미국의 RWE(Real World Evidence) 솔루션 시장 기회, 성장 촉진요인, 산업 동향 분석 및 예측(2025-2034년)
U.S. Real World Evidence Solutions Market Opportunity, Growth Drivers, Industry Trend Analysis, and Forecast 2025 - 2034
상품코드:1858861
리서치사:Global Market Insights Inc.
발행일:2025년 10월
페이지 정보:영문 90 Pages
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한글목차
미국의 RWE(Real World Evidence) 솔루션 시장 규모는 2024년 9억 940만 달러로 평가되었고, CAGR 16.3%를 나타내 2034년에는 41억 달러에 이를 것으로 추정됩니다.
견조한 성장의 배경은 의약품 개발의 신속화, 비용 절감, 시장 개척 후의 안전성 및 유효성 평가의 강화가 있습니다. 이해관계자는 상환전략과 임상 의사결정을 이끌기 위해 실세계의 증거에 대한 의존도를 높이고 있습니다. RWE 솔루션은 전자 의료 기록, 클레임 데이터베이스, 레지스트리, 웨어러블 디바이스 등 일상적인 건강 관리 환경에서 데이터를 수집, 분석 및 해석하여 기존의 임상시험 설정을 넘어서는 임상 인사이트를 도출합니다. 지불자, 규제 당국 및 임상의가 보다 실시간 증거를 요구하는 동안, RWE의 역할은 의약품의 수명주기 전반에 걸쳐 중요해지고 있습니다. 이러한 증거 중심의 전략으로의 역동적인 변화 외에도 애널리틱스에 대한 투자가 확대됨에 따라 미국 시장에서 의약품 및 의료기기를 개발, 승인 및 모니터링하는 방법이 크게 바뀌고 있습니다.
시장 범위
시작 연도
2024년
예측 연도
2025-2034년
시작 금액
9억940만 달러
예측 금액
41억 달러
CAGR
16.3%
2024년 서비스 분야 점유율은 58.4%에 달했습니다. 그 주도적 지위는 구독 모델과 고급 분석 플랫폼의 광범위한 제공과 생명 과학 기업에서 RWE 서비스의 보급에 의해 지원됩니다. 이러한 서비스에는 시험 계획, 데이터 통합, 품질 관리, 약사 지원 등이 포함됩니다. 이러한 서비스는 건강 기록에서 웨어러블 출력에 이르기까지 다양한 데이터 스트림을 조화시켜 컴플라이언스 기준과 의사 결정 요구를 충족시키는 견고한 실제 임상시험을 가능하게 합니다.
의약품 개발 및 승인 분야는 2034년까지 16억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 성장은 임상시험 활동 증가, 시험 설계 최적화의 필요성, 규제 당국의 신청을 지원하고 승인을 가속화하기 위한 RWE의 사용으로 이어집니다. 이 부문에는 프로토콜 개발, 환자 모집, 시험 최적화, 안전성 및 효능 모니터링, 규제 기관을 위한 증거 작성 등이 포함됩니다.
제약·의료기기 기업 부문은 2024년에 60.4%의 점유율을 차지했습니다. 이 회사는 RWE 도구 및 플랫폼의 주요 채용자이며 제품 수명주기의 각 단계에서 도입되었습니다. RWE는 환자 코호트를 확인하고, 테스트 프로토콜을 개선하고, 규제 및 시장 액세스 요구에 따라 실제 데이터를 생성하는 데 도움을 주며, 기존의 무작위 비교 테스트를 보완하거나 일부 경우에 대체합니다.
미국의 RWE(Real World Evidence) 솔루션 시장 진출 기업은 ICON plc, Oracle Corporation, Aetion, Inc., TriNetX, Cytel Inc., Merative, Flatiron Health Inc., Tempus, Syneos Health Inc., Medidata Solutions, Inc., Thermo Fisher Scientific, Inc., United Inc., Parexel International Corporation, Fortrea Holdings Inc. 등이 있습니다. 미국 RWE(Real World Evidence) 솔루션 시장의 기업은 시장의 지위를 확고하게하기 위해 몇 가지 전략적 이니셔티브를 추진하고 있습니다. 대부분은 예측 모델링, 인과 추론 및 데이터 분석 능력을 향상시키기 위해 AI와 머신러닝에 많은 투자를 하고 있습니다. 헬스케어 시스템, 지불자, 연구기관과의 제휴 및 제휴는 보다 풍부하고 다양한 실세계 데이터세트에 액세스하는 데 도움이 됩니다. 인수와 합병은 서비스 제공 확대, 참신한 기술 추가, 지리적 범위 확대 등에 활용되고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 업계 인사이트
업계 생태계 분석
공급자의 상황
각 단계에서의 부가가치
밸류체인에 영향을 주는 요인
업계에 미치는 영향요인
성장 촉진요인
의약품 개발의 가속과 비용 절감에 대한 주목의 고조
의약품 및 의료기기의 안전성과 유효성을 실시간으로 모니터링하는 수요가 증가
정보에 근거한 상환 의사 결정을 위한 RWE 솔루션의 채용 증가
임상 의사 결정에 있어서 데이터 분석 서비스의 채용 증가
업계의 잠재적 리스크 및 과제 :
실세계 데이터의 통합과 상호 운용성에 있어서 표준화의 부족
숙련 전문가의 부족
시장 기회 :
암 영역 이외의 새로운 치료 영역의 확대
환자 생성 건강 데이터 통합에 초점
성장 가능성 분석
규제 상황
기술적 진보
현재의 기술 동향
인공지능과 머신러닝의 통합
클라우드 컴퓨팅 및 데이터 인프라
임상 데이터 추출을 위한 자연 언어 처리(NLP)
신흥기술
블록체인과 분산형 대장 기술
양자 컴퓨팅 응용
통합 학습 및 프라이버시 보호 애널리틱스
향후 시장 동향
의약품 개발과 시장 진입에 있어서 RWE의 규제 통합
정밀의료를 위한 AI 주도의 실세계 데이터 분석
Porter's Five Forces 분석
PESTEL 분석
제4장 경쟁 구도
서론
기업의 시장 점유율 분석
기업 매트릭스 분석
주요 시장 기업의 경쟁 분석
경쟁 포지셔닝 매트릭스
주요 발전
합병과 인수
파트너십 및 협업
신제품 발표
확장 계획
제5장 시장 추계·예측 : 구성 요소별(2021-2034년)
주요 동향
서비스
데이터 수집 및 통합
연구 설계 및 실행
전향적 관찰 연구
후향적 데이터베이스 연구
현장 중심 연구
레지스트리 기반 연구
하이브리드 연구
규제 및 시장 접근 지원
증거 네트워크
기타 서비스
데이터 세트
이질적 데이터 세트
임상 환경 데이터
청구 데이터 세트
약국 데이터 세트
환자 데이터 세트
레지스트리 기반 데이터 세트
통합 데이터 세트
제6장 시장 추계·예측 : 용도별(2021-2034년)
주요 동향
의약품 개발 및 승인
종양학
심혈관 질환
신경학
면역학
기타 치료 영역
의료기기 개발 및 승인
시판 후 모니터링
시장 접근 및 환급/보장 결정
임상 및 규제 결정
제7장 시장 추계·예측 : 수익 모델별(2021-2034년)
주요 동향
사용량 기반 요금제(가치에 따른 가격 설정)
구독
제8장 시장 추계·예측 : 배포 모델별(2021-2034년)
주요 동향
On-Premise
클라우드 기반
제9장 시장 추계·예측 : 최종 용도별(2021-2034년)
주요 동향
의약품 및 의료기기 제조업체
의료 보험사
의료 제공자
기타 최종 사용
제10장 기업 프로파일
Aetion, Inc.
Cytel Inc
Flatiron Health Inc
Fortrea Holdings Inc
IBM Corporation
ICON plc
IQVIA Holdings Inc
Medidata Solutions, Inc.
Merative
Oracle Corporation
Parexel International Corporation
Syneos Health Inc
Tempus
TriNetX
Thermo Fisher Scientific, Inc.
UnitedHealth Group Incorporated
KTH
영문 목차
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U.S. Real World Evidence Solutions Market was valued at USD 909.4 million in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 16.3% to reach USD 4.1 billion by 2034.
The robust growth is fueled by increased emphasis on expediting drug development, lowering costs, and enhancing post-market safety and efficacy evaluation. Stakeholders are placing greater reliance on real-world evidence to guide reimbursement strategies and clinical decision-making. RWE solutions gather, analyze, and interpret data from everyday healthcare environments such as electronic health records, claims databases, registries, and wearable devices to derive clinical insights beyond conventional trial settings. As payers, regulators, and clinicians demand more real-time evidence, the role of RWE is becoming critical throughout the lifecycle of medical products. This dynamic shift toward evidence-driven strategies, plus growing investments in analytics, is reshaping how drugs and devices are developed, approved, and monitored in the U.S. market.
Market Scope
Start Year
2024
Forecast Year
2025-2034
Start Value
$909.4 Million
Forecast Value
$4.1 Billion
CAGR
16.3%
In 2024, the services segment held a 58.4% share. Its leading position is supported by the widespread offering of subscription models and advanced analytics platforms, and by growing uptake of RWE services among life sciences firms. These services encompass study planning, data integration, quality control, and regulatory support. They harmonize diverse data streams from health records to wearable outputs to enable robust real-world studies that meet compliance standards and decision-making needs.
The drug development and approvals segment is expected to reach USD 1.6 billion by 2034. This growth is driven by increased clinical trial activity, the need to optimize trial designs, and the use of RWE to support regulatory submissions and accelerate approvals. The segment includes protocol formulation, patient recruitment, trial optimization, safety and efficacy monitoring, and evidence generation for regulatory bodies.
The pharmaceutical and medical device companies segment held a 60.4% share in 2024. These organizations are the primary adopters of RWE tools and platforms, deploying them across product lifecycle stages. RWE helps them pinpoint patient cohorts, refine trial protocols, and produce real-world data aligned with regulatory and market access demands, either supplementing or, in some cases, substituting traditional randomized controlled trials.
Prominent participants in the U.S. Real World Evidence Solutions Market include ICON plc, Oracle Corporation, Aetion, Inc., TriNetX, Cytel Inc., Merative, Flatiron Health Inc., Tempus, Syneos Health Inc., Medidata Solutions, Inc., Thermo Fisher Scientific, Inc., UnitedHealth Group Incorporated, IQVIA Holdings Inc., Parexel International Corporation, and Fortrea Holdings Inc. Firms in the U.S. real world evidence solutions market are pursuing several strategic initiatives to solidify their market position. Many are investing heavily in AI and machine learning to improve predictive modeling, causal inference, and data analytics capabilities. Partnerships and alliances with healthcare systems, payers, and research institutions are helping to access richer, more diverse real-world datasets. Acquisitions and mergers are being used to broaden service offerings, add novel technology, or expand geographic reach.
Table of Contents
Chapter 1 Methodology and Scope
1.1 Market scope and definition
1.2 Research design
1.2.1 Research approach
1.2.2 Data collection methods
1.3 Data mining sources
1.4 Base estimates and calculations
1.4.1 Base year calculation
1.4.2 Key trends for market estimation
1.5 Primary research and validation
1.5.1 Primary sources
1.6 Forecast model
1.7 Research assumptions and limitations
Chapter 2 Executive Summary
2.1 Industry 360° synopsis
2.2 Key market trends
2.2.1 Country trends
2.2.2 Component trends
2.2.3 Application trends
2.2.4 Revenue model trends
2.2.5 Deployment model trends
2.2.6 End use trends
2.3 CXO perspectives: Strategic imperatives
2.3.1 Key decision points for industry executives
2.3.2 Critical success factors for market players
2.4 Future outlook and strategic recommendations
Chapter 3 Industry Insights
3.1 Industry ecosystem analysis
3.1.1 Supplier landscape
3.1.2 Value addition at each stage
3.1.3 Factor affecting the value chain
3.2 Industry impact forces
3.2.1 Growth drivers
3.2.1.1 Growing focus towards accelerating drug development and cost reduction
3.2.1.2 Growing demand for real-time safety and efficacy monitoring of drugs and medical devices
3.2.1.3 Increasing adoption of RWE Solutions for informed reimbursement decision-making
3.2.1.4 Increasing adoption of data analytics services in clinical decision making
3.2.2 Industry Pitfalls and challenges:
3.2.2.1 Lack of standardization in integration and interoperability of real-world data
3.2.2.2 Shortage of skilled professionals
3.2.3 Market opportunities:
3.2.3.1 Emerging therapeutic areas expansion beyond oncology
3.2.3.2 Focus on patient-generated health data integration
3.3 Growth potential analysis
3.4 Regulatory landscape
3.5 Technological advancements
3.5.1 Current technological trends
3.5.1.1 Artificial intelligence and machine learning integration
3.5.1.2 Cloud computing and data infrastructure
3.5.1.3 Natural language processing (NLP) for clinical data extraction
3.5.2 Emerging technologies
3.5.2.1 Blockchain and distributed ledger technologies
3.5.2.2 Quantum computing applications
3.5.2.3 Federated learning and privacy-preserving analytics
3.6 Future market trends
3.6.1 Regulatory integration of RWE in drug development and market access
3.6.2 AI-driven real world data analytics for precision medicine
3.7 Porter's analysis
3.8 PESTEL analysis
Chapter 4 Competitive Landscape, 2024
4.1 Introduction
4.2 Company market share analysis
4.3 Company matrix analysis
4.4 Competitive analysis of major market players
4.5 Competitive positioning matrix
4.6 Key developments
4.6.1 Mergers and acquisitions
4.6.2 Partnerships and collaborations
4.6.3 New product launches
4.6.4 Expansion plans
Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Component, 2021 - 2034 ($ Mn)
5.1 Key trends
5.2 Services
5.2.1 Data collection and integration
5.2.2 Study design and execution
5.2.2.1 Prospective observational studies
5.2.2.2 Retrospective database studies
5.2.2.3 Site-centric studies
5.2.2.4 Registry-based studies
5.2.2.5 Hybrid studies
5.2.3 Regulatory and market access support
5.2.4 Evidence network
5.2.5 Other services
5.3 Data sets
5.3.1 Disparate data sets
5.3.1.1 Clinical settings data
5.3.1.2 Claims data sets
5.3.1.3 Pharmacy data sets
5.3.1.4 Patient powered data sets
5.3.1.5 Registry-based data sets
5.3.2 Integrated data sets
Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2034 ($ Mn)
6.1 Key trends
6.2 Drug development and approval
6.2.1 Oncology
6.2.2 Cardiovascular disease
6.2.3 Neurology
6.2.4 Immunology
6.2.5 Other therapeutic areas
6.3 Medical device development and approvals
6.4 Post-market surveillance
6.5 Market access and reimbursement/coverage decision-making
6.6 Clinical and regulatory decision-making
Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Revenue Model, 2021 - 2034 ($ Mn)
7.1 Key trends
7.2 Pay-per-use (value-based pricing)
7.3 Subscription
Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Deployment Model, 2021 - 2034 ($ Mn)
8.1 Key trends
8.2 On-premise
8.3 Cloud-based
Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By End use, 2021 - 2034 ($ Mn)
