDA)을 승인받았습니다. 승인 받았습니다. 따라서 프레가발린의 제네릭 의약품 출시는 비용 효율성과 가용성 증가로 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
따라서 위의 요인으로 인해 프레가발린 시장은 예측 기간 중 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 대체 치료의 가용성, 프레가발린과 관련된 부작용 및 엄격한 규제 정책은 예측 기간 중 프레가발린 시장을 억제할 것으로 예상됩니다.
신경병증성 통증은 자주 지속되는 통증의 일종으로 보통 만성적이고 진행성 신경 질환으로 인해 발생합니다. 그러나 부상이나 감염으로 인해 발생할 수도 있습니다. 신경병증성 통증과 관련된 불편함은 사건이나 부상으로 인해 발생하는 경우가 많지 않습니다. 대신 신체가 무의식적으로 뇌에 통증 신호를 보내는 것입니다. 신경병증성 통증의 주요 원인으로는 부상이나 감염과 함께 신경병증성 통증 질환, 다발성 경화증, 다발성 골수종, 당뇨병성 신경병증 등이 있습니다.
프레가발린은 통증 신호를 차단하여 신경병증성 통증을 완화하는 데 사용됩니다. 따라서 신경병증성 통증과 그 위험 요인의 부담이 증가함에 따라 프레가발린에 대한 수요가 증가하여 예측 기간 중 부문의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 2022년 2월 Cureus 저널에 게재된 리뷰 연구에 따르면 일반 인구의 약 3-17%가 신경병증성 통증을 앓고 있으며, 신경병증은 만성 통증의 원인이 될 수 있고, 혼합 통증 증후군의 컴포넌트가 될 수 있습니다. 따라서 신경병증성 통증 환자들의 높은 부담은 예측 기간 중 이 분야의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한 당뇨병과 같은 신경병증성 통증의 위험요인 증가는 신경병증성 통증 부문의 성장에 결정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어 국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation)의 2021년 9월 보고서에 따르면 2021년에는 20-79세 성인 약 5억 3,700만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 향후 7년간 총 당뇨병 환자 수는 6억 4,300만 명, 향후 22년간 7억 8,300만 명으로 증가할 것으로 예측했습니다.
또한 2022년 12월 UpToDate에 게재된 논문에 따르면 당뇨병성 다발성 신경염은 전 세계 많은 지역에서 가장 흔한 신경 장애다. 또한 당뇨병 환자의 약 50%가 결국 신경 장애가 발생합니다. 따라서 당뇨병 인구가 증가함에 따라 이 부문의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
따라서 당뇨병과 신경병증성 통증의 유병률 증가는 부문 성장의 원동력이 될 것으로 보입니다.
북미 시장은 예측 기간 중 큰 폭 시장 성장이 예상됩니다.
성장 동력은 간질 및 관련 질환의 유병률 증가, 노인 인구 증가, 주요 시장 기업의 탄탄한 입지, 이 지역내 프레가발린의 가용성 등이 있습니다.
미국에서는 간질 유병률이 높아 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 2023년 4월에 검토된 National Institute of Neurological Disorders and Stroke의 데이터에 따르면 미국에서는 230만 명, 45만 명 이상의 어린이와 청소년이 간질을 앓고 있습니다. 매년 약 15만 명이 간질 진단을 받고 있습니다. 이러한 엄청난 간질 유병률은 뇌의 비정상적인 활동을 억제하기 위해 프레가발린의 채택을 증가시켜 이 지역 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한 2021년 9월 캐나다 통계청의 보고서에 따르면 2021년 봄에는 18세 이상 캐나다인 약 4명 중 1명(25%)이 우울증, 불안 장애, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상으로 선별 검사에서 양성 반응을 보였으며, 이는 2020년 가을 5명 중 1명(21%)에서 증가한 수치입니다. 따라서 이 지역에서는 프레가발린에 대한 수요가 증가하여 예측 기간 중 시장이 확대될 것으로 예상됩니다.
또한 미국내 신제품 승인과 출시는 예측 기간 중 프레가발린 시장의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 미국 식품의약국(USFDA)은 자이더스의 프레가발린 캡슐 25mg, 50mg, 75mg, 100mg, 150mg, 200mg, 225mg, 300mg의 강도를 승인했습니다. 미국에서의 의약품 승인은 이 지역 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
따라서 북미는 신경 질환의 유병률 증가와 시장 기업이 채택한 주요 구상과 같은 요인으로 인해 예측 기간 중 프레가발린 시장에서 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
프레가발린 시장은 다수의 기존 시장 기업이 존재하며 적당한 경쟁 상태에 있습니다. 경쟁 요인으로는 제네릭 의약품의 승인, 주요 시장 지불자간의 제휴 증가, 다양한 프레가발린 제제의 출시 증가 등을 들 수 있습니다. 이 시장에서 사업을 운영하는 기업으로는 Viatris Inc, Amneal Pharmaceuticals LLC, Zydus Group, Sciegen Pharmaceuticals Inc, Teva Pharmaceuticals, Rising Pharmaceuticals Inc, MSN Laboratories Ltd, Cipla Limited 등이 있습니다.
The pregabalin market is projected toregister a CAGR of nearly 3% over the forecast period.
The COVID-19 pandemic has significantly impacted the studied market. Several studies reported that there is a high risk of an increase in the incidence and prevalence of neuropathic pain after the COVID-19 pandemic which might have a positive impact on the market during the pandemic. For instance, according to a research study published in January 2021 in Pain Reports, there is a chance that certain COVID-19-infected patients experience neuropathic pain within a few weeks or months or that neuropathic pain sufferers could experience worsening neurological complications or worsening of their pain. This might have led to increased adoption of pregabalin in COVID-19 patients, driving market growth during the pandemic. In addition, anxiety and sadness were seen in the first year of the COVID-19 pandemic due to factors such as lockdown, social isolation, loneliness, fear of infection, suffering, and death. As pregabalin is used as a treatment for epilepsy, anxiety disorders, and other related disorders, its use is expected to increase with the increase in the burden of disorders around the world. Thus, the pregabalin market is expected to grow over the forecast period. Furthermore, the market has seen lucrative growth post-pandemic and is anticipated to grow significantly during the forecast period due to the rising prevalence of neuropathic pain and epilepsies.
The high and growing prevalence of epilepsy and related disorders, such as neuropathic pain and anxiety disorders, are expected to be primary growth factors for the pregabalin market as the pregabalin market is used in the management and treatment of these disorders. For instance, according to the February 2022 update of the World Health Organization, epilepsy affects about 50 million people worldwide, with 80% of this population residing in low- and middle-income countries. Further, as per the same source, about 5 million cases of epilepsy are diagnosed yearly. As per estimates, up to 70% of people living with epilepsy could avoid seizures with the right diagnosis and care. Thus, with the increasing awareness about the disease, the demand for effective treatment is expected to increase, fueling market growth.
The rising geriatric population with neuropathic pain is expected to fuel growth in the pregabalin market further as pregabalin is used in neuropathic pain treatment. As the geriatric population increases around the world, the burden of neuropathic pain is further expected to increase over the forecast period. For instance, according to the United Nations Department of Economic and Social Affairs 2022, in 2022, there were 771 million people aged 65 years or over globally and the elderly population is projected to reach 994 million by 2030 and 1.6 billion by 2050. As the elderly population is highly prone to complications such as painful diabetic neuropathy and post-herpetic neuralgia, the rising elderly population is anticipated to propel the market growth.
In addition, the launch of new products in the market is further expected to boost market growth over the forecast period. For instance, in May 2022, Lupin Pharmaceuticals received approval from the United States Food and Drug Administration (FDA) for its Abbreviated New Drug Application (ANDA), pregabalin capsules, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, and 300 mg. Therefore, the launch of generic pregabalin is anticipated to drive market growth due to cost-effectiveness and increased availability.
Hence, due to the above-mentioned factors, the pregabalin market is expected to grow over the forecast period. However, the availability of alternative treatments, adverse effects associated with pregabalin, and stringent regulatory policies are expected to restrain the pregabalin market during the forecast period.
Neuropathic pain is a type of pain that is frequently persistent, and it typically results from a chronic, progressive nerve illness. However, it can also be brought on by an injury or an infection. An incident or injury does not frequently bring on the discomfort associated with neuropathic pain. Instead, the body sends pain signals to your brain unprompted. The primary causes of neuropathic pain include neuropathic pain diseases, multiple sclerosis, multiple myeloma, diabetic neuropathy, and others, along with injury or infection.
Pregabalin is used to reduce neuropathic pain by blocking the pain signals; thus, with the rising burden of neuropathic pain and its risk factors, the demand for pregabalin is expected to grow, propelling growth in the segment over the forecast period. For instance, according to a review study published in February 2022 in Cureus, about 3-17% of the general population suffers from neuropathic pain, and neuropathy can contribute to chronic pain and be a component of mixed pain syndromes. Hence, the high burden of patients with neuropathic pain is expected to boost the segment's growth during the forecast period.
Further, the rising burden of risk factors for neuropathic pain, like diabetes, is expected to have a crucial impact on the growth of the neuropathic pain segment. For instance, according to the September 2021 report of the International Diabetes Federation, about 537 million adults aged 20-79 years were living with diabetes in 2021, and the total number of people living with diabetes is projected to rise to 643 million in next seven years and 783 million in next 22 years.
Moreover, as per the article published in UpToDate in December 2022, diabetic polyneuropathy is the most common neuropathy across many regions worldwide. Furthermore, approximately 50 per cent of patients with diabetes will eventually develop neuropathy. Therefore, the rising population of diabetes, along with the rising diabetic population, is anticipated to drive the segment growth.
Therefore, the rising prevalence of diabetes and neuropathic pain will drive the segment growth.
North America is expected to have significant market growth over the forecast period.
The factors driving the growth are attributed to the growing prevalence of epilepsy and related diseases, the rising geriatric population, the strong foothold of key market players, and the availability of pregabalin in the region.
The high prevalence of epilepsy in the United States is anticipated to drive the market growth. For instance, according to the National Institute of Neurological Disorders and Stroke data reviewed on April 2023, in the United States, 2.3 million people and more than 450,000 kids and teenagers suffer from epilepsy. An estimated 150,000 people receive an epilepsy diagnosis each year. Such a huge prevalence of epilepsy is anticipated to increase the adoption of pregabalin to reduce abnormal brain activity, driving market growth in the region.
Similarly, according to the September 2021, report of Statistics Canada, approximately one in four (25%) Canadians aged 18 and older screened positive for symptoms of depression, anxiety, or posttraumatic stress disorder (PTSD) in spring 2021, up from one in five (21%) in fall 2020. Hence, the demand for pregabalin is expected to increase in the region, and the market is anticipated to grow over the forecast period.
Further, the new product approvals in the country and their launch are expected to boost pregabalin market growth over the forecast period. The United States Food and Drug Administration (USFDA) approved Zydus' Pregabalin Capsules of strength 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, and 300 mg. The approval of drugs in the United States is anticipated to contribute to the market growth in the region.
Therefore, due to factors such as the rising prevalence of neurological disorders and key initiatives adopted by market players, the North American region is expected to occupy a significant share of the pregabalin market over the forecast period.
The pregabalin market is moderately competitive with a number of established market players. The factors owing to the competition include approvals of generic drugs, rising partnerships among key market payers, and rising launch of different pregabalin formulations, among others. Some of the players operating in the market include Viatris Inc, Amneal Pharmaceuticals LLC, Zydus Group, Sciegen Pharmaceuticals Inc., Teva Pharmaceuticals, Rising Pharmaceuticals Inc., MSN Laboratories Ltd, and Cipla Limited.