아디포카인 의약품 : 비만, NASH/NAFLD, 심혈관대사 위험 및 지방이영양증 치료를 위한 차세대 내분비 조절제 - 기술 현황, 경쟁 파이프라인 및 세계 시장 전망(2025-2040년)
Adipokine Medicines: Next-Gen Endocrine Modulators for Obesity, NASH/NAFLD, Cardiometabolic Risk & Lipodystrophy - Technology Landscape, Competitive Pipeline & Global Market Outlook 2025-2040
상품코드:1866185
리서치사:Mellalta Meets LLP
발행일:On Demand Report
페이지 정보:영문 200 Pages
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주요 요약/개요
지방조직은 식욕, 인슐린 감수성, 지질대사, 염증, 열 생산, 간, 근육, 심장, 췌장, 중추신경계의 섬유질 리모델링을 형성하는 호르몬('아디포카인')을 분비하는 능동적인 내분비 기관입니다. GLP-1 시대는 대규모 호르몬 약리학을 입증했습니다. 다음 물결은 인크 레틴을 넘어 아디포넥틴 작용제, 렙틴 감수성 향상, FGF21/FGF19 유사체, GDF15 작용제, ANGPTL3/4 억제, BMP7/NRG4 갈색화 신호, 아스프로신 차단, 체중, 지방간, 동맥경화성 지질, 염증, 섬유화를 타겟으로 한 한 병용요법이 전개됩니다.
왜 지금인가?
대규모 비만 및 NASH 부담; 심혈관 대사 다기관 질환
GLP-1/GIP 성공으로 복합 치료 프레임워크 개척; 미충족 수요: 근육량 보호, 간 조직학, 지속적 지질 교정, 잔여 심혈관 위험
장기작용 펩타이드, 항체, RNA 플랫폼 성숙도; 장기 특이적 전달
지불자 측의 경직된 평가 지표(MACE, NASH 조직학, HFpEF 기능) 수용 준비도
전략적 제안: 아디포카인 치료제는 인크레틴 및 SGLT2 억제제와의 병용요법 또는 추가요법으로 자리매김하여 체중, 간, 지질, 염증 최적화를 실현합니다. 이를 통해 비만, NASH/NAFLD, 가족성 이상지질혈증, 지방이영양증, 심신대사(CRM) 증후군에서 수십억 규모의 인접 시장을 창출할 수 있습니다.
기술 기반 및 상업적 관점: 기반 기술 및 주요 상업적 활용 사례
아디포넥틴 경로 활성화 - 소분자, 생체 모방 약물 - 인슐린 감수성 향상, NASH 항섬유화, 지방 조직 리모델링
세계 아디포카인 치료제 시장 규모 2024년 약 40-60억 달러 → 2035년까지 300-450억 달러 → 2040년까지 550-750억 달러로 확대될 전망. NASH/NAFLD에서 FGF21/FGF19 출시, 이상지질혈증/심혈관 위험도 계층화에서 ANGPTL3, 메트레렙틴 적용 확대 분야, 비만 치료에서 GDF15 병용요법이 견인. GLP-1/GIP와의 병용팩, 심혈관 결과 데이터, NASH 조직학적 승인은 성장의 열쇠.
과학-기술적 상황
1. 주요 내분비 축
아디포넥틴: AMPK/PPAR-α 활성화, 지방산 산화 촉진, 인슐린 감수성 향상, 간에서 항염증 및 항섬유화 작용을 합니다. 비만/NASH에서는 낮은 수치를 보입니다.
렙틴: 시상하부의 포만감과 에너지 소비에 관여합니다. 메트레펩틴은 전신성 지방이영양증에 대한 승인을 받았습니다. 비만에서는 렙틴 저항성이 종종 발견되기 때문에 감수성 향상 전략이 중요합니다.
FGF21: 간/지방조직 호르몬. 중성지방(TG) 감소, 지방간 개선, 케톤 생성 촉진, 지방조직의 갈색화 촉진. 장기지속형 유사체는 NASH 조직학적 개선 가능성과 강력한 지질 개선 효과를 입증했습니다.
FGF19: 담즙산 합성 조절(CYP7A1), 지방 변성/섬유화 신호, 발암성 위험이 없는 설계가 필요합니다.
GDF15(GFRAL) : 뇌간에서 식욕 조절; 인크 레틴과는 다른 내약성 프로파일을 가진 강력한 식욕 억제 신호.
ANGPTL3/4: 지단백질 리파아제(LPL)를 억제합니다. ANGPTL3를 차단하면 중성지방(TG), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)(특히 잔여 동맥경화 유발 입자)이 감소합니다. 이를 통해 심혈관 위험의 잔여적 감소를 기대할 수 있습니다.
BMP7/NRG4: 열 생성/베이지화를 촉진하고, 간 스트레스를 보호합니다.
아스프로신: 백색 지방조직에서 유래한 공복 호르몬. 식욕(중추신경계)과 간에서 포도당 방출을 증가시킵니다. 중화에 의한 체중 감소, 혈당 감소(전임상/초기 임상 단계).
2. 투여법 및 전달 방법
장시간 작용형 펩타이드/변형 단백질(알부민 융합, Fc 융합, PEG화)
단일클론항체(아스프로신, ANGPTL3)
RNA 치료제(ANGPTL3/4에 대한 siRNA/ASO, 지방조직/간용 신규 장기 특이적 LNP)
저분자 화합물(아디포넥틴 수용체 작용제, 렙틴 감수성 강화제)
유전자 치료(희귀성 지방이영양증, 실험 단계).
3. 바이오마커 및 엔드포인트
체중/BMI, WHtR, 간 MRI-PDFF, MRE, 조직학(NASH: NAS, 섬유화 단계), TG, 비HDL-C, ApoB, 잔류 콜레스테롤, HOMA-IR, 아디포넥틴/렙틴 비율, CRP/IL-6, 결과 프로그램에서 MACE
목차
제1장 서론과 범위
제2장 병태 생물학과 내분비 네트워크
내분비 기관으로서의 지방조직
크로스턱 : 지방조직-간-근육-중추신경계-심혈관계
염증과 섬유화 축(TNF-α, IL-6, TGF-β)
제3장 모달리티 엔지니어링과 유통
장시간 작용형 펩티드 공학 전략
항체와 RNA 모달리티
창고, FcRn 및 알부민 결합 전략
지방조직/간에의 지향성-딜리버리 혁신
제4장 임상 상황과 파이프라인
클래스와 단계별 세계 파이프라인 조사
주요 자산-연구 디자인과 주요 lead-out
제5장 안전성, 인용성, 리스크
클래스 특이적인 AE(소화관, 담낭, 변압기 아미나제, 뼈마커)
FGF19 발암성에 관한 인사이트와 완화책
면역원성과 중화 항체
장기적인 대사 적응
제6장 시장 접근과 상업 전략
시장 규모(2025년-2040년) 적응증별, 지역별
상환 레버
채널 : 내분비학, 간학, 심장학, 비만 클리닉
GLP-1/GIP와 SGLT2 병용 경제성
제7장 경쟁과 거래 상황
기업 전형과 플랫폼 우위성
라이선싱 동향
제8장 예측과 시나리오
TAM/SAM
Base/Bull/Bear curves
엔드포인트에 대한 최고 판매 감도
각국 발매 순서와 보급 곡선
제9장 전략 전망과 제안
가장 리스크가 경감된 단기 클래스
'Combo-first' 시험 전략
메커니즘별 제휴 맵
제10장 부록
LSH
영문 목차
영문목차
Executive Summary / Description
Adipose tissue is an active endocrine organ that secretes hormones ("adipokines") shaping appetite, insulin sensitivity, lipid flux, inflammation, thermogenesis, and fibrotic remodeling across liver, muscle, heart, pancreas, and CNS. The GLP-1 era has validated hormone pharmacology at scale; the next wave extends beyond incretins to adiponectin agonism, leptin sensitization, FGF21/FGF19 analogs, GDF15 agonism, ANGPTL3/4 inhibition, BMP7/NRG4 browning cues, and asprosin blockade, with combination regimens targeting weight, steatosis, atherogenic lipids, inflammation, and fibrosis.
Platform maturity in long-acting peptides, antibodies, and RNA; organ-tropic delivery.
Payer readiness for hard endpoints (MACE, NASH histology, HFpEF function).
Strategic thesis: Adipokine therapeutics will slot in as add-ons or combos with incretins and SGLT2s to optimize weight + liver + lipids + inflammation, creating multi-billion adjacencies in obesity, NASH/NAFLD, familial dyslipidemias, lipodystrophy, and cardio-renal-metabolic (CRM) syndromes.
Technology Pillars & Commercial Angle: Pillar with Modality and Key Commercial Use case
Asprosin antagonism - mAb - Appetite, glucose output, weight/liver synergy
Resistin/chemerin/CTRP tuning - Small molecules / biologics - Immuno-metabolic reprogramming
Market outlook:
Global adipokine therapeutics market ~$4-6B in 2024 -> $30-45B by 2035 -> $55-75B by 2040, led by FGF21/FGF19 launches in NASH/NAFLD, ANGPTL3 in dyslipidemia & CV risk stratums, metreleptin expansion niches, and GDF15 combos in obesity. Peak upside tied to combo packs with GLP-1/GIP, CV outcomes data, and NASH histology approvals.
Scientific & Technology Landscape
1) Core Endocrine Axes
Adiponectin: ↑AMPK/PPAR-a, ↑fatty acid oxidation, insulin sensitization, anti-inflammatory & anti-fibrotic effects in liver; low in obesity/NASH.
Leptin: Hypothalamic satiety & energy expenditure; metreleptin is approved for generalized lipodystrophy; obesity often displays leptin resistance -> sensitizer strategies matter.
FGF21: Hepatic/adipose hormone; ↓TG, ↓steatosis, ↑ketogenesis, adipose browning; long-acting analogs show NASH histology potential and strong lipid effects.
