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세계의 프레가발린 시장
Pregabalin
상품코드 : 1737371
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 372 Pages
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한글목차

프레가발린 세계 시장은 2030년까지 19억 달러에 달할 전망

2024년에 16억 달러로 추정되는 프레가발린 세계 시장은 2030년에는 19억 달러에 달하고, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 2.5%로 성장할 것으로 예측됩니다. 프레가발린 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 정제와 캡슐은 CAGR 2.9%를 기록하며 분석 기간 종료까지 13억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 유형 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 1.5%로 추정됩니다.

미국 시장은 4억 4,870만 달러로 추정, 중국은 CAGR 4.7%로 성장 예측

미국의 프레가발린 시장은 2024년에 4억 4,870만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 3억 6,360만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 4.7%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 1.0%와 2.1%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 1.5%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 프레가발린 시장 - 수요 급증과 혁신의 원동력은 무엇인가?

의료 및 규제 상황은 프레가발린 시장을 어떻게 형성해 왔을까?

γ-아미노부티르산(GABA) 유사체인 프레가발린은 신경인성 통증, 섬유근육통, 범불안장애(GAD), 간질 치료에 필수적인 의약품으로 부상하고 있습니다. 지난 10년간 리리카(Pfizer)와 같은 브랜드 의약품의 특허 만료에 따른 제네릭 의약품의 승인은 시장에 매우 중요한 사건으로, 보다 폭넓은 접근성과 가격경쟁을 촉진했습니다. 미국 FDA, 유럽의약품청(EMA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 주요 지역 규제 당국은 경구용 캡슐제, 경구용 액제, 서방형 정제 등 다양한 제형을 순차적으로 승인하며 제품 포트폴리오를 다양화하고 있습니다. 특히 신흥 시장에서는 이러한 규제가 명확해지면서 현지 업체들이 보다 자유롭게 진입할 수 있는 여건이 조성되고 있습니다. 동시에 편두통, 양극성 장애 등 프레가발린의 적응증 외 사용이 주목받고 있지만, 아직 논란의 여지가 있습니다. 또한, 북미의 오피오이드 위기에 대한 인식이 높아지면서 처방 패턴도 변화하고 있으며, 프레가발린은 만성 통증 관리를 위한 보다 안전하고 오피오이드가 없는 대체 약물로 간주되고 있습니다. 한편, 약물감시 데이터와 임상진료지침의 업데이트는 사용 기준과 투약 패턴에 지속적으로 영향을 미치고 있습니다. 특히 인도나 브라질과 같은 국가에서는 지적 재산권의 역학관계로 인해 제네릭 의약품 간의 경쟁이 촉진되어 가격대가 더욱 낮아지고 채택이 증가하고 있습니다. 오남용 및 의존성 위험에 대한 소송과 규제 당국의 감시가 여전히 활발하지만, 진화하는 의료 정책과 함께 시장의 모멘텀은 계속 증가하고 있습니다.

진화하는 환자 인구통계와 역학 동향이 무대를 마련할 것인가?

전 세계 인구통계 및 역학의 변화는 프레가발린 수요의 가장 중요한 원동력 중 하나입니다. 특히 일본, 독일, 이탈리아 등 선진국에서는 고령화가 진행되면서 프레가발린이 처방되는 주요 질환인 신경병증성 통증과 당뇨병성 말초신경병증의 유병률이 높아지고 있습니다. 신흥국에서는 의료 접근성이 향상됨에 따라 간질이나 섬유근육통의 미진단 사례가 치료의 사각지대에 놓이는 경우가 증가하고 있어 대상 환자층이 확대되고 있습니다. 또한, 생활습관병(특히 당뇨병)의 급증은 프레가발린의 주요 응용 분야인 당뇨병성 신경장애의 증가와 직결되어 있습니다. 또한 불안장애와 같은 정신건강 문제에 대한 사회적 인식이 높아짐에 따라, 특히 도시화되고 디지털로 연결된 인구 집단에서 약리학적인 개입을 원하는 사람들이 증가하고 있습니다. 디지털 헬스 툴과 원격의료 플랫폼의 보급으로 이러한 질병에 대한 인식이 높아지면서 진단율이 향상되어 간접적으로 프레가발린 처방을 촉진하고 있습니다. 또한, COVID 이후 만성 통증 및 심리적 상태의 급증도 주목할 만하지만, 이는 COVID의 장기적인 증상과 관련이 있을 수 있으며, 이는 수요를 더욱 증폭시키고 있습니다. 농촌 인구가 고령화되는 국가에서는 통증 관리 요법을 확대하기 위한 국가 보건 프로그램이 제네릭 프레가발린 제조업체에게 새로운 미시 시장을 창출하고 있습니다.

시장 역학에서 지역적, 기술적 변화는 어떤 역할을 하는가?

헬스케어 인프라, 제조 능력, 의료 지식의 지역적 차이로 인해 복잡하면서도 유망한 프레가발린 시장 지도가 형성되고 있습니다. 북미는 선진화된 의료 시스템과 높은 인지도로 인해 금액 기준 우위를 유지하고 있지만, 아시아태평양은 인도, 중국, 남미에 힘입어 가장 활발한 성장세를 보이고 있습니다. 이들 국가에서는 제네릭 의약품의 현지 생산, 정부의 가격 규제, 보험 적용 확대가 중요한 촉진요인으로 작용하고 있습니다. 라틴아메리카와 아프리카의 일부 지역은 아직 개발 중인 시장이지만, 국제 원조 프로그램 및 현지 의약품의 확대에 따라 의약품의 접근성이 향상되어 잠재적 가능성을 보여주고 있습니다. 서방형 정제의 개발 등 약물전달 시스템의 주요 기술 발전은 치료 순응도와 환자의 편의성을 향상시켜 의사의 처방 행동에 영향을 미치는 중요한 요소로 작용하고 있습니다. 제조 공정의 혁신, 특히 거울상 이성질체 순수 화합물의 합성 및 비용 효율적인 제조 기술의 확장은 생산자의 이익률 향상으로 이어지고 있습니다. 또한, 약물감시 및 의약품 안전성 모니터링에 AI를 활용하여 시판 후 조사를 간소화하고 규제 지연을 줄이고 있으며, E-Commerce 및 환자 직접 판매 의약품 유통 채널에 대한 의존도가 높아짐에 따라 특히 디지털 성숙 경제권에서 프레가발린이 최종 소비자에게 도달하는 방식도 변화하고 있습니다. 변화하고 있습니다. 이러한 지역적, 기술적 발전의 융합은 보다 경쟁력 있는 혁신 주도형 시장을 가능하게 하고 있습니다.

프레가발린 시장의 지속적인 성장 원동력은?

세계 프레가발린 시장의 성장은 기술, 최종 용도 동향, 소비자 행동의 진화에 기반한 몇 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 첫째, 특허 만료 후 제네릭 의약품 제조가 광범위하게 채택되면서 비용 장벽이 크게 낮아져 소득 계층에 관계없이 의약품에 대한 접근성이 높아졌습니다. 특히 아시아태평양에서 의약품 공급망이 현지 생산으로 전환되면서 유통 일정이 최적화되고 수입 의존도를 최소화할 수 있게 되었습니다. 최종 용도 측면에서는 고령화에 따른 만성 통증(신경인성 통증, 대상포진 후 신경통, 섬유근육통 등)의 유병률 증가가 직접적으로 시장을 확대하는 요인으로 작용하고 있습니다. 동시에 정신과 의사들이 범불안장애에 대한 프레가발린 처방에 익숙해지고 정신보건 의료에서 병용요법 처방이 증가하고 있는 것도 수요에 새로운 국면을 가져오고 있습니다. 병원, 통증클리닉, 정신보건센터 등에서 프레가발린을 표준 치료 프로토콜에 추가하는 사례가 증가하고 있습니다. 소비자 행동 측면에서는 제네릭 의약품에 대한 신뢰가 높아지고 환자 교육이 개선됨에 따라 장기적인 약리학적 치료에 대한 수용성이 증가하고 있습니다. 특히 프레가발린의 새로운 방출 메커니즘과 같이 부작용이 적고 효능이 더 높은 제제의 경우, 환자들은 현재 장기 복용 약물 요법을 더 잘 준수하고 있습니다. 또한, 디지털 건강 생태계(전화 상담, 전자 처방전, 방문 배송)의 부상으로 인해 프레가발린과 같은 특수 의약품에 대한 접근성에 대한 저항이 감소하고 있습니다. 이러한 요인들은 제약사들의 집중적인 마케팅 노력과 보험 상환의 개선과 결합하여 시장은 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.

부문

유형(정제·캡슐, 기타 유형), 유통 채널(병원 약국, 드럭스토어·소매 약국, 온라인 프로바이더), 용도(간질, 신경병증성 통증, 기타 용도)

조사 대상 기업 사례(총 42개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 매출원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월 : 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월 : 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석:

미국 <> 중국 <> 멕시코 <> 캐나다 <> EU <> 일본 <> 인도 <> 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트 : Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정을 적용하고 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Pregabalin Market to Reach US$1.9 Billion by 2030

The global market for Pregabalin estimated at US$1.6 Billion in the year 2024, is expected to reach US$1.9 Billion by 2030, growing at a CAGR of 2.5% over the analysis period 2024-2030. Pregabalin Tablets & Capsules, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 2.9% CAGR and reach US$1.3 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Other Types segment is estimated at 1.5% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$448.7 Million While China is Forecast to Grow at 4.7% CAGR

The Pregabalin market in the U.S. is estimated at US$448.7 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$363.6 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 4.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.0% and 2.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 1.5% CAGR.

Global "Pregabalin" Market - What's Fueling the Surge in Demand and Innovation?

How Has the Medical and Regulatory Landscape Shaped the Pregabalin Market?

Pregabalin, a gamma-aminobutyric acid (GABA) analog, has emerged as a vital pharmaceutical compound in the treatment of neuropathic pain, fibromyalgia, generalized anxiety disorder (GAD), and epilepsy. Over the past decade, the approval of generic versions following the patent expiry of branded formulations like Lyrica (by Pfizer) has been a pivotal moment for the market, catalyzing broader accessibility and price competitiveness. Regulatory bodies in major regions including the U.S. FDA, EMA, and Japan’s PMDA have progressively approved various formulations-oral capsules, oral solutions, and extended-release tablets-creating a more diversified product portfolio. This evolving regulatory clarity, especially in emerging markets, is enabling local manufacturers to enter the scene more freely. Simultaneously, off-label uses of Pregabalin, such as for migraine and bipolar disorder, are seeing increased attention, although still debated. Prescription patterns have also shifted due to heightened awareness of the opioid crisis in North America, with Pregabalin increasingly being seen as a safer, non-opioid alternative for chronic pain management. Meanwhile, pharmacovigilance data and updated clinical practice guidelines continue to influence usage norms and dosage patterns. Intellectual property dynamics, especially in countries like India and Brazil, have fostered competition among generics, further reducing price points and increasing adoption. While litigation and regulatory scrutiny over misuse and dependence risks remain active, the market momentum continues to build in tandem with evolving health policies.

Could Evolving Patient Demographics and Epidemiological Trends Be Setting the Stage?

Demographic and epidemiological transformations globally are among the most significant underlying drivers of Pregabalin demand. Aging populations, especially in developed nations like Japan, Germany, and Italy, are associated with a higher prevalence of neuropathic pain and diabetic peripheral neuropathy, key conditions for which Pregabalin is prescribed. As healthcare access improves in emerging economies, underdiagnosed cases of epilepsy and fibromyalgia are increasingly being brought into the treatment net, expanding the target patient pool. Furthermore, the sharp rise in lifestyle diseases-most notably diabetes-is directly correlating with an increase in diabetic neuropathies, a core application area for Pregabalin. Additionally, the growing societal recognition of mental health issues such as anxiety disorders is leading to more people seeking pharmacological interventions, especially in urbanized and digitally connected populations. This heightened disease awareness, bolstered by widespread digital health tools and telemedicine platforms, has improved diagnosis rates, indirectly boosting Pregabalin prescriptions. Also noteworthy is the post-COVID surge in chronic pain and psychological conditions, potentially linked to long COVID symptoms, further amplifying demand. In countries with aging rural populations, national health programs aimed at expanding pain management therapies have inadvertently created new micro-markets for generic Pregabalin producers.

What Role Do Regional and Technological Shifts Play in Market Dynamics?

Regional variations in healthcare infrastructure, manufacturing capacity, and medical literacy are creating a complex yet promising Pregabalin market map. North America continues to dominate in terms of value due to its advanced healthcare system and high awareness levels, while Asia-Pacific is showing the most aggressive growth, led by India, China, and South Korea. In these countries, local production of generics, government price caps, and expanding insurance coverage are critical enablers. Latin America and parts of Africa are still nascent markets but show latent potential as international aid programs and local pharmaceutical expansions improve drug availability. Technological advancements in drug delivery systems-such as the development of extended-release Pregabalin tablets-are improving treatment compliance and patient convenience, a key factor influencing physicians' prescribing behavior. Innovations in manufacturing processes, particularly in the synthesis of enantiomerically pure compounds and the scaling of cost-effective production techniques, are leading to improved margins for producers. Furthermore, the use of AI in pharmacovigilance and drug safety monitoring is streamlining post-marketing surveillance and reducing regulatory delays. The increasing reliance on e-commerce and direct-to-patient drug distribution channels is also changing how Pregabalin reaches end-users, especially in digitally mature economies. The convergence of these regional and technological developments is enabling a more competitive and innovation-driven marketplace.

What Is Powering the Sustained Growth of the Pregabalin Market?

The growth in the global Pregabalin market is driven by several factors that are firmly rooted in technology, end-use trends, and evolving consumer behavior. Firstly, the widespread adoption of generic manufacturing post-patent expiry has significantly lowered cost barriers, making the drug more accessible across income tiers. The pharmaceutical supply chain’s shift toward local production, especially in Asia-Pacific, has also optimized distribution timelines and minimized import dependency. On the end-use front, the escalating prevalence of chronic pain conditions-neuropathic pain, postherpetic neuralgia, and fibromyalgia-among aging demographics has directly expanded the addressable market. Simultaneously, psychiatrists’ increasing comfort with prescribing Pregabalin for generalized anxiety disorders and the uptick in prescriptions for combination therapy in mental health care have added a new dimension to demand. Hospitals, pain clinics, and mental health centers are increasingly incorporating Pregabalin in their standard treatment protocols. From a consumer behavior standpoint, there is greater receptivity to long-term pharmacological treatments due to increased trust in generics and improved patient education. Patients are now more compliant with extended-use medications, especially when formulations promise fewer side effects and higher efficacy, which Pregabalin’s newer release mechanisms often provide. Additionally, the rise of digital health ecosystems-teleconsultations, e-prescriptions, and doorstep delivery-has reduced the inertia in accessing specialized medications like Pregabalin. These factors, combined with targeted marketing efforts by pharmaceutical companies and better insurance reimbursement coverage, are collectively steering the market toward sustained expansion.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Pregabalin market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (Tablets & Capsules, Other Types); Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Drug Stores & Retail Pharmacies, Online Providers); Application (Epilepsy, Neuropathic Pain, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 42 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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