RWE(Real World Evidence) 솔루션 시장 규모, 점유율, 예측, 동향 분석 : 컴포넌트별, 용도별, 최종사용자별 - 세계 예측(-2031년)
Real-world Evidence Solutions Market Size, Share, Forecast, & Trends Analysis by Component (Datasets [Clinical, Claims, Pharmacy], Services) Application (Market Access, Drug Development & Approvals, PMS), and End User - Global Forecast to 2031
상품코드:1535303
리서치사:Meticulous Research
발행일:2024년 08월
페이지 정보:영문 254 Pages
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한글목차
세계의 RWE(Real World Evidence)(RWE) 솔루션 시장의 2023년 시장 규모는 26억 2,000만 달러였습니다. 이 시장은 2024년 추정 29억 4,000만 달러에서 2031년에는 63억 7,000만 달러에 달할 것으로 예측되며, 2024-2031년의 예측 기간 중 CAGR은 11.7%입니다.
이 보고서는 종합적인 1차 및 2차 연구와 시장 시나리오에 대한 심층 분석을 바탕으로 업계의 주요 촉진요인, 제약, 과제 및 기회를 제공합니다. 만성질환 증가, 의약품 개발 지연과 그에 따른 개발 비용 증가, 맞춤형 의료에 대한 관심 증가, 가치 기반 의료로의 전환, 의약품 개발 및 상업화에서 RWE(Real World Evidence) 솔루션의 채택 확대 등이 이 시장을 주도하고 있습니다. 예를 들어 IQVIA는 2024년 6월 One Home for Sites를 발표했습니다. 이 디지털 플랫폼은 임상시험 실시기관이 임상시험을 수행하는 데 필요한 모든 핵심 시스템과 업무에 대한 대시보드 역할을 합니다.
또한 신흥 국가 및 엔드투엔드 RWE 서비스에 대한 관심이 높아짐에 따라 리얼월드 솔루션 시장에 큰 성장 기회를 제공합니다. 그러나 시장 확대는 현장 조사에 의존하지 않으려는 태도와 데이터 수집에 대한 품질관리의 부재로 인해 제약을 받을 수 있습니다. 또한 RWE를 개발하기 위한 표준화된 방법론의 부재와 데이터 프라이버시 및 보안에 대한 우려는 이 시장에서 사업을 운영하는 기업에게 큰 도전이 되고 있습니다.
컴포넌트별로는 2024년 데이터세트 부문이 RWE 솔루션 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상되며, RWE 데이터세트는 다양한 환자 집단의 실제 환자 결과와 관련된 다양한 정보 출처에서 비롯됩니다. 이 솔루션은 미충족 수요, 환자 및 의료 시스템에 미치는 재정적, 임상적 영향에 대한 인사이트 있는 정보를 제공합니다. 또한 훨씬 더 큰 데이터세트, 더 적은 비용, 더 효과적인 임상시험 관리를 기반으로 합니다.
용도별로는 2024년 시장 접근 및 상환/보험 적용 결정 부문이 RWE 솔루션 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 접근을 위한 RWE 솔루션은 예측 분석과 데이터베이스 인사이트을 통해 의료 제품의 효과와 가치를 종합적으로 평가하고, 가치 기반 가격 전략을 지원하며, 유리한 상환 결과를 도출할 수 있습니다. RWE 시장 점유율 확대는 의료비 상승, 규제 당국의 RWE 수용 확대, 보험 적용 결정에 있으며, 임상적 가치 증거의 중요성 확대, 일상적인 진료 환경과 다양한 환자 코호트에서 치료 효과에 대한 보충 데이터의 가용성 등 여러 가지 요인에 기인합니다.
최종사용자 중 제약, 생명공학, 의료기기 기업 부문이 2024년 RWE 솔루션 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문에서 큰 비중을 차지하는 요인으로는 약물에 대한 실시간 임상시험 후 데이터 수집, 약물 반응 모니터링, 임상시험 외의 새로운 치료법의 가치를 입증하기 위한 RWE 사용 확대, 신속한 약물 시험 및 승인 기간 연장 등 몇 가지 변수가 있습니다.
세계 RWE 솔루션 시장의 지역별 시나리오를 상세하게 분석하여 주요 5개 지역(북미, 유럽, 아시아태평양, 아시아태평양, 중동 및 아프리카, 라틴아메리카)에 대한 상세한 정성적 및 정량적 인사이트을 제공합니다. 각 지역의 주요 국가를 다루고 있습니다.
2024년에는 북미가 세계 RWE 솔루션 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카가 그 뒤를 이을 것으로 예상됩니다. 북미의 높은 점유율은 만성질환 유병률 증가, 엄격한 약물 승인 가이드라인, 21세기형 치료법, 전자 데이터세트에 대한 폭넓은 접근성, 탄탄한 헬스케어 산업, 헬스케어 분야에서의 빅데이터 활용 확대 등 다양한 요인에 기인합니다.
조사 범위:
실증 솔루션 시장 평가: 컴포넌트별 시장 평가
데이터세트
개별 데이터세트
EMR/EHR/임상 데이터
청구 데이터
약국 데이터
제품/질병 등록 데이터
유전체 데이터
기타 개별 데이터세트
통합 데이터세트
컨설팅 서비스
주: 기타 개별 데이터세트에는 모바일 기기, 웨어러블 기기, 소셜미디어에서 생성된 데이터가 포함됩니다.
실증 솔루션 시장 평가: 용도별 시장 평가
시장 진입 및 상환/적용범위 결정
의약품 개발 및 승인
종양학
신경학
면역학
심혈관 질환
기타 치료 영역
시판 후 조사
의료기기 개발 및 승인
기타 용도
주1: 기타 치료 영역에는 감염성 질환, 근골격계 질환, 피부 질환, 호흡기 질환 등이 포함됩니다.
주2: 기타 용도에는 규제 및 임상적 의사 결정이 포함됩니다.
실증 솔루션 시장 평가: 최종사용자별 시장 평가
제약, 생명공학, 의료기기 기업
건강관리 지불자
의료 서비스 프로바이더
기타 최종사용자
주: 기타 최종사용자에는 학술연구 기관, 환자 지원 단체, 규제 당국, 의료 기술 평가 기관 등이 포함됩니다.
실증 솔루션 시장 평가: 지역별 평가
북미
미국
캐나다
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
스위스
벨기에
기타 유럽(RoE)
아시아태평양(APAC)
중국
일본
인도
한국
대만
싱가포르
호주
기타 아시아태평양(RoAPAC)
라틴아메리카
브라질
멕시코
기타 라틴아메리카(RoLATAM)
중동 및 아프리카
목차
제1장 서론
제2장 조사 방법
제3장 개요
제4장 시장 인사이트
개요
시장 성장 요인
시장 역학
촉진요인
맞춤형 헬스케어에 대한 주목의 증가
의약품 개발의 지연과 이에 따른 개발비의 증가
만성질환의 증가
가치에 기반한 의료로의 이동
헬스케어 분야에서 빅데이터의 급증
억제요인
실임상시험에 대한 난색
기회
신흥 국가
엔드 투 엔드 RWE 서비스에 대한 주목의 증가
과제
RWE 개발을 위한 표준화된 조사 방법의 결여
요인 분석
주요 시장 동향
RWE 산업에서 인공지능(AI)의 도입
AI 기술의 채택은 아래 분야에서 확대하고 있다. :
임상시험 디자인
환자 인리치먼트와 리크루트 모델링과 예측
임상시험 시행 의료기관 선택
환자 모니터링과 관리, 복약 순응도와 고객 유지
AI를 활용한 임상시험 분석
전략적 파트너십과 협업에 의한 AI 솔루션의 아웃소싱
AI 솔루션에 의한 시장 참여
AI 솔루션에 의한 시판 후 조사
의약품 개발 및 상업화에서 RWE의 채택 확대
기업 통합의 증가
RWE(Real World Evidence)에 의한 환자 결과의 개선과 가치 창조
AI 기반 RWE 솔루션 사례 연구
의료기기 시판 후 조사를 위한 AI 기반 RWE 솔루션 - Huma.AI(미국)
의약품 연구개발의 임상적 의사결정을 지원하는 AI 대응 RWE 솔루션 - Owkin, Inc.
시장 접근을 위한 AI 통합 RWE 솔루션 - Medaffcon Oy(핀란드)
AI와 기계학습 알고리즘을 활용한 실데이터 인사이트의 활용 - Aetion, Inc.(미국) 및 Quinten Health(프랑스)
유해사례를 추적하는 AI 탑재 RWE 플랫폼 - Data2Life(이스라엘)
AI를 탑재한 RWE 솔루션으로 중증 환자 병동의 환자 건강 상태를 예측 - PHASTAR(영국)
규제 분석
개요
북미
유럽
아시아태평양
세계의 기타 지역
가격결정 모델(EMR/게놈/통합 데이터세트)
개요
환자 기록당 결제(볼륨 기반의 가격 설정)
사용량당 결제(밸류 기반 가격)
연간 서브스크립션
제5장 RWE(Real World Evidence) 솔루션 시장 평가 : 컴포넌트별
개요
데이터세트
다른 데이터세트
EMR/EHR/임상 데이터
청구 데이터
약국 데이터
제품/질환 등록 데이터
게놈 데이터
기타 개별 데이터세트
통합 데이터세트
컨설팅과 분석
제6장 RWE(Real World Evidence) 솔루션 시장 평가 : 용도별
개요
시장 참여와 상환/적용 범위 결정
의약품 개발·승인
암영역
신경학
면역학
심혈관질환
기타 치료 영역
시판 후 조사
의료기기 개발·승인
기타 용도
제7장 RWE(Real World Evidence) 솔루션 시장 평가 : 최종사용자별
개요
제약, 바이오테크놀러지, 의료기기 기업
헬스케어 지불자
헬스케어 프로바이더
기타 최종사용자
제8장 RWE(Real World Evidence) 솔루션 시장 평가 : 지역별
개요
북미
미국
캐나다
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
스위스
벨기에
기타 유럽
아시아태평양
일본
중국
인도
한국
호주
대만
싱가포르
기타 아시아태평양
라틴아메리카
브라질
멕시코
기타 라틴아메리카
중동 및 아프리카
제9장 경쟁 구도
서론
주요 성장 전략
경쟁 벤치마킹
경쟁 대시보드
업계 리더
시장 차별화 요인
선행 기업
신규 기업
시장 점유율 분석
IQVIA Holdings Inc.(U.S.)
Icon plc(IRELAND)
Thermo Fisher Scientific Inc.(U.S.)
제10장 기업 개요
IQVIA Holdings, Inc.
Icon plc
Thermo Fisher Scientific Inc.
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Oracle Corporation
Elevance Health, Inc.
Clinigen Group Plc
Cognizant Technology Solutions Corporation
Revvity, Inc.
SAS Institute Inc.
Parexel International Corporation
Healthverity, Inc.
제11장 부록
KSA
영문 목차
영문목차
Real-world Evidence Solutions Market Size, Share, Forecast, & Trends Analysis by Component (Datasets [Clinical, Claims, Pharmacy], Services) Application (Market Access, Drug Development & Approvals, PMS), and End User-Global Forecast to 2031
The global RWE solutions market was valued at $2.62 billion in 2023. This market is expected to reach $6.37 billion by 2031 from an estimated $2.94 billion in 2024, at a CAGR of 11.7% during the forecast period of 2024-2031.
Following a comprehensive primary & secondary study and an in-depth analysis of the market scenario, this report provides the key drivers, constraints, challenges, and opportunities of the industry. This market is driven by the growing incidence of chronic diseases, delays in drug development and the consequent increase in development costs, the rising focus on personalized healthcare, a shift toward value-based care, and the growing adoption of real-world evidence solutions in drug development & commercialization. For instance, IQVIA introduced One Home for Sites in June 2024. This digital platform serves as a dashboard for all the essential systems and tasks needed by a clinical research site to conduct clinical trials.
Furthermore, emerging economies and a rising focus on end-to-end RWE services provide significant growth opportunities for the real-world solutions market. However, the market's expansion may be constrained by the unwillingness to rely on real-world research and the absence of quality control in data collection. Additionally, the lack of standardized methodologies for developing RWE and data privacy and security concerns pose a major challenge for the players operating in this market.
Among components, in 2024, the datasets segment is expected to account for the largest share of the RWE solutions market. RWE datasets originate from a range of sources related to patient outcomes in diverse populations in real-world contexts. With regard to unfulfilled needs and the financial and clinical effects on patients and healthcare systems, this solution offers insightful information. Additionally, it bases results on far larger data sets, lower expenses, and more effective clinical trial management.
Among applications, in 2024, the market access & reimbursement/coverage decisions segment is expected to account for the largest share of the RWE solutions market. Using predictive analysis and data-driven insights, RWE solutions for market access enable a comprehensive assessment of a medical product's efficacy and value, which can support value-based pricing strategies and result in favorable reimbursement outcomes. The significant market share is ascribed to several factors, including escalating healthcare expenses, growing regulatory body acceptance of RWE, expanding significance of clinical value evidence in coverage determinations, and the availability of supplementary data regarding treatment efficacy in routine care environments and heterogeneous patient cohorts.
Among end users, in 2024, the pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies segment is expected to account for the largest share of the RWE solutions market. Several variables, including the growing use of RWE to gather real-time post-trial data about medications, monitor drug reactions, and prove the worth of newly created therapies outside of clinical trials, as well as expedited drug trials and extended approvals, are responsible for a substantial share of the segment.
An in-depth analysis of the global RWE solutions market's geographical scenario provides detailed qualitative and quantitative insights for the five major geographies (North America, Europe, Asia-Pacific, the Middle East & Africa, and Latin America). It covers the major countries in each region.
In 2024, North America is expected to account for the largest share of the global RWE solutions market, followed by Europe, Asia-Pacific, Latin America, and the Middle East & Africa. The substantial share of North America can be attributed to various factors, including the rising incidence of chronic illnesses, stricter guidelines for medication approvals, the 21st Century Cures Act, the broad accessibility of electronic datasets, a firmly established healthcare industry, and the growing application of big data in healthcare.
The key players operating in the global RWE solutions market are IQVIA Holdings Inc. (U.S.), Elevance Health, Inc. (U.S.), ICON plc (Ireland), Clinigen Group plc (U.K.), Cognizant Technology Solutions Corporation (U.S.), Revvity, Inc. (U.S.), F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland), Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.), Oracle Corporation (U.S.), SAS Institute Inc. (U.S.), Parexel International Corporation (U.S.), and HealthVerity, Inc. (U.S.).